Alfuzostad 10 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

ALFUZOSTAD 10 mg

10 mg, tabletas de liberación prolongada
(Alfuzosina clorhidrato)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg
• 3. Cómo tomar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg y para qué se utiliza

El medicamento ALFUZOSTAD 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor alfa-adrenérgico o alfa-adrenolíticos.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas moderados a graves de la hiperplasia prostática benigna, una afección en la que la glándula de la próstata se vuelve demasiado grande y puede causar problemas para orinar, como orinar con frecuencia o tener dificultades para iniciar la micción, especialmente por la noche. El tratamiento con alfa-adrenolíticos ayuda a relajar los músculos de la glándula de la próstata y el cuello de la vejiga, lo que facilita la salida de la orina de la vejiga.

2. Información importante antes de tomar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg

Cuándo no tomar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg:

• si el paciente es alérgico a la alfuzosina, a otras quinazolinas (como la terazosina, la doxazosina o la prazosina) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, hinchazón de los labios, la garganta o la lengua, dificultades para tragar o respirar.
• si el paciente tiene problemas de salud que puedan causar una caída significativa de la presión arterial cuando cambia de posición a estar de pie,
• si el paciente tiene problemas de hígado,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a la clase de los alfa-adrenolíticos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas graves de riñón, ya que la seguridad del uso de ALFUZOSTAD 10 mg en este caso no está establecida,
• si el paciente está tomando otros medicamentos para tratar la hipertensión. En este caso, el médico controlará regularmente la presión arterial del paciente, especialmente al comienzo del tratamiento;
• es importante controlar la presión arterial regularmente, especialmente al comienzo del tratamiento con este medicamento, debido a la posibilidad de una caída significativa de la presión arterial. Si el paciente experimenta una caída repentina de la presión arterial, que puede causar mareos, debilidad o sudoración excesiva, dentro de las pocas horas después de tomar ALFUZOSTAD 10 mg, el paciente debe acostarse con las piernas elevadas hasta que los síntomas desaparezcan. Estos síntomas suelen ser temporales y ocurren al comienzo del tratamiento. Por lo general, no es necesario interrumpir el tratamiento;
• en pacientes que han experimentado una caída significativa de la presión arterial con otros medicamentos de la clase de los alfa-adrenolíticos. En este caso, el médico comenzará el tratamiento con alfuzosina con una dosis baja y la aumentará gradualmente;
• si el paciente tiene problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca aguda);
• si el paciente tiene dolor en el pecho (angina de pecho) y está siendo tratado con nitritos, el tratamiento con alfuzosina puede aumentar el riesgo de caída de la presión arterial. En caso de que los síntomas de la angina de pecho reaparezcan o empeoren, el médico interrumpirá el tratamiento con alfuzosina;
• el médico decidirá si continuar el tratamiento con medicamentos para el dolor en el pecho o interrumpir el tratamiento con ALFUZOSTAD 10 mg, especialmente si el dolor vuelve o empeora;
• si el paciente va a someterse a una operación de cataratas, debe informar al cirujano antes de la operación de que está tomando o ha tomado ALFUZOSTAD 10 mg. El medicamento ALFUZOSTAD 10 mg puede causar complicaciones durante la operación, que el médico puede controlar si está informado;
• si el paciente tiene problemas de ritmo cardíaco o está tomando medicamentos que pueden causar problemas de ritmo cardíaco (conocidos médicamente como prolongación del intervalo QT). En este caso, el médico evaluará al paciente antes y durante el tratamiento con ALFUZOSTAD 10 mg.

ALFUZOSTAD 10 mg y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar ALFUZOSTAD 10 mg si está tomando otros medicamentos que pertenecen a la clase de los alfa-adrenolíticos.
ALFUZOSTAD 10 mg y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí. Esto incluye:

• ketconazol e itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas),
• ritonavir (medicamento utilizado para tratar el VIH).

ALFUZOSTAD 10 mg puede causar una caída de la presión arterial si el paciente está tomando o necesita tomar alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar la hipertensión,
• medicamentos (nitritos) para tratar el dolor en el pecho (angina de pecho),
• medicamentos que se administran antes de una operación (anestesia general). En este caso, la presión arterial puede caer significativamente. Es importante informar al médico de que está tomando ALFUZOSTAD 10 mg antes de someterse a una operación quirúrgica.

ALFUZOSTAD 10 mg con alimentos y bebidas

Debe tomar ALFUZOSTAD 10 mg después de una comida.

Embarazo y lactancia

Esta información no es relevante, ya que ALFUZOSTAD 10 mg se utiliza solo en hombres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Al comienzo del tratamiento con ALFUZOSTAD 10 mg, puede experimentar mareos, problemas de equilibrio o debilidad. No debe conducir vehículos o realizar tareas peligrosas hasta que sepa cómo su cuerpo reacciona al tratamiento.
ALFUZOSTAD 10 mg contiene lactosa monohidrata.Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunas azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe tragar la tableta entera. No debe partir, aplastar ni masticar la tableta, ya que una cantidad excesiva del principio activo puede entrar en su cuerpo rápidamente. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Debe tomar la primera dosis del medicamento antes de acostarse. Luego, debe tomar la tableta directamente después de una comida, siempre a la misma hora, bebiendo suficiente líquido. No debe partir, aplastar ni dividir las tabletas.
Adultos
La dosis habitual es 1 tableta de liberación prolongada (10 mg de alfuzosina) una vez al día.
Pacientes de edad avanzada
La dosis habitual en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) es 1 tableta de liberación prolongada (10 mg de alfuzosina) una vez al día, si la dosis inicial más baja de alfuzosina recetada por el médico es bien tolerada y se requiere un efecto más fuerte.
Pacientes con problemas renales
La dosis habitual en pacientes con problemas renales leves a moderados es 1 tableta de liberación prolongada (10 mg de alfuzosina) una vez al día, si una dosis más baja no es suficiente, dependiendo de la respuesta clínica.

Si toma más ALFUZOSTAD 10 mg del que debiera

Si el paciente ha tomado una gran cantidad de tabletas de ALFUZOSTAD 10 mg, debe contactar inmediatamente a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano para obtener consejo. La presión arterial del paciente puede caer repentinamente, y el paciente puede experimentar mareos o incluso desmayos. Si el paciente comienza a sentir mareos, debe sentarse o acostarse hasta que se sienta mejor.

Si olvida tomar ALFUZOSTAD 10 mg

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada, ya que esto puede causar una caída repentina de la presión arterial, especialmente si el paciente está tomando medicamentos para reducir la presión arterial. Debe tomar la siguiente tableta a la hora designada.

Si interrumpe el tratamiento con ALFUZOSTAD 10 mg

No debe interrumpir el tratamiento con ALFUZOSTAD 10 mg sin consultar antes a su médico.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En casos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes) se han informado reacciones que ponen en peligro la vida, como el edema angioneurótico. Debe interrumpir el tratamiento con ALFUZOSTAD 10 mg y ir inmediatamenteal médico si experimenta síntomas de edema angioneurótico, como:

• hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• dificultades para tragar
• erupción cutánea y dificultades para respirar.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Fatiga, mareos o desmayos, dolor de cabeza, sensación de girar (mareos), caída significativa de la presión arterial cuando se levanta (especialmente al comienzo del tratamiento con una dosis demasiado alta y si el tratamiento se reanuda después de una pausa corta), dolor de estómago, náuseas, falta de apetito, diarrea, sequedad en la boca, malestar general, sensación de debilidad o enfermedad.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Somnolencia, problemas de visión, latido cardíaco rápido, desmayos (especialmente al comienzo del tratamiento), sensación de palpitar o golpear del corazón, congestión nasal, vómitos, erupción cutánea (urticaria, exantema), picazón, incontinencia urinaria, hinchazón de los tobillos y los pies, enrojecimiento de la cara (rubor), dolor en el pecho.
Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
Primera aparición, empeoramiento o reaparición del dolor en el pecho (angina de pecho), daño hepático, hinchazón de la piel y las membranas mucosas, especialmente en la cara y alrededor de los labios, erección dolorosa y prolongada (priapismo).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
Número bajo de glóbulos blancos (neutropenia), síndrome de iris flácido durante la operación (IFIS, por sus siglas en inglés), complicación que ocurre durante la operación de cataratas, problemas de ritmo cardíaco, problemas hepáticos o enfermedad hepática (los síntomas pueden incluir decoloración amarilla de la piel o la esclera del ojo), número bajo de plaquetas. Los síntomas pueden incluir sangrado de las encías, nariz, moretones, tiempo prolongado de sangrado de cortes, erupción cutánea (puntos rojos llamados petequias).

Informar de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden informarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Dirección: [dirección]
Teléfono: [teléfono]
Fax: [fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden informarse al titular de la autorización de comercialización.
Al informar de los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tomar ALFUZOSTAD 10 mg después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg

El principio activo del medicamento es el clorhidrato de alfuzosina. Una tableta de liberación prolongada contiene 10 mg de clorhidrato de alfuzosina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrata, hipromelosa, povidona K25, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento ALFUZOSTAD 10 mg y qué contiene el paquete.

ALFUZOSTAD 10 mg son tabletas blancas, redondas, sin recubrir, de borde biselado.
ALFUZOSTAD 10 mg está disponible en blisters; el paquete contiene 30 tabletas de liberación prolongada.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania

Fabricante:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Viena, Austria

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del producto en otros países:

AT: Alfuzosina STADA 10 mg - Tabletas de liberación prolongada
CZ: Alfuzostad 10mg tabletas con liberación prolongada
DK: Alfuzosin STADA 10 mg
ES: ALFUZOSINA STADA 10 mg comprimidos de liberación prolongada
HU: Alfuzostad 10 mg tabletas de liberación prolongada
IT:
Alfuzosina EG 10 mg Comprimidos de liberación prolongada
PL: Alfuzostad 10 mg
SE: Alfuzosin Stada 10 mg tabletas de liberación prolongada

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 12/2022