Akvir Forte o smaku truskavkovim

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

AKVIR FORTE con sabor a fresa, 500 mg/5 ml, jarabe

Inosinum pranobexum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es AKVIR FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa
• 3. Cómo tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar AKVIR FORTE con sabor a fresa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es AKVIR FORTE con sabor a fresa y para qué se utiliza

AKVIR FORTE con sabor a fresa es un medicamento antiviral y que aumenta la resistencia del organismo (estimula la función del sistema inmunológico). AKVIR FORTE con sabor a fresa contiene el principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitrola reproducción de virus patógenos para humanos del grupo Herpes.

Indicaciones para el uso de AKVIR FORTE con sabor a fresa

Como ayuda en personas con resistencia debilitada, en caso de infecciones respiratorias superiores recurrentes. En el tratamiento de la varicela y la piel de la cara causadas por el virus de la varicela ( Herpessimplex) .AKVIR FORTE con sabor a fresa solo debe utilizarse en pacientes que han sido diagnosticados previamente con infección por el virus de la varicela. Si después de 5 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa

Cuándo no tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa

• Si el paciente es alérgico a la inosina pranobex o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser: erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua.
• Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota.
• Si el paciente tiene un nivel elevado de ácido úrico en la sangre.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente ha tenido anteriormente ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en la sangre. AKVIR FORTE con sabor a fresa puede causar un aumento transitorio del nivel de ácido úrico en la sangre y en la orina.
• Si el paciente ha tenido anteriormente cálculos renales.
• Si el paciente tiene trastornos de la función renal. En este caso, el médico controlará atentamente al paciente.
• Si se observan síntomas de una reacción alérgica, como erupción, picazón, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la garganta o la lengua. En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
• Si el tratamiento es a largo plazo (3 meses o más). El médico recomendará exámenes de control de sangre regulares y controlará la función renal y hepática. Durante el tratamiento a largo plazo, pueden formarse cálculos renales.

Niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

AKVIR FORTE con sabor a fresa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Especialmente, debe informar a su médico sobre los medicamentos enumerados a continuación, ya que pueden interactuar con AKVIR FORTE con sabor a fresa:

• alopurinol o otros medicamentos utilizados para tratar la gota;
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos, como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afectan el sistema inmunológico, como los utilizados después de un trasplante de órganos o para tratar la dermatitis atópica;
• zidovudina utilizada para tratar el SIDA.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa durante el embarazo y la lactancia sin consultar a un médico. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

AKVIR FORTE con sabor a fresa no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

AKVIR FORTE con sabor a fresa contiene sacarosa, metilhidroxibenzoato de sodio (E 218), propilhidroxibenzoato de sodio (E 216) y sodio

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. 5 ml de medicamento contienen 3000 mg de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. El medicamento contiene metilhidroxibenzoato de sodio (E 218) y propilhidroxibenzoato de sodio (E 216), que pueden causar reacciones alérgicas (también reacciones de tipo tardío). El medicamento contiene 37,4 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada 30 ml de jarabe. Esto equivale al 1,87% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar AKVIR FORTE con sabor a fresa

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. Vía de administración oral. La dosis se determina según el peso del paciente y depende de la gravedad de la enfermedad. La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales administradas varias veces al día. Adultos, incluidos los de edad avanzada La dosis diaria recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día (0,5 ml por 1 kg de peso corporal al día), administrada en 3 o 4 dosis divididas. La dosis máxima es de 4 g (es decir, 40 ml de jarabe) al día. Por ejemplo: Si el paciente pesa 60 kg. Según la recomendación, debe tomar: 0,5 ml x 60 kg de peso corporal = 30 ml de jarabe al día El medicamento debe administrarse en 3 o 4 dosis divididas, por lo que debe dividir 30 ml en tres partes, es decir, 10 ml por la mañana, 10 ml al mediodía y 10 ml por la noche.

No se debe exceder la dosis máxima de 40 ml al día.

Niños mayores de 1 año La dosis recomendada es de 50 mg/kg de peso corporal al día, generalmente 0,5 ml por 1 kg de peso corporal en 3 o 4 dosis iguales administradas en el transcurso del día. La siguiente tabla muestra la dosificación según el peso del paciente. * Para medir el volumen recomendado, debe utilizar la jeringa de polipropileno adjunta al paquete. En caso de infecciones recurrentes de varicela, es importante comenzar el tratamiento durante el período que precede a la aparición de los síntomas de advertencia, es decir, el dolor, el hormigueo, la picazón o inmediatamente después de la aparición de las primeras lesiones. Duración del tratamiento El tratamiento generalmente dura de 5 a 14 días. Se recomienda que después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido, el paciente siga tomando el medicamento durante 1 o 2 días más.

Uso en niños

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de AKVIR FORTE con sabor a fresa

No se han notificado casos de sobredosis de inosina pranobex. En caso de duda o malestar, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Omisión de una dosis de AKVIR FORTE con sabor a fresa

Si se omite una dosis del medicamento, debe tomarla lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con AKVIR FORTE con sabor a fresa

Si se interrumpe el tratamiento, es posible que no se logre el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren. En caso de duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Cualquier medicamento puede causar una reacción alérgica. Debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médicosi aparece alguno de los siguientes síntomas:

• respiración sibilante que aparece de repente;
• dificultad para respirar;
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios;
• erupción o picazón (especialmente si afecta todo el cuerpo).

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de ácido úrico en la sangre, aumento del nivel de ácido úrico en la orina.

Frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, mareo;
• picazón, erupción;
• dolor en las articulaciones;
• vómitos, náuseas, malestar en la parte superior del abdomen;
• fatiga, malestar general;
• aumento del nivel de urea en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Poco frecuentes(pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para dormir (insomnio);
• diarrea, estreñimiento;
• aumento del volumen de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• edema angioneurótico (reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, lo que puede causar dificultad para tragar y respirar), hipersensibilidad, urticaria, reacción anafiláctica (reacción alérgica grave y potencialmente mortal que afecta todo el cuerpo);
• enrojecimiento de la piel (eritema);
• dolor en la parte superior del abdomen.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país] [dirección] [teléfono] [fax] [correo electrónico] Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar AKVIR FORTE con sabor a fresa

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado y el paquete de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento. El frasco debe conservarse en el paquete exterior para protegerlo de la luz. El período de validez del medicamento después de la primera apertura del frasco es de 4 meses. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene AKVIR FORTE con sabor a fresa?

• El principio activo del medicamento es inosina pranobex. Cada ml de jarabe contiene 100 mg de inosina pranobex.
• Los demás componentes son: sacarosa, citrato de sodio, ácido citrico monohidratado, sacarina sódica (E 954), metilhidroxibenzoato de sodio (E 218), propilhidroxibenzoato de sodio (E 216), aroma a fresa (compuesto por glicol propilénico (E 1520), componentes aromatizantes), agua purificada.

Cómo se presenta AKVIR FORTE con sabor a fresa y qué contiene el paquete?

Jarabe claro y sin color hasta amarillo claro con sabor a fresa. El medicamento está disponible en un frasco de vidrio ámbar de clase III con una capacidad de 125 ml, que contiene 100 ml de jarabe. El frasco está cerrado con un tapón de HDPE/LDPE con un sello de espuma de LDPE y un anillo de seguridad de HDPE, protegido contra el acceso de los niños. Se proporciona una jeringa graduada de polipropileno de 20 ml con una división. El frasco se encuentra en un paquete de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente adjunta.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański

Fabricante

Medana Pharma SA ul. Władysława Łokietka 10 98-200 Sieradz

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:

POLPHARMA Biuro Handlowe Sp. z o.o. ul. Bobrowiecka 6 00-728 Warszawa tel. 22 364 61 01 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:octubre de 2019