Atenolol Sanofi 50

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ATENOLOL SANOFI 25,25 mg, tabletas
ATENOLOL SANOFI 50,50 mg, tabletas
(Atenolol)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Atenolol Sanofi y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Atenolol Sanofi
• 3. Cómo tomar el medicamento Atenolol Sanofi
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Atenolol Sanofi
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Atenolol Sanofi y para qué se utiliza

El medicamento Atenolol Sanofi se presenta en forma de tabletas y contiene la sustancia activa atenolol.
El atenolol es un medicamento que bloquea selectivamente los receptores beta-adrenérgicos en el corazón. El medicamento protege
el corazón durante el esfuerzo físico o el estrés, ralentiza la actividad del corazón, disminuye la contractilidad y
la demanda de oxígeno del músculo cardíaco, lo que provoca una disminución de la presión arterial.
En el tratamiento de la hipertensión arterial, el efecto terapéutico completo se logra después de

• 1-2 semanas de tratamiento. La administración de atenolol en la angina de pecho disminuye la frecuencia y la intensidad de los dolores anginosos, aumenta la tolerancia al esfuerzo, ralentiza la actividad cardíaca acelerada. La administración temprana de atenolol en el infarto agudo de miocardio (al principio por vía intravenosa, luego por vía oral) disminuye el área de necrosis del músculo cardíaco, la intensidad del dolor del infarto, así como disminuye la frecuencia de las alteraciones del ritmo cardíaco.

El medicamento Atenolol Sanofi se utiliza para tratar:

• hipertensión arterial,
• angina de pecho,
• alteraciones del ritmo cardíaco con actividad cardíaca rápida,
• infarto de miocardio (intervención temprana en la fase aguda del infarto).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Atenolol Sanofi

Cuándo no tomar el medicamento Atenolol Sanofi:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de shock cardiogénico;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca no controlada;
• si el paciente tiene síndrome del nodo sinusal;
• si el paciente tiene bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado;
• si el paciente tiene feocromocitoma no tratado;
• si el paciente tiene acidosis metabólica;
• si el paciente tiene bradicardia - menos de 45 latidos por minuto;
• si el paciente tiene hipotensión arterial;
• si el paciente tiene alteraciones graves de la circulación arterial periférica;
• si el paciente está tomando antagonistas de calcio de tipo verapamilo, diltiazem o otros medicamentos antiarrítmicos por vía intravenosa.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Atenolol Sanofi, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

• No debe dejar de tomar el medicamento por su cuenta. Esto puede provocar un aumento repentino de la presión arterial, un empeoramiento de los síntomas de la angina de pecho y (o) alteraciones del ritmo cardíaco. La decisión de aumentar la dosis o dejar de tomar el medicamento la toma solo el médico.
• En el caso de pacientes que van a someterse a una operación quirúrgica, la decisión de dejar de tomar el beta-bloqueante debe tomarse al menos 24 horas antes de la operación. La evaluación del riesgo y los beneficios debe hacerse de forma individualizada para cada paciente. En el caso de continuar con el tratamiento con atenolol, debe utilizarse anestesia con un efecto inotrópico negativo mínimo para reducir el riesgo de depresión cardíaca. La administración de atropina por vía intravenosa reduce el riesgo de reacciones del nervio vago.
• Aunque la administración de atenolol está contraindicada en la insuficiencia cardíaca no controlada, el medicamento puede administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca controlada. Debe tenerse especial precaución en pacientes con una reserva cardíaca pequeña.
• El atenolol puede aumentar la frecuencia y la duración de los ataques de angina de pecho en pacientes con angina de pecho de Prinzmetal debido a la falta de efecto de los receptores alfa que median en la contracción de los vasos coronarios. El atenolol es un beta-bloqueante selectivo y, por lo tanto, debe administrarse con especial precaución.
• El atenolol está contraindicado en pacientes con alteraciones graves de la circulación arterial periférica (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Atenolol Sanofi"). Debe tenerse especial precaución en pacientes con alteraciones menos graves de la circulación arterial periférica.
• Debe tenerse especial precaución en el caso de pacientes con bloqueo cardíaco de primer grado.
• Diabetes: el atenolol puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen la glucemia en sangre y también puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia (glucemia baja) como la taquicardia. Se recomienda un control regular de la glucemia, especialmente en la diabetes inestable.
• El atenolol puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo.
• El atenolol puede aumentar los síntomas del psoriasis.
• En casos raros, debido al efecto farmacológico, se produce una disminución de la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca en reposo de 50-55 latidos por minuto), en cuyo caso debe reducirse la dosis.
• El atenolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y aumentar la reacción anafiláctica en pacientes que han tenido tales reacciones en el pasado. Estos pacientes pueden no responder a la dosis habitual de adrenalina.
• Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a pacientes con alteraciones de la función renal, se recomienda ajustar la dosis en función del clearance de creatinina.
• Debe tenerse precaución al administrar el medicamento a pacientes de edad avanzada. El tratamiento debe comenzar con la dosis más baja.
• No debe administrarse a pacientes con obstrucción respiratoria reversible a menos que sea absolutamente necesario. En tal caso, debe tenerse precaución.
• En pacientes con asma bronquial puede producirse un aumento de la resistencia respiratoria, los síntomas ceden después de la administración de medicamentos broncodilatadores como el salbutamol o la isoprenalina.
• En pacientes con feocromocitoma, antes de administrar atenolol, debe administrarse un medicamento alfa-bloqueante.

Atenolol Sanofi con alimentos y bebidas

El medicamento puede administrarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
El medicamento pasa a la leche materna. Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El atenolol no afecta a la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, muy raramente, durante el tratamiento con el medicamento, especialmente en el período inicial, pueden producirse mareos y sensación de fatiga.

Atenolol Sanofi y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden interactuar entre sí. Es especialmente importante que el médico sepa si el paciente está tomando:

• medicamentos antiarrítmicos de clase I: disopiramida y quinidina;
• medicamentos simpaticomiméticos: como la adrenalina, puede disminuir el efecto del beta-bloqueante;
• insulina y medicamentos orales para la diabetes, puede provocar una disminución significativa de la glucemia en sangre. Los síntomas de hipoglucemia, especialmente la taquicardia, pueden estar enmascarados;
• medicamentos que inhiben la síntesis de prostaglandinas: como el ibuprofeno y la indometacina, pueden aumentar el efecto antihipertensivo del beta-bloqueante;
• medicamentos anestésicos;
• antagonistas del canal de calcio (diltiazem), ya que puede aumentar el riesgo de depresión;
• medicamentos utilizados en enfermedades cardíacas, como la amiodarona, la digoxina, el diltiazem, el verapamilo, la flecainida, la ivabradina.

3. Cómo tomar el medicamento Atenolol Sanofi

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis debe determinarse individualmente, dependiendo del estado clínico del paciente y de los valores de la presión arterial y la frecuencia cardíaca; el tratamiento comienza con la dosis inicial más baja.
Hipertensión arterial:
La dosis inicial del medicamento es de 50 mg al día, luego el médico puede aumentar la dosis
hasta 100 mg al día administrados en una dosis diaria o en dosis divididas.
El efecto terapéutico se logra después de 1 a 2 semanas de tratamiento con el medicamento. Una disminución adicional de la presión arterial puede lograrse mediante la administración de atenolol con otros medicamentos que reducen la presión arterial, como los diuréticos.
Angina de pecho:
Se administra de 50 a 100 mg de atenolol al día, en una dosis diaria o en dosis divididas.
En pacientes con enfermedad coronaria, no debe interrumpirse bruscamente la administración de atenolol, ya que esto puede provocar un empeoramiento de los dolores anginosos y, incluso, la aparición de un nuevo infarto de miocardio.
Alteraciones del ritmo cardíaco con actividad cardíaca rápida:
La dosis inicial de atenolol es de 2,5 mg administrados por inyección intravenosa en 2,5 minutos (es decir, 1 mg/1 minuto). La dosis de 2,5 mg puede repetirse cada 5 minutos hasta lograr el efecto terapéutico deseado, con una dosis máxima de 10 mg. En la infusión intravenosa, el atenolol se administra a una dosis de 0,15 mg/kg de peso corporal durante 20 minutos. Si es necesario, las inyecciones o infusiones intravenosas pueden repetirse cada 12 horas. Después de lograr el control de las alteraciones del ritmo cardíaco con la administración intravenosa de atenolol, es necesario continuar el tratamiento con el medicamento por vía oral a una dosis de 50 mg a 100 mg una vez al día.
Infarto de miocardio:
Los pacientes que requieren tratamiento intravenoso con beta-bloqueantes reciben atenolol
en una dosis de 5 mg a 10 mg en una inyección lenta intravenosa (1 mg/1 minuto) dentro de las 12 horas después del inicio del dolor en el pecho. Después de la administración intravenosa y en ausencia de efectos adversos, el tratamiento se continúa con la administración oral de atenolol a una dosis de 50 mg 15 minutos después de la administración intravenosa, y luego 50 mg y 100 mg al día después de 12 horas.
Si se producen efectos adversos - disminución de la frecuencia cardíaca y (o) hipotensión arterial o otros, el tratamiento con atenolol debe interrumpirse.
Dosificación en caso de insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de atenolol debe reducirse.
No se ha observado acumulación de atenolol en pacientes con un clearance de creatinina mayor que
35 ml/min/1,73 m (valor normal: 100-150 ml/min/1,73 m). En pacientes con un clearance de creatinina de 15-35 ml/min/1,73 m (correspondiente a una concentración de creatinina
300-600 micromoles/litro), la dosis oral debe ser de 50 mg al día y la dosis intravenosa de 10 mg cada 2 días.
En pacientes con un clearance de creatinina menor que 15 ml/min/1,73 m (correspondiente a una concentración de creatinina
superior a 600 micromoles/litro), la dosis oral debe ser de 25 mg al día o 50 mg cada 2 días.
Pacientes en diálisis deben recibir una dosis de 50 mg por vía oral después de cada diálisis; el tratamiento debe realizarse en un entorno hospitalario debido al riesgo de hipotensión arterial grave.
Pacientes de edad avanzada:
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente en caso de insuficiencia renal concomitante.
Niños:
Debido a la falta de experiencia en el uso de atenolol en niños, no se recomienda el uso de este medicamento en este grupo de edad.
Si se considera que el efecto del medicamento Atenolol Sanofi es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Atenolol Sanofi

En caso de sobredosis de atenolol, pueden producirse los siguientes síntomas: disminución de la frecuencia cardíaca, hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca aguda, espasmo bronquial.
El paciente debe ser ingresado en el hospital y observado muy de cerca. Debe administrarse tratamiento sintomático.
Después de la intoxicación aguda, para evitar la absorción del medicamento del tracto gastrointestinal, debe realizarse un lavado gástrico, administrar carbón activado y medicamentos laxantes.
Puede administrarse una transfusión de suero para tratar la hipotensión arterial o el choque.
Debe considerarse la posibilidad de realizar hemodiálisis y hemoperfusión.
La disminución grave de la frecuencia cardíaca debe tratarse con la administración de atropina 1-2 mg por vía intravenosa y (o) un marcapasos. Si la situación lo requiere, el tratamiento debe continuar con la administración intravenosa de 10 mg de glucagón. Según la respuesta, el glucagón puede administrarse a una dosis de 1-10 mg por hora. En lugar de glucagón, puede administrarse dobutamina.
El espasmo bronquial suele ceder después de la administración de medicamentos broncodilatadores.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Omisión de la administración del medicamento Atenolol Sanofi

En caso de olvido de una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible.
Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento es generalmente bien tolerado.
Algunos pacientes pueden experimentar los siguientes efectos adversos. En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe consultar a su médico de inmediato:
Efectos adversos frecuentes(que ocurren en al menos 1 de cada 100 pacientes y en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• disminución de la frecuencia cardíaca,
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca,
• agudización del bloqueo cardíaco,
• enfriamiento de las extremidades,
• trastornos gastrointestinales,
• sensación de fatiga.

Efectos adversos poco frecuentes(que ocurren en al menos 1 de cada 1000 pacientes y en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• trastornos del sueño,
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Efectos adversos raros(que ocurren en al menos 1 de cada 10 000 pacientes y en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• erupción cutánea,
• trombocitopenia,
• cambios de humor,
• pesadillas,
• estado de confusión,
• psicosis,
• alucinaciones,
• depresión,
• mareos y dolores de cabeza,
• parestesias (sensación de hormigueo y entumecimiento),
• sequedad ocular,
• trastornos de la visión,
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, empeoramiento del bloqueo cardíaco,
• hipotensión arterial relacionada con el cambio de posición del cuerpo a la posición de pie, que puede ir acompañada de síncopes,
• en pacientes sensibles puede producirse cianosis periférica,
• síndrome de Raynaud,
• espasmo bronquial en pacientes con asma bronquial o en pacientes con antecedentes de asma bronquial,
• sequedad bucal,
• casos de toxicidad hepática, incluyendo colestasis hepática,
• caída del cabello,
• reacciones cutáneas psoriásicas,
• empeoramiento del psoriasis,
• erupción cutánea,
• impotencia.

Efectos adversos muy raros(que ocurren en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)
se ha observado un aumento del título de anticuerpos antinucleares, pero su significado clínico no es claro.
Efectos adversos de frecuencia desconocida(que ocurren con una frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• aparición de un ritmo cardíaco irregular o lento, cambios en el ritmo cardíaco o cuando el corazón deja de latir. El paciente también puede experimentar mareos, fatiga inusual y disnea. Estos síntomas pueden ocurrir especialmente en personas mayores de 65 años o en personas que padecen otras enfermedades relacionadas con trastornos del ritmo cardíaco,
• aumento de la sudoración,
• reacciones de hipersensibilidad: edema angioneurótico, urticaria,
• síndrome lupus-like (enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)

En algunos pacientes, durante el tratamiento con el medicamento Atenolol Sanofi, pueden producirse otros efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se producen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 34 00
Fax: 91 596 34 01
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante en España.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Atenolol Sanofi

No hay instrucciones especiales para la conservación.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de residuos urbanos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Atenolol Sanofi

• La sustancia activa del medicamento es el atenolol. Cada tableta del medicamento Atenolol Sanofi 25 contiene 25 mg de atenolol. Cada tableta del medicamento Atenolol Sanofi 50 contiene 50 mg de atenolol.
• Los excipientes son: almidón de patata, celulosa microcristalina, povidona 90F, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio, talco.

Cómo se presenta el medicamento Atenolol Sanofi y qué contiene el paquete

Tableta
El paquete contiene 60 tabletas del medicamento Atenolol Sanofi 25 o 30 tabletas del medicamento Atenolol Sanofi 50
envueltas en blisters de PVC/Aluminio en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización
Sanofi-Aventis, S.A.
Calle Santiago de Compostela, 94
28035 Madrid
Fabricante
Opella Healthcare Spain, S.L.
Calle Villanueva, 14
28001 Madrid
Para obtener más información, puede contactar con:
Sanofi-Aventis, S.A.
Calle Santiago de Compostela, 94
28035 Madrid
Teléfono: 91 371 71 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2022