Anastrozol Teva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Anastrozol Teva (Anastrozol 1 PCH)

1 mg, tabletas recubiertas

Anastrozolum
Anastrozol Teva y Anastrozol 1 PCH son nombres comerciales diferentes para el mismo medicamento.

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Anastrozol Teva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Anastrozol Teva
• 3. Cómo tomar Anastrozol Teva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Anastrozol Teva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Anastrozol Teva y para qué se utiliza

Anastrozol Teva contiene la sustancia activa anastrozol. Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres después de la menopausia.
Anastrozol Teva reduce la cantidad de hormona femenina llamada estrógeno producida por el cuerpo, mediante la inhibición de una sustancia llamada aromatasa.

2. Información importante antes de tomar Anastrozol Teva

Cuándo NO debe tomar Anastrozol Teva

• Si la paciente es alérgica a anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a la paciente, no debe tomar Anastrozol Teva. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Anastrozol Teva, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• la paciente todavía tiene períodos menstruales (no ha llegado a la menopausia),
• la paciente está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (véase "Anastrozol Teva y otros medicamentos"),
• la paciente tiene o ha tenido alguna enfermedad ósea (osteoporosis),
• la paciente tiene enfermedades renales o hepáticas.

Página 1 de 5
En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En caso de ser ingresada en un hospital, debe informar al personal sobre la toma de Anastrozol Teva.

Niños y adolescentes

Anastrozol Teva no debe ser utilizado en niños y adolescentes.

Anastrozol Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y medicamentos a base de hierbas, ya que Anastrozol Teva puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol Teva.
No debe tomar Anastrozol Teva si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógeno), como tamoxifeno, ya que Anastrozol Teva puede dejar de funcionar correctamente,
• medicamentos que contienen estrógeno, como la terapia hormonal sustitutiva (THS). Si esta situación se aplica a la paciente, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si:

• está tomando algún medicamento del grupo de análogos de LHRH, como gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Anastrozol Teva durante el embarazo y la lactancia. Debe interrumpir la toma de Anastrozol Teva y consultar a un médico en caso de quedarse embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Anastrozol Teva afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, se han observado casos de debilidad y somnolencia en personas que toman Anastrozol Teva. Si esta situación se aplica a la paciente, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Anastrozol Teva contiene lactosa monohidratada

Si la paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Anastrozol Teva contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Anastrozol Teva

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de un médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es de 1 tableta al día.
• Debe tomar el medicamento regularmente a la misma hora cada día.
• Debe tragar la tableta entera con agua.
• Anastrozol Teva se puede tomar con o sin alimentos.

Página 2 de 5
Anastrozol Teva debe tomarse durante el tiempo que el médico lo indique. El tratamiento puede ser a largo plazo y puede durar varios años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Anastrozol Teva

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico de inmediato.

Olvido de una dosis de Anastrozol Teva

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Anastrozol Teva

No debe interrumpir el tratamiento con Anastrozol Teva sin consultar a un médico.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Anastrozol Teva puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros, debe interrumpir la toma de Anastrozol Teva y buscar atención médica de inmediato:

• reacciones cutáneas graves con úlceras o ampollas en la piel, conocidas como síndrome de Stevens-Johnson;
• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) con edema de la garganta, que pueden causar dificultades para tragar o respirar, conocidas como angioedema.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• depresión
• dolor de cabeza
• sofocos
• erupciones cutáneas
• dolores y rigidez en las articulaciones
• artritis (artrosis)
• debilidad
• osteoporosis (pérdida de densidad ósea).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida de apetito
• aumento o niveles altos de colesterol en la sangre (se detectarán en análisis de sangre)
• somnolencia
• síndrome del túnel carpiano (entumecimiento, dolor, frío, debilidad en la mano)
• picazón, entumecimiento o hormigueo en la piel, pérdida o falta de sabor
• diarrea
• vómitos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en análisis de sangre
• adelgazamiento y pérdida de cabello (alopecia)
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, los labios, la lengua
• dolores óseos
• sequedad vaginal

Página 3 de 5

• sangrado vaginal (observado principalmente en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado se prolonga, debe consultar a un médico)
• dolores musculares.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• cambios en los resultados de los análisis de sangre que miden la función hepática (aumento de la actividad de la gamma-GT y los niveles de bilirrubina en la sangre)
• hepatitis
• urticaria o erupciones cutáneas
• dedo en gatillo (dificultad para doblar y estirar los dedos)
• aumento de la cantidad de calcio en la sangre. Si el paciente experimenta náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario realizar análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• estados inflamatorios de la piel, que pueden incluir manchas rojas o escamas
• erupciones cutáneas causadas por hipersensibilidad (debido a alergia o reacción anafilactoide)
• inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que puede causar un color púrpura en la piel. Muy raramente, pueden ocurrir dolores en las articulaciones, el estómago, los riñones, conocidos como purpura de Henoch-Schönlein.

Efecto en los huesos

Anastrozol Teva reduce los niveles de estrógeno en la sangre y puede causar una disminución de la densidad mineral ósea. Por lo tanto, en algunas pacientes, puede aumentar el riesgo de fracturas óseas. El médico evaluará el riesgo existente para garantizar huesos saludables en mujeres después de la menopausia.
Debe hablar con su médico sobre el riesgo existente y las posibilidades de tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Centro de Farmacovigilancia, Calle X, n.º Y, 28001 Madrid, Tel.: +34 91 456 7890, Fax: +34 91 456 7891, Página web: https://www.agemed.es
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozol Teva

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Anastrozol Teva?

• La sustancia activa del medicamento es anastrozol. Cada tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol.

Página 4 de 5

• Además, el medicamento contiene: núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, estearato de magnesio (E 572), povidona K 30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A); recubrimiento: hipromelosa (E 464), macrogol 400 y 6000, y dióxido de titanio (E 171).

Cómo es Anastrozol Teva y qué contiene el paquete?

• Anastrozol Teva son tabletas recubiertas redondas de color blanco o blanquecino. En un lado de la tableta está marcado con el número "93" y en el otro lado con "A10".
• Anastrozol Teva está disponible en paquetes que contienen 30 tabletas.

Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Holanda, país de exportación:

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hungría
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holanda
TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Alemania

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Holanda, país de exportación: RVG 34122

Número de autorización de importación paralela: 20/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 16.01.2024

[Información sobre la marca registrada]
Página 5 de 5