Atorvastatin Us Piarmacia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atorvastatina US Pharmacia,10 mg, tabletas recubiertas
Atorvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.

• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Atorvastatina US Pharmacia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Atorvastatina US Pharmacia
• 3. Cómo tomar Atorvastatina US Pharmacia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Atorvastatina US Pharmacia
• 6. Contenido del paquete y otra información.

1. Qué es Atorvastatina US Pharmacia y para qué se utiliza

Atorvastatina US Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, que regulan el metabolismo de los lípidos (grasas) en el cuerpo.
Atorvastatina US Pharmacia se utiliza para reducir los niveles de lípidos, como el colesterol y los triglicéridos, en la sangre, cuando la dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida no son efectivos. Atorvastatina US Pharmacia también se puede utilizar para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas, incluso cuando los niveles de colesterol son normales. Durante el tratamiento, debe continuar con una dieta estándar baja en colesterol.

2. Información importante antes de tomar Atorvastatina US Pharmacia

No tomar Atorvastatina US Pharmacia:

• si es alérgico a la atorvastatina o a cualquier otro medicamento similar utilizado para reducir los niveles de lípidos en la sangre, a los frutos secos o a la soja o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si tiene enfermedades hepáticas;
• si tiene resultados anormales inexplicables de pruebas de función hepática;
• en mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas,
• en mujeres durante la lactancia.
• en mujeres en edad reproductiva que no utilizan métodos anticonceptivos efectivos.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Atorvastatina US Pharmacia, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera:

• si tiene insuficiencia respiratoria grave;

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• si está tomando o ha tomado ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas) por vía oral o inyección en los últimos 7 días. La administración conjunta de ácido fusídico con Atorvastatina US Pharmacia puede provocar problemas graves con los músculos (rabdomiolisis);
• en caso de haber tenido un accidente cerebrovascular con sangrado en el cerebro, o si hay una pequeña cantidad de líquido en el cerebro de un accidente cerebrovascular previo;
• en caso de problemas renales;
• en caso de hipotiroidismo;
• en caso de dolores musculares recurrentes o problemas musculares en el pasado, o problemas musculares similares en familiares;
• en caso de problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos que reducen los niveles de lípidos (por ejemplo, otras estatinas o fibratos);
• si tiene o ha tenido miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos respiratorios) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o provocar miastenia (véase el punto 4);
• en caso de consumo excesivo de alcohol;
• en caso de enfermedades hepáticas en el pasado;
• en pacientes mayores de 70 años.

En pacientes que se encuentren en alguna de las situaciones anteriores, el médico ordenará una prueba de sangre antes de comenzar el tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia y, si es posible, durante el tratamiento para monitorear el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos. Se sabe que el riesgo de efectos adversos relacionados con los músculos, como la rabdomiolisis, es mayor cuando se administran ciertos medicamentos (véase el punto 2 "Atorvastatina US Pharmacia y otros medicamentos").
El médico o farmacéutico también debe ser informado si la debilidad muscular persiste.
Es posible que se necesiten pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar esta afección.
Durante el tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia, el médico estará atento a la posible aparición de diabetes o al aumento del riesgo de desarrollar diabetes. Los pacientes con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, los pacientes con sobrepeso y los pacientes con presión arterial alta pueden ser más propensos a desarrollar diabetes.

Atorvastatina US Pharmacia y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden alterar la acción de Atorvastatina US Pharmacia o el efecto de estos medicamentos puede ser alterado por Atorvastatina US Pharmacia. Este tipo de interacción puede provocar una menor eficacia de uno o ambos medicamentos. Al mismo tiempo, puede aumentar el riesgo de efectos adversos graves, incluyendo daños musculares graves conocidos como rabdomiolisis, descritos en el punto 4:

• medicamentos que modifican el sistema inmunológico, como la ciclosporina,
• algunos antibióticos o medicamentos antifúngicos, como la eritromicina, la claritromicina, la telitromicina, el ketconazol, el itraconazol, el voriconazol, el fluconazol, el posaconazol, la rifampicina, el ácido fusídico,
• otros medicamentos que regulan los niveles de lípidos, como el gemfibrozilo, otros fibratos, el colestipol,
• algunos bloqueadores de los canales de calcio utilizados para el tratamiento de la angina de pecho o la hipertensión, como la amlodipina, la diltiazem; así como medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, como la digoxina, la verapamila, la amiodarona,
• medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH, como el ritonavir, el lopinavir, el atazanavir, el indinavir, el darunavir, el tipranavir en combinación con ritonavir, etc.,
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hepatitis C, como la telaprevir,
• otros medicamentos con los que se conocen interacciones con Atorvastatina US Pharmacia, como la ezetimiba (que reduce los niveles de colesterol), la warfarina (que reduce la coagulación de la sangre), los anticonceptivos orales, el stiripentol (un medicamento antiepiléptico

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utilizado para tratar la epilepsia), la cimetidina (utilizada para tratar la acidez estomacal y las úlceras), el fenazon (un analgésico), la colchicina (un medicamento utilizado para tratar la gota) y los medicamentos que neutralizan el ácido estomacal (medicamentos utilizados para la indigestión, que contienen aluminio o magnesio) y el boceprevir (utilizado para tratar enfermedades hepáticas como la hepatitis C),

• si debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia. El médico le informará cuándo puede reiniciar el tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia de manera segura. La administración de Atorvastatina US Pharmacia en combinación con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.,
• medicamentos de venta libre: hierba de San Juan,
• la daptomicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones cutáneas y de tejidos blandos y bacterias en la sangre).

Atorvastatina US Pharmacia con alimentos, bebidas y alcohol

La información sobre la administración de Atorvastatina US Pharmacia se encuentra en el punto 3.
Debe tener en cuenta la siguiente información:
Jugo de toronja
No debe consumir más de una o dos tazas pequeñas de jugo de toronja al día, ya que cantidades mayores de jugo de toronja pueden alterar la acción de Atorvastatina US Pharmacia.
Alcohol
Debe evitar el consumo excesivo de alcohol mientras toma Atorvastatina US Pharmacia.
Más información al respecto se presenta en el punto 2 "Advertencias y precauciones".

Embarazo y lactancia

La administración de Atorvastatina US Pharmacia a mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas está contraindicada.
La administración de Atorvastatina US Pharmacia a mujeres en edad reproductiva está contraindicada si no utilizan métodos anticonceptivos efectivos.
La administración de Atorvastatina US Pharmacia durante la lactancia está contraindicada.
No se ha demostrado la seguridad de la administración de Atorvastatina US Pharmacia durante el embarazo y la lactancia.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Por lo general, el medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, el paciente no debe conducir vehículos si el medicamento afecta su capacidad para hacerlo. No debe utilizar herramientas o maquinaria si la administración del medicamento afecta su capacidad para operarlas.
El medicamento contiene Atorvastatina US Pharmacialactosa monohidratada, lecitina de soja y sodio.
Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe administrar este medicamento si es alérgico a los frutos secos o a la soja.
El medicamento contiene 3,9 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada tableta. Esto equivale al 0,2% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
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3. Cómo tomar Atorvastatina US Pharmacia

Antes de comenzar el tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia, el médico recomendará una dieta baja en colesterol; esta dieta debe continuar durante el tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia.
La dosis inicial habitual de Atorvastatina US Pharmacia en adultos y niños mayores de 10 años es de 10 mg al día. Esta dosis puede ser aumentada por el médico según sea necesario, hasta una dosis adecuada para el paciente. El médico ajustará la dosis del medicamento en intervalos de al menos 4 semanas. La dosis máxima de Atorvastatina US Pharmacia es de 80 mg al día.
Las tabletas de Atorvastatina US Pharmacia deben tragarse enteras con un vaso de agua; pueden tomarse en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, debe tratar de tomar la tableta a la misma hora cada día.
Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Duración del tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia

La duración del tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia se determina según las indicaciones del médico.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Atorvastatina US Pharmacia

En caso de que se tome accidentalmente una cantidad mayor de la dosis diaria habitual de Atorvastatina US Pharmacia (más de la dosis diaria típica), debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano para obtener asesoramiento.

Omision de la administración de Atorvastatina US Pharmacia

En caso de que se olvide tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis en el momento previsto.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con Atorvastatina US Pharmacia

En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Atorvastatina US Pharmacia puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los efectos adversos graves o síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital.
Raro: pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 pacientes:

• Reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, lo que puede provocar grandes dificultades para respirar.
• Enfermedad grave que se manifiesta con descamación y hinchazón de la piel, ampollas en la piel, la boca, los ojos, los genitales y fiebre. Erupción cutánea con manchas rosadas o rojizas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, con posibles ampollas.
• Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, o orina de color marrón rojizo, especialmente si se acompaña de malestar general o fiebre, pueden ser causados por la descomposición anormal de los músculos, lo que puede ser mortal y provocar enfermedades renales.

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Muy raro: pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 pacientes:

• Si el paciente experimenta un sangrado o moretón inesperado o inusual, puede indicar un problema hepático. Debe consultar a su médico lo antes posible.

Otros posibles efectos adversos de Atorvastatina US Pharmacia:
Frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones del tracto respiratorio superior, dolor de garganta, sangrado nasal
• reacciones alérgicas,
• aumento de los niveles de azúcar en la sangre (en pacientes con diabetes, es importante seguir monitoreando los niveles de azúcar en la sangre), aumento de los niveles de creatina quinasa en la sangre
• dolores de cabeza,
• náuseas, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, diarrea,
• dolores articulares, dolores musculares y dolor de espalda,
• resultados de análisis de sangre que indican una función hepática anormal.

No muy frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida del apetito, aumento de peso, disminución de los niveles de azúcar en la sangre (en pacientes con diabetes, es importante seguir monitoreando los niveles de azúcar en la sangre)
• pesadillas, insomnio,
• mareos, entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos y los pies, disminución de la sensibilidad al dolor y al tacto, alteración del gusto, pérdida de memoria,
• visión borrosa,
• zumbido en los oídos y (o) en la cabeza,
• vómitos, eructos, dolor en la parte superior e inferior del abdomen, pancreatitis (que causa dolor abdominal),
• hepatitis,
• erupción cutánea y picazón, urticaria, pérdida de cabello,
• dolor en el cuello, fatiga muscular,
• fatiga, malestar general, debilidad, dolor en el pecho, edema, especialmente en los tobillos, fiebre alta,
• presencia de glóbulos blancos en el análisis de orina.

Raros efectos adversos (pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 pacientes):

• trastornos de la visión,
• sangrado o moretón inesperado o inusual,
• colestasis (amarillamiento de la piel y los ojos),
• rotura de tendones,
• erupción cutánea que puede ocurrir en la piel o úlceras en la boca (reação medicamentosa liquenoides),
• manchas purpúricas en la piel (síntomas de vasculitis).

Muy raros efectos adversos (pueden ocurrir en 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas - los síntomas pueden incluir sibilancias y dolor en el pecho o presión, hinchazón de los párpados, la cara, la boca, la lengua o la garganta, dificultades para respirar, colapso,
• pérdida de audición,
• ginecomastia (crecimiento excesivo del tejido mamario en los hombres).

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• debilidad muscular persistente,

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• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos respiratorios),
• miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos).

Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, visión doble o caída de los párpados, dificultades para tragar o respirar.
Otros posibles efectos adversos informados durante el tratamiento con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):

• trastornos sexuales,
• depresión,
• problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) disnea o fiebre,
• diabetes; el riesgo de desarrollar esta enfermedad es mayor en pacientes con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, pacientes con sobrepeso y pacientes con presión arterial alta.

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico realizará las pruebas adecuadas en el paciente.

Información de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Atorvastatina US Pharmacia

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el cartón después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Atorvastatina US Pharmacia

• El principio activo del medicamento es la atorvastatina. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de atorvastatina (en forma de atorvastatina cálcica trihidratada).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:manitol, copovidona, carbonato de sodio anhidro, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina silicatada (Grado 50 y Grado 90 contiene dióxido de silicio y celulosa microcristalina), lactosa monohidratada, laurilsulfato de sodio, dióxido de silicio, estearato de magnesio.

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Recubrimiento de la tableta:alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171),
talco, lecitina de soja, goma xantana.

Cómo se presenta Atorvastatina US Pharmacia y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, elípticas, recubiertas, con el grabado "Y" en un lado y "77" en el otro lado.
Blíster de PA/Aluminio/PVC/Aluminio o frasco de HDPE con cierre de PP, que contiene un agente desecante.
Tamaño del paquete - 30 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización e Importador

Titular de la autorización de comercialización

US Pharmacia S.A.
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid

Importador

APL Swift Services (Malta) Limited
HF 26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
USP Salud S.A.
Calle de Ponzano, 22, 28003 Madrid
teléfono: +34 91 308 21 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: octubre de 2024

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