Claritine Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CLARITINE ALLERGY, 1 mg/ml, jarabe

Loratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Claritine Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Claritine Allergy
• 3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Claritine Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Claritine Allergy y para qué se utiliza

Claritine Allergy pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos. Estos medicamentos reducen los síntomas de la alergia,
previniendo las acciones causadas por una sustancia llamada histamina, que se produce en el cuerpo.
Claritine Allergy alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica, como:
estornudos, picazón y secreción nasal acuosa, picazón y ardor en los ojos.
El medicamento también puede utilizarse para aliviar los síntomas de la urticaria crónica idiopática
(picazón, enrojecimiento de la piel).
El efecto terapéutico que alivia estos síntomas dura todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y al sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.
El medicamento Claritine Allergy solo debe utilizarse en personas con rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática diagnosticadas por un médico y según las indicaciones del médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Claritine Allergy

Cuándo no tomar el medicamento Claritine Allergy:

• si el paciente es alérgico a la loratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Claritine Allergy, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos hepáticos (véase el punto 3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy).

Pruebas cutáneas

Debe interrumpir la toma de Claritine Allergy aproximadamente 48 horas antes de realizar pruebas cutáneas, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden causar resultados falsos negativos en estas pruebas
(pueden reducir o bloquear completamente la reacción cutánea que normalmente sería positiva).

Claritine Allergy y otros medicamentos

Los efectos adversos pueden aumentar durante la toma simultánea de Claritine Allergy con medicamentos que afectan la actividad de ciertas enzimas responsables del metabolismo de medicamentos en el hígado.
Sin embargo, en los estudios clínicos no se observó un aumento de los efectos adversos durante la toma de loratadina con medicamentos que afectan la actividad de estas enzimas.
La administración simultánea de loratadina con ketconazol, eritromicina o cimetidina causa un aumento de la concentración de loratadina en suero, pero sin consecuencias clínicas. La toma simultánea de loratadina con medicamentos que afectan el metabolismo hepático debe realizarse bajo supervisión médica.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta.

Toma de Claritine Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
El medicamento tomado simultáneamente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda evaluarse con pruebas psicomotoras.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar la toma de Claritine Allergy durante el embarazo.
La loratadina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda la toma de este medicamento durante la lactancia.
No hay datos sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En los estudios clínicos, la loratadina no tuvo un efecto significativo o tuvo un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. En algunas personas, se produjo somnolencia muy raramente, lo que podría afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.
El medicamento Claritine Allergy contiene maltitol líquido, sorbitol líquido cristalizable, glicerol propílico, benzoato de sodio

El medicamento contiene 2,5 mg de benzoato de sodio en 5 ml de jarabe, lo que equivale a 0,5 mg/ml.
El medicamento contiene 250 mg de glicerol propílico en 5 ml de jarabe, lo que equivale a 50 mg/ml.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en 5 ml de jarabe, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".
El medicamento contiene 1 g de sorbitol en 5 ml de jarabe, lo que equivale a 200 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o en su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el cuerpo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada

Adultos y niños mayores de 12 años:

10 ml de jarabe una vez al día. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. No es necesario beber agua o otros líquidos después de tomar el jarabe.

Niños de 6 a 12 años - la dosis depende del peso corporal:

Peso corporal mayor de 30 kg:

10 ml de jarabe una vez al día. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. No es necesario beber agua o otros líquidos después de tomar el jarabe.

Peso corporal de 30 kg o menos:

No se recomienda la toma de Claritine Allergy.

Pacientes con trastornos hepáticos graves:

Adultos y niños con un peso corporal mayor de 30 kg:10 ml de jarabe cada dos días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos o con insuficiencia renal.
Si se considera que el efecto de Claritine Allergy es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Claritine Allergy

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Claritine Allergy, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Después de una sobredosis de Claritine Allergy, se han observado: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe aplicarse un tratamiento sintomático y de apoyo, y continuar hasta que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. El médico también puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede eliminarse del cuerpo mediante hemodiálisis; no se sabe si puede eliminarse mediante diálisis peritoneal.
No hay datos que sugieran que la loratadina cause abuso o dependencia.

Olvido de la toma de Claritine Allergy

Si el paciente olvida tomar el medicamento a la hora habitual, debe tomarlo lo antes posible y luego regresar al horario de dosificación habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentesasociados con la toma de Claritine Allergy (en 1 de cada 10 pacientes que toman el medicamento) son:

• en niños de 2 a 12 años - dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga.
• en adultos y adolescentes - somnolencia.

Efectos adversos poco frecuentesasociados con la toma de Claritine Allergy (en 1 de cada 100 pacientes que toman el medicamento) en adultos y adolescentes son:

• dolor de cabeza, aumento del apetito y problemas para dormir, fatiga, sequedad en la boca, trastornos gastrointestinales como náuseas, gastritis y síntomas alérgicos como erupciones cutáneas.

Efectos adversos muy raros(menos de 1 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento), observados después de la comercialización del medicamento, son:

• reacciones alérgicas graves (incluyendo dificultad para respirar, sibilancias, picazón, urticaria, edema). Si se producen reacciones alérgicas graves, debe interrumpir la toma del medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
• mareos, convulsiones, latidos irregulares o rápidos, trastornos hepáticos, pérdida de cabello.

Efecto adverso de frecuencia desconocida(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): aumento de peso.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
C/ de la Salud, 11, 28071 Madrid, Tel.: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, correo electrónico:
info@agemed.es.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Claritine Allergy

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
Período de validez después de la primera apertura del frasco: 1 mes.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Claritine Allergy?

• El principio activo del medicamento es la loratadina. 1 ml de jarabe contiene 1 mg de loratadina. 5 ml de jarabe contienen 5 mg de loratadina. 10 ml de jarabe contienen 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: glicerol propílico, glicerina, benzoato de sodio, sucralosa, maltitol líquido, sorbitol líquido cristalizable, aroma a uva 936.1368U, dihidrogenofosfato de sodio, ácido fosfórico, edetato disódico, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Claritine Allergy y qué contiene el paquete?

El medicamento se presenta en un frasco de plástico de polietileno tereftalato (PET) con un tapón de polipropileno (PP) con un dispositivo de seguridad para niños, ubicado en una caja de cartón. El frasco contiene 60 ml de jarabe. El jarabe es transparente, incoloro o de color amarillo claro. Con el frasco se proporciona una jeringa con marcas de 5 ml y 10 ml.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Bayer, S.A.
C/ de la Salud, 11, 28071 Madrid
Tel.: +34 91 456 45 00
Importador:
Bayer, S.A.
C/ de la Salud, 11, 28071 Madrid
España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: