Aleric Deslo Active

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Deslo Active, 5 mg, tabletas recubiertas

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active
• 3. Cómo tomar Aleric Deslo Active
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Aleric Deslo Active
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza

Qué es Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico

Cómo actúa Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis causada por alergia, por ejemplo, alergia al polen o alergia a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes de 12 años o más. Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón en el paladar y picazón, enrojecimiento o lagrimeo en los ojos.
Aleric Deslo Active también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición incluyen: picazón en la piel y urticaria.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades diarias normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active

Cuándo no debe tomarse Aleric Deslo Active

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

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Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Aleric Deslo Active, debe discutirlo con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales;
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse este medicamento a niños menores de 12 años.

Aleric Deslo Active y otros medicamentos

No se conocen interacciones de Aleric Deslo Active con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Uso de Aleric Deslo Active con alimentos, bebidas y alcohol

Aleric Deslo Active puede tomarse con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al tomar Aleric Deslo Active con alcohol

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Aleric Deslo Active durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre el efecto de Aleric Deslo Active en la fertilidad de hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que Aleric Deslo Active afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

3. Cómo tomar Aleric Deslo Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis recomendada es de una tableta al día, que se debe tomar con agua, con o sin alimentos.
Este medicamento está destinado a la administración oral.
La tableta debe tragarse entera.

No debe tomarse Aleric Deslo Active durante más de 10 días sin consultar a un médico.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active debe tomarse según las indicaciones proporcionadas en la hoja de instrucciones.
En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor que la recomendada de Aleric Deslo Active, debe ponerse en contacto con un médico o farmacéutico de inmediato.
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Omision de una dosis de Aleric Deslo Active

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible y luego volver al esquema de dosificación regular. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aleric Deslo Active

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aleric Deslo Active puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema) y erupciones cutáneas. Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar a un médico de inmediato.
En pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad bucal y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo.
En adolescentes, el efecto adverso más frecuentemente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:
Frecuentes:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes

• fatiga
• dolor de cabeza
• sequedad bucal

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy raros:pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes:

• reacciones alérgicas graves
• erupciones cutáneas
• palpitaciones y latidos irregulares del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual ● ictericia de la piel y (o) escleras
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en cabinas de bronceado
• cambio en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso
• aumento del apetito
• depresión
• sequedad ocular

Niños

Frecuencia desconocida:la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• bradicardia
• cambio en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal

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• comportamiento agresivo
• aumento de peso
• aumento del apetito

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 181C
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 00
Fax: +34 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aleric Deslo Active

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de la marca: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe utilizarse este medicamento si se observa algún cambio en la apariencia de las tabletas.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Active

• El principio activo de Aleric Deslo Active es la desloratadina en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes de Aleric Deslo Active son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, estearato de magnesio y dióxido de silicio coloidal anhidro. recubrimiento Opadry blue 03A30735 (que contiene: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E 171), celulosa microcristalina, ácido esteárico e indigotina (E 132)).

Cómo es Aleric Deslo Active y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Aleric Deslo Active de 5 mg son azules, redondas y biconvexas.
Aleric Deslo Active tabletas recubiertas se suministran en paquetes que contienen 1, 2, 3, 5, 7, 10 tabletas recubiertas.

Título de la autorización de comercialización:

US Pharmacia S.A.
Calle de Ziębicka, 40,
50-507 Wroclaw
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Fabricante:

Genepharm S.A.,
Avenida Maratón, 18 km,
15351 Pallini,
Grecia
Para obtener más información, debe consultar a:
USP Salud S.A.
Calle de Poleczki, 35
02-822 Varsovia
Teléfono: +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: diciembre de 2022

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