Claritine Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CLARITINE ALLERGY, 10 mg, tabletas

Loratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Claritine Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Claritine Allergy
• 3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Claritine Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Claritine Allergy y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Claritine Allergy, la loratadina, es un medicamento antihistamínico tricíclico, antagonista selectivo de los receptores de histamina H periféricos.
Claritine Allergy es un medicamento antialérgico que no causa somnolencia. Claritine Allergy está indicado para el tratamiento de los síntomas del rhinitis alérgico (como estornudos, secreción nasal y picazón, picazón y ardor en los ojos) y la urticaria crónica idiopática.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Claritine Allergy

Cuándo no tomar el medicamento Claritine Allergy:

• si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Claritine Allergy, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una insuficiencia hepática grave (véase el punto 3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy).

El tratamiento con loratadina sin prescripción médica no debe exceder los 10 días.

Pruebas cutáneas:

Debe suspenderse el tratamiento con el medicamento Claritine Allergy aproximadamente 48 horas antes de realizar pruebas cutáneas, ya que los medicamentos antihistamínicos pueden causar resultados falsos negativos en estas pruebas (pueden reducir o bloquear completamente la reacción cutánea que normalmente sería positiva).

Claritine Allergy y otros medicamentos

Los efectos adversos pueden aumentar durante el uso concomitante de Claritine Allergy con medicamentos que afectan la actividad de ciertas enzimas responsables del metabolismo de los medicamentos en el hígado.
Sin embargo, en los estudios clínicos no se observó un aumento de los efectos adversos durante el uso de loratadina con medicamentos que afectan la actividad de estas enzimas.
La administración concomitante de loratadina con ketconazol, eritromicina o cimetidina causa un aumento de la concentración de loratadina en suero, pero sin consecuencias clínicas. El uso concomitante de loratadina con medicamentos que afectan el metabolismo hepático debe realizarse bajo supervisión médica.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Esto incluye los medicamentos que se venden sin receta.

Uso del medicamento Claritine Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
El medicamento administrado concomitantemente con alcohol no aumenta su efecto en un grado que pueda evaluarse mediante pruebas psicomotrices.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda evitar el uso del medicamento Claritine Allergy durante el embarazo.
La loratadina pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.
No hay datos sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En los estudios clínicos, la loratadina no tuvo un efecto significativo o tuvo un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria. En algunas personas, muy raramente se produjo somnolencia, que podría afectar la capacidad de conducir vehículos y operar maquinaria.

El medicamento Claritine Allergy contiene lactosa

El medicamento contiene lactosa como excipiente. Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Claritine Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
1 tableta (10 mg) una vez al día. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Niños de 6 a 12 años:
Peso corporal mayor de 30 kg: 1 tableta (10 mg) una vez al día.
No se recomienda el uso de tabletas (10 mg) en niños con un peso corporal inferior a 30 kg.
Pacientes con trastornos hepáticos:
En pacientes con insuficiencia hepática grave, debe administrarse una dosis inicial menor, ya que la eliminación de la loratadina puede estar reducida en estos pacientes. En estos casos, a adultos y niños con un peso corporal mayor de 30 kg se les debe administrar 1 tableta (10 mg de loratadina) cada 2 días.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal.
En caso de duda sobre la dosis, debe consultar con su médico. En caso de que el paciente sienta que el efecto del medicamento Claritine Allergy es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Claritine Allergy

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Claritine Allergy, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Después de una sobredosis de loratadina, se han observado: somnolencia, taquicardia y dolor de cabeza.
En caso de sobredosis, debe aplicarse un tratamiento de apoyo y sintomático, y continuar hasta que sea necesario. Se puede administrar carbón activado en forma de suspensión acuosa. También se puede realizar un lavado gástrico. La loratadina no puede ser eliminada del organismo mediante hemodiálisis, y no se sabe si puede ser eliminada mediante diálisis peritoneal. Después de la administración de la ayuda, el paciente debe ser monitoreado continuamente.
No hay datos que indiquen que la loratadina cause abuso o dependencia.

Omision de la dosis del medicamento Claritine Allergy

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos frecuentesrelacionados con el uso del medicamento Claritine Allergy (en 1 a 10 de cada 100 pacientes que toman el medicamento) son:

• en niños de 2 a 12 años - dolor de cabeza, nerviosismo y fatiga.
• en adultos y adolescentes - somnolencia.

Efectos adversos poco frecuentesrelacionados con el uso del medicamento Claritine Allergy (en 1 a 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento) en adultos y adolescentes son:

• dolor de cabeza, aumento del apetito y insomnio, fatiga, trastornos gastrointestinales como náuseas, sequedad en la boca, gastritis y reacciones alérgicas como erupciones cutáneas.

Efectos adversos muy raros(menos de 1 de cada 10 000 pacientes que toman el medicamento), observados después de la comercialización del medicamento, son:

• reacción alérgica grave (incluyendo dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria, edema). Si se producen reacciones alérgicas graves, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar inmediatamente con un médico.
• mareos, convulsiones, taquicardia, palpitaciones, función hepática anormal, alopecia.

Efecto adverso de frecuencia desconocida(frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles): aumento de peso.
En algunas personas, durante el uso del medicamento Claritine Allergy, pueden ocurrir otros efectos adversos.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, correo electrónico:
ndl@urpl.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Claritine Allergy

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Claritine Allergy

• El principio activo del medicamento es la loratadina. Una tableta contiene 10 mg de loratadina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Claritine Allergy y qué contiene el paquete

Claritine Allergy es una tableta blanca o casi blanca, sin impurezas, de forma ovalada, con una línea de división en un lado y lisa en el otro.
Las tabletas están disponibles en blister de PVC/Al o PVC/PVDC/Al (7, 10 tabletas), en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Sp. z o.o.
Aleja Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel.: +48 22 572 35 00
Fabricante:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: