Acecor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acecor, 400 mg, tabletas recubiertas

Acebutolol hidrocloruro

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Acecor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Acecor
• 3. Cómo tomar Acecor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Acecor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acecor y para qué se utiliza

Acecor pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Contiene la sustancia activa acebutolol, que actúa principalmente en los receptores del corazón, mientras que actúa más débilmente en los receptores de las paredes de los vasos sanguíneos y los bronquios. Acecor se utiliza para tratar la hipertensión arterial, la angina de pecho y los trastornos del ritmo cardíaco.

2. Información importante antes de tomar Acecor

Cuándo no debe tomar Acecor

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, beta-bloqueantes o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6) - los síntomas de una reacción alérgica son: erupción, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua,
• si el paciente tiene un shock cardiogénico,
• si el paciente tiene una presión arterial baja (100/60 mm Hg o menos),
• si el paciente tiene un bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado,
• si el paciente tiene un síndrome del nodo sinusal,
• si el paciente tiene una bradicardia severa, es decir, una frecuencia cardíaca lenta (menos de 45-50 latidos por minuto),
• si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca no controlada,
• si el paciente tiene una acidosis metabólica, es decir, un aumento de la acidez de la sangre,
• si el paciente tiene trastornos severos de la circulación periférica,
• si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado.

Si alguno de los estados anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Acecor. En caso de duda, debe consultar a su médico antes de tomar Acecor.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Acecor, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. Antes de comenzar a tomar Acecor, debe informar a su médico si el paciente tiene alguno de los siguientes estados:

• trastornos de la función renal, especialmente insuficiencia renal severa, dependiendo del grado de insuficiencia, el médico puede reducir la dosis de este medicamento,
• dificultad para respirar, asma o enfermedades obstructivas de las vías respiratorias,
• insuficiencia cardíaca estabilizada con otros medicamentos - si durante el tratamiento con este medicamento se produce una frecuencia cardíaca lenta, el médico puede reducir la dosis,
• angina de pecho de tipo Prinzmetal,
• trastornos de la circulación periférica, ya que Acecor puede empeorarlos,
• enfermedad que resulta de trastornos de la circulación periférica, que se manifiesta por cianosis y enfriamiento de las manos y los pies,
• hipertiroidismo, ya que este medicamento puede enmascarar sus síntomas,
• diabetes, ya que este medicamento puede enmascarar los síntomas de una concentración baja de glucosa en la sangre (hipoglucemia),
• feocromocitoma,
• psoriasis,
• alergia, ya que el grupo de medicamentos al que pertenece Acecor puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y empeorar la gravedad de las reacciones anafilácticas.

Antes de una operación programada, el paciente debe informar a su médico de que está tomando Acecor, ya que puede alterar el efecto de algunas sustancias utilizadas para la anestesia general, como el éter, el ciclopropano y el tricloroetileno. Al igual que con otros medicamentos beta-bloqueantes, no debe suspenderse abruptamente el tratamiento con acebutolol. La suspensión de Acecor debe hacerse de forma gradual. Esto es especialmente importante en pacientes con enfermedad coronaria.

Acecor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. Acecor puede afectar el efecto de otros medicamentos que el paciente está tomando o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Acecor. En particular, debe informar a su médico si el paciente está tomando:

• medicamentos para la angina de pecho, especialmente verapamilo o diltiazem,
• otros medicamentos para enfermedades cardíacas, como dizopiramida, amiodarona, digoxina,
• insulina o medicamentos orales para reducir la concentración de glucosa en la sangre, como glibenclamida,
• clonidina, utilizada para la hipertensión arterial,
• medicamentos para trastornos respiratorios, como aminofilina, teofilina, salbutamol o terbutalina,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, utilizados para el dolor, como ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, indometacina, piroxicam,
• medicamentos para la depresión, como inhibidores de la monoaminooxidasa, medicamentos antidepresivos tricíclicos (como amitriptilina), derivados de la fenotiazina,
• medicamentos para facilitar el sueño - barbitúricos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo: No debe tomar Acecor durante el primer trimestre del embarazo. Acecor solo debe utilizarse en mujeres embarazadas si es absolutamente necesario y bajo estricta supervisión médica. Lactancia: No debe tomar este medicamento si está amamantando. Acecor se excreta en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Acecor, al igual que otros beta-bloqueantes, puede causar mareos y sensación de fatiga. En caso de que aparezcan estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Acecor contiene lactosa(33 mg en 1 tableta), que es un tipo de azúcar. Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Acecor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento se toma por vía oral. La tableta debe tragarse con un poco de agua. Se recomienda tomar el medicamento durante las comidas. Dosis recomendada: En hipertensión arterial: El tratamiento comienza con una dosis de 400 mg una vez al día. Si es necesario, el médico puede decidir aumentar la dosis a 800 mg al día en 2 dosis divididas. La dosis máxima diaria es de 1200 mg. En angina de pecho: Por lo general, se utiliza 400 mg una vez al día. En casos especialmente graves, el médico puede aumentar la dosis a 800 mg al día, que se administra en 2-4 dosis. En trastornos del ritmo cardíaco: El tratamiento comienza con una dosis de 200 mg; el efecto máximo se observa después de aproximadamente 3 horas. Por lo general, la dosis diaria suficiente es de 400 mg. Si es necesario, el médico puede decidir aumentar la dosis a 1200 mg al día, en dosis divididas.

Uso en niños y adolescentes

No se ha establecido la dosis de Acecor en niños y adolescentes. En casos necesarios, el médico puede recetar la dosis más pequeña efectiva.

Uso en pacientes con trastornos de la función renal

En pacientes con trastornos de la función renal, el médico puede cambiar la dosis.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, si tienen trastornos de la función renal o trastornos graves de la función hepática, el médico puede cambiar la dosis.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Acecor

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Acecor, pueden aparecer los siguientes síntomas: debilidad, mareos, dificultad para respirar o disnea, síntomas de hipoglucemia (concentración baja de glucosa en la sangre) y síntomas graves de insuficiencia cardíaca. Debe consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano, llevando consigo el paquete del medicamento, las tabletas restantes o la hoja de instrucciones.

Omisión de una dosis de Acecor

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida, sino que debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Acecor

No debe suspender el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos más graves son: insuficiencia cardíaca, bloqueo auriculoventricular, espasmo bronquial. Debe suspender el tratamiento con este medicamento y consultar inmediatamente a su médico si aparecen síntomas de hipersensibilidad en forma de erupción, trastornos de la deglución o la respiración, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua. A continuación, se presentan los efectos adversos con arreglo a su frecuencia de aparición. Muy frecuentes(pueden aparecer con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• fatiga,
• trastornos gastrointestinales,
• presencia de anticuerpos antinucleares en la sangre. Frecuentes(pueden aparecer con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):
• disnea,
• erupción,
• depresión, pesadillas,
• mareos, dolor de cabeza,
• náuseas, diarrea,
• trastornos de la visión. Poco frecuentes(pueden aparecer con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas):
• síndrome similar al lupus. Frecuencia desconocida(no puede estimarse)
• insuficiencia cardíaca, bloqueo auriculoventricular de primer grado, empeoramiento de un bloqueo auriculoventricular preexistente, bradicardia,
• psicosis, alucinaciones, confusión, disminución de la libido, trastornos del sueño,
• parestesia (trastornos de la sensación en forma de hormigueo o entumecimiento), trastornos del sistema nervioso central,
• sequedad ocular,
• claudicación intermitente (dificultad para caminar que requiere descansos frecuentes), síndrome de Raynaud (cianosis y enfriamiento de las manos y los pies), hipotensión,
• neumonitis, infiltrados pulmonares, espasmo bronquial (dificultad para respirar),
• vómitos,
• síndrome de abstinencia (síntomas que resultan de la suspensión demasiado rápida del medicamento).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 00, fax: +34 91 596 24 01, correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es). La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Acecor

Conservar a una temperatura inferior a 25°C. El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acecor

La sustancia activa del medicamento es acebutolol hidrocloruro. Una tableta recubierta contiene 444 mg de acebutolol hidrocloruro, lo que equivale a 400 mg de acebutolol. Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, hipromelosa, dióxido de titanio, glicol propilénico.

Cómo se presenta el medicamento Acecor y qué contiene el paquete

Acecor tiene la forma de tabletas blancas, redondas, biconvexas con una línea de división. El paquete es una caja de cartón que contiene 30 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

SPA - Societa Prodotti Antibiotici S.p.A. Via Biella 8, 20143 Milán, Italia

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno 48, Quito de Stampi, Rozzano (MI) Italia

Representante del titular de la autorización de comercialización:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Podleśna 83; 05-552 Łazy tel.: (22) 70 28 200 e-mail: angelini@angelini.pl La hoja de instrucciones para el paciente en formato adecuado para personas ciegas y con discapacidad visual está disponible en la sede del representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: