Arimidex

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Arimidex, 1 mg, tabletas recubiertas

Anastrozol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Arimidex y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Arimidex
• 3. Cómo tomar Arimidex
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Arimidex
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Arimidex y para qué se utiliza

Anastrozol, el principio activo de Arimidex, pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Arimidex se utiliza para tratar a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama. Arimidex inhibe la acción de la aromatasa, una enzima que participa en la síntesis de hormonas femeninas, como los estrógenos. Esto se logra mediante la inhibición de la acción de la sustancia (enzima) llamada aromatasa.

2. Información importante antes de tomar Arimidex

Cuándo no tomar Arimidex

• si el paciente es alérgico a anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Arimidex. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Arimidex, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera

• si el paciente todavía tiene menstruaciones (no ha alcanzado la menopausia);
• si el paciente está tomando un medicamento que contenga tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógenos (véase "Arimidex y otros medicamentos");
• si el paciente ha tenido algún trastorno que afecte la resistencia de los huesos (osteoporosis);
• si el paciente tiene enfermedades renales o hepáticas.

En caso de duda sobre la información proporcionada anteriormente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Arimidex. En caso de ser ingresado en el hospital, debe informar al personal sobre la toma de Arimidex.

Arimidex y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y preparados herbales, ya que Arimidex puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Arimidex. No debe tomar Arimidex si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógeno), como tamoxifeno, ya que Arimidex puede dejar de funcionar correctamente;
• medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal sustitutiva (THS). Si esta situación se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si:

• el paciente está tomando algún medicamento de la clase de los análogos de LHRH, como gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Arimidex durante el embarazo y la lactancia. Debe dejar de tomar Arimidex y consultar a su médico en caso de quedar embarazada. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Arimidex afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, en algunas personas que toman Arimidex, se han observado casos de debilidad y somnolencia. En caso de experimentar estos síntomas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Arimidex contiene lactosa

El medicamento contiene azúcar - lactosa. Si el paciente ha sido diagnosticado con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Contenido de sodio en Arimidex

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar Arimidex

Arimidex debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Arimidex es 1 tableta al día.
• El medicamento debe tomarse regularmente, todos los días a la misma hora.
• La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.
• Arimidex puede tomarse antes, durante o después de las comidas.

Arimidex debe tomarse durante el tiempo que su médico o farmacéutico lo indique. El tratamiento con Arimidex es a largo plazo y puede durar varios años. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomar Arimidex en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Arimidex

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Arimidex

En caso de olvidar una dosis, la siguiente dosis debe tomarse al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Arimidex

No debe interrumpir el tratamiento con Arimidex sin consultar a su médico. En caso de duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Arimidex puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros, debe dejar de tomar Arimidex y consultar a su médico de inmediato:

• reacciones cutáneas graves con úlceras o ampollas en la piel, conocidas como síndrome de Stevens-Johnson;
• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) con edema de la garganta y la laringe, que pueden causar dificultades para tragar y respirar, conocidas como angioedema.

Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza
• sofocos
• náuseas
• erupciones cutáneas
• dolor o rigidez en las articulaciones
• artritis
• debilidad
• osteoporosis (pérdida de densidad ósea)
• depresión

Frecuentes (en 1 de cada 10 a 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida de apetito
• aumento del colesterol (sustancia grasa) en la sangre (se detectará en las pruebas de sangre)
• somnolencia
• síndrome del túnel carpiano (entumecimiento, dolor, menor temperatura, debilidad en la parte de la mano)
• picazón, entumecimiento o hormigueo en la piel, pérdida o falta de sabor
• diarrea
• vómitos
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (parámetros de función hepática)
• caída del cabello (alopecia)
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, los labios, la lengua
• dolor óseo
• sequedad vaginal
• sangrado vaginal (observado principalmente en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado persiste, debe consultar a su médico)
• dolor muscular

No muy frecuentes (en 1 de cada 100 a 1 de cada 1000 pacientes):

• cambios en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (parámetros de función hepática: gamma-glutamiltransferasa [gamma-GT] y concentración de bilirrubina en la sangre);
• hepatitis;
• urticaria;
• dedo en gatillo (trastorno en el que el dedo o el pulgar se bloquea en una posición flexionada y es difícil de extender);
• aumento de la concentración de calcio en la sangre; en caso de náuseas, vómitos y aumento de la sed, debe consultar a su médico o farmacéutico o enfermera, ya que puede ser necesario realizar pruebas de sangre.

Raros (en 1 de cada 1000 a 1 de cada 10 000 pacientes):

• inflamaciones de la piel con manchas rojas o ampollas
• erupciones cutáneas causadas por hipersensibilidad (debido a alergia o reacción anafilactoide)
• inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que causa enrojecimiento o decoloración púrpura de la piel. Muy raramente, pueden aparecer dolores en las articulaciones, el abdomen y los riñones, conocidos como purpura de Henoch-Schönlein.

Efecto en los huesos

Arimidex reduce la concentración de estrógenos en la sangre, lo que puede causar una disminución de la densidad mineral ósea. Esto puede provocar una disminución de la resistencia ósea y un aumento del riesgo de fracturas óseas. El médico tomará las medidas preventivas y terapéuticas adecuadas para reducir estos riesgos, de acuerdo con las directrices terapéuticas para la prevención y el tratamiento de los problemas óseos en mujeres posmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre estos riesgos y las posibilidades de tratamiento de los problemas óseos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Arimidex

Conservar a una temperatura máxima de 30°C. El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. Este medicamento podría ser perjudicial para ellos. No debe tomar Arimidex después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de "Caducidad" (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Conservar el medicamento en su embalaje original. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Información Qué contiene Arimidex?

• El principio activo de Arimidex es anastrozol. Cada tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona, carboximetilcelulosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 300, dióxido de titanio.

Cómo es Arimidex y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, de aproximadamente 6,1 mm, con la inscripción "A" en un lado y "Adx1" en el otro. Tamaños de paquete: 28 tabletas

Título del responsable

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149 boulevard Bataille de Stalingrad
69100 Villeurbanne
Francia

Fabricante

Haupt Pharma Muenster GmbH
Schleebrueggenkamp 15, Muenster
Renania del Norte-Westfalia, 48 159
Alemania
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85
Södertälje Suecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del medicamento:

Arimidex: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, España, Holanda, Irlanda, Islandia, Lituania, Luxemburgo, Letonia, Malta, Alemania, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Suecia, Hungría, Reino Unido, Italia.
Arimidex 1mg filmsko obložene tablete: Eslovenia
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01/12/2022
Información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: https://www.aemps.gob.es/