Anastrozole Eugia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletas recubiertas

Anastrozol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Anastrozole Eugia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Anastrozole Eugia
• 3. Cómo tomar Anastrozole Eugia
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar Anastrozole Eugia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Anastrozole Eugia y para qué se utiliza

Anastrozole Eugia contiene el principio activo anastrozol. Anastrozol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la aromatasa. Anastrozole Eugia se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres después de la menopausia.
Anastrozole Eugia inhibe la acción de la aromatasa, una enzima que participa en la síntesis de hormonas femeninas, como los estrógenos. Esto se logra mediante la inhibición de la acción de la sustancia (enzima) llamada aromatasa.

2. Información importante antes de tomar Anastrozole Eugia

Cuándo no tomar Anastrozole Eugia

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) al anastrozol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• Si el paciente está embarazada o en período de lactancia (véase el punto "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente se aplica al paciente, no debe tomar Anastrozole Eugia. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Precauciones y advertencias

• Si el paciente todavía tiene períodos menstruales, aún no ha llegado la menopausia
• Si el paciente está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógeno (véase el punto "Anastrozole Eugia y otros medicamentos" )
• Si el paciente ha tenido enfermedades que afectan la resistencia de los huesos (osteoporosis)
• Si el paciente tiene enfermedades del hígado o los riñones.

En caso de duda sobre la información proporcionada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozole Eugia.
Si es ingresado en el hospital, debe informar al personal sobre la toma de Anastrozole Eugia.

Anastrozole Eugia y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta y productos herbales, ya que Anastrozole Eugia puede afectar la forma en que funcionan algunos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Anastrozole Eugia.
No debe tomar Anastrozole Eugia si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógeno), como medicamentos que contienen tamoxifeno, ya que Anastrozole Eugia puede dejar de funcionar correctamente
• medicamentos que contienen estrógeno, como los utilizados en la terapia hormonal de reemplazo (THR). Si esta situación se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si:

• el paciente está tomando algún medicamento del grupo de análogos de LHRH, como gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Anastrozole Eugia durante el embarazo y la lactancia.
Debe dejar de tomar Anastrozole Eugia y consultar a su médico si el paciente queda embarazada.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Anastrozole Eugia afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Sin embargo, en personas que toman Anastrozole Eugia, se han observado casos de debilidad y somnolencia. Si aparecen estos síntomas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Anastrozole Eugia contiene lactosa

El medicamento contiene azúcar, lactosa monohidratada. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Anastrozole Eugia contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta recubierta, lo que significa que es "libre de sodio".

3. Cómo tomar Anastrozole Eugia

Debe tomar Anastrozole Eugia siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es una tableta al día.
• Debe tomar el medicamento regularmente, todos los días a la misma hora.
• Debe tragar la tableta entera con agua.
• Puede tomar Anastrozole Eugia antes, durante o después de las comidas.

Debe tomar Anastrozole Eugia durante el tiempo que su médico o farmacéutico lo indique. El tratamiento con Anastrozole Eugia es a largo plazo y puede durar varios años. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños y adolescentes

No debe administrar Anastrozole Eugia a niños y adolescentes.

Si toma más Anastrozole Eugia del que debiera

Si ha tomado más Anastrozole Eugia de lo que debiera, debe consultar a su médico de inmediato.

Si olvida una dosis de Anastrozole Eugia

Si olvida una dosis de Anastrozole Eugia, debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Anastrozole Eugia

No debe dejar de tomar Anastrozole Eugia sin consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de Anastrozole Eugia, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Anastrozole Eugia puede causar efectos secundarios, aunque notodos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos secundarios graves pero muy raros, debe dejar de tomar Anastrozole Eugia y buscar atención médica de inmediato:

• reacciones cutáneas graves con úlceras o ampollas en la piel, conocidas como síndrome de Stevens-Johnson;
• reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta y la laringe, que pueden causar dificultades para tragar y respirar, conocidas como angioedema.

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza
• sofocos
• náuseas
• erupciones cutáneas
• dolor o rigidez en las articulaciones
• artritis
• debilidad
• osteoporosis (pérdida de densidad ósea)
• depresión.

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• pérdida de apetito
• aumento del colesterol (sustancia grasa) en la sangre (se detectará en las pruebas de sangre),
• somnolencia
• síndrome del túnel carpiano (entumecimiento, dolor, sensación de frío, debilidad en la parte de la mano)
• picazón, entumecimiento o hormigueo en la piel, pérdida o falta de sabor
• diarrea
• vómitos
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con la función del hígado (parámetros de la función hepática)
• pérdida de cabello (alopecia)
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) en la cara, los labios, la lengua
• dolor óseo
• sequedad vaginal
• sangrado vaginal (observado principalmente en las primeras semanas de tratamiento - si el sangrado persiste, debe consultar a su médico)
• dolor muscular.

No muy frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• cambios en los resultados de las pruebas de sangre relacionadas con la función del hígado (parámetros de la función hepática: gamma glutamil transferasa [gamma-GT] y concentración de bilirrubina en suero)
• hepatitis
• urticaria
• dedo en gatillo (trastorno en el que el dedo o el pulgar se bloquea en una posición flexionada y es difícil de extender)
• aumento de la cantidad de calcio en la sangre; si aparecen náuseas, vómitos y aumento de la sed, debe consultar a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario realizar pruebas de sangre.

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• estados inflamatorios de la piel, que pueden causar manchas rojas o ampollas
• erupciones cutáneas causadas por hipersensibilidad (debido a una alergia o reacción anafilactoide)
• inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que causa enrojecimiento o decoloración púrpura de la piel. Muy raramente, pueden aparecer dolores en las articulaciones, el abdomen, los riñones, conocidos como purpura de Henoch-Schönlein.

Si aparecen alguno de los efectos secundarios mencionados, debe consultar a su médico o buscar atención médica lo antes posible.

Efectos en los huesos

Anastrozole Eugia reduce la cantidad de estrógenos en la sangre y puede causar una disminución de la cantidad de minerales en los huesos. Esto puede llevar a una disminución de la resistencia de los huesos y un aumento del riesgo de fracturas óseas. Su médico tomará las medidas preventivas y terapéuticas adecuadas para reducir estos riesgos, de acuerdo con las pautas terapéuticas para la prevención y el tratamiento de los problemas óseos en mujeres después de la menopausia. Debe hablar con su médico sobre estos riesgos y las posibles opciones de tratamiento para los problemas óseos.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos todos los posibles efectos secundarios no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos secundarios se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
o a la autoridad competente del país correspondiente.
Al notificar los efectos secundarios, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Anastrozole Eugia

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar Anastrozole Eugia después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Anastrozole Eugia

• El principio activo del medicamento es anastrozol. Cada tableta recubierta contiene 1 mg de anastrozol.
• Los excipientes son: Núcleo de la tableta:lactosa monohidratada, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona (K-30), estearato de magnesio Recubrimiento de la tableta (color blanco):hipromelosa 2910 (6mPas), dióxido de titanio (E 171), macrogol
• 400.

Cómo se presenta Anastrozole Eugia y qué contiene el paquete

Tableta recubierta
Anastrozole Eugia, 1 mg, tabletas recubiertas
Tabletas recubiertas blancas, biconvexas, con "A1" grabado en una cara y lisa en la otra cara. El tamaño de la tableta es de aproximadamente 6,1 mm
Anastrozole Eugia, tabletas recubiertas, están disponibles en blisters de PVC/Aluminio transparente, en un cartón.
Tamaño del paquete:10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, nivel 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A
Rua João De Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Portugal:
Anastrozol Generis
Francia:
ANASTROZOLE ARROW LAB 1 mg, comprimé pelliculé
Alemania :
AnastroPUREN 1 mg Filmtabletten
Italia:
Anastrozolo Aurobindo Italia
Polonia:
Anastrozole Eugia
España:
Anastrozol Aurovitas 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2022