Bactrim Forte

Hoja de instrucciones para el paciente

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Bactrim Forte, 800 mg + 160 mg, tabletas

Sulfametoxazol + Trimetoprim

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Bactrim Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Bactrim Forte
• 3. Cómo tomar Bactrim Forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Bactrim Forte
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Bactrim Forte y para qué se utiliza

Bactrim Forte tiene un efecto antibacteriano. Contiene los principios activos sulfametoxazol y trimetoprim. La combinación de estos dos principios activos se conoce como cotrimoxazol. Antes de recomendar el uso de este medicamento, el médico considerará la sensibilidad del microorganismo que causa la infección y la posibilidad de efectos adversos. Las indicaciones terapéuticas se limitan a infecciones causadas por microorganismos sensibles al medicamento. Bactrim Forte debe utilizarse para tratar o prevenir infecciones solo en casos en los que se haya confirmado o haya una sospecha razonable de que la infección sea causada por bacterias u otros microorganismos sensibles a los principios activos de este medicamento. Si no hay datos que lo confirmen, en el proceso de selección de la terapia antibiótica adecuada, se deben considerar las condiciones epidemiológicas y de sensibilidad a los medicamentos de los microorganismos en la zona. Bactrim Forte está indicado para el tratamiento de adultos y jóvenes mayores de 12 años.

Indicaciones para el uso:

• Infección de las vías respiratorias - en caso de exacerbación de la bronquitis crónica;
• Otitis media;
• Infección del tracto gastrointestinal, incluyendo la fiebre tifoidea y la diarrea del viajero;
• Tratamiento y profilaxis (primaria y secundaria) de la neumonía causada por Pneumocystis jiroveciien adultos y jóvenes, especialmente en personas con trastornos graves de la inmunidad;
• Infección del tracto urinario y úlcera blanda.

2. Información importante antes de tomar Bactrim Forte

Cuándo no tomar Bactrim Forte

• Si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• En pacientes con daño hepático significativo;
• En pacientes con insuficiencia renal grave, con una tasa de filtración de creatinina <15 ml min (véase el punto 3);< li>
• En pacientes que toman dofetilida;
• En niños durante las primeras 6 semanas de vida.

Precauciones y advertencias

• Si el paciente experimenta una erupción cutánea o otros efectos adversos graves - debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento.
• Si el paciente tiene alergia grave o asma bronquial.
• Si el paciente tiene porfiria o trastornos de la función tiroidea.
• Si el paciente experimenta un empeoramiento del dolor de cabeza y la disnea, debe informar inmediatamente a su médico.

El riesgo de efectos adversos graves es mayor:

• en personas mayores;
• en pacientes con otras enfermedades, como trastornos de la función renal o hepática;
• en pacientes que toman otros medicamentos.
• Se han notificado efectos adversos graves y potencialmente mortales relacionados con la piel, como erupciones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) o erupción generalizada aguda, que aparecen en el tronco como costras rojizas o placas redondas, a menudo con ampollas localizadas en el centro.
• Los síntomas adicionales pueden estar relacionados con la aparición de úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y la conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
• Los efectos adversos cutáneos potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o puede provocar la descamación de la piel.
• El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre durante las primeras semanas de tratamiento.
• Si el paciente ha experimentado síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica mientras tomaba Bactrim Forte, no debe volver a tomar este medicamento.
• Si el paciente experimenta una erupción o síntomas cutáneos, debe comunicarse inmediatamente con su médico y informarle que está tomando Bactrim Forte.

Las infiltraciones pulmonares observadas en relación con la eosinofilia o la neumonitis alérgica pueden manifestarse como tos y disnea. Si estos síntomas ocurren o empeoran repentinamente, debe consultar a su médico.

La histiocitosis hemofagocítica es una enfermedad rara que puede ser mortal si no se diagnostica y trata a tiempo. Si el paciente experimenta varios síntomas al mismo tiempo, como fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, debilidad, mareos, disnea, cianosis o erupción cutánea, debe comunicarse inmediatamente con su médico.

Efecto en los riñones

Las sulfonamidas, incluyendo Bactrim Forte, pueden causar un aumento en la excreción de orina, especialmente en pacientes con edema de origen cardíaco. El médico debe controlar cuidadosamente el nivel de potasio en la sangre y la función renal en pacientes que:

• toman dosis altas de Bactrim Forte, utilizadas para tratar la neumonía causada por Pneumocystis jirovecii;
• toman la dosis habitual de Bactrim Forte y tienen trastornos del metabolismo del potasio o insuficiencia renal;
• reciben medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (véase "Bactrim Forte y otros medicamentos" a continuación).

Tratamiento a largo plazo

During el tratamiento a largo plazo con Bactrim Forte, el médico recomendará realizar análisis de sangre, orina y función renal de manera regular. Es importante beber suficientes líquidos durante el tratamiento. Si el paciente tiene una deficiencia de ácido fólico, puede experimentar efectos adversos relacionados con la sangre. Estos efectos desaparecen después de la administración de ácido fólico.

No se debe utilizar Bactrim Forte en pacientes con deficiencia del enzima G6PD, excepto en casos de absoluta necesidad. En tal caso, se debe utilizar la dosis mínima del medicamento.

Uso de Bactrim Forte en pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con insuficiencia renal, el médico recomendará una dosis ajustada según los resultados de los análisis (tasa de filtración de creatinina), véase el punto 3.

Uso de Bactrim Forte en pacientes con trastornos de la función hepática

El medicamento debe utilizarse con precaución. El médico recomendará análisis de sangre más frecuentes.

Niños y jóvenes

Para el tratamiento de niños menores de 12 años, se utiliza principalmente el medicamento Bactrim en forma de jarabe con una concentración de (200 mg + 40 mg)/5 ml.

Uso de Bactrim Forte en personas mayores

Véase el punto 3.

Uso de Bactrim Forte en pacientes con deficiencia de folatos

En pacientes con deficiencia de ácido fólico (personas mayores, pacientes con deficiencia preexistente de ácido fólico o pacientes con insuficiencia renal), los efectos adversos relacionados con la sangre son más frecuentes. Estos efectos desaparecen después de la administración de ácido fólico. El médico recomendará realizar análisis de sangre de manera regular.

Bactrim Forte y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico decidirá si el paciente puede tomar Bactrim Forte al mismo tiempo. Esto es especialmente importante para los medicamentos que contienen:

• amantadina(medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y con efecto antiviral); los pacientes que toman amantadina pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos neurológicos, como delirio y mioclonías.
• ciclosporina(medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico); se ha observado una deterioración temporal de la función renal en pacientes tratados con cotrimoxazol y ciclosporina después de un trasplante de riñón.
• dapsona(medicamento antibacteriano); si es necesario tomar dapsona al mismo tiempo, los pacientes deben ser controlados para detectar metemoglobinemia (una forma anormal de la hemoglobina en la sangre).
• digoxina(medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca y ciertos trastornos del ritmo cardíaco); es necesario controlar el nivel de digoxina en la sangre, especialmente en pacientes mayores.
• dofetilida(medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco).
• medicamentos orales para la diabetes; el paciente debe controlar más frecuentemente el nivel de glucosa en la sangre. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos orales para la diabetes durante y después del tratamiento con Bactrim Forte.
• fenitoína(medicamento anticonvulsivo utilizado para prevenir y tratar convulsiones); los pacientes que toman fenitoína deben ser controlados para detectar signos de toxicidad por fenitoína.
• clozapina(medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos).
• cumarinas(warfarina, acenocumarol, fenprocumona) y otros medicamentos anticoagulantes orales (medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre); en pacientes que toman cumarinas, es necesario controlar la coagulación de la sangre.
• lamivudina(medicamento con efecto antiviral);
• medicamentos diuréticos(diuréticos), especialmente tiazidas (utilizados para tratar la hipertensión, la insuficiencia cardíaca, la enfermedad renal crónica, la cirrosis hepática, el edema de diferentes orígenes); en pacientes mayores que toman diuréticos, es necesario controlar regularmente el recuento de plaquetas.
• medicamentos que aumentan el nivel de potasio en la sangre, medicamentos que ahorran potasio(por ejemplo, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina, diuréticos que ahorran potasio y prednisolona (glucocorticoide con efecto antiinflamatorio fuerte));
• memantina(medicamento utilizado para tratar trastornos psiquiátricos); los pacientes que toman memantina pueden tener un mayor riesgo de efectos adversos neurológicos, como delirio y mioclonías.
• metotrexato(medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico); Bactrim Forte puede aumentar la toxicidad del metotrexato y causar pancitopenia (disminución del recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas); en pacientes mayores, con hipoalbuminemia, función renal anormal, disminución de la reserva de la médula ósea y pacientes que toman dosis altas de metotrexato, se debe administrar ácido fólico o folinato de calcio.
• pirimetamina(medicamento antiparasitario); se han notificado casos de anemia megaloblástica en pacientes que toman pirimetamina para prevenir la malaria, en dosis que superan los 25 mg por semana y que también toman cotrimoxazol.
• derivados de la sulfonilurea(medicamentos utilizados para tratar la diabetes) (incluyendo glibenclamida, gliclazida, glipizida, clorpropamida y tolbutamida); los pacientes deben ser controlados regularmente para detectar hipoglucemia.
• repaglinida, rosiglitazona o pioglitazona(medicamentos orales para la diabetes que reducen el nivel de glucosa en la sangre); los pacientes que toman repaglinida, rosiglitazona o pioglitazona deben ser controlados regularmente para detectar hipoglucemia.

Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, el médico decidirá si el paciente puede tomar Bactrim Forte al mismo tiempo.

No se recomienda tomar Bactrim Forte al mismo tiempo que medicamentos que contengan:

• amiodarona(medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• paclitaxel(medicamento antineoplásico).

La frecuencia y gravedad de los efectos adversos, como la lesión de las células de la médula ósea y la lesión renal, pueden aumentar si Bactrim Forte se administra al mismo tiempo que otros medicamentos que tienen un efecto conocido en la disminución del recuento de células de la médula ósea o que son tóxicos para los riñones, como los análogos de nucleósidos(utilizados en la terapia antineoplásica y antiviral), tacrolimus(utilizado para prevenir el rechazo del trasplante), azatioprina(medicamento que suprime la actividad del sistema inmunológico) o mercaptopurina(medicamento antineoplásico y que suprime la actividad del sistema inmunológico).

Efecto en los resultados de los análisis de laboratorio

Es importante informar al médico que se está tomando Bactrim Forte si es necesario realizar un análisis de sangre para determinar el nivel de creatinina o metotrexato. El médico ordenará el análisis de laboratorio adecuado.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si Bactrim Forte puede ser utilizado en mujeres embarazadas o en período de lactancia. No se ha demostrado un riesgo claro de defectos de nacimiento en fetos de mujeres tratadas con cotrimoxazol en el primer trimestre del embarazo. Sin embargo, se ha observado un aumento del riesgo de aborto espontáneo en mujeres que tomaron trimetoprim o trimetoprim en combinación con sulfametoxazol en el primer trimestre del embarazo. Los estudios en animales sugieren que dosis muy altas de cotrimoxazol pueden causar defectos de nacimiento típicos de los medicamentos que reducen la cantidad de ácido fólico. El medicamento solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados del tratamiento superan los posibles riesgos para el feto. En tal caso, se recomienda administrar ácido fólico en una dosis de 5 mg por día a las mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas mientras toman Bactrim Forte. Es preferible evitar el uso de Bactrim Forte en el último trimestre del embarazo debido al riesgo de ictericia nuclear en el recién nacido. Dado que los principios activos de Bactrim Forte pasan a la leche materna, el médico decidirá si el beneficio para la madre supera el riesgo para el lactante (ictericia nuclear, sensibilidad). No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto de Bactrim Forte en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Bactrim Forte contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Bactrim Forte

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones del médico. En caso de duda, consulte a su médico. Bactrim Forte se administra por vía oral. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Es mejor tomarlo después de las comidas con una cantidad adecuada de líquido.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años con función renal normal

En caso de infecciones agudas, Bactrim Forte se administra durante al menos 5 días o hasta que el paciente no presente síntomas de infección durante al menos 2 días. Si después de una semana de tratamiento no se produce una mejora clínica, es necesario consultar de nuevo al médico.

Neumonía causada por Pneumocystis jirovecii

Para el tratamiento, se utiliza una dosis de no más de 100 mg/kg de peso corporal por día de sulfametoxazol y 20 mg/kg de peso corporal por día de trimetoprim, en dosis divididas administradas cada 6 horas durante 14 días. Las dosis máximas según el peso corporal de los pacientes con neumonía causada por Pneumocystis jiroveciison:

* Para obtener la dosis máxima adecuada, el médico recomendará el uso de Bactrim, 400 mg + 80 mg, tabletas o Bactrim, (200 mg + 40 mg)/5 ml, jarabe.

En la profilaxis de la neumonía causada por Pneumocystis jirovecii, la dosis recomendada para adultos y jóvenes es 1 tableta de Bactrim Forte al día. Los resultados de un estudio realizado en pacientes infectados con el virus del VIH también muestran la eficacia del uso de ½ tableta de Bactrim Forte al día.

Tratamiento de dosis única en infecciones urinarias no complicadas y agudas

2 a 3 tabletas de Bactrim Forte tomadas de una sola vez, preferiblemente por la noche después de la cena o antes de acostarse.

Tratamiento de la úlcera blanda

1 tableta de Bactrim Forte dos veces al día. Si después de 7 días no hay signos de mejora, el médico considerará la posibilidad de administrar el medicamento durante 7 días más.

Dosis para pacientes con insuficiencia renal

El esquema de dosificación recomendado para pacientes con insuficiencia renal es:

Tasa de filtración de creatinina > 30 ml/min: dosificación estándar.

Tasa de filtración de creatinina 15 - 30 ml/min: la mitad de la dosis estándar.

Tasa de filtración de creatinina <15 ml min: no se debe administrar bactrim forte (véase el punto 2).< p>

Dosis para pacientes sometidos a diálisis

Los pacientes sometidos a hemodiálisis deben recibir inicialmente una dosis de carga normal de Bactrim Forte y luego la mitad de la dosis después de cada hemodiálisis.

La diálisis peritoneal elimina una cantidad mínima del medicamento. No se recomienda el uso de Bactrim Forte en pacientes sometidos a diálisis peritoneal.

Dosis para personas mayores

En pacientes mayores con función renal normal, se deben utilizar las mismas dosis recomendadas para adultos.

Si surge alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Bactrim Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. En las dosis recomendadas, Bactrim Forte suele ser bien tolerado.

Los efectos adversos frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100 pacientes) son:

• reacciones cutáneas, incluyendo erupciones medicamentosas, dermatitis exfoliativa, erupción, erupción maculopapular, erupción similar a la pelagra, rubor y picazón;
• náuseas, vómitos;
• aumento de la actividad de las enzimas (aminotransferasas);
• aumento del nivel de azoto ureico en la sangre y aumento del nivel de creatinina en la sangre.

Los efectos adversos poco frecuentes (que ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1.000 pacientes) son:

• diarrea, colitis pseudomembranosa;
• aumento del nivel de bilirrubina (pigmento de la bilis), hepatitis;
• infecciones por hongos, como candidiasis;
• convulsiones;
• trastornos de la función renal;
• urticaria.

Los efectos adversos raros (que ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada 10.000 pacientes) son:

• trastornos de la sangre y del sistema linfático: la mayoría de los cambios en el análisis de sangre son leves, asintomáticos y desaparecen después de suspender el medicamento. Los cambios más comunes observados fueron la disminución del recuento de glóbulos blancos (leucopenia, granulocitopenia) y plaquetas (trombocitopenia), anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos): megaloblástica, hemolítica/autoinmune, aplásica;
• estomatitis, glositis;
• dolor y trombosis venosa;
• estasis biliar (colestasis);
• hipoglucemia (disminución del nivel de azúcar en la sangre). Se han notificado casos de hipoglucemia en personas no diabéticas tratadas con cotrimoxazol, que suele ocurrir después de varios días de tratamiento. Los pacientes con función renal anormal, enfermedades hepáticas, desnutrición o que reciben dosis altas de cotrimoxazol están en mayor riesgo;
• trastornos del sistema nervioso (neuropatía, incluyendo neuropatía periférica y sensaciones desagradables, como entumecimiento, hormigueo, vibración, pasaje de corriente);
• alucinaciones;
• crystaluria (presencia de cristales en la orina).

Los efectos adversos muy raros (que ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes) son:

• trastornos de la sangre y del sistema linfático, como una disminución significativa o desaparición completa de glóbulos blancos (agranulocitosis), disminución simultánea de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), metemoglobinemia (forma anormal de la hemoglobina en la sangre);
• miocarditis alérgica;
• tinnitus, vértigo;
• conjuntivitis;
• necrosis hepática;
• reacciones de hipersensibilidad/ reacciones alérgicas en pacientes sensibles a los componentes del medicamento: por ejemplo, fiebre, angioedema (edema que puede afectar la cara y la garganta, y ocasionalmente causar dificultad para respirar), reacciones anafilactoides (con un curso similar a las reacciones alérgicas descritas anteriormente) y enfermedad de Sézary (erupciones cutáneas, dolor en las articulaciones y los músculos, fiebre). Las reacciones cutáneas más comunes observadas durante el tratamiento con Bactrim Forte suelen ser leves y desaparecen rápidamente después de suspender el medicamento;
• casos de rabdomiolisis (descomposición de la fibra muscular);
• ataxia, meningitis aséptica o síntomas similares a los de la meningitis;
• nefritis intersticial, poliuria;
• erupciones cutáneas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos, erupción pustulosa generalizada aguda, eritema multiforme, enfermedad de Schönlein-Henoch (vasculitis leucocitoclástica);

Los efectos adversos de frecuencia desconocida (que no pueden estimarse a partir de los datos disponibles) son:

• vasculitis retiniana;
• pancreatitis aguda. En algunos pacientes con pancreatitis aguda, se han observado enfermedades graves, incluyendo el SIDA;
• síndrome de desaparición de los conductos biliares;
• hiperkaliemia (aumento del nivel de potasio en la sangre);
• hiponatremia (disminución del nivel de sodio en la sangre);
• dolor en las articulaciones y los músculos;
• vasculitis cerebral;
• vasculitis pulmonar;
• vasculitis, granulomatosis con poliangiitis (vasculitis de los pequeños vasos) y arteritis nodosa;
• erupciones cutáneas dolorosas y elevadas en las extremidades, y ocasionalmente en la cara y el cuello, con fiebre asociada (síndrome de Sweet),
• aborto espontáneo.

Seguridad en pacientes infectados con el virus del VIH

Los tipos de efectos adversos en este grupo de pacientes son similares a los observados en la población general de pacientes que toman Bactrim Forte. Algunos efectos adversos pueden ocurrir con más frecuencia y tener un curso clínico diferente. Estas diferencias se refieren a los siguientes síntomas:

Muy frecuentes:

• disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos blancos (leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia);
• aumento del nivel de potasio en la sangre (hiperkaliemia);
• anorexia, náuseas con o sin vómitos, diarrea;
• erupción maculopapular, picazón;
• fiebre, que suele estar acompañada de erupción maculopapular;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas).

Poco frecuentes:

• disminución del nivel de sodio (hiponatremia) o glucosa (hipoglucemia) en la sangre.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Bactrim Forte

El medicamento debe conservarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.

No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación.

Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Bactrim Forte?

• Los principios activos de Bactrim Forte son sulfametoxazol y trimetoprim. 1 tableta contiene: 800 mg de sulfametoxazol y 160 mg de trimetoprim.
• Los demás componentes son: povidona, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico.

Cómo es Bactrim Forte y qué contiene el embalaje?

Tableta blanca o casi blanca, alargada, biconvexa, de aproximadamente 19x9 mm, con la inscripción "BACTRIM 800+160" en un lado y una línea de división en el otro. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

El embalaje contiene 10 tabletas en blister, en una caja de cartón.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH

Basler Strasse 126

DE-79540 Lörrach

Alemania

Fabricante:

EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH

Basler Strasse 126

DE-79540 Lörrach

Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.

ul. Strumykowa 28/11

03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.

ul. Chełmżyńska 249

04-458 Varsovia

Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE109304

Número de autorización de importación paralela: 68/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 02.02.2022

[Información sobre la marca registrada]