Akvir

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AKVIR, 500 mg, tabletas

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Akvir y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Akvir
• 3. Cómo tomar Akvir
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Akvir
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Akvir y para qué se utiliza

Akvir es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimulante
El medicamento Akvir contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola multiplicación
de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.
Indicaciones para el uso de Akvir
Como tratamiento de apoyo en personas con sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones respiratorias superiores recurrentes.
En el tratamiento de la varicela y la erupción cutánea facial causada por el virus de la varicela (Herpes
simplex).
El medicamento Akvir solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la varicela.
Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Akvir

Cuándo no tomar Akvir:

• si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de alergia pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua;
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en la articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel o también en las articulaciones grandes se produce una acumulación de líquido) o las pruebas han mostrado un aumento en la concentración de ácido úrico en la sangre.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Akvir, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o ha tenido concentraciones elevadas de ácido úrico en la sangre o en la orina; el medicamento Akvir puede causar un aumento transitorio en la concentración de ácido úrico en la sangre y en la orina;
• si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales;
• si el paciente tiene problemas renales; en este caso, el médico controlará atentamente al paciente;
• si es necesario un tratamiento a largo plazo (3 meses o más); el médico recomendará pruebas de control regulares de sangre y controlará la función renal y hepática.
• si se observan síntomas de reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar con un médico.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Akvir y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interactuar con Akvir:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluyendo diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunológico (medicamentos inmunosupresores, utilizados en pacientes con trasplantes de órganos o con eccema atópico);
• azidotimidina (medicamento utilizado para tratar a pacientes infectados con el virus del VIH).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Akvir durante el embarazo y la lactancia, a menos que su médico lo indique.
Su médico evaluará si los beneficios del tratamiento con Akvir superan los riesgos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Akvir afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Akvir

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis se determina en función del peso corporal del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales, administradas varias veces al día.

Dosis recomendada

Adultos, incluyendo personas mayores (mayores de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día.
Por lo general, la dosis diaria es de 6 tabletas (3 g), es decir, 2 tabletas 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 8 tabletas (4 g), es decir, 2 tabletas 4 veces al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis iguales.
Para niños que no pueden tragar tabletas, se recomienda administrar el medicamento en forma de jarabe de 250 mg/5 ml o 500 mg/5 ml.
En caso de infecciones recurrentes de varicela, es importante comenzar el tratamiento antes de que aparezcan los síntomas, es decir, el dolor, el hormigueo, la picazón o tan pronto como aparezcan los primeros cambios.

Forma de administración

Las tabletas deben tomarse con suficiente líquido. Si se tienen dificultades para tragar tabletas enteras, para facilitar la ingesta, las tabletas pueden triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Akvir

No se han notificado casos de sobredosis. Si tiene alguna duda o se siente mal, debe consultar con su médico de inmediato.

Omision de la dosis de Akvir

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Akvir

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.
Si tiene alguna duda adicional relacionada con la toma de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Akvir puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar con su médico de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante repentina;
• dificultad para respirar;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• erupción o picazón (especialmente si se extiende por todo el cuerpo).

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en la orina.

Frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos, dolor de cabeza;
• picazón en la piel, erupción cutánea;
• dolor en las articulaciones;
• vómitos, náuseas, malestar en la parte superior del abdomen;
• fatiga (cansancio, debilidad), malestar general;

• aumento de la concentración de urea en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• nerviosismo;
• somnolencia, dificultad para dormir (insomnio);
• diarrea, estreñimiento;
• aumento de la cantidad de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de la cara, los labios, los párpados o la garganta puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), reacción alérgica, urticaria, reacción alérgica generalizada (anafilaxia) - véase la información al comienzo de este punto;
• mareos;
• enrojecimiento de la piel (rubor);
• dolor en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Akvir

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Akvir

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamoniio en una proporción molar de 1:3). Cada tableta contiene 500 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Akvir y qué contiene el paquete

El medicamento Akvir se presenta en forma de tabletas blancas a ligeramente amarillentas, alargadas, convexas por ambos lados, sin manchas ni defectos.
El paquete contiene 20 o 50 tabletas en blisters.

Título del responsable y fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: +48 24 357 44 44
Fax: +48 24 357 45 45

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: