Aknemicin Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aknemycin Plus(40 mg + 0,25 mg)/g líquido para la piel
Eritromicina + Tretinoína

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Aknemycin Plus y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Aknemycin Plus
• 3. Cómo usar Aknemycin Plus
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Aknemycin Plus
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aknemycin Plus y para qué se utiliza

Aknemycin Plus es un líquido, es un medicamento contra el acné para uso tópico en la piel. Los principios activos del medicamento son eritromicina y tretinoína.
La eritromicina es un antibiótico del grupo de los macrólidos, que actúa sobre las bacterias Gram-positivas y algunas bacterias Gram-negativas, incluyendo las bacterias Propionibacterium acnes,que desempeñan un papel importante en la aparición del acné.
La tretinoína pertenece a los medicamentos del grupo de los retinoides, que favorece la descamación de la piel, inhibe la queratinización de la epidermis y provoca la eliminación de los puntos negros.

Indicaciones

Todas las formas de acné, incluyendo las formas no inflamatorias con puntos negros y las inflamatorias con granos y quistes, especialmente en pacientes con mucho sebo.

2. Información importante antes de usar Aknemycin Plus

Cuándo no usar Aknemycin Plus

• si el paciente es alérgico a la eritromicina y/o tretinoína, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• en caso de erupción aguda,
• en rosácea,
• en estados inflamatorios agudos de la piel, especialmente en la zona alrededor de los labios (dermatitis perioral),
• en mujeres embarazadas,
• en mujeres que planean quedarse embarazadas.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar Aknemycin Plus, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe tener cuidado para que Aknemycin Plus no entre en contacto con los ojos o se meta debajo de las pestañas.
En caso de que el medicamento entre en contacto con los ojos, debe enjuagarlos con abundante agua.
No debe aplicar Aknemycin Plus en la zona alrededor de los labios y la nariz.
En el período inicial del tratamiento, puede producirse un empeoramiento de las lesiones del acné con un aumento de la reacción inflamatoria - esto es un indicio de que el medicamento ha empezado a actuar, y estos síntomas suelen ser temporales. No es una razón para interrumpir el tratamiento, pero el médico puede reducir la frecuencia de aplicación del medicamento.
Debe aplicar siempre el medicamento con el aplicador suministrado. Si, a pesar de usar el aplicador, el medicamento entra en contacto con los dedos, debe lavarse las manos cuidadosamente.
Durante la terapia con Aknemycin Plus, la piel puede volverse más sensible (fotосensibilidad) a la radiación ultravioleta (UV) (luz solar, lámparas de cuarzo o solárium).
La irritación de la piel que se produce durante el uso del medicamento (véase el punto 4) puede empeorar debido a la radiación UV, la radiación de rayos X o los baños en agua salada o clorada. Esto se aplica especialmente a personas que están expuestas durante mucho tiempo a la luz solar y a pacientes que son particularmente sensibles a la radiación solar. Durante la terapia con Aknemycin Plus, debe evitar la exposición directa a la luz solar o la radiación UV procedente de otras fuentes (es decir, de lámparas de bronceado y solárium).
Antes de usar Aknemycin Plus, cualquier quemadura solar debe haber sanado.

Aknemycin Plus y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe evitar el uso simultáneo de otros medicamentos para la piel, debido al riesgo de empeoramiento de la irritación de la piel.
La irritación de la piel que se produce durante el uso del medicamento puede empeorar debido a la radiación UV (luz solar, lámparas de cuarzo, solárium), la radiación de rayos X o los baños en agua salada o clorada.

Efectos sobre la fertilidad, el embarazo y la lactancia:

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
NO DEBE USAR Aknemycin Plus durante el embarazo o cuando la paciente planea quedarse embarazada. Puede obtener más información de su médico.
Debe tener especial cuidado cuando el médico le recete el medicamento durante la lactancia materna.
Para evitar el contacto directo del medicamento con la piel del lactante, durante la lactancia materna no debe usar Aknemycin Plus en los senos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Aknemycin Plus contiene etanol.

Este medicamento contiene 754 mg de alcohol (etanol) en cada mililitro de líquido, por lo que puede causar ardor en la piel dañada.
Debido a su contenido de alcohol (etanol), el medicamento es inflamable. Debe almacenarlo lejos del fuego y no usarlo cerca de una llama abierta, un cigarrillo encendido o algunos dispositivos (por ejemplo, secadores de pelo).

3. Cómo usar Aknemycin Plus

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.

Adultos

Debe usar el medicamento en la piel afectada una o dos veces al día, después de limpiar la piel.
Debe aplicar Aknemycin Plus directamente en la piel con el aplicador suministrado.
El aplicador evita que los contaminantes de la piel entren en el líquido.
El tratamiento no debe durar más de 12 semanas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Aknemycin Plus

No hay datos.
En caso de que se use una dosis mayor de la recomendada o se ingiera el medicamento por error, debe consultar a su médico.

Omisión de una dosis de Aknemycin Plus

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Aknemycin Plus

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Aknemycin Plus puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente (menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados) el medicamento puede causar decoloración de la piel, irritación de la piel en forma de enrojecimiento, ardor, sequedad y descamación.
Muy raramente (menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados) los efectos adversos anteriores pueden ser un síntoma de reacciones alérgicas (dermatitis de contacto alérgica).
En el período inicial del tratamiento, puede producirse un empeoramiento de las lesiones del acné con un aumento de la reacción inflamatoria.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa con nódulos y ampollas bajo la piel, debe consultar inmediatamente a su médico. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Aknemycin Plus

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento es inflamable. Información adicional - véase el punto 2.
Periodo de validez después de la primera apertura del frasco - 6 meses.
Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aknemycin Plus

Los principios activos del medicamento son eritromicina y tretinoína.
Un gramo de líquido para la piel contiene: 40 mg de eritromicina y 0,25 mg de tretinoína .
Los demás componentes (excipientes) del medicamento son: etanol anhidro, glicerol 85%, copovidona.

Cómo se presenta Aknemycin Plus y qué contiene el paquete

Aknemycin Plus es un líquido para la piel.
El paquete del medicamento es un frasco de vidrio incoloro o marrón o no transparente, con un aplicador, cerrado con un tapón de resina urea-formaldehído blanca o polipropileno blanco, que contiene 25 ml de líquido para la piel y se encuentra en una caja de cartón.

Título del responsable y fabricante

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Alemania
(logotipo)
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Almirall Sp. z o.o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Varsovia
tel. 22 330 02 57
fax 22 313 01 57
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: