Aetiilum iloratum Filofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aethylum Chloratum Filofarm

70 g, aerosol

(Cloruro de etilo)

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para esta persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
• 3. Cómo usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm
• 6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm y para qué se utiliza

El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, cuando se rocía sobre la piel, evapora rápidamente, absorbiendo mucho calor, lo que provoca un enfriamiento significativo, e incluso congelación local, del fragmento de piel rociado, lo que causa anestesia de los nervios sensoriales y pérdida de sensación de dolor.

Indicaciones

El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm se utiliza para la anestesia local temporal de la piel en procedimientos quirúrgicos menores.

2. Información importante antes de usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Cuándo no usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

• si el paciente es alérgico al cloruro de etilo;
• en piel dañada;
• para anestesia inhalatoria;
• en niños menores de 12 años. Debido a la toxicidad del cloruro de etilo para el corazón y los pulmones, el medicamento no está indicado para anestesia general.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, debe consultar con su médico.

PELIGRO

GHS02 – aerosoles inflamables, categoría de peligro 1A
GHS04 – gases a presión
GHS08 – carcinogenicidad, categoría de peligro 2
El envase aerosol contiene un gas altamente inflamable a presión. El paquete expuesto al fuego o a altas temperaturas puede explotar.
Se sospecha que causa cáncer (vía oral, después de la ingestión; como resultado de la inhalación).
No debe inhalar los vapores del gas ni ingerir alimentos mientras se usa el medicamento.
Inhalar los vapores del cloruro de etilo puede ser peligroso para la salud. Pueden ocurrir trastornos del sistema nervioso central, así como paro cardíaco y respiratorio. En caso de intoxicación, debe llamar de inmediato a los servicios de emergencia y llevar al paciente al hospital.
El aerosol Aethylum Chloratum Filofarm es un medicamento destinado solo para uso externo.
Al aplicar el medicamento en la piel de la cara, debe proteger los ojos, la nariz y los labios.

Niños y jóvenes

El medicamento no está indicado para niños y jóvenes menores de 12 años, por lo que no debe usarse en este grupo de edad.

Interacción del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm con otros medicamentos.

Uso del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3.
No debe beber alcohol mientras use el medicamento.
No debe ingerir alimentos mientras use el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm durante el embarazo y la lactancia sin la recomendación explícita de un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm, cuando se usa según las indicaciones, no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico.
Normalmente, el medicamento se usa como se describe a continuación.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años:

El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm se aplica en la piel. El aerosol debe rociarse a una distancia de 8-23 cm durante 3-7 segundos. Si el efecto de la anestesia local es insuficiente, se puede repetir la aplicación después de 10-15 minutos.

Uso en niños y jóvenes menores de 12 años

No se ha determinado la seguridad y eficacia del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm en niños menores de 12 años, por lo que no debe usarse en este grupo de edad.
Si se considera que el efecto del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

En caso de uso de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar de inmediato a un médico o farmacéutico.
Síntomas de intoxicación aguda
En caso de rociado accidental en los ojos, el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm puede causar enrojecimiento de la conjuntiva. La contaminación de los ojos con cloruro de etilo líquido puede causar cambios en la conjuntiva y la córnea.
La contaminación de la piel puede causar irritación o congelación local.
Inhalar los vapores del cloruro de etilo puede causar trastornos del sistema nervioso central. Puede provocar paro cardíaco y respiratorio.
Síntomas de intoxicación crónica
El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm puede causar dermatitis de contacto crónica debido a la desgrasación de la piel. La exposición prolongada al cloruro de etilo puede causar daño hepático o renal.
Tratamiento
En caso de contaminación de los ojos, debe levantar los párpados y enjuagar los ojos con abundante agua tibia o solución salina al 0,9% (solución fisiológica) durante unos 15 minutos.
En todos los casos de contaminación de los ojos, es necesario contactar de inmediato a un médico oftalmólogo.
En caso de contaminación de la piel, debe enjuagar con abundante agua fría, aplicar un vendaje estéril en la piel congelada o enrojecida y proteger contra la pérdida de calor. Si la irritación de la piel no desaparece, debe consultar a un médico dermatólogo.
En caso de intoxicación por inhalación, debe asegurar el acceso a aire fresco.
En caso de paro cardíaco, debe restaurar la función cardíaca mediante masaje cardíaco externo con respiración artificial simultánea y llamar de inmediato a los servicios de emergencia.
Es especialmente importante asegurar al paciente completa calma, incluso en casos de intoxicación aparentemente leve.

Omisión de la dosis del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos raros(ocurren en 1 a 10 de cada 10 000 pacientes tratados):
irritación o congelación local de la piel causada por la baja temperatura del gas licuado,
dermatitis de contacto crónica debido a la desgrasación de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C.
Debe protegerse del fuego. No debe rociar sobre una llama abierta o otra fuente de ignición.
No debe perforar el envase aerosol ni arrojarlo al fuego.
No debe perforar ni quemar, incluso después de su uso.
Debe protegerse de la luz solar. No debe exponerse a temperaturas superiores a 50°C.
Es perjudicial para los organismos acuáticos, causando efectos a largo plazo.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

Qué contiene el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm?

El principio activo del medicamento es cloruro de etilo 70,0 g.

Cómo se presenta el medicamento Aethylum Chloratum Filofarm y qué contiene el paquete?

El medicamento Aethylum Chloratum Filofarm es un aerosol.
Paquete disponible
En una caja de cartón, hay 1 envase aerosol de aluminio que contiene 70 g de cloruro de etilo.

Título del responsable y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
tel.: +48 52 342 67 88
Información para personas ciegas y con discapacidad visual: El contenido de la hoja de instrucciones del medicamento Aethylum Chloratum Filofarm está disponible en el sistema Ulotka Audio en el número de teléfono gratuito 800 706

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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: