Alfurion

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Alfurion

10 mg, tabletas de liberación prolongada
Alfuzosina clorhidrato

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Alfurion y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alfurion
• 3. Cómo tomar Alfurion
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Alfurion
• 6. Otra información

1. Qué es Alfurion y para qué se utiliza

Alfurion pertenece a un grupo de medicamentos llamados alfa-1-adrenolíticos.
Alfurion se utiliza para tratar los síntomas moderados a graves de la hiperplasia prostática benigna (HPB). Esta es una enfermedad en la que la glándula prostática se engrandece (hiperplasia), pero el crecimiento no es canceroso (es benigno). Por lo general, ocurre en hombres de edad avanzada.
La glándula prostática se encuentra debajo de la vejiga urinaria, rodea la uretra, es decir, el conducto que lleva la orina fuera del cuerpo. Con el tiempo, la glándula prostática puede engrandecerse, comprimiendo la uretra, lo que reduce su diámetro. Esto puede causar problemas para orinar, como la frecuencia urinaria y la dificultad para orinar.
La alfuzosina actúa relajando los músculos de la glándula prostática, lo que reduce la compresión de la uretra y facilita la micción.

2. Información importante antes de tomar Alfurion

Cuándo no tomar Alfurion

• Si el paciente es alérgico a la alfuzosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción, hinchazón de los labios, garganta o lengua, dificultad para tragar o respirar.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado hipotensión ortostática (presión arterial baja al levantarse de una posición sentada o acostada). Esto puede causar mareos, aturdimiento o pérdida de conciencia al levantarse rápidamente.
• Si el paciente tiene enfermedades hepáticas.
• Si el paciente está tomando otro medicamento alfa-1-adrenolítico (como terazosina, doksazosina). Véase el punto "Alfurion y otros medicamentos" a continuación. Si tiene alguna duda, debe consultar a su farmacéutico o médico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Alfurion, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente tiene problemas renales graves.
• Si el paciente tiene enfermedad cardíaca.
• Si el paciente tiene dolor en el pecho (angina de pecho).
• Si se sabe que el paciente tiene una anomalía en el electrocardiograma (ECG) llamada prolongación del intervalo QT.

En algunos pacientes, especialmente aquellos que toman medicamentos para la hipertensión arterial o el dolor en el pecho (angina de pecho), pueden ocurrir mareos, debilidad o sudoración dentro de las pocas horas después de tomar la dosis del medicamento. En tal caso, debe acostarse y permanecer acostado hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Debe informar a su médico, quien puede decidir reducir la dosis.
Si ocurre una erección prolongada del pene (a menudo dolorosa) sin relación con la actividad sexual, que dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato o ir al hospital más cercano, ya que esta condición puede requerir tratamiento. Véase el punto "Posibles efectos adversos" a continuación.

Alfurion y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Alfurion puede afectar la acción de algunos otros medicamentos. Algunos medicamentos también pueden afectar la acción de Alfurion.
No debe tomar Alfurion si está tomando:

• Otros medicamentos alfa-adrenolíticos, como doksazosina, indoramina, prazosina, terazosina, tamsulosina o fenoxibenzamina.

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• En el pasado, ha experimentado una caída muy grande de la presión arterial después de tomar otro alfa-adrenolítico (incluyendo la alfuzosina). Los ejemplos de otros medicamentos alfa-adrenolíticos se proporcionan en el párrafo anterior).
• Está tomando medicamentos para la hipertensión arterial, ya que dentro de las pocas horas después de tomar la dosis del medicamento, pueden ocurrir mareos, debilidad o sudoración. En tal caso, debe acostarse y permanecer acostado hasta que los síntomas desaparezcan por completo. Debe informar a su médico, quien puede decidir reducir la dosis.
• Está tomando medicamentos para el dolor en el pecho (angina de pecho).
• Está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (como itraconazol).
• Está tomando medicamentos para el tratamiento del VIH (como ritonavir).
• Está tomando medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina, telitromicina).
• Está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión (como nefazodona).
• Está tomando ketconazol en tabletas (medicamento utilizado en el síndrome de Cushing - cuando el cuerpo produce demasiada corticosterona).

Procedimientos quirúrgicos durante el tratamiento con Alfurion

• Si el paciente va a someterse a una operación bajo anestesia general, antes de la operación, debe informar a su médico sobre la ingesta de Alfurion, ya que puede ser peligroso debido a la posible caída de la presión arterial.
• Si el paciente va a someterse a una operación de cataratas (opacificación del cristalino), antes de la operación, debe informar a su médico sobre la ingesta actual o pasada de este medicamento, ya que Alfurion puede causar complicaciones durante la operación, que se pueden evitar si el médico lo sabe con anticipación.

Alfurion con alimentos y bebidas

Debe tomar Alfurion después de una comida.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Alfurion, pueden ocurrir mareos o debilidad. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

3. Cómo tomar Alfurion

Debe tomar Alfurion siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Debe tragar la tableta entera con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
• No debe partir, aplastar ni masticar la tableta, ya que esto puede afectar la liberación del medicamento en el cuerpo.
• Debe tomar el medicamento después de una comida.

Adultos
La dosis habitual es una tableta de 10 mg una vez al día.
Debe tomar la tableta después de la cena.
Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
La dosis habitual es una tableta de 10 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada (> 65 años).
Pacientes con problemas renales leves a moderados
La dosis habitual es una tableta de 10 mg una vez al día. No es necesario ajustar la dosis en personas con problemas renales leves a moderados.
Si el paciente cree que Alfurion actúa demasiado fuerte o demasiado débil, debe informar a su médico o farmacéutico.

Uso en niños

No se recomienda el uso de alfuzosina en niños (menores de 16 años).

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Alfurion

Debe contactar de inmediato al hospital más cercano. Debe informar a su médico sobre la cantidad de tabletas que ha tomado. Debe acostarse y permanecer acostado durante el mayor tiempo posible para evitar efectos adversos. No debe intentar conducir hasta el hospital.

Olvido de una dosis de Alfurion

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente tableta según lo recetado.

Interrupción del tratamiento con Alfurion

Debe continuar tomando las tabletas, incluso si los síntomas mejoran. El tratamiento solo se puede interrumpir si lo indica su médico. Los síntomas mejoran más fácilmente si el paciente continúa tomando el medicamento en la misma dosis.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Alfurion puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si ocurre alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con Alfurion y contactar de inmediato a su médico o ir al hospital más cercano:

• Dolor en el pecho (angina de pecho)(puede ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas)Por lo general, este efecto adverso ocurre en personas con angina de pecho preexistente. Si ocurre dolor en el pecho, debe interrumpir el tratamiento con Alfurion y buscar atención médica de inmediato.
• Reacciones alérgicas graves(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas)Pueden ocurrir síntomas de edema angioneurótico, como erupción roja y granulosa, hinchazón (de los párpados, cara, labios, boca y lengua), dificultad para tragar y respirar. Estos son síntomas de una reacción alérgica. Si ocurren estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Alfurion y buscar atención médica de inmediato.

Priapismo (erección prolongada del pene)

Priapismo es una erección anormal, a menudo dolorosa y prolongada del pene, sin relación con la actividad sexual. Si el paciente experimenta una erección prolongada del pene, como se describe, que dura más de 4 horas, debe buscar atención médica de inmediato o ir al hospital más cercano, ya que esta condición puede requerir tratamiento.
Esta condición puede llevar a la impotencia permanente si no se trata adecuadamente.
Otros efectos adversos:
Frecuentes ( pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Mareos
• Dolor de cabeza
• Náuseas (vómitos)
• Sensación de malestar en el estómago y dispepsia
• Dolor abdominal
• Debilidad o sensación de fatiga.

Poco frecuentes ( pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Sensación de mareo o aturdimiento, o pérdida de conciencia al levantarse o sentarse rápidamente
• Latido cardíaco rápido (taquicardia)
• Somnolencia
• Secreción nasal acuosa, picazón, estornudos y congestión nasal
• Diarrhea y vómitos
• Secura en la boca
• Erupción y picazón
• Retención de agua (puede causar hinchazón en las manos o los pies)
• Dolor en el pecho
• Olitas de calor.

Efectos adversos adicionales que pueden ocurrir ( la frecuencia no puede establecerse con los datos disponibles):

• Latido cardíaco irregular y rápido
• Disminución del recuento de glóbulos blancos. Los síntomas pueden incluir infecciones más frecuentes, úlceras en la garganta o la boca.
• Disminución del recuento de plaquetas. Los síntomas pueden incluir sangrado de las encías y la nariz, moretones, sangrado prolongado de heridas, erupción (puntos rojos pequeños, llamados petequias).
• Anomalías en la función hepática (trastornos hepáticos). Los síntomas pueden incluir ictericia (color amarillo de la piel o los ojos).
• Si el paciente va a someterse a una operación de cataratas (opacificación del cristalino) y ha tomado Alfurion, durante la operación puede ocurrir una dilatación más lenta de la pupila y una flaccidez de la iris (la parte coloreada del ojo). Esto solo ocurre durante la operación. Es importante que el cirujano sepa que el paciente ha tomado Alfurion, para que pueda realizar la operación de manera diferente (véase el punto "Procedimientos quirúrgicos durante el tratamiento con Alfurion").

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Tel.: +34 91 822 22 00, Fax: +34 91 822 22 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Alfurion

Debe conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alfurion?

• El principio activo del medicamento es alfuzosina clorhidrato. Cada tableta de liberación prolongada contiene 10 mg de alfuzosina clorhidrato.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta: hipromelosa, aceite vegetal hidrogenado, povidona (K-30), fosfato cálcico dibásico, carboximetilcelulosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio; recubrimiento de la tableta: hipromelosa, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Alfurion y qué contiene el paquete?

Tableta de liberación prolongada.
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, recubiertas con la inscripción "X" en un lado y "47" en el otro. El diámetro de la tableta es de 8,1 mm.
Tamaños de paquete: 30 tabletas

Título de la autorización de comercialización

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia

Fabricante/Importador

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlandia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09.01.2023