Aleric Deslo Pro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Deslo Pro, 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aleric Deslo Pro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Pro
• 3. Cómo tomar Aleric Deslo Pro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aleric Deslo Pro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Deslo Pro y para qué se utiliza

Aleric Deslo Pro contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Aleric Deslo Pro es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control
de la reacción alérgica y sus síntomas.
Aleric Deslo Pro alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal
causada por alergia, por ejemplo, alergia al polen o a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes
de 12 años o más. Los síntomas de esta afección incluyen:
estornudos, picazón en la nariz o secreción acuosa nasal, picazón en el paladar y picazón,
enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Aleric Deslo Pro también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección
de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta afección incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades
normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un
médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Pro

Cuándo no tomar Aleric Deslo Pro

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

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Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aleric Deslo Pro, debe hablar con su médico o farmacéutico,
si el paciente:

• tiene problemas renales,
• tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Aleric Deslo Pro y otros medicamentos

No se conocen interacciones entre Aleric Deslo Pro y otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Aleric Deslo Pro con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario tomar el medicamento con agua o cualquier otro líquido. El medicamento puede
tomarse con o sin comida.

Debe tener cuidado al tomar Aleric Deslo Pro con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada
o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Aleric Deslo Pro durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que este medicamento, tomado en la dosis recomendada, afecte la capacidad de conducir
vehículos o operar máquinas. La mayoría de las personas no experimentan somnolencia, pero se recomienda
abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar máquinas,
hasta que se sepa cómo reacciona a este medicamento.
Aleric Deslo Pro contiene aspartamo, sulfitos(componente del aroma Tutti Frutti),glucosa
(componente de la maltodextrina),sodio.
El medicamento contiene 3 mg de aspartamo por tableta de 5 mg de Aleric Deslo Pro, tabletas que se disuelven
en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación
anormal.
El medicamento contiene sulfitos y puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
El medicamento contiene glucosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente,
el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento
se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Aleric Deslo Pro

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones
para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con
su médico o farmacéutico.
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Adultos y adolescentes de 12 años o más:una tableta al día,
Este medicamento está indicado para administración oral.
Antes de la administración, el blister debe abrirse cuidadosamente, rasgándolo. Retire la tableta sin
romperla. Colóquela en la boca, donde se disolverá inmediatamente. No se necesita agua o cualquier
otro líquido para tragar la dosis.
La dosis debe tomarse inmediatamente después de retirarla del blister. Las tabletas pueden tomarse
con o sin comida.

No debe tomar Aleric Deslo Pro durante más de 10 días sin consultar con un médico.

Si toma más Aleric Deslo Pro del que debe

Aleric Deslo Pro debe tomarse solo según las indicaciones de esta hoja de instrucciones. No deben
producirse trastornos graves en caso de sobredosis accidental del medicamento. Sin embargo, en caso
de tomar más Aleric Deslo Pro de lo recomendado, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Aleric Deslo Pro

Si no toma el medicamento a la hora adecuada, debe tomarlo lo antes posible y luego volver al
esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Aleric Deslo Pro

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas
graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema) y erupciones. Si se produce alguno
de estos efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente con
su médico.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo.
Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que
con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes:
• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza.

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• muy raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes:
• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones

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• ansiedad con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles:

• debilidad inusual ● ictericia de la piel y (o) escleras
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en cabinas de bronceado
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos.

Niños
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles:

• bradicardia
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ de la Salud, 1
28071 Madrid
Tel: +34 91 822 62 62
Fax: +34 91 822 62 63
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Deslo Pro

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el
blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento si nota algún cambio en el aspecto de las tabletas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Pro

• El principio activo de Aleric Deslo Pro es la desloratadina. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes de Aleric Deslo Pro son: poliacrilato de potasio, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, aroma Tutti Frutti (que contiene sustancias aromatizantes, glicol propilénico, maltodextrina (que contiene glucosa), almidón modificado, sulfitos), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol y hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Aleric Deslo Pro y contenido del paquete

Las tabletas que se disuelven en la boca de Aleric Deslo Pro 5 mg son de color terracota, redondas,
planas con bordes biselados y grabadas con el número "5" de 8,1 mm x 3,2 mm.
Aleric Deslo Pro se presenta en paquetes que contienen 5, 6 o 10 tabletas que se disuelven en la boca.

Título de la autorización de comercialización:

US Pharmacia S.A.
C/ de la Salud, 1,
28071 Madrid

Fabricante:

Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grecia
Para obtener información más detallada, debe consultar con:
USP Salud S.A.
C/ de la Salud, 1,
28071 Madrid,
tel. +34 91 822 62 62

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

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