Activelle

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Activelle, 1 mg + 0,5 mg, tabletas recubiertas

Estradiol hemihidratado+ acetato de noretisterona

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Activelle y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Activelle
• 3. Cómo tomar Activelle
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Activelle
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Activelle y para qué se utiliza

Activelle es un medicamento para terapia hormonal sustitutiva (THS) continua combinada. El medicamento contiene dos hormonas femeninas: estrógeno y progestágeno. Activelle se utiliza en mujeres posmenopáusicas, es decir, mujeres que han pasado al menos un año desde su última menstruación natural. Activelle se utiliza para:

Aliviar los síntomas que aparecen después de la menopausia

Durante la menopausia, disminuye la cantidad de estrógenos producidos por el cuerpo de la mujer, lo que puede causar síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y pecho (``olas de calor''). Activelle alivia estos síntomas después de la menopausia. Activelle solo se prescribe a pacientes que experimentan síntomas que afectan significativamente su vida diaria;

Prevenir la osteoporosis

Después de la menopausia, algunas mujeres desarrollan osteoporosis (fragilidad de los huesos). Es importante discutir todas las opciones con el médico. Si la paciente tiene un mayor riesgo de fracturas debido a la osteoporosis y otros medicamentos no son adecuados, Activelle se puede utilizar para prevenir la osteoporosis después de la menopausia. Activelle está indicado para mujeres con útero conservado y para mujeres que han pasado al menos un año desde su última menstruación.

Hay experiencia limitada con el uso de Activelle en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años.

2. Información importante antes de tomar Activelle

Historia médica y exámenes médicos regulares

La terapia hormonal sustitutiva (THS) conlleva riesgos que deben ser considerados al decidir si se debe iniciar o continuar la THS. La experiencia en el tratamiento de mujeres en la menopausia prematura (debido a una falla ovárica o una operación quirúrgica) es limitada. Si la paciente experimenta una menopausia prematura, el riesgo asociado con la THS puede ser diferente. Es importante consultar a un médico. Antes de iniciar (o reanudar) la THS, el médico debe realizar una historia médica, incluyendo una historia familiar. El médico puede decidir realizar exámenes médicos, incluyendo un examen de senos y (o) un examen ginecológico, si es necesario. Si la paciente comienza a tomar Activelle, debe someterse a exámenes médicos regulares (al menos una vez al año). Durante estos exámenes, la paciente debe discutir con su médico los beneficios y riesgos de continuar tomando Activelle. La paciente debe someterse a exámenes de mamografía de acuerdo con las recomendaciones de su médico.

Cuándo no tomar Activelle

Si la paciente tiene alguna de las siguientes enfermedades o condiciones, o si tiene alguna duda, debe informar a su médico antes de tomar Activelle. No se debe iniciar el tratamiento con Activelle si:

• se ha diagnosticado, ha habido en el pasado o se sospecha cáncer de mama;
• se ha diagnosticado, ha habido en el pasado o se sospecha tumor dependiente de estrógenos, como cáncer de endometrio (revestimiento del útero);
• hay sangrado vaginal inexplicable;
• hay hiperplasia endometrial(crecimiento excesivo del revestimiento del útero) y no se está tratando;
• se ha diagnosticado o ha habido en el pasado trombosis venosa(coágulos de sangre en las venas), como trombosis venosa profunda o embolia pulmonar;
• hay trastorno de coagulación(como deficiencia de proteína C, proteína S o antitrombina);
• hay o ha habido en el pasado enfermedades causadas por coágulos de sangre en las arterias, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o angina de pecho;
• hay o ha habido en el pasado enfermedad hepática, y los resultados de las pruebas hepáticas no han regresado a los valores normales;
• hay porfiria, una enfermedad hepática rara y hereditaria;
• la paciente es alérgica(hipersensible) al acetato de noretisteronao a cualquier otro componente de Activelle (enumerado en el punto 6, ``Contenido del paquete y otra información'').

Si alguna de estas enfermedades o condiciones aparece por primera vez mientras se toma Activelle, debe suspenderse el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico.

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento, la paciente debe informar a su médico si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades o condiciones en el pasado, ya que pueden reaparecer o empeorar mientras se toma Activelle. En este caso, el médico puede decidir que la paciente requiere un seguimiento más frecuente:

• miomas uterinos (tumores benignos del útero),
• endometriosis (crecimiento del revestimiento del útero fuera del útero) o hiperplasia endometrial en la historia,
• factores que aumentan el riesgo de coágulos de sangre (véase ``Coágulos de sangre en las venas (enfermedad tromboembólica venosa)''),
• factores que aumentan el riesgo de tumores dependientes de estrógenos (como cáncer de mama en la madre, hermana o abuela),
• hipertensión arterial,
• enfermedad hepática, como tumores benignos del hígado,
• diabetes,
• colelitiasis (piedras en la vesícula biliar),
• migraña o dolores de cabeza severos,
• enfermedad autoinmune que afecta muchos órganos (lupus eritematoso sistémico),
• epilepsia,
• asma bronquial,
• enfermedad del oído que causa pérdida de audición (otosclerosis),
• altos niveles de triglicéridos en la sangre,
• retención de líquidos debido a una disfunción cardíaca o renal,
• edema angioneurótico hereditario o adquirido,
• intolerancia a la lactosa.

Si la paciente experimenta alguno de los siguientes problemas mientras toma la THS, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico:

• si se produce alguno de los trastornos enumerados en el punto ``Cuándo no tomar Activelle'',
• si la piel o las escleras de los ojos se vuelven amarillas (ictericia), lo que puede ser un signo de trastornos hepáticos,
• si se produce edema de la cara, la lengua y (o) la garganta, o dificultad para tragar o erupción cutánea, junto con dificultad para respirar, lo que indica edema angioneurótico,
• si se produce un aumento significativo de la presión arterial (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga y mareo),
• si se produce un dolor de cabeza tipo migraña por primera vez,
• si se diagnostica un embarazo,
• si se producen signos de coágulo de sangre, como:
• dolor y hinchazón en las piernas,
• dolor repentino en el pecho,
• dificultad para respirar.

Advertencia:Activelle no es un medicamento anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde la última menstruación o la paciente tiene menos de 50 años, puede ser necesario utilizar un método anticonceptivo adicional. La paciente debe consultar a su médico.

THS y cáncer

Hiperplasia endometrial y cáncer de endometrio

La terapia hormonal sustitutiva (THS) con solo estrógenos aumenta el riesgo de hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo del revestimiento del útero) y cáncer de endometrio. El progestágeno en Activelle ayuda a reducir este riesgo adicional.

Sangrado irregular

Durante los primeros 3 a 6 meses de tomar Activelle, puede haber sangrado irregular o manchado. Sin embargo, si el sangrado irregular:

• persiste durante más de 6 meses,
• aparece después de tomar Activelle durante más de 6 meses,
• persiste después de suspender el tratamiento con Activelle, la paciente debe consultar a su médico lo antes posible.

Cáncer de mama

Los datos confirman que tomar terapia hormonal sustitutiva (THS) en forma de combinación de estrógeno y progestágeno o solo estrógeno aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS. Este riesgo adicional se manifiesta después de 3 años de tratamiento con THS. Después de suspender la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la THS duró más de 5 años. Comparación En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 13 a 17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno durante 5 años, el número de casos es de 16 a 17 por 1000 pacientes (es decir, 0 a 3 casos adicionales). En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno y progestágeno durante 5 años, el número de casos es de 21 por 1000 pacientes (es decir, 4 a 8 casos adicionales). En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en aproximadamente 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años. En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno durante 10 años, el número de casos es de 34 por 1000 pacientes (es decir, 7 casos adicionales). En mujeres de 50 años que comienzan una THS con estrógeno y progestágeno durante 10 años, el número de casos es de 48 por 1000 pacientes (es decir, 21 casos adicionales).

Es importante realizar exámenes de senos regulares. La paciente debe consultar a su médico si nota alguno de los siguientes cambios:

• hundimiento de la piel,
• cambios en el pezón,
• presencia de bultos que son visibles o palpables.

Además, se recomienda participar en programas de detección de cáncer de mama. Es importante informar a la enfermera o al personal médico que realiza la prueba de que se está tomando terapia hormonal sustitutiva, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de los senos, lo que puede afectar el resultado de la prueba de mamografía. No todos los bultos pueden ser detectados durante la prueba de mamografía en áreas con mayor densidad de los senos.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de mama. La terapia hormonal sustitutiva (THS) con solo estrógenos o con estrógeno y progestágeno se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario. El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de ovario se diagnostica en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres. En mujeres que tomaron THS durante 5 años, se produjo en aproximadamente 3 de cada 2000 pacientes (es decir, 1 caso adicional).

Efectos de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos de sangre en las venas (enfermedad tromboembólica venosa)

El riesgo de coágulos de sangre en las venases de 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS en comparación con las que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento. Los coágulos de sangre pueden ser peligrosos y, si se desplazan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conocimiento o incluso la muerte. El riesgo de coágulos de sangre en las venas es mayor en mujeres de edad avanzada y en presencia de factores como:

• la paciente no puede caminar durante un período prolongado debido a una operación quirúrgica importante, lesión o enfermedad (véase también el punto 3, ``Si se planea una operación''),
• obesidad (índice de masa corporal - IMC > 30 kg/m2),
• trastornos de coagulación que requieren anticoagulantes de largo plazo,
• antecedentes familiares de coágulos de sangre en las piernas, pulmones u otros órganos,
• lupus eritematoso sistémico,
• se ha diagnosticado cáncer.

Si se producen signos de coágulo de sangre, véase ``Si se producen alguno de los siguientes trastornos mientras se toma la THS, suspender el tratamiento y consultar inmediatamente a un médico''. Comparación En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que el número de casos de coágulos de sangre en las venas en un período de 5 años es de 4 a 7 por 1000 mujeres. En mujeres de 50 a 59 años que toman THS con estrógeno y progestágeno, el número de casos en un período de 5 años es de 9 a 12 por 1000 mujeres (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad coronaria (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga el infarto de miocardio. En mujeres mayores de 60 años que toman THS con estrógeno y progestágeno, hay una ligera tendencia a desarrollar enfermedad coronaria en comparación con las que no la toman.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS en comparación con las que no la toman. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular debido a la THS aumentará con la edad. Comparación En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, se estima que el número de casos de accidente cerebrovascular en un período de 5 años es de 8 por 1000 mujeres. En mujeres de 50 a 59 años que toman THS, el número de casos en un período de 5 años es de 11 por 1000 mujeres (es decir, 3 casos adicionales).

Otras condiciones

La THS no previene la pérdida de memoria. Hay algunas evidencias de un mayor riesgo de pérdida de memoria en mujeres que comienzan la THS después de los 65 años. La paciente debe consultar a su médico.

Activelle y otros medicamentos

Algunos medicamentos pueden afectar la eficacia de Activelle, lo que puede provocar sangrado irregular. Esto incluye medicamentos como:

• •medicamentos antiepilépticos(como fenobarbital, fenitoína y carbamazepina),
• •medicamentos antituberculosos(como rifampicina y rifabutina),
• •medicamentos para el tratamiento del VIH(como nevirapina, efavirenz, ritonavir y nelfinavir),
• medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C(como telaprevir),
• medicamentos herbariosy otros preparados que contienen hierba de San Juan(Hypericum perforatum).

La THS puede afectar la eficacia de otros medicamentos:

• medicamento antiepiléptico (lamotrigina), lo que puede provocar un aumento de la frecuencia de convulsiones;
• medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C (como el esquema de tratamiento combinado ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con dasabuvir o sin dasabuvir, así como el esquema glecaprevir/pibrentasvir) pueden provocar un aumento de los resultados de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT) en mujeres que toman medicamentos anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol. Activelle contiene estradiol, no etinilestradiol. No se sabe si el tratamiento con Activelle junto con este esquema de tratamiento combinado para la hepatitis C puede provocar un aumento de la actividad de la enzima hepática ALAT.

Otros medicamentos pueden aumentar la eficacia de Activelle:

• medicamentos que contienen ketconazol(medicamento antifúngico).

Activelle puede afectar el tratamiento con ciclosporina. La paciente debe informar a su médico o farmacéuticosobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o que planea tomar, incluyendo medicamentos sin receta, medicamentos herbarios o otros productos naturales. El médico le dará consejos sobre esto.

Análisis de laboratorio

Si es necesario realizar un análisis de sangre, la paciente debe informar a su médico o al personal del laboratorio que está tomando Activelle, ya que puede afectar los resultados de algunas pruebas.

Uso de Activelle con alimentos y bebidas

Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia

Embarazo:Activelle está indicado solo para mujeres posmenopáusicas. Si se diagnostica un embarazo, debe suspenderse el tratamiento con Activelle y consultar a un médico. Lactancia:no se debe tomar Activelle durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto de Activelle en la conducción de vehículos o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de Activelle

Activelle contiene lactosa monohidratada. Si se ha diagnosticado intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe consultar a su médico antes de tomar Activelle.

3. Cómo tomar Activelle

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Debe tomar una tableta al día, aproximadamente a la misma hora.

Después de tomar todas las 28 tabletas del paquete, el tratamiento debe continuar con un nuevo paquete de Activelle sin interrupción. Las instrucciones para el paquete de calendario se encuentran al final de esta hoja de instrucciones, en la sección titulada ``INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO''. El tratamiento con Activelle se puede iniciaren cualquier día. Si la paciente ha estado tomando un producto de THS que causaba sangrado de retirada, el tratamiento debe iniciarse inmediatamente después de que termine el sangrado. El médico debe recetar a la paciente la dosis más baja que proporcione alivio de los síntomas, durante el tiempo más corto posible. Si la paciente considera que la dosis de Activelle es demasiado alta o demasiado baja, debe consultar a su médico.

Si se toma más de la dosis recomendada de Activelle

Si se toma más de la dosis recomendada de Activelle, la paciente debe consultar a su médico o farmacéutico. La sobredosis de Activelle puede causar náuseas o vómitos.

Si se olvida una dosis de Activelle

Si la paciente olvida tomar una tableta a la hora habitual, debe tomarla dentro de las 12 horas siguientes. Si han pasado más de 12 horas, debe omitir la dosis olvidada y continuar tomando el medicamento a la hora habitual del día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En pacientes con útero conservado, olvidar una dosis puede aumentar la probabilidad de sangrado o manchado.

Si se suspende el tratamiento con Activelle

La paciente debe consultar a su médico antes de suspender el tratamiento con Activelle. El médico explicará las consecuencias de suspender el tratamiento y discutirá otras posibles opciones de tratamiento. Si la paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Si se planea una operación

Si se planea una operación, la paciente debe informar a su cirujano que está tomando Activelle. Es posible que sea necesario suspender el tratamiento con Activelle 4 a 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de coágulo de sangre (véase el punto 2, ``Coágulos de sangre en las venas (enfermedad tromboembólica venosa)''). Antes de reanudar el tratamiento con Activelle, la paciente debe consultar a su médico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Activelle puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Las mujeres que toman THS tienen un mayor riesgo de desarrollar las siguientes enfermedades en comparación con las que no la toman:

• cáncer de mama;
• hiperplasia o cáncer de endometrio;
• cáncer de ovario;
• coágulos de sangre en las venas;
• enfermedad coronaria;
• accidente cerebrovascular;
• pérdida de memoria, posiblemente si se inicia la THS después de los 65 años.

Para obtener más información, véase el punto 2, ``Información importante antes de tomar Activelle''.

Reacciones de hipersensibilidad (alergia) (efectos adversos no muy comunes - afecta a 1-10 de cada 1000 pacientes)

Aunque la hipersensibilidad es un efecto adverso no muy común, puede ocurrir. Los síntomas de hipersensibilidad pueden incluir uno o más de los siguientes:

erupción cutánea, picazón, hinchazón, dificultad para respirar, presión arterial baja (piel pálida y fría, ritmo cardíaco rápido), mareo, sudoración, que pueden ser signos de una reacción anafiláctica y (o) shock anafiláctico. Si aparece alguno de los síntomas anteriores, debe suspenderse el tratamiento con Activelle y buscar ayuda médica de inmediato.

Efectos adversos muy comunes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor o sensibilidad en los senos,
• sangrado vaginal.

Efectos adversos comunes (afectan a 1-10 de cada 100 pacientes)

• dolor de cabeza,
• aumento de peso debido a la retención de líquidos,
• vaginitis,
• aparición o empeoramiento de la migraña,
• vaginitis fúngica,
• aparición o empeoramiento de la depresión,
• náuseas,
• aumento del tamaño de los senos o hinchazón de los senos (edema mamario),
• dolor de espalda,
• miomas uterinos (tumores benignos del útero), empeoramiento, aparición o recurrencia,
• hinchazón de las manos y los pies (edema periférico),
• aumento de peso.

Efectos adversos no muy comunes (afectan a 1-10 de cada 1000 pacientes)

• hinchazón, dolor abdominal, distensión abdominal, sensación de malestar, hinchazón con flatulencia,
• acné,
• pérdida de cabello (alopecia),
• exceso de vello (hirsutismo),
• picazón o erupción cutánea,
• trombosis venosa (trombosis venosa superficial),
• calambres musculares en las piernas,
• ineficacia del medicamento,
• reacciones de hipersensibilidad,
• nerviosismo.

Efectos adversos raros (afectan a 1-10 de cada 10 000 pacientes)

• coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas o los pulmones (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• cáncer de endometrio (cáncer del revestimiento del útero),
• hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo del revestimiento del útero),
• hipertensión arterial o empeoramiento de la hipertensión arterial,
• enfermedad de la vesícula biliar, aparición o recurrencia de cálculos biliares, empeoramiento de los síntomas,
• seborrea, aparición de erupción cutánea,
• edema angioneurótico agudo o recurrente,
• insomnio, mareo, ansiedad,
• cambios en el deseo sexual,
• trastornos de la visión,
• pérdida de peso,
• vómitos,
• acidez estomacal (dispepsia),
• picazón vaginal y vulvar,
• infarto de miocardio y accidente cerebrovascular,
• reacciones de hipersensibilidad generalizada (reacción anafiláctica, shock anafiláctico).

Otros efectos adversos de la THS combinada

• enfermedades de la vesícula biliar,
• diferentes trastornos de la piel:
• manchas oscuras en la piel, especialmente en la cara o el cuello, llamadas ``melasma'',
• erupciones cutáneas rojas y dolorosas (eritema nodoso),
• erupción cutánea, incluyendo erupciones tipo ``eritema multiforme'',
• manchas rojas o púrpuras en la piel y (o) las membranas mucosas (purpura).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, la paciente debe informar a su médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud: [dirección], [teléfono], [fax], [sitio web]. Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Activelle

Conservar en un lugar fresco y seco, fuera del alcance de los niños. No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. No conservar en el refrigerador. Para proteger del sol, conservar en el envase original. Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. La paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Activelle

• Los principios activos de Activelle son estradiol 1 mg (en forma de estradiol hemihidratado) y acetato de noretisterona 0,5 mg.
• Los demás componentes son lactosa monohidratada, almidón de maíz, copovidona, talco y estearato de magnesio.
• Los componentes de la cubierta de la tableta son hipromelosa, triacetina y talco.

Cómo se presenta Activelle y qué contiene el paquete

Las tabletas son blancas, redondas y tienen un diámetro de 6 mm. Las tabletas tienen grabado ``NOVO 288'' en un lado y el logotipo de Novo Nordisk (un toro Apis) en el otro. Tamaños de los paquetes:

• 28 tabletas recubiertas en un paquete de calendario.

Título y fabricante

Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsværd, Dinamarca

Para obtener más información, la paciente debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o. Tel.: 22 444 49 00 Fax: 22 444 49 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web del Ministerio de Salud [sitio web].

INSTRUCCIONES PARA EL USUARIO

Cómo usar el paquete de calendario

1. Ajuste del indicador de día

Girar la rueda interior para ajustar el día de la semana en la posición correcta, frente a la pequeña tapa de plástico.

2. Cómo sacar la primera tableta

Retirar la tapa de plástico y sacar la primera tableta.

3. Cómo mover la rueda cada día

Al día siguiente, girar la rueda transparente en la dirección de las agujas del reloj, como indica la flecha. Sacar la siguiente tableta. Recuerde tomar solo una tableta al día.

La parte transparente solo se puede girar después de sacar la tableta que está en el orificio.