Aleric Lora

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Lora

10 mg, tabletas

Loratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aleric Lora y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aleric Lora
• 3. Cómo tomar el medicamento Aleric Lora
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aleric Lora
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aleric Lora y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Aleric Lora, la loratadina, es un medicamento antihistamínico tricíclico, antagonista selectivo de los receptores histamínicos H₁periféricos.
Aleric Lora es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia.
Aleric Lora está indicado para el tratamiento de los síntomas del rhinitis alérgico (como estornudos, secreción nasal y picazón, picazón y ardor en los ojos) y la urticaria crónica idiopática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aleric Lora

Cuándo no debe tomarse el medicamento Aleric Lora:

• si el paciente es alérgico a la loratadina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aleric Lora, debe hablar con su médico o farmacéutico.

• si el paciente tiene una insuficiencia hepática grave (véase el punto 3. Cómo tomar el medicamento Aleric Lora).

Pruebas cutáneas:

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento durante aproximadamente 48 horas antes de realizar pruebas cutáneas de alergia, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden causar resultados falsos negativos en estas pruebas (pueden reducir o bloquear completamente la reacción cutánea que normalmente sería positiva).

Niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 2 años.
No se recomienda la administración de tabletas (10 mg) a niños con un peso corporal inferior a 30 kg.

El medicamento Aleric Lora y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.
Los efectos adversos pueden aumentar durante el uso concomitante con medicamentos que afectan la actividad de ciertas enzimas responsables del metabolismo de los medicamentos en el hígado.
Sin embargo, en los estudios clínicos no se observó un aumento en los efectos adversos durante el uso de loratadina con medicamentos que afectan la actividad de estas enzimas.
En caso de uso concomitante de loratadina y antibióticos (eritromicina), medicamentos antifúngicos (cetoconazol), cimetidina (utilizada en la enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno), puede ocurrir un aumento en la concentración de loratadina en la sangre, pero sin consecuencias clínicas. El uso concomitante con medicamentos que afectan el metabolismo hepático debe realizarse bajo supervisión médica.

Aleric Lora con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
La loratadina administrada concomitantemente con alcohol no aumenta su efecto, como se demostró en los estudios de la función psicomotora.

Embarazo, lactancia y efectos en la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso del medicamento Aleric Lora durante el embarazo.
La loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no debe administrarse el medicamento Aleric Lora durante la lactancia.
No hay datos disponibles sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En los estudios clínicos, la loratadina no tuvo un efecto significativo o tuvo un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. En algunas personas, se observó somnolencia, que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Aleric Lora contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Aleric Lora

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg (1 tableta) una vez al día.
El medicamento debe tomarse por vía oral. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Uso en niños

Niños de 2 a 12 años:

• peso corporal superior a 30 kg: 10 mg (1 tableta) una vez al día;

No se recomienda la administración de tabletas (10 mg) a niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
En estos niños, se puede administrar loratadina en forma de jarabe. El medicamento está destinado a niños que pueden tragar una tableta.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños menores de 2 años.
Pacientes con trastornos hepáticos:
En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial menor, ya que la eliminación de la loratadina puede estar reducida en estos pacientes. En estos casos, a adultos y niños con un peso corporal superior a 30 kg se debe administrar 10 mg de loratadina (1 tableta) cada 2 días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o con insuficiencia renal.
Si se considera que el efecto del medicamento Aleric Lora es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Aleric Lora

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Aleric Lora, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Después de una sobredosis de loratadina, se han observado: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
El médico decidirá el tratamiento a seguir.
En caso de sobredosis, debe aplicarse un tratamiento de apoyo y sintomático, y continuar hasta que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. También se puede realizar un lavado gástrico. No se puede eliminar la loratadina del organismo mediante hemodiálisis, y no se sabe si se puede eliminar mediante diálisis peritoneal.
Después de la atención, el paciente debe seguir siendo monitoreado.

No hay datos que indiquen que la loratadina cause abuso o dependencia.

Olvidar una dosis de Aleric Lora

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
en niños de 2 a 12 años - dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga;
en adultos y adolescentes - somnolencia.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
en adultos y adolescentes - dolor de cabeza, aumento del apetito y insomnio, fatiga, sequedad en la boca, trastornos gastrointestinales como náuseas, gastritis y reacciones alérgicas como erupciones.
Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):
reacción alérgica grave (incluyendo dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria, edema). Si ocurren reacciones alérgicas graves, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
mareos, convulsiones;
taquicardia, palpitaciones;
anomalías hepáticas;
alopecia.
Efectos adversos con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
aumento de peso.
En algunas personas, durante el tratamiento con Aleric Lora, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aleric Lora

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aleric Lora

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Cada tableta contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, crospovidona, almidón gelatinizado, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Aleric Lora y qué contiene el paquete

Tabletas no recubiertas de color blanco, redondas, biconvexas, lisas, con una ranura divisoria.

Envases disponibles:

Blisters de aluminio-PVC/PVDC en caja de cartón:
2 unidades (1 blister de 2 unidades);
4 unidades (1 blister de 4 unidades);
7 unidades (1 blister de 7 unidades);
10 unidades (1 blister de 10 unidades).

Título del responsable y fabricante:

US Pharmacia S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas (Madrid)
Para obtener más información, debe consultar a:
USP Salud S.A.
Calle de la Reina, 28
28004 Madrid
Teléfono: +34 91 577 34 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: