Aleric Deslo Active

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aleric Deslo Active, 2,5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Desloratadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active
• 3. Cómo tomar Aleric Deslo Active
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aleric Deslo Active
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aleric Deslo Active y para qué se utiliza

Qué es Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active contiene desloratadina, que es un medicamento antihistamínico.

Cómo actúa Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active es un medicamento anti-alérgico que no causa somnolencia. Facilita el control de la reacción alérgica y sus síntomas.

Cuándo debe utilizarse Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (rinitis causada por alergia, como la fiebre del heno o la alergia a los ácaros) en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años. Los síntomas de esta condición incluyen estornudos, picazón o secreción nasal, picazón del paladar, y picazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos.
Aleric Deslo Active también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una condición de la piel causada por alergia). Los síntomas de esta condición pueden incluir picazón, enrojecimiento o ampollas en la piel.
El alivio de estos síntomas se mantiene durante todo el día, lo que facilita el retorno a las actividades normales y el sueño normal.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Aleric Deslo Active

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Cuándo no debe tomarse Aleric Deslo Active

• si el paciente es alérgico a la desloratadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6), o a la loratadina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Aleric Deslo Active, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas renales,
• si el paciente tiene antecedentes de convulsiones o epilepsia.

Niños y adolescentes

No debe administrarse a niños menores de 6 años.

Aleric Deslo Active y otros medicamentos

No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Uso de Aleric Deslo Active con alimentos, bebidas y alcohol

No es necesario tomar el medicamento con agua o otro líquido. El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Debe tener cuidado al tomar Aleric Deslo Active con alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Aleric Deslo Active durante el embarazo o la lactancia.
Fertilidad
No hay datos disponibles sobre la fertilidad en hombres y mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se espera que este medicamento afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se recomienda abstenerse de realizar actividades que requieran concentración, como conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo reacciona al medicamento.

Aleric Deslo Active contiene aspartamo

El medicamento contiene 1,5 mg de aspartamo en una dosis de 2,5 mg de Aleric Deslo Active en forma de tableta que se disuelve en la boca.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aleric Deslo Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

La dosis recomendada es de dos tabletas al día, tomadas con o sin comida.
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Niños de 6 a 11 años

La dosis recomendada es de una tableta al día, tomada con o sin comida.

Vía de administración

Este medicamento está indicado para administración oral.
Antes de tomar, el blister debe abrirse con cuidado, rasgándolo. Retire la tableta que se disuelve en la boca sin partir. Colóquela en la boca, donde se disolverá inmediatamente. No se necesita agua o otro líquido para tragar la dosis. La dosis debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.

Duración del tratamiento

Debe consultar a su médico o farmacéutico.

Al iniciar el tratamiento con desloratadina, el tiempo de tratamiento no debe exceder los 10 días sin consultar a un médico.

Si el paciente experimenta:

• rinitis alérgica estacional (síntomas que ocurren menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas),
• rinitis alérgica persistente (síntomas que ocurren durante 4 o más días a la semana y más de 4 semanas),
• urticaria (el tiempo de tratamiento puede variar para cada paciente), el médico determinará la duración del tratamiento con Aleric Deslo Active, considerando el tipo, duración y curso de los síntomas.

Si después de 3 días de tomar Aleric Deslo Active no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

En caso de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, lengua o garganta, debe contactar inmediatamente a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aleric Deslo Active

Aleric Deslo Active debe tomarse según las indicaciones proporcionadas en la hoja de instrucciones.
En caso de sobredosis accidental, no deben ocurrir trastornos graves. Sin embargo, si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera.

Olvido de una dosis de Aleric Deslo Active

En caso de que se olvide una dosis, debe tomarse lo antes posible, y luego regresar al esquema de dosificación regular. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aleric Deslo Active

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la comercialización de la desloratadina, se han informado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancia, picazón, urticaria y edema). Si ocurre alguno de estos efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.
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En los estudios clínicos en pacientes adultos, los efectos adversos fueron casi los mismos que con un placebo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad en la boca y los dolores de cabeza se informaron con más frecuencia que con un placebo. En los adolescentes, el efecto adverso más comúnmente informado fue el dolor de cabeza.
En los estudios clínicos de desloratadina, se informaron los siguientes efectos adversos:

• fatiga
• sequedad en la boca
• dolores de cabeza

Después de la comercialización de la desloratadina, se han informado los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas graves
• erupciones
• palpitaciones y ritmo cardíaco irregular
• taquicardia
• dolores abdominales
• náuseas (vómitos)
• vómitos
• trastornos gastrointestinales
• diarrea
• mareos
• somnolencia
• insomnio
• dolores musculares
• alucinaciones
• convulsiones
• agitación con actividad motora excesiva
• hepatitis
• anomalías en las pruebas de función hepática.

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• debilidad inusual
• ictericia de la piel y (o) esclerótica
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol, incluso con nubosidad, y a la radiación UV (ultravioleta), como la radiación UV en cabinas de bronceado
• cambios en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo
• aumento de peso, aumento del apetito
• depresión
• sequedad en los ojos

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• bradicardia
• cambio en el ritmo cardíaco
• comportamiento anormal
• comportamiento agresivo

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01,
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Deslo Active

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
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No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aleric Deslo Active

• El principio activo del medicamento es la desloratadina en una dosis de 2,5 mg.
• Los demás componentes del medicamento son: poliacrilina potásica, ácido citrico monohidratado, óxido férrico rojo (E 172), estearato de magnesio, croscarmelosa sódica, aroma Tutti Frutti (que también contiene glicol propilénico), aspartamo (E 951), celulosa microcristalina, manitol seco por aspersión y hidróxido de potasio (para ajustar el pH).

Cómo es Aleric Deslo Active y qué contiene el paquete

Las tabletas que se disuelven en la boca de Aleric Deslo Active 2,5 mg son de color terracota, redondas, planas con bordes biselados y grabadas con "2,5".
El medicamento se presenta en paquetes que contienen 5, 6 o 10 tabletas que se disuelven en la boca.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

US Pharmacia S.A.
Calle de la Ziębicka, 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

Genepharm S.A.,
Avenida Maratón, 18 km, 15351 Pallini, Grecia
Rontis Hellas Productos Médicos y Farmacéuticos S.A.,
P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Grecia
Pharmapath S.A.
Calle 28 de Octubre, 1, Agia Varvara, 123 51, Grecia
Para obtener información más detallada, debe consultar a:
USP Salud S.A.
Calle de Poleczki, 35, 02-822 Varsovia,
tlf. +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: junio 2025

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