Bactrim Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Bactrim Forte (Bactrimel)

800 mg + 160 mg, tabletas

Sulfametoxazol + Trimetoprima
Bactrim Forte y Bactrimel son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactrim Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bactrim Forte
• 3. Cómo tomar Bactrim Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bactrim Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Bactrim Forte y para qué se utiliza

Bactrim Forte tiene un efecto antibacteriano. Contiene los principios activos sulfametoxazol y trimetoprima. La combinación de estos dos principios activos se conoce con el nombre de cotrimoxazol.
Antes de recomendar el uso del medicamento, el médico considerará la sensibilidad del microorganismo que causa la infección y la posibilidad de efectos adversos.
Las indicaciones terapéuticas se limitan a infecciones causadas por microorganismos sensibles al medicamento.
Bactrim Forte debe utilizarse para tratar o prevenir infecciones, exclusivamente en casos en los que se haya confirmado o haya una sospecha razonable de que la infección ha sido causada por bacterias u otros microorganismos sensibles a los principios activos del medicamento. En ausencia de tales datos, en el proceso de selección de la terapia antibiótica adecuada, debe considerarse la situación epidemiológica y de sensibilidad a los medicamentos de los microorganismos en la zona.
Bactrim Forte está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Indicaciones para el uso:

• infección de las vías respiratorias - en caso de exacerbación de la bronquitis crónica;
• otitis media;
• infección del tracto gastrointestinal, incluyendo la fiebre tifoidea y la diarrea del viajero;
• tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de la neumonía causada por Pneumocystis jiroveciien adultos y adolescentes, en particular en personas con trastornos graves del sistema inmunológico;
• infección del tracto urinario y úlcera blanda.

2. Información importante antes de tomar Bactrim Forte

Cuándo no tomar Bactrim Forte

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en pacientes con daño hepático significativo;
• en pacientes con insuficiencia renal grave, con una tasa de filtración de creatinina <15 ml min (véase el punto 3);< li>
• en pacientes que toman dofetilida;
• en niños durante las primeras 6 semanas de vida.

Precauciones y advertencias

• Si el paciente experimenta una erupción cutánea o otros efectos adversos graves - debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento.
• Si el paciente tiene alergia grave o asma bronquial.
• Si el paciente tiene porfiria o trastornos de la función tiroidea.
• Si el paciente experimenta un empeoramiento del dolor de garganta y la dificultad para respirar, debe informar inmediatamente a su médico.

El riesgo de efectos adversos graves es mayor:

• en personas mayores,
• en pacientes que también padecen otras enfermedades, como trastornos de la función renal o hepática,
• en pacientes que toman otros medicamentos.
• Se han notificado efectos adversos potencialmente mortales y graves relacionados con la piel, como erupciones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica) o erupción generalizada aguda, que aparecen en el tronco, como costras rojizas o placas redondas a menudo con ampollas localizadas en la parte central.
• Los síntomas adicionales pueden estar relacionados con la aparición de úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
• Los efectos adversos cutáneos potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o puede producirse una descamación de la piel.
• El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre durante las primeras semanas de tratamiento.
• Si el paciente ha experimentado síndrome de Stevens-Johnson o necrosis epidérmica tóxica mientras tomaba Bactrim Forte, el paciente no debe volver a tomar Bactrim Forte.
• Si el paciente experimenta una erupción o síntomas cutáneos, debe comunicarse inmediatamente con su médico e informarle que está tomando Bactrim Forte.

Las infiltraciones pulmonares observadas en relación con la eosinofilia o la neumonitis alérgica pueden manifestarse como tos y dificultad para respirar. Si estos síntomas ocurren o empeoran repentinamente, debe consultar a su médico.
Histiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos muy raros de reacciones inmunitarias graves, resultado de una activación descontrolada de los glóbulos blancos, que llevan a la formación de estados inflamatorios (histiocitosis hemofagocítica) - pueden ser mortales si no se diagnostican y tratan a tiempo. Si ocurren varios síntomas al mismo tiempo o con un retraso mínimo, como fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, debilidad, mareos, dificultad para respirar, decoloración de la piel o erupción cutánea, debe comunicarse inmediatamente con su médico.
Efecto en los riñones
Las sulfonamidas, incluyendo Bactrim Forte, pueden causar un aumento de la diuresis, especialmente en pacientes con edema de origen cardíaco.
El médico debe controlar cuidadosamente el nivel de potasio en la sangre y la función renal en los pacientes:

• que toman dosis altas de Bactrim Forte, utilizadas en el tratamiento de la neumonía causada por Pneumocystis jirovecii;
• que toman la dosis habitual de Bactrim Forte y que tienen trastornos del metabolismo del potasio o insuficiencia renal;
• que reciben medicamentos que pueden causar un aumento del nivel de potasio en la sangre (véase "Bactrim Forte y otros medicamentos", a continuación).

Tratamiento a largo plazo
Durante el tratamiento a largo plazo con Bactrim Forte, el médico recomendará realizar análisis de sangre, orina y función renal de forma regular. Debe beber suficientes líquidos durante el tratamiento.
Si el paciente tiene una deficiencia de ácido fólico, pueden ocurrir efectos adversos relacionados con la sangre. Estos efectos desaparecen después de la administración de ácido fólico.
No se debe administrar Bactrim Forte a pacientes con deficiencia de la enzima G6PD, a menos que sea absolutamente necesario. En tal caso, se debe utilizar la dosis mínima del medicamento.

Uso de Bactrim Forte en pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal, el médico recomendará una dosis adaptada al paciente en función de los resultados de los análisis (tasa de filtración de creatinina), véase el punto 3.

Uso de Bactrim Forte en pacientes con trastornos de la función hepática

El medicamento debe administrarse con precaución. El médico ordenará análisis de sangre más frecuentes.

Niños y adolescentes

Para el uso en niños menores de 12 años, se recomienda principalmente el medicamento Bactrim en forma de jarabe con una concentración de (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Uso de Bactrim Forte en personas mayores

Véase el punto 3.

Uso de Bactrim Forte en pacientes con deficiencia de folatos

En pacientes con deficiencia de ácido fólico (en personas mayores, pacientes con deficiencia preexistente de ácido fólico o pacientes con insuficiencia renal), los efectos adversos relacionados con la sangre son más frecuentes. Estos efectos desaparecen después de la administración de ácido fólico.
El médico ordenará análisis de sangre periódicos.

Bactrim Forte y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico tomará la decisión de continuar, modificar o supervisar los efectos del tratamiento. Esto se aplica en particular a los medicamentos que contienen:

• amantadina(medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y con efecto antiviral); Los pacientes que toman amantadina pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos neurológicos, como delirio y mioclonías.
• ciclosporina(medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico); Se ha observado un empeoramiento temporal de la función renal en pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina después de un trasplante de riñón.
• dapsona(medicamento antibacteriano); en caso de necesidad de administración concomitante, los pacientes deben ser controlados para detectar metemoglobinemia (forma anormal de la hemoglobina en la sangre).
• digoxina(medicamento utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y ciertos trastornos del ritmo cardíaco); debe controlarse el nivel de digoxina en la sangre, especialmente en pacientes mayores.
• dofetilida(medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco).
• medicamentos orales antidiabéticos; el paciente debe controlar más frecuentemente el nivel de glucosa en la sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos orales antidiabéticos durante y después del tratamiento con Bactrim Forte.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivo utilizado para prevenir y tratar las convulsiones); los pacientes que toman fenitoína deben ser controlados para detectar signos de toxicidad por fenitoína.
• clozapina(medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos psiquiátricos).
• cumarinas(warfarina, acenocumarol, fenprocumona) y otros medicamentos anticoagulantes orales (medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre); en los pacientes que toman cumarinas, debe controlarse la coagulación de la sangre.
• lamivudina(medicamento con efecto antiviral);
• medicamentos diuréticos(diuréticos), en particular los tiazídicos (utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad renal crónica, la cirrosis hepática, el edema de diversas etiologías); en los pacientes mayores que toman diuréticos, debe controlarse regularmente el recuento de plaquetas.
• medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre (medicamentos ahorradores de potasio)como los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, los bloqueadores del receptor de angiotensina, los diuréticos ahorradores de potasio y la prednisolona (glucocorticoide con efecto antiinflamatorio intenso);
• memantina(medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos psiquiátricos); los pacientes que toman memantina pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos neurológicos, como delirio y mioclonías.
• metotrexato(medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico); Bactrim Forte puede aumentar la toxicidad del metotrexato y causar pancitopenia (disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas); en los pacientes mayores, con hipoalbuminemia, función renal anormal, disminución de la reserva de la médula ósea y en los pacientes que reciben dosis altas de metotrexato, debe administrarse ácido fólico o folinato de calcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitario); se han notificado casos de anemia megaloblástica en pacientes que toman pirimetamina para la profilaxis de la malaria, en dosis que superan los 25 mg por semana y que también toman cotrimoxazol.
• derivados de la sulfonilurea(medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes) (incluyendo glibenclamida, gliclazida, glipizida, clorpropamida y tolbutamida); los pacientes deben ser controlados regularmente para detectar hipoglucemia.
• repaglinida, rosiglitazona o pioglitazona(medicamentos orales antidiabéticos que reducen el nivel de glucosa en la sangre); los pacientes que toman repaglinida, rosiglitazona o pioglitazona deben ser controlados regularmente para detectar hipoglucemia.

En caso de que el paciente esté tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, el médico decidirá si el paciente puede tomar Bactrim Forte al mismo tiempo.
No se recomienda el uso concomitante de Bactrim Forte con medicamentos que contengan:

• amiodarona(medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco),
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

La frecuencia y gravedad de los efectos adversos, como el daño a las células de la médula ósea y el daño renal, pueden aumentar si Bactrim Forte se administra al mismo tiempo que otros medicamentos con un efecto conocido en la disminución del número de células de la médula ósea o en el daño renal), como análogos de los nucleósidos(utilizados en la terapia antineoplásica y antiviral), tacrolimus(utilizado en la prevención del rechazo del trasplante), azatioprina(medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico) o mercaptopurina(medicamento antineoplásico y que suprime la actividad del sistema inmunológico).
Efecto en los resultados de los análisis de laboratorio
Debe informar a su médico que está tomando Bactrim Forte si es necesario realizar un análisis de sangre para determinar el nivel de creatinina o metotrexato. El médico ordenará el análisis de laboratorio utilizando el método adecuado.

Embarazo, lactancia y efecto en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico considerará la posibilidad de administrar Bactrim Forte a mujeres embarazadas o en período de lactancia.
No se ha demostrado un riesgo claro de defectos de nacimiento en fetos de mujeres tratadas con cotrimoxazol en el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, se ha observado un aumento del riesgo de aborto espontáneo en mujeres que han tomado trimetoprima o trimetoprima en combinación con sulfametoxazol durante el primer trimestre del embarazo. Los estudios en animales sugieren que dosis muy altas de cotrimoxazol pueden causar defectos de nacimiento típicos de los medicamentos que disminuyen el ácido fólico.
El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados del tratamiento superan el riesgo potencial para el feto. En tal caso, se recomienda administrar ácido fólico a las mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas durante el tratamiento con Bactrim Forte, en una dosis de 5 mg al día. Siempre que sea posible, debe evitarse el uso de Bactrim Forte en el último período del embarazo debido al riesgo de ictericia nuclear en el recién nacido.
Dado que los principios activos de Bactrim Forte pasan a la leche materna, el médico considerará el riesgo para el niño (ictericia nuclear, sensibilidad) en relación con los beneficios terapéuticos esperados para la madre.
No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Bactrim Forte contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Bactrim Forte

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Bactrim Forte se administra por vía oral. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Es recomendable tomarlo después de las comidas con una cantidad adecuada de líquidos.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años con función renal normal
En caso de infecciones agudas, Bactrim Forte se administra durante al menos 5 días o hasta que el paciente no presente síntomas de infección durante al menos 2 días. Si después de una semana de tratamiento no se produce una mejora clínica, debe consultar a su médico de nuevo.
Neumonía causada por Pneumocystis jirovecii
Se utiliza una dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal al día de sulfametoxazol y 20 mg/kg de peso corporal al día de trimetoprima en dosis divididas administradas cada 6 horas durante 14 días.
Dosis máximas en función del peso corporal de los pacientes con neumonía causada por Pneumocystis jirovecii.

* Para obtener la dosis máxima adecuada, el médico recomendará el uso de Bactrim, 400 mg + 80 mg, tabletas o Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, jarabe.
En la profilaxis de la neumonía causada por Pneumocystis jirovecii, la dosis recomendada para adolescentes y adultos es 1 tableta de Bactrim Forte al día. Los resultados de un estudio realizado en pacientes infectados con el virus del SIDA también indican la eficacia del uso de ½ tableta de Bactrim Forte al día.
Tratamiento de un solo uso en la infección urinaria no complicada, aguda
2 a 3 tabletas de Bactrim Forte administradas de un solo uso, preferiblemente por la noche después de la cena o antes de acostarse.
Tratamiento de la úlcera blanda
1 tableta de Bactrim Forte dos veces al día. Si después de 7 días no hay signos de mejora, el médico considerará la posibilidad de administrar el medicamento durante 7 días más.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal
El esquema de dosificación recomendado para pacientes con insuficiencia renal es:
Tasa de filtración de creatinina > 30 ml/min: dosificación estándar.
Tasa de filtración de creatinina 15 – 30 ml/min: la mitad de la dosis estándar.
Tasa de filtración de creatinina <15 ml min: no se debe administrar bactrim forte (véase el punto 2).
Dosificación en pacientes sometidos a diálisis
Los pacientes sometidos a hemodiálisis deben recibir inicialmente una dosis de carga normal de Bactrim Forte, y luego la mitad de la dosis después de cada hemodiálisis.
La diálisis peritoneal elimina mínimamente el medicamento. No se recomienda el uso de Bactrim Forte en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.
Dosificación en personas mayores
En pacientes mayores con función renal normal, debe administrarse la misma dosis que se recomienda para los adultos.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En las dosis recomendadas, Bactrim Forte suele ser bien tolerado.
Los efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes) son:

• reacciones cutáneas, incluyendo erupciones medicamentosas, dermatitis exfoliativa, erupción, erupción papulovesicular, erupción similar a la varicela, rubor, picazón,
• náuseas, vómitos,
• aumento de la actividad de las enzimas (aminotransferasas),
• aumento del nivel de azoto ureico en la sangre y aumento del nivel de creatinina en la sangre.

Los efectos adversos poco frecuentes (no más de 1 de cada 100 pacientes) son:

• diarrea, colitis pseudomembranosa,
• aumento del nivel de bilirrubina (pigmento de la bilis), hepatitis,
• infecciones por hongos, como candidiasis,
• convulsiones,
• trastornos de la función renal,
• urticaria.

Los efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes) son:

• trastornos de la sangre y del sistema linfático: la mayoría de los cambios observados en el análisis de sangre son leves, asintomáticos y desaparecen después de suspender el medicamento. Los cambios más frecuentemente observados fueron la disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, granulocitopenia) y plaquetas (trombocitopenia), anemia (disminución del número de glóbulos rojos): megaloblástica, hemolítica/autoinmune, aplásica);
• estomatitis, glositis,
• dolor en las venas y flebitis,
• estasis biliar (colestasis),
• hipoglucemia (disminución del nivel de azúcar en la sangre). Se han notificado casos de hipoglucemia en personas no diabéticas tratadas con cotrimoxazol, que ocurren generalmente después de varios días de tratamiento. Los pacientes con mayor riesgo son aquellos con función renal alterada, enfermedades hepáticas, desnutrición o que reciben dosis altas de cotrimoxazol;
• trastornos del sistema nervioso (neuropatía, incluyendo neuropatía periférica y sensaciones desagradables, como entumecimiento, hormigueo, sensación de vibración, descargas eléctricas),
• alucinaciones,
• crystaluria (presencia de cristales en la orina).

Los efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son:

• trastornos de la sangre y del sistema linfático, como una disminución significativa o desaparición completa de los glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución simultánea del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), metemoglobinemia (forma anormal de la hemoglobina en la sangre),
• miocarditis alérgica,
• acúfenos, mareos,
• conjuntivitis,
• necrosis hepática,
• reacciones de hipersensibilidad/reacciones alérgicas en pacientes sensibles a los componentes del medicamento: por ejemplo, fiebre, angioedema (edema que puede afectar la cara y la garganta, y ocasionalmente causar dificultad para respirar), reacciones anafilactoides (con un curso similar a las reacciones alérgicas descritas anteriormente) y enfermedad de Sézary (erupciones cutáneas, dolor en las articulaciones y los músculos, fiebre). Las reacciones cutáneas más frecuentemente observadas durante el tratamiento con Bactrim Forte fueron generalmente leves y desaparecieron rápidamente después de suspender el medicamento.
• casos de rabdomiolisis (descomposición de los músculos),
• ataxia, meningitis aséptica o síntomas similares a los de la meningitis,
• nefritis intersticial, poliuria (aumento de la producción de orina),
• erupciones cutáneas con ampollas, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson (erupción cutánea con ampollas y descamación), erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, eritema nodoso, enfermedad de Sweet (erupción cutánea con costras y fiebre).

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:

• vasculitis retiniana,
• pancreatitis aguda. En algunos pacientes con pancreatitis aguda, se han observado enfermedades graves, incluyendo el SIDA,
• síndrome de desaparición de los conductos biliares,
• hiperkaliemia (aumento del nivel de potasio en la sangre),
• hiponatremia (disminución del nivel de sodio en la sangre),
• dolor en las articulaciones y los músculos,
• vasculitis cerebral,
• vasculitis pulmonar,
• vasculitis, granulomatosis con poliangiitis (vasculitis de los pequeños vasos) y arteritis nodosa,
• erupciones cutáneas dolorosas y elevadas en las extremidades, y ocasionalmente en la cara y el cuello, con fiebre,
• aborto espontáneo.

Seguridad en pacientes infectados con el virus del SIDA
Los tipos de efectos adversos en este grupo de pacientes son similares a los observados en la población general de pacientes que toman Bactrim Forte. Algunos efectos adversos pueden ocurrir con más frecuencia y tener un curso clínico diferente. Estas diferencias se refieren a los siguientes síntomas:
Muy frecuentes:
disminución del número de ciertos tipos de glóbulos (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia);
aumento del nivel de potasio en la sangre (hiperkaliemia);
anorexia, náuseas con o sin vómitos, diarrea;
erupción cutánea papulovesicular, picazón;
fiebre, generalmente con erupción cutánea papulovesicular;
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas).
Poco frecuentes:
disminución del nivel de sodio (hiponatremia) o glucosa (hipoglucemia) en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad,
Al. Jerozolimskie 181C

• 02 - 222 Varsovia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactrim Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Bactrim Forte?

• Los principios activos del medicamento son sulfametoxazol y trimetoprima. Una tableta contiene: 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprima.
• Los demás componentes son: almidón de patata, povidona, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio.

Cómo es Bactrim Forte y qué contiene el paquete?

Tableta blanca o casi blanca, alargada, biconvexa, de aproximadamente 19x9 mm, con la inscripción "BACTRIM 800+160" en un lado y una línea de división en el otro. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El paquete contiene 10 tabletas en blister, en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Grecia, país de exportación:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach
Alemania

Fabricante:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH
Basler Straße 126
DE-79540 Lörrach
Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Grecia, país de exportación:
88567/19/02/04/2020
88567/10-07-2019
850/06-02-2007

Número de autorización de importación paralela: 6/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 10.01.2024

[Información sobre la marca registrada]