Apo-nastrol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Apo-Nastrol, 1 mg, tabletas recubiertas

Anastrozol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Apo-Nastrol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Apo-Nastrol
• 3. Cómo tomar Apo-Nastrol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Apo-Nastrol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Apo-Nastrol y para qué se utiliza

Apo-Nastrol contiene el principio activo anastrozol. Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Apo-Nastrol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres después de la menopausia.
Apo-Nastrol reduce la cantidad de hormona femenina producida por el organismo, llamada estrógeno. Esto se logra mediante la inhibición de la acción de una sustancia (enzima) llamada aromatasa.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Apo-Nastrol

Cuándo no tomar el medicamento Apo-Nastrol

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al anastrozol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia (véase "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento Apo-Nastrol. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento Apo-Nastrol, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente todavía tiene períodos menstruales (no ha llegado a la menopausia),
• si el paciente está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (véase "Medicamento Apo-Nastrol y otros medicamentos"),
• si el paciente tiene alguna enfermedad ósea (osteoporosis),
• si el paciente tiene alguna enfermedad renal o hepática.

En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de ser ingresado en el hospital, debe informar al personal sobre la toma del medicamento Apo-Nastrol.

Medicamento Apo-Nastrol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y medicamentos a base de hierbas. Apo-Nastrol puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Apo-Nastrol.
No debe tomar el medicamento Apo-Nastrol si el paciente ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógeno), como los medicamentos que contienen tamoxifeno. Apo-Nastrol puede dejar de funcionar correctamente.
• medicamentos que contienen estrógeno, como la terapia hormonal sustitutiva (THS).

Si la situación anterior se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si:

• el paciente está tomando algún medicamento del grupo de análogos de LHRH, como la gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Apo-Nastrol durante el embarazo y la lactancia. Debe suspender la toma del medicamento Apo-Nastrol y consultar a su médico en caso de quedar embarazada.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Apo-Nastrol afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, se han observado casos de debilidad y somnolencia en personas que toman el medicamento Apo-Nastrol. Si la situación anterior se aplica al paciente, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

Medicamento Apo-Nastrol contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento.

Medicamento Apo-Nastrol contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que es esencialmente "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Apo-Nastrol

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada del medicamento Apo-Nastrol es de 1 tableta al día.
• El medicamento debe tomarse regularmente a la misma hora.
• La tableta debe tragarse entera y acompañarse de un vaso de agua.
• Apo-Nastrol puede tomarse con o sin alimentos.

Apo-Nastrol debe tomarse durante el tiempo que su médico o farmacéutico lo indique. El tratamiento es a largo plazo y puede durar varios años. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

Apo-Nastrol no debe tomarse en niños y adolescentes.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Apo-Nastrol

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico de inmediato.

Olvido de una dosis del medicamento Apo-Nastrol

En caso de olvidar una dosis, la siguiente dosis debe tomarse al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Apo-Nastrol

No debe suspender el tratamiento con el medicamento Apo-Nastrol sin consultar a su médico.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros, debe suspender la toma del medicamento Apo-Nastrol y consultar a su médico de inmediato:

• Reacciones cutáneas graves con ampollas y descamación. Estas reacciones se conocen como "síndrome de Stevens-Johnson".
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con edema de la garganta, que pueden causar dificultad para tragar y respirar. Se conocen como "edema angioneurótico".

Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Dolor de cabeza.
• Calores.
• Náuseas.
• Erupciones cutáneas.
• Dolor y rigidez en las articulaciones.
• Artritis (artrosis).
• Debilidad.
• Osteoporosis (pérdida de densidad ósea)
• Depresión.

Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

• Pérdida de apetito.
• Aumento del nivel de colesterol en la sangre. Esto se puede detectar mediante análisis de sangre.
• Somnolencia.
• Síndrome del túnel carpiano (entumecimiento, dolor, frío, debilidad en la mano).
• Picazón, entumecimiento o hormigueo en la piel, pérdida o disminución del gusto
• Diarrhea.
• Vómitos.
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• Adelgazamiento y pérdida de cabello (alopecia).
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, los labios, la lengua.
• Dolor óseo.
• Secreción vaginal.
• Sangrado vaginal (observado principalmente en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado persiste, debe consultar a su médico).
• Dolor muscular.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

• Cambios en los resultados de los análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de la actividad de la gamma-GT y el nivel de bilirrubina en la sangre).
• Hepatitis.
• Urticaria o erupciones cutáneas.
• Dedos chasqueantes (dificultad para doblar y estirar los dedos).
• Aumento del nivel de calcio en la sangre. Si se experimentan náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que puede ser necesario realizar análisis de sangre.

Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas

• Reacciones inflamatorias de la piel, que pueden incluir manchas rojas o descamación.
• Erupciones cutáneas causadas por hipersensibilidad (debido a alergia o reacción anafilactoide).
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos, que puede causar un color púrpura en la piel. Muy raramente, pueden aparecer dolores en las articulaciones, el abdomen, los riñones, conocidos como purpura de Henoch-Schönlein.

Efecto en los huesos

El medicamento Apo-Nastrol reduce el nivel de estrógeno en la sangre y puede causar una disminución de la densidad mineral ósea. Por lo tanto, en algunas pacientes, puede aumentar el riesgo de fracturas óseas. El médico que lo atiende evaluará el riesgo existente de acuerdo con las pautas para la salud ósea en mujeres después de la menopausia. Debe hablar con su médico sobre el riesgo existente y las posibilidades de tratamiento.
Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave o si aparecen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Apo-Nastrol

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Apo-Nastrol?

• El principio activo del medicamento es anastrozol. Una tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, povidona K 30, carboximetilcelulosa sódica tipo A, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, talco.

Cómo se presenta Apo-Nastrol y qué contiene el paquete?

Tabletas recubiertas redondas y blancas. El medicamento está disponible en blisters que contienen 28 o 30 tabletas recubiertas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Polonia
Fabricante:
Doppel Farmaceutici S.R.L.
Via Martíri Delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italia
Genepharm S.A.
18 Marathonos Ave
15351 Pallini (Attiki)
Grecia
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar al titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04.2021