Aknemicin Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Aknemycin Plus

(40 mg + 0,25 mg)/g, líquido para la piel
Eritromicina+ Tretinoína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aknemycin Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Aknemycin Plus
• 3. Cómo usar Aknemycin Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aknemycin Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aknemycin Plus y para qué se utiliza

Aknemycin Plus es un líquido, un medicamento contra el acné para uso tópico en la piel. Los principios activos del medicamento son eritromicina y tretinoína.
La eritromicina es un antibiótico de la clase de los macrólidos, que actúa sobre las bacterias Gram-positivas y algunas bacterias Gram-negativas, incluyendo las bacterias Propionibacterium acnes, que desempeñan un papel importante en la aparición del acné.
La tretinoína pertenece a la clase de medicamentos llamados retinoides, que favorecen la descamación de la piel, inhiben la queratinización de la epidermis y provocan la eliminación de los puntos negros.

Indicaciones

Todas las formas de acné, incluyendo las formas no inflamatorias con puntos negros y las inflamatorias con pústulas, especialmente en pacientes con un alto nivel de sebo.

2. Información importante antes de usar Aknemycin Plus

Cuándo no usar Aknemycin Plus

• si el paciente es alérgico a la eritromicina y/o a la tretinoína, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de erupción aguda,
• en rosácea,
• en estados inflamatorios agudos de la piel, especialmente en la zona alrededor de la boca (dermatitis perioral),
• en mujeres embarazadas,
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Aknemycin Plus, consulte a su médico o farmacéutico.
Es importante tener cuidado para que Aknemycin Plus no entre en contacto con los ojos o la zona debajo de los ojos.
En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos cuidadosamente con una gran cantidad de agua.
No debe aplicar Aknemycin Plus en la zona alrededor de la boca y la nariz.
En el período inicial del tratamiento, puede ocurrir un empeoramiento de las lesiones del acné con un aumento de la reacción inflamatoria - esto es un indicio de que el medicamento ha comenzado a actuar, y estos síntomas suelen ser temporales. No es una razón para interrumpir el tratamiento, pero el médico puede reducir la frecuencia de uso del medicamento.
El medicamento siempre debe aplicarse con el aplicador proporcionado. Si, a pesar de usar el aplicador, el medicamento entra en contacto con los dedos, debe lavar las manos cuidadosamente.
Durante la terapia con Aknemycin Plus, la piel puede volverse más sensible (fotossensible) a la radiación ultravioleta (UV) (luz solar, lámparas de cuarzo o solárium).
La irritación de la piel que ocurre durante el uso del medicamento (véase el punto 4) puede empeorar debido a la radiación UV, la radiación de rayos X o los baños en agua salada o clorada. Esto se aplica especialmente a las personas que están expuestas durante mucho tiempo a la luz solar y a los pacientes que son particularmente sensibles a la radiación solar. Durante la terapia con Aknemycin Plus, debe evitar la exposición directa a la luz solar o a la radiación UV procedente de otras fuentes (es decir, de lámparas de bronceado y solárium).
Antes de usar Aknemycin Plus, cualquier quemadura solar debe curarse.

Aknemycin Plus y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar el uso concomitante de otros medicamentos para la piel, debido al riesgo de empeoramiento de la irritación de la piel.
La irritación de la piel que ocurre durante el uso del medicamento puede empeorar debido a la radiación UV (luz solar, lámparas de cuarzo, solárium), la radiación de rayos X o los baños en agua salada o clorada.

Efectos sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, consulte a su médico.
NO DEBE USAR Aknemycin Plus durante el embarazo o cuando la paciente planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
Debe tener especial cuidado cuando el médico recete el medicamento durante la lactancia materna.
Para evitar el contacto directo del medicamento con la piel del recién nacido, durante la lactancia materna no debe usar Aknemycin Plus en los senos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Aknemycin Plus contiene etanol

Este medicamento contiene 752 mg de alcohol (etanol) en cada ml de líquido, por lo que puede causar ardor en la piel dañada.
Debido a su contenido de alcohol (etanol), el medicamento es inflamable. Debe almacenarse lejos del fuego y no debe usarse cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo usar Aknemycin Plus

Este medicamento siempre debe usarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.

Adultos

El medicamento debe usarse en la piel afectada una o dos veces al día, después de limpiar la piel.
Aknemycin Plus debe aplicarse directamente en la piel con el aplicador proporcionado.
El aplicador evita que los contaminantes de la piel entren en el líquido.
El tiempo de tratamiento no debe exceder 12 semanas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin Plus

No hay datos.
En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada o se ingiera el medicamento por error, debe consultar a su médico.

Omision de la dosis de Aknemycin Plus

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Aknemycin Plus

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aknemycin Plus puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados) el medicamento puede causar una disminución de la pigmentación de la piel, irritación de la piel en forma de enrojecimiento, ardor, sequedad y descamación.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados) los efectos adversos anteriores pueden ser un síntoma de reacciones alérgicas (dermatitis de contacto alérgica).
En el período inicial del tratamiento, puede ocurrir un empeoramiento de las lesiones del acné con un aumento de la reacción inflamatoria.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas (acné fulminans), debe consultar inmediatamente a su médico. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Aknemycin Plus

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento es inflamable. Información adicional - véase el punto 2.
La vida útil después de la primera apertura del frasco es de 6 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aknemycin Plus

Los principios activos del medicamento son eritromicina y tretinoína.
1 g de líquido contiene 40 mg de eritromicina y 0,25 mg de tretinoína .
Los demás componentes (excipientes) del medicamento son: etanol al 95%, glicerol al 85%, copovidona.

Cómo se presenta Aknemycin Plus y qué contiene el paquete

Aknemycin Plus es un líquido para la piel.
El paquete disponible del medicamento es un frasco de vidrio marrón oscuro con un aplicador, cerrado con un tapón blanco, que contiene 25 ml de líquido para la piel y se encuentra en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania

Fabricante:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 1, 3 y 6
D-21465 Reinbek
Schleswig-Holstein
Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación:46/268/02-C
Número de autorización de importación paralela:893/12
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.09.2022
[Información sobre la marca registrada]