Alcetir

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Alcetyr, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Alcetyr y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Alcetyr
• 3. Cómo tomar Alcetyr
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Alcetyr
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Alcetyr y para qué se utiliza

El principio activo de Alcetyr es levocetirizina dihidrocloruro.
Alcetyr es un medicamento con acción antialérgica.
El medicamento se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica);
• la urticaria.

2. Información importante antes de tomar Alcetyr

Cuándo no debe tomar Alcetyr:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxizina, cualquier otro derivado de la piperazina o cualquier otro componente de Alcetyr (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Alcetyr, debe discutir con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene problemas para orinar (debido a una lesión de la médula espinal o un agrandamiento de la glándula prostática).
• si el paciente tiene epilepsia o un riesgo de convulsiones, ya que Alcetyr puede empeorar los ataques epilépticos.
• si el paciente tiene programadas pruebas de alergia. Alcetyr puede afectar los resultados de las pruebas de alergia, por lo que el paciente debe preguntar a su médico si debe suspender Alcetyr durante unos días antes de las pruebas.

Niños

No se recomienda el uso de Alcetyr en niños menores de 6 años, ya que las tabletas recubiertas no permiten una dosificación adecuada.

Alcetyr y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Alcetyr con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda precaución al tomar Alcetyr al mismo tiempo que el alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la cetirizina o la levocetirizina pueden causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción cuando se toman con alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral.
Alcetyr se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos pacientes que toman Alcetyr, pueden ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener precaución al conducir vehículos o operar maquinaria, hasta que se sepa cómo el medicamento afecta al paciente. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos que tomaron levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron un efecto del medicamento en la atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.

Alcetyr contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Alcetyr.

3. Cómo tomar Alcetyr

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años es de una tableta recubierta al día.

Uso en niños

La dosis recomendada para niños de 6 años o más es de una tableta recubierta al día. No se recomienda Alcetyr para niños menores de 6 años.

Recomendaciones para el uso en grupos de pacientes especiales:

En pacientes con enfermedad renal, la dosis del medicamento puede reducirse según la gravedad de la enfermedad renal, y en niños, la dosis se ajustará según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
Pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar Alcetyr.
Pacientes con solo trastornos de la función hepática deben tomar la dosis habitual del medicamento.
En pacientes con trastornos de la función hepática y renal, puede ser necesario utilizar una dosis menor según la gravedad de la enfermedad renal. En niños, la dosis se ajustará según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis, siempre que la función renal sea normal.

Cuándo y cómo debe tomar Alcetyr?

El medicamento está destinado exclusivamente para administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Cuánto tiempo debe tomar Alcetyr?

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Alcetyr

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, en adultos puede ocurrir somnolencia.
En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de haber tomado una dosis mayor que la recomendada de Alcetyr, debe consultar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Omision de la dosis de Alcetyr

En caso de olvidar una dosis de Alcetyr, o de tomar una dosis menor que la recomendada, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión de Alcetyr

La suspensión del tratamiento no debe tener efectos negativos. En casos raros, después de suspender el tratamiento, puede ocurrir picazón (intenso picor) incluso si estos síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos.
En algunos casos, estos síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas
Secura en la boca, dolores de cabeza, fatiga y somnolencia o letargo.
Poco frecuentes: pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas
Cansancio y dolores abdominales.
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles
Otros efectos adversos, como: palpitaciones, taquicardia, convulsiones, parestesias, mareos, síncopes, temblores, trastornos del gusto (trastornos del sentido del gusto), sensación de mareo o balanceo, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón (picor), erupciones cutáneas, urticaria (edema, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, comportamiento agresivo o agitación, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas recurrentes o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, trastornos de la función hepática, vómitos, aumento del apetito, náuseas, diarrea, también se han notificado.
Picazón (intenso picor) después de suspender el tratamiento.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender el tratamiento con Alcetyr y acudir inmediatamente a su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir:
edema de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante) con urticaria, disminución repentina de la presión arterial que puede provocar un colapso o un shock, lo que puede llevar a la muerte.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Polonia, tel.: (22) 49 21 301, fax: (22) 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Alcetyr

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Alcetyr

• El principio activo del medicamento es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (15 cP), dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 400.

Cómo es Alcetyr y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas blancas o casi blancas, biconvexas, ovaladas, con la inscripción "5" en un lado y lisas en el otro.
Blister de PVC/PVDC/Aluminio, en una caja de cartón.
El paquete contiene 28 tabletas recubiertas.

Titular de la responsabilidad:

Artespharm Sp. z o.o.
ul. Solec 81 B, lok. A-51,
00-382 Varsovia, Polonia

Importador:

Mako Pharma Sp. z o.o.
ul. Wiśniowa 9,
05-092 Kiełpin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: