Anastrozol Bluefisi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Anastrozol Bluefish, 1 mg, tabletas recubiertas

Anastrozol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Anastrozol Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Anastrozol Bluefish
• 3. Cómo tomar Anastrozol Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Anastrozol Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Anastrozol Bluefish y para qué se utiliza

Anastrozol Bluefish contiene la sustancia anastrozol, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol Bluefish se utiliza para tratar a mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama que han demostrado tener receptores de estrógeno en el tumor. Anastrozol Bluefish inhibe la acción de la aromatasa, una enzima que participa en la síntesis de hormonas femeninas, como los estrógenos.

2. Información importante antes de tomar Anastrozol Bluefish

Cuándo no tomar Anastrozol Bluefish

• si la paciente es alérgica al anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a la paciente, no debe tomar Anastrozol Bluefish. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Anastrozol Bluefish, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• la paciente todavía tiene períodos menstruales (no ha alcanzado la menopausia),
• la paciente está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o estrógenos (véase "Anastrozol Bluefish y otros medicamentos"),
• la paciente tiene alguna enfermedad ósea (osteoporosis),
• la paciente tiene alguna enfermedad renal o hepática.

En caso de duda sobre si alguna de estas afirmaciones se aplica a la paciente, antes de tomar Anastrozol Bluefish, debe consultar a su médico o farmacéutico. En caso de ser ingresada en un hospital, debe informar al personal sobre la toma de Anastrozol Bluefish.

Anastrozol Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y medicamentos a base de hierbas, ya que Anastrozol Bluefish puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol Bluefish. No debe tomar Anastrozol Bluefish si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos de los receptores de estrógeno), como tamoxifeno, ya que Anastrozol Bluefish puede dejar de funcionar correctamente,
• medicamentos que contienen estrógenos, como la terapia de reemplazo hormonal (TRH).

Si la situación anterior se aplica a la paciente, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico o farmacéutico si:

• la paciente está tomando algún medicamento de la clase de los análogos de la hormona liberadora de gonadotropina (LHRH), como gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Anastrozol Bluefish durante el embarazo y la lactancia. Debe interrumpir la toma de Anastrozol Bluefish y consultar a su médico en caso de quedarse embarazada. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Anastrozol Bluefish afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, se han observado casos de debilidad y somnolencia en personas que toman Anastrozol Bluefish. Si la situación anterior se aplica a la paciente, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.

Anastrozol Bluefish contiene lactosa

Anastrozol Bluefish contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Anastrozol Bluefish contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Anastrozol Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es de 1 tableta recubierta al día.
• Debe tomar el medicamento regularmente a la misma hora.
• Debe tragar la tableta entera con un vaso de agua.
• No importa si la paciente toma las tabletas antes, durante o después de las comidas.

Anastrozol Bluefish debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. El tratamiento puede ser a largo plazo y puede durar varios años. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

Anastrozol Bluefish no debe tomarse en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Anastrozol Bluefish

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Anastrozol Bluefish

En caso de olvidar una dosis, la paciente debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Anastrozol Bluefish

No debe interrumpir el tratamiento con Anastrozol Bluefish sin consultar a su médico. En caso de duda sobre el tratamiento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Anastrozol Bluefish puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Debe informar a su médico de inmediato si:

• aparece hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, dificultad para tragar, erupciones cutáneas y dificultad para respirar (angioedema).
• aparecen reacciones alérgicas graves con ampollas en la piel, los labios, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Depresión
• Dolor de cabeza
• Calores
• Náuseas
• Erupciones cutáneas
• Dolor y rigidez en las articulaciones
• Artritis
• Debilidad
• Osteoporosis.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• Pérdida de apetito
• Aumento de los niveles de colesterol en la sangre (según los análisis de sangre)
• Somnolencia
• Síndrome del túnel carpiano (entumecimiento, dolor, frío, debilidad en la mano)
• Picazón, entumecimiento o hormigueo en la piel, pérdida o disminución del gusto
• Diarrhea
• Vómitos
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en los análisis de sangre
• Pérdida de cabello
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, los labios, la lengua
• Dolor óseo
• Secreción vaginal
• Sangrado vaginal (observado principalmente en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado persiste, debe consultar a su médico)
• Dolor muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• Cambios en los resultados de los análisis de sangre (aumento de la actividad de la gamma-GT y los niveles de bilirrubina en la sangre)
• Hepatitis
• Erupciones cutáneas con ampollas
• Dedos chasqueantes (dificultad para doblar y estirar los dedos)
• Aumento de los niveles de calcio en la sangre. Si aparecen náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que puede ser necesario realizar análisis de sangre.

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1000 personas):

• Estados inflamatorios de la piel, que pueden incluir manchas rojas o escamas
• Erupciones cutáneas causadas por hipersensibilidad (debido a alergia o reacción anafilactoide)
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que puede causar enrojecimiento o decoloración púrpura de la piel. Muy raramente, pueden aparecer dolores en las articulaciones, el estómago, los riñones, conocidos como purpura de Henoch-Schönlein.

Efectos en los huesos

Anastrozol Bluefish reduce los niveles de hormonas presentes en el organismo, llamadas estrógenos, lo que puede causar una disminución de la densidad mineral ósea. Esto puede debilitar la resistencia de los huesos y aumentar el riesgo de fracturas. El médico que la atiende tomará medidas para prevenir este riesgo, siguiendo las recomendaciones terapéuticas para mantener un estado óseo saludable en mujeres posmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre este riesgo y el posible tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozol Bluefish

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Las tabletas deben conservarse en un lugar seguro, de modo que los niños no puedan verlas ni acceder a ellas. Las tabletas pueden ser perjudiciales para los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el blíster, después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No se requieren medidas de conservación especiales para el producto. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Anastrozol Bluefish

La sustancia activa del medicamento es anastrozol. Cada tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol. Los demás componentes son: lactosa monohidratada 93 mg, povidona (K30), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), estearato de magnesio. Las tabletas recubiertas contienen hipromelosa, macrogol 300 y dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Anastrozol Bluefish y contenido del paquete

Anastrozol Bluefish son tabletas recubiertas blancas y redondas de 6-6,2 mm de diámetro. Las tabletas se presentan en blísteres que contienen 28, 30, 98 o 100 tabletas recubiertas. No todas las sizes del paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Estocolmo, Suecia

Fabricante

Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Estocolmo, Suecia, y Genepharm S.A., 18 km Marathonos Avenue, 153 51 Pallini Attikis, Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06/2021