Aleric Deslo Pro

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aleric Deslo Pro y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Pro
• 3. Cómo tomar Aleric Deslo Pro
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aleric Deslo Pro
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Deslo Pro y para qué se utiliza

Aleric Deslo Pro contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.
Aleric Deslo Pro es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control
de la reacción alérgica y sus síntomas.
Aleric Deslo Pro alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal
causada por alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a los ácaros) en adultos, adolescentes y
niños a partir de 6 años. Los síntomas de esta afección incluyen: estornudos, picazón en la nariz o
secreción acuosa nasal, picazón en el paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Aleric Deslo Pro también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una afección
de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta afección incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades
normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su
médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Pro

Cuándo no tomar Aleric Deslo Pro

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Aleric Deslo Pro, debe consultar con su médico o farmacéutico si el
paciente:

• tenga problemas renales,
• tenga antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 6 años.

Aleric Deslo Pro y otros medicamentos

No se conocen interacciones entre Aleric Deslo Pro y otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Aleric Deslo Pro con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario beber agua o otro líquido con el medicamento. El medicamento puede tomarse con
comida o sin comida.

Debe tener cuidado al tomar Aleric Deslo Pro con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada
o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda tomar Aleric Deslo Pro durante el embarazo o la lactancia.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre el efecto en la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se espera que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas. La
mayoría de las personas no experimentan somnolencia, pero se recomienda abstenerse de realizar
actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o usar máquinas, hasta que se sepa
cómo reacciona al medicamento.
Aleric Deslo Pro contiene aspartamo, sulfitos(componente del aroma Tutti Frutti),glucosa
(componente de la maltodextrina),sodio.
El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo por tableta de Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, tabletas que se
disuelven en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes
con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo,
debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene sulfitos y puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo
en casos raros.
El medicamento contiene glucosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el
paciente, debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se
considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Aleric Deslo Pro

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones
para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar
con su médico o farmacéutico.
Niños de 6 a 11 años:una tableta al día.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:dos tabletas al día.
Este medicamento está indicado para administración oral.
Antes de tomar, el blister debe abrirse cuidadosamente, rasgándolo. Retire la tableta sin partir.
Colóquela en la boca, donde se disolverá de inmediato. No se necesita agua o otro líquido para tragar
la dosis.
La dosis debe tomarse inmediatamente después de retirar del blister. Las tabletas pueden tomarse con
comida o sin comida.

No debe tomar Aleric Deslo Pro durante más de 10 días sin consultar con su médico.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Pro

Aleric Deslo Pro debe tomarse según las indicaciones de esta hoja de instrucciones. No deben producirse
trastornos graves en caso de sobredosis accidental del medicamento. Sin embargo, en caso de tomar
una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Pro, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Aleric Deslo Pro

En caso de no tomar el medicamento en el momento adecuado, debe tomarlo lo antes posible y luego
regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis
olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aleric Deslo Pro

En caso de tener alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar con su médico
o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas
graves (dificultad para respirar, respiración silbante, picazón, urticaria y edema) y erupciones. Si se
produce alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir la toma del medicamento y acudir
inmediatamente a su médico.
En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un
placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se notificaron con más
frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado
fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza.

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• debilidad inusual
• ictericia y (o) ictericia en la piel y las escleras
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en una cámara de bronceado
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito,
• depresión
• sequedad en los ojos

Niños
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• bradicardia
• cambio en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de
instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Tel: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Deslo Pro

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el
blister, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento si nota algún cambio en el aspecto de las tabletas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Pro

• El principio activo del medicamento es la desloratadina. Una tableta que se disuelve en la boca contiene 2,5 mg de desloratadina.
• Los demás componentes del medicamento son: poliacrilato de potasio, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, aroma Tutti Frutti (que contiene sustancias aromatizantes, glicol propilénico, maltodextrina (que contiene glucosa), almidón modificado, sulfitos), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol y hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Aleric Deslo Pro y contenido del paquete

Las tabletas que se disuelven en la boca de Aleric Deslo Pro, 2,5 mg, son de color terracota, redondas,
planas con bordes biselados y grabadas con "2,5" de 6,4 mm x 2,4 mm.
Aleric Deslo Pro se presenta en paquetes que contienen 5, 6 o 10 tabletas que se disuelven en la boca.

Título de la autorización de comercialización:

US Pharmacia S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante:

Genepharm S.A.,
18 km Marathonos Avenue,
153 51 Pallini,
Grecia
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1,
Agia Varvara, 123 51,
Grecia
Para obtener más información, puede ponerse en contacto con:
USP Salud S.A.
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel. +34 91 662 90 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: