Aleric Deslo Active

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Deslo Active, 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active
• 3. Cómo tomar Aleric Deslo Active
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aleric Deslo Active
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza

Qué es Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal causada por alergia, por ejemplo, alergia al polen o a los ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Los síntomas de esta condición incluyen: estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar, y picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Aleric Deslo Active también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición pueden incluir picazón, enrojecimiento o ampollas en la piel.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active

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Cuándo no debe tomarse Aleric Deslo Active

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Aleric Deslo Active, debe discutir con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o antecedentes familiares de convulsiones.

Niños y adolescentes

No debe administrarse a niños menores de 12 años.

Aleric Deslo Active y otros medicamentos

No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Uso de Aleric Deslo Active con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario beber agua o otro líquido con el medicamento. El medicamento puede tomarse con o sin comida. Debe tener cuidado al tomar Aleric Deslo Active con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Aleric Deslo Active durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que este medicamento, tomado en la dosis recomendada, afecte la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Aleric Deslo Active contiene aspartamo

El medicamento contiene 3 mg de aspartamo en una dosis de 5 mg del producto farmacéutico Aleric Deslo Active en forma de tableta que se disuelve en la boca. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aleric Deslo Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es una tableta al día, tomada con o sin comida.
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Forma de administración
Este medicamento está destinado a la administración oral.
Antes de tomar, el blister debe abrirse con cuidado, rasgándolo. Retirar la tableta que se disuelve en la boca sin partir. Colocarla en la boca, donde se disuelve de inmediato. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse de inmediato después de retirarla del blister.
Duración del tratamiento
Debe consultar al médico o farmacéutico.

En caso de iniciar el tratamiento con desloratadina, el tiempo de tratamiento no debe exceder los 10 días sin consultar al médico.

Si el paciente experimenta:

• rinits alérgica periódica (síntomas que ocurren menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas),
• rinits alérgica crónica (síntomas que ocurren durante 4 o más días a la semana y más de 4 semanas),
• urticaria (el tiempo de tratamiento puede variar de un paciente a otro), el médico o farmacéutico determinará la duración del tratamiento con Aleric Deslo Active, teniendo en cuenta el tipo, duración y curso de los síntomas.

Si después de 3 días de tomar Aleric Deslo Active no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar al médico.
En caso de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, lengua o garganta, debe contactar de inmediato al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active debe tomarse según las indicaciones proporcionadas en la hoja de instrucciones.
En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, en caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe informar de inmediato al médico, farmacéutico o enfermera.

Olvido de una dosis de Aleric Deslo Active

En caso de no tomar el medicamento en el momento adecuado, debe tomarlo lo antes posible y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Aleric Deslo Active

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe suspender el tratamiento y consultar de inmediato al médico.
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En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad bucal y los dolores de cabeza se notificaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente notificado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de la desloratadina, se notificaron los siguientes efectos adversos:

• frecuencia: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes:
• fatiga
• sequedad bucal
• dolor de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han notificado los siguientes efectos adversos:

• muy raramente: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes:
• reacciones alérgicas graves
• erupción
• palpitaciones y latido irregular del corazón
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas (vómitos)
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• inquietud con hiperactividad
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• ictericia de la piel y (o) escleras
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso en días nublados, y a la radiación UV (ultravioleta), por ejemplo, a la radiación UV en cabinas de bronceado
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad ocular

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles

• bradicardia
• cambio en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99,
Fax: +34 91 596 24 90,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Deslo Active

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El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Active

• El principio activo del medicamento es la desloratadina en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes del medicamento son: poliacrilina potásica, ácido cítrico monohidratado, óxido de hierro rojo (E 172), estearato de magnesio, carmelosa sódica, aroma Tutti Frutti (que también contiene glicol propilénico), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol seco por aspersión y hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Cómo es Aleric Deslo Active y qué contiene el paquete

Las tabletas que se disuelven en la boca Aleric Deslo Active 5 mg son de color terracota, redondas, planas con bordes biselados y grabadas con el número "5".
El medicamento se presenta en paquetes que contienen 5, 6 o 10 tabletas que se disuelven en la boca.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

US Pharmacia S.A.
Calle de la Industria, 32, 28042 Madrid

Fabricante:

Genepharm S.A.,
Avenida de la Industria, 32, 28042 Madrid
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.,
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grecia
Pharmapath S.A.
Calle de la Ciencia, 1, 28042 Madrid
Para obtener más información sobre este medicamento, debe dirigirse a:
USP Salud S.A.
Calle de la Industria, 32, 28042 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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