Cezera

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Cezera, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Cezera y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Cezera
• 3. Cómo tomar Cezera
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Cezera
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Cezera y para qué se utiliza

El principio activo de Cezera es levocetirizina dihidrocloruro.
Cezera es un medicamento antialérgico.
Cezera se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica),
• la urticaria.

2. Información importante antes de tomar Cezera

Cuándo no tomar Cezera:

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxizina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que requiere diálisis.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Cezera, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como la lesión de la médula espinal o el crecimiento de la glándula prostática), debe consultar a su médico.
Cezera puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar a su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Cezera durante unos días antes de las pruebas. El medicamento puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Cezera a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en este tipo de formulación.

Cezera y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Cezera con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado si toma Cezera al mismo tiempo que el alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Cezera con alcohol o otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Cezera se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha que la mujer está embarazada o planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

En algunos pacientes que toman Cezera, pueden ocurrir somnolencia y (o) letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener cuidado al conducir vehículos o manejar maquinaria hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas en personas sanas no mostraron alteraciones de la concentración, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos después de la administración de levocetirizina en la dosis recomendada.

Cezera contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Cezera

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños de 6 años o más es de una tableta al día.

Dosificación en grupos especiales de pacientes:

Trastornos renales y hepáticos
En pacientes con trastornos renales, la dosis del medicamento puede reducirse según la gravedad del trastorno renal. En niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
En pacientes con enfermedad renal grave que requiere diálisis, no debe administrarse Cezera.
Pacientes con solo trastornos hepáticos deben tomar la dosis habitual.
En pacientes con trastornos renales y hepáticos, la dosis del medicamento puede reducirse según la gravedad del trastorno renal, y en niños, la dosis también se ajustará según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda el uso de Cezera en niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo debe tomar Cezera?

El medicamento es exclusivamente para uso oral.
Las tabletas deben tragar enteras con un vaso de agua. Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.

Cuánto tiempo debe tomar Cezera?

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Cezera

En adultos, en caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de Cezera, puede ocurrir somnolencia.
En niños, puede ocurrir inicialmente agitación y ansiedad, y luego somnolencia.
En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada de Cezera, debe consultar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Omision de la dosis de Cezera

En caso de olvido de una dosis de Cezera o de una dosis menor que la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Cezera

La suspensión del tratamiento con Cezera no debe tener un efecto perjudicial. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Cezera, incluso si los síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

Secreción reducida de saliva, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia y (o) letargo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

Agotamiento, dolor abdominal.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

También se han notificado otros efectos adversos, como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, sensación de hormigueo y entumecimiento, mareo, pérdida de conocimiento, temblores, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular, agresividad o agitación, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas o ideación suicida, pesadillas, hepatitis, resultados anormales de las pruebas de función hepática, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea. Picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Cezera.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Cezera y consultar a su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, disminución repentina de la presión arterial que puede causar colapso o shock, que pueden ser mortales.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Cezera

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está indicado en el paquete después de "Lot".
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Cezera

• El principio activo de Cezera es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio en el núcleo de la tableta; lactosa monohidratada, hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento de la tableta. Véase el punto 2 "Cezera contiene lactosa".

Cómo es Cezera y qué contiene el paquete

Las tabletas son recubiertas, blancas, redondas, biconvexas con bordes biselados.
Envases:20, 28, 30 y 90 tabletas recubiertas en blister en caja de cartón

Título de la autorización de comercialización:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener información más detallada sobre los nombres de los productos farmacéuticos en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:14.03.2024