Anastrozol Teva

1. QUÉ ES ANASTROZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol Teva contiene el principio activo anastrozol. Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Anastrozol Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres después de la menopausia.
Anastrozol Teva reduce la cantidad de hormona femenina llamada estrógeno producida por el cuerpo, mediante la inhibición de una sustancia llamada aromatasa.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE TOMAR ANASTROZOL TEVA

Cuándo NO debe tomar Anastrozol Teva

• si es alérgico al anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si está embarazada o en período de lactancia (véase "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted, no debe tomar Anastrozol Teva. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Anastrozol Teva, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• todavía tiene períodos menstruales (no ha llegado a la menopausia),
• está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (véase "Anastrozol Teva y otros medicamentos"),
• tiene o ha tenido alguna enfermedad ósea (osteoporosis),
• tiene enfermedades renales o hepáticas.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si es ingresado en el hospital, debe informar al personal sobre la toma de Anastrozol Teva.

Niños y adolescentes

Anastrozol Teva no debe ser utilizado en niños y adolescentes.
Uso interno solo

Anastrozol Teva y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y medicamentos herbales, ya que Anastrozol Teva puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol Teva.
No debe tomar Anastrozol Teva si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógeno), como los medicamentos que contienen tamoxifeno, ya que Anastrozol Teva puede dejar de funcionar correctamente,
• medicamentos que contienen estrógeno, como la terapia hormonal sustitutiva (THS). Si esta situación se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si:

• está tomando algún medicamento del grupo de análogos de LHRH, como gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Anastrozol Teva durante el embarazo y la lactancia. Debe suspender la toma de Anastrozol Teva y consultar a su médico si se queda embarazada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Anastrozol Teva afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, en personas que toman Anastrozol Teva se han observado casos de debilidad y somnolencia. Si esta situación se aplica a usted, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Anastrozol Teva contiene lactosa

Si tiene intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar el medicamento debe consultar a su médico.

Anastrozol Teva contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL TEVA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es de 1 tableta al día.
• Debe tomar el medicamento regularmente a la misma hora cada día.
• Debe tragar la tableta entera con agua.
• Anastrozol Teva puede tomarse con o sin alimentos.

Debe tomar Anastrozol Teva durante el tiempo que su médico le indique. El tratamiento es a largo plazo y puede durar varios años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Anastrozol Teva

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.
Uso interno solo

Olvido de una dosis de Anastrozol Teva

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Anastrozol Teva

No debe suspender el tratamiento con Anastrozol Teva sin consultar a su médico.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros, debe suspender la toma de Anastrozol Teva y consultar a su médico de inmediato:

• reacciones cutáneas graves con úlceras o ampollas en la piel, conocidas como síndrome de Stevens-Johnson;
• reacciones alérgicas (con hipersensibilidad) con edema de la garganta, que pueden causar dificultad para tragar o respirar, conocidas como angioedema.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• depresión
• dolor de cabeza
• sofocos
• erupciones cutáneas
• dolores y rigidez en las articulaciones
• artritis (artrosis)
• debilidad
• osteoporosis (pérdida de densidad ósea)

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida de apetito
• aumento o niveles altos de colesterol en la sangre (se detectarán en análisis de sangre)
• somnolencia
• síndrome del túnel carpiano (entumecimiento, dolor, frío, debilidad en la parte de la mano)
• picazón, entumecimiento o hormigueo en la piel, pérdida o ausencia de sabor
• diarrea
• vómitos
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en análisis de sangre
• adelgazamiento y pérdida de cabello
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, los labios, la lengua
• dolores óseos
• sequedad vaginal
• sangrado vaginal (observado principalmente en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado persiste, debe consultar a su médico)
• dolores musculares

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• cambios en los resultados de los análisis de sangre que indican la función hepática (aumento de la actividad de la gamma-GT y el nivel de bilirrubina en la sangre)
• hepatitis
• urticaria o erupciones cutáneas
• dedo en garra (dificultad para doblar y estirar los dedos)
• aumento del nivel de calcio en la sangre. Si el paciente experimenta náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario realizar análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• inflamación de la piel, que puede incluir manchas rojas o escamas
• erupciones cutáneas causadas por hipersensibilidad (debido a alergia o reacción anafilactoide)
• inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que causa un tinte púrpura en la piel. Muy raramente, pueden ocurrir dolores en las articulaciones, el estómago, los riñones, conocidos como purpura de Henoch-Schönlein

Efecto en los huesos

Anastrozol Teva reduce el nivel de estrógeno en la sangre y puede causar una disminución de la densidad mineral ósea. Por lo tanto, en algunas pacientes puede aumentar el riesgo de fracturas óseas. El médico evaluará el riesgo existente para garantizar huesos saludables en mujeres después de la menopausia.
Debe hablar con su médico sobre el riesgo existente y las posibilidades de tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentre.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR ANASTROZOL TEVA

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón después de "EXP" y en el blister después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote en el paquete se encuentra después de "Lote".
Las tabletas deben conservarse en el paquete original.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Anastrozol Teva?

• El principio activo es anastrozol. Cada tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol.

Uso interno solo

• Además, el medicamento contiene: núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, estearato de magnesio (E572), povidona K-30, carboximetilcelulosa sódica (tipo A) recubrimiento: hipromelosa 5cP 2910 (E464), macrogol 400 y 6000 y dióxido de titanio (E171).

Cómo es Anastrozol Teva y qué contiene el paquete?

• Anastrozol Teva son tabletas recubiertas redondas de color blanco o blanquecino. En una cara de la tableta está marcado con el número "93", y en la otra cara con "A10".
• Anastrozol Teva está disponible en paquetes que contienen 14, 28 o 30 tabletas.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Pharmachemie B.V.,Swensweg 5, Postbus 552, 2003 Haarlem, Países Bajos
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company,Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen, Hungría
Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava-Komárov, República Checa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Alemania

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: junio de 2021