Allefin Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Allefin Allergy, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Allefin Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Allefin Allergy
• 3. Cómo tomar Allefin Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Allefin Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Allefin Allergy y para qué se utiliza

El principio activo de Allefin Allergy es levocetirizina dihidrocloruro.
Allefin Allergy es un medicamento antialérgico.
Allefin Allergy se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• alergia a la mucosa nasal (incluyendo alergia crónica a la mucosa nasal);
• urticaria.

Allefin Allergy en forma de tabletas recubiertas está indicado para adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Allefin Allergy

Cuándo no tomar Allefin Allergy

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxicina, o cualquier otro derivado de la piperazina, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con clearance de creatinina inferior a 10 ml/min).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Allefin Allergy, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como lesión de la médula espinal o hiperplasia de la glándula prostática), debe consultar con su médico.
Allefin Allergy puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar con su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Allefin Allergy durante varios días antes de las pruebas. Allefin Allergy puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Allefin Allergy a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en esta forma de medicamento.

Allefin Allergy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Allefin Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Allefin Allergy al mismo tiempo que el alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Allefin Allergy con alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Allefin Allergy se puede tomar durante o entre comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes tratados con Allefin Allergy, puede ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y agotamiento. Debe tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas hasta que se conozca su reacción al medicamento. Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con personas sanas después de la ingesta de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto del medicamento en la concentración de la atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.

Allefin Allergy contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Allefin Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Allefin Allergy para adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años es de 1 tableta al día.

Dosificación en grupos especiales de pacientes:

Enfermedades renales y hepáticas
En pacientes con enfermedades renales, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
En pacientes con enfermedades renales graves, no debe administrarse Allefin Allergy.
Pacientes con enfermedades hepáticas solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con enfermedades hepáticas y renales, puede ser necesario reducir la dosis según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; el médico determinará la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda administrar tabletas de Allefin Allergy a niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo tomar Allefin Allergy

Este medicamento está destinado exclusivamente para administración oral.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar durante o entre comidas.

Cuánto tiempo tomar Allefin Allergy

No debe tomar el medicamento durante más de 10 días sin consultar con su médico.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Allefin Allergy

En adultos, en caso de una dosis mayor que la recomendada de Allefin Allergy, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de una dosis mayor que la recomendada de Allefin Allergy, debe consultar con su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Olvido de una dosis de Allefin Allergy

En caso de olvido de una dosis de Allefin Allergy o de una dosis menor que la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Allefin Allergy

La suspensión del tratamiento con Allefin Allergy no debe causar efectos adversos. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Allefin Allergy, incluso si los síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reiniciar el tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Allefin Allergy puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender el tratamiento con Allefin Allergy y consultar con su médico. Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de los labios, la lengua, la cara y (o) la garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede causar colapso o shock, lo que puede llevar a la muerte (frecuencia desconocida).
Frecuentemente (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes): sequedad en la boca, dolor de cabeza, fatiga y somnolencia/letargo.
Poco frecuentemente (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes): sensación de agotamiento y dolor abdominal.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): También se han notificado otros efectos adversos, como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareo, pérdida de conocimiento, temblor, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, hinchazón, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, dificultad para respirar, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes de suicidio o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de suspender el tratamiento con Allefin Allergy.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Allefin Allergy

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Allefin Allergy

• El principio activo de Allefin Allergy es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio y recubrimiento Opadry II White 85F18422: alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E 171), talco.

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Cómo se presenta Allefin Allergy y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de tabletas recubiertas blancas, redondas y biconvexas con un diámetro de aproximadamente 6 mm.
Un paquete de Allefin Allergy contiene 7, 10 o 20 tabletas recubiertas, en blisters en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 10/2024

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