Acatar Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Acatar Allergy, 1 mg/ml, aerosol nasal, solución

Hidrocloruro de azelastina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Acatar Allergy y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Acatar Allergy
• 3. Cómo usar Acatar Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Acatar Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Acatar Allergy y para qué se utiliza

Acatar Allergy contiene azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan previniendo la acción de la histamina (medicamentos antihistamínicos) y otras sustancias que el organismo produce durante una reacción alérgica, que suelen causar en el paciente secreción acuosa nasal, estornudos, picazón o congestión nasal.

• El tratamiento sintomático del rhinitis alérgico estacional (fiebre del heno);
• El tratamiento sintomático del rhinitis alérgico perennial (no estacional).

Acatar Allergy aerosol nasal está indicado para uso en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

El inicio del efecto del medicamento se produce dentro de los 15 minutos después de la administración y se mantiene durante aproximadamente 12 horas.

La rinitis alérgica puede ser crónica, cuando los síntomas persisten durante más de 4 días a la semana y más de 4 semanas.

Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Acatar Allergy

Cuándo no usar Acatar Allergy:

• si el paciente es alérgico al hidrocloruro de azelastina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• en niños menores de 6 años. página 1 5

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Acatar Allergy, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal

No hay datos suficientes sobre el uso de Acatar Allergy en este grupo de pacientes.

Pacientes de edad avanzada

No hay datos suficientes sobre el uso de Acatar Allergy en pacientes de edad avanzada.

Acatar Allergy y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es posible que se produzcan efectos adversos como somnolencia, fatiga, debilidad, mareo u otros, que pueden ser causados por la enfermedad o el uso de Acatar Allergy.

3. Cómo usar Acatar Allergy

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico o farmacéutico.

Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.

La dosis recomendada es de un spray en cada fosa nasal dos veces al día (0,56 mg de hidrocloruro de azelastina al día).

Cómo usar el aerosol

• 1. Expulsar el aire de la nariz.
• 2. Antes del primer uso, debe retirar la protección de plástico de la boquilla (Figura 1).
• 3. Retirar la protección de la boquilla (Figura 2).
• 4. Antes del primer uso, presionar varias veces el émbolo hasta que se produzca una niebla uniforme (3-4 veces) (Figura 3).
• 5. Realizar un spray en cada fosa nasal sosteniendo la cabeza en posición vertical. No inclinar la cabeza hacia atrás(Figura 4).
• 6. Limpiar la punta del émbolo y colocar la protección.

página 2 5

Si la azelastina no se ha usado durante 6 o más días, el émbolo debe prepararse nuevamente para su uso presionándolo varias veces y soltándolo hasta que aparezca una niebla suave.

Tiempo de uso

Debe consultar a un médico o farmacéutico si los síntomas empeoran o persisten durante más de 3 días sin mejora significativa a pesar del uso de Acatar Allergy aerosol nasal.

No usar Acatar Allergy sin supervisión médica durante más de 4 semanas.

Uso en niños y adolescentes

No se debe usar Acatar Allergy aerosol nasal en niños menores de 6 años debido a la falta de datos sobre su seguridad y eficacia.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Acatar Allergy

En caso de que se haya administrado una dosis excesiva de Acatar Allergy, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Acatar Allergy

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del uso de Acatar Allergy

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Acatar Allergy puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

página 3 5

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Acatar Allergy

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el etiquetado del frasco y el paquete, después de EXP.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original.

No congelar.

No conservar a temperaturas superiores a 25°C.

No usar durante más de 6 meses después de la primera apertura.

No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura doméstica.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Acatar Allergy

• El principio activo es hidrocloruro de azelastina 1 mg/ml. Una aplicación (0,14 ml) contiene 0,14 mg de hidrocloruro de azelastina, lo que equivale a 0,13 mg de azelastina.
• Los demás componentes son: hipromelosa 2910, edetato disódico, ácido cítrico, fosfato disódico dodecahidratado, cloruro sódico y agua purificada.

Cómo se presenta Acatar Allergy y qué contiene el paquete

Acatar Allergy es una solución clara e incolora.

Acatar Allergy aerosol nasal es un frasco de plástico (polietileno de alta densidad) con una boquilla dosificadora.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

US Pharmacia Sp. z o.o.,

ul. Ziębicka 40,

50-507 Wrocław

Fabricante:

SAG Manufacturing, S.L.U

Ctra. N-I, Km 36, San Agustín de Guadalix

28750 Madrid, España

Galenicum Health, S.L.U

Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona, España

Para obtener más información, puede contactar:

USP Salud Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa

tel. +48 (22) 543 60 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: julio 2023

página 5 5