Bactroban

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero

Bactroban, 20 mg/g (2%), pomada nasal

Mupirocina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar Bactroban
• 3. Cómo aplicar Bactroban
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Bactroban
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactroban y para qué se utiliza

Bactroban en forma de pomada nasal (denominado en esta hoja de instrucciones como Bactroban) contiene un antibiótico llamado mupirocina en forma de mupirocina cálcica.
Se utiliza:

• para eliminar del naso las bacterias del grupo llamado estafilococos. En este grupo se encuentran los MRSA (cepas de Staphylococcus aureus resistentes a la meticilina).

Esta pomada está indicada para su uso exclusivo en la nariz.

2. Información importante antes de aplicar Bactroban

Cuándo no aplicar Bactroban

Si el paciente es alérgico a la mupirocina o a alguno de los demás componentes de Bactroban (enumerados en el punto 6).
En caso de dudas relacionadas con la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

• No aplicar en recién nacidos y lactantes.
• No aplicar Bactroban en los ojos ni cerca de los ojos. Evitar el contacto con los ojos. Si la pomada entra en contacto con un ojo, debe enjuagarse con agua hasta eliminar los restos de la pomada.
• No aplicar Bactroban en la boca ni ingerirlo.

Bactroban y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

3. Cómo aplicar Bactroban

Este medicamento debe aplicarse siempre según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Aplicación del medicamento

Bactroban debe introducirse en la nariz 2 veces al día.

• 1. Lavar y secar las manos.
• 2. Extraer una pequeña cantidad de pomada del tamaño de una cabeza de cerilla y colocarla en el dedo meñique.
• 3. Introducir el dedo meñique en uno de los orificios nasales.
• 4. Repetir los pasos 2 y 3 para el otro orificio nasal.
• 5. Presionar suavemente las alas de la nariz para distribuir la pomada de manera uniforme en el interior de los orificios nasales.
• 6. Cerrar el tubo y lavar las manos.

Niños pequeños y personas de edad avanzada

En lugar de utilizar el dedo meñique para introducir el medicamento en la nariz, se pueden utilizar hisopos. En estos pacientes, deben tomarse precauciones especiales. No se debe aplicar Bactroban en recién nacidos y lactantes.

Cuánto tiempo debe aplicarse Bactroban

Debe aplicarse Bactroban durante el tiempo que indique el médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Por lo general, las bacterias en la nariz mueren después de 3-5 días desde el inicio del tratamiento.
No debe aplicarse Bactroban durante más de 10 días.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bactroban

En caso de aplicar una dosis mayor de la recomendada de Bactroban, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe eliminarse cuidadosamente la cantidad excesiva de pomada.
Si se ingiere Bactroban, debe consultar inmediatamente a un médico y proporcionar información sobre lo que se ha ingerido y en qué cantidad.

Olvido de la aplicación de Bactroban

Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe aplicarlo tan pronto como recuerde. Si la hora de la siguiente aplicación se acerca dentro de una hora, debe omitir la dosis olvidada.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción de la aplicación de Bactroban

Si el paciente interrumpe la aplicación de Bactroban demasiado pronto, es posible que no todas las bacterias mueran o que sigan multiplicándose. Debe consultar a su médico o farmacéutico sobre cuándo interrumpir la aplicación de la pomada.
En caso de dudas relacionadas con la aplicación del medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bactroban puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se enumeran los efectos adversos de Bactroban que pueden ocurrir.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• picazón, enrojecimiento, ardor, hormigueo o pinchazos en la nariz,
• congestión nasal.

Muy raros(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones de hipersensibilidad cutánea (erupciones, picazón, enrojecimiento, dolor),
• reacciones alérgicas generales, como:
• erupciones generalizadas, urticaria,
• edema angioneurótico (hinchazón, sometimes también de la cara y los labios, que puede provocar dificultades para respirar),
• mareo o pérdida de conciencia en caso de experimentar estos síntomas, debe dejar de aplicar el medicamento de inmediato y consultar a un médico.

Si el paciente experimenta irritación cutánea o hipersensibilidad

• eliminar la pomada de la piel,
• interrumpir la aplicación del medicamento,
• informar al médico lo antes posible.

En casos raros, medicamentos como Bactroban, pomada nasal, pueden causar colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino grueso) – caracterizada por diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal, fiebre (colitis pseudomembranosa).
En caso de experimentar estos síntomas, debe consultar a un médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad sanitaria correspondiente en su país.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Bactroban

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C.
No aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No aplicar Bactroban si tiene un aspecto diferente al normal (véase la descripción en el punto 6).
Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactroban

• El principio activo de Bactroban es la mupirocina en forma de mupirocina cálcica. Cada gramo de pomada nasal contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, ésteres de glicerol y ácidos grasos (Softisan 649).

Cómo se presenta Bactroban y qué contiene el paquete

Bactroban es una pomada de color blanco y consistencia uniforme. El medicamento está disponible en tubos con tapa, que contienen 3 g de pomada, en cajas de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Wavre, Bélgica

Fabricante:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o. o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Reenvasado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Número de autorización en Bélgica, país de exportación:BE159801

Número de autorización de importación paralela: 46/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 30.01.2024

[Información sobre la marca registrada]