Abatixent

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Abatixent, 2,5 mg, tabletas recubiertas

Apixabano

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado únicamente para su uso.
No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
Si aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Abatixent y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Abatixent
• 3. Cómo tomar Abatixent
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Abatixent
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Abatixent y para qué se utiliza

El medicamento Abatixent contiene el principio activo apixabano y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes.
Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, que es un factor importante en la coagulación sanguínea.
Abatixent se utiliza en adultos:

• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombosis venosa profunda) después de una operación de reemplazo de cadera o rodilla. Después de una operación de cadera o rodilla, el paciente puede tener un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas. Esto puede causar hinchazón en las piernas, con o sin dolor. Si el coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna hasta los pulmones, puede bloquear el flujo sanguíneo a los pulmones, lo que puede causar dificultad para respirar con dolor en el pecho o sin él. Esta condición (embolia pulmonar) puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y viajar al cerebro, lo que puede causar un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, lo que puede dificultar el flujo sanguíneo a esos órganos (también conocido como embolia sistémica). Un accidente cerebrovascular puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y/o los pulmones.

2. Información importante antes de tomar Abatixent

Cuándo no debe tomar Abatixent

• si es alérgico a apixabano o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si tiene un sangrado excesivo;
• si tiene una enfermedad que aumenta el riesgo de sangrado grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o reciente, o sangrado cerebral reciente);
• si tiene una enfermedad hepática que aumenta el riesgo de sangrado (coagulopatía hepática);
• si está tomando medicamentos que evitan la coagulación sanguínea (como warfarina, rivaroxabano, dabigatrán o heparina), excepto en situaciones de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando se ha insertado una línea de acceso venoso o arterial y se administra heparina a través de ella para mantener su permeabilidad, o cuando el paciente está sometido a ablación con catéter (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguno de los siguientes problemas:

• aumento del riesgo de sangrado, como:
• trastornos que afectan la coagulación sanguínea, incluyendo casos que resultan en una disminución de la actividad de las plaquetas;
• hipertensión arterial no controlada;
• si tiene más de 75 años;
• si pesa 60 kg o menos;
• enfermedad renal grave o si está en diálisis;
• enfermedades hepáticaso historial de enfermedades hepáticas. Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática.
• catéter o inyección en la columna vertebral(anestésico o analgésico), en cuyo caso el médico recomendará tomar este medicamento después de 5 o más horas de retirar el catéter;
• si tiene una prótesis valvular cardíaca;
• si el médico determina que su presión arterial es inestable o se planea otro tratamiento o cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo debe tener especial cuidado al tomar Abatixent

• si tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento si es necesario.

Si necesita someterse a una operación o procedimiento que pueda involucrar sangrado, el médico puede pedirle que deje de tomar este medicamento temporalmente durante un corto período de tiempo. Si no está seguro de si un procedimiento puede involucrar sangrado, debe preguntarle a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda administrar Abatixent a pacientes menores de 18 años.

Abatixent y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Abatixent, y algunos pueden disminuir su efecto. El médico decidirá si el paciente debe recibir Abatixent mientras toma otros medicamentos y cuánto debe ser monitoreado.
Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Abatixent y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

• algunos medicamentos para tratar infecciones fúngicas(como ketconazol y otros);
• algunos medicamentos antivirales para tratar el VIH/SIDA(como ritonavir);
• otros medicamentos para reducir la coagulación sanguínea(como enoxaparina y otros);
• medicamentos antiinflamatorios o analgésicos(como ácido acetilsalicílico o naproxeno), especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de sangrado no deseado;
• medicamentos para la hipertensión arterial o problemas cardíacos(como diltiazem);
• medicamentos antidepresivosllamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotoninao inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la capacidad de Abatixent para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

• medicamentos para prevenir convulsiones o ataques epilépticos(como fenitoína y otros);
• hierba de San Juan(suplemento herbal utilizado para la depresión);
• medicamentos para tratar la tuberculosisu otras infecciones(como rifampicina).

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento.
El efecto de Abatixent en el embarazo y el feto es desconocido. No debe tomar este medicamento durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, debe contactar a su médico de inmediato.
No se sabe si Abatixent pasa a la leche materna. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se le aconseje dejar de amamantar o dejar de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Abatixent no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

Abatixent contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, por lo que se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Abatixent

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis

La tableta debe tragarla con un vaso de agua. Abatixent se puede tomar con o sin alimentos.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas todos los días a la misma hora.
Si el paciente tiene problemas para tragar las tabletas enteras, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Abatixent. La tableta se puede triturar justo antes de tomarla y mezclar con agua o una solución al 5% de glucosa, jugo o puré de manzana.

Instrucciones para triturar las tabletas:

Triturar la tableta con un mortero.
Transferir con cuidado el polvo a un recipiente adecuado y luego mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 ml (2 cucharadas), de agua o otro líquido mencionado anteriormente para preparar una mezcla.
Tragar la mezcla.
Enjuagar el mortero y el recipiente utilizados para triturar las tabletas con un poco de agua o otro líquido (por ejemplo, 30 ml) y tragar el líquido después del enjuague.
Si es necesario, el médico puede administrar al paciente una tableta de Abatixent triturada mezclada con 60 ml de agua o una solución al 5% de glucosa a través de una sonda nasogástrica.

Abatixent debe tomarse según las indicaciones siguientes:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos después de operaciones de reemplazo de cadera o rodilla
La dosis recomendada es una tableta de Abatixent 2,5 mg dos veces al día. Por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
La primera tableta debe tomarse 12 a 24 horas después de la operación.
Si el paciente se ha sometido a una operación de cadera grave, generalmente tomará las tabletas durante 32 a 38 días.
Si el paciente se ha sometido a una operación de rodilla grave, generalmente tomará las tabletas durante 10 a 14 días.
Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional
La dosis recomendada es una tableta de Abatixent 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Abatixent 2,5 mg dos veces al día, si:

• el paciente tiene una enfermedad renal grave;
• se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
• los resultados de las pruebas de sangre del paciente sugieren una disminución de la función renal (el nivel de creatinina en suero es de 1,5 mg/dl (133 micromoles/l) o más);
• el paciente tiene 80 años o más;
• el peso del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche. El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es de dos tabletas de Abatixent 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Abatixent 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
Prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos después de terminar el tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Abatixent 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.
El médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

Cambio de Abatixent a otros medicamentos anticoagulantes
Debe dejar de tomar Abatixent. El tratamiento con otros medicamentos anticoagulantes (como heparina) debe comenzar en el momento programado para la próxima tableta.
Cambio de otros medicamentos anticoagulantes a Abatixent
Debe dejar de tomar otros medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Abatixent debe comenzar en el momento programado para la próxima dosis de medicamento anticoagulante, y luego continuar con la dosis habitual.
Cambio del tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina) a Abatixent
Debe dejar de tomar el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre y le informará cuándo debe comenzar a tomar Abatixent.
Cambio de Abatixent al tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina)
Si el médico le informa que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, entonces debe continuar tomando Abatixent durante al menos 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre y le informará cuándo debe dejar de tomar Abatixent.

Pacientes sometidos a cardioversión

Los pacientes que necesitan someterse a una cardioversión para restaurar un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento en los horarios indicados por su médico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y en otros vasos sanguíneos del cuerpo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Abatixent

Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de este medicamento, debe contactar a su médico de inmediato.
Debe llevar el paquete del medicamento, incluso si está vacío.
Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Abatixent, puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de sangrado, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre o otro tratamiento para revertir el efecto del medicamento.

Olvido de una dosis de Abatixent

Debe tomar la dosis lo antes posible y:

• la próxima dosis de Abatixent debe tomarse a la hora habitual
• luego debe continuar tomando el medicamento como antes.

Si tiene dudas sobre la toma del medicamento o ha olvidado más de

una dosis, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dejar de tomar Abatixent

No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya que si deja de tomar Abatixent demasiado pronto, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Abatixent puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Abatixent se puede utilizar en tres condiciones médicas diferentes. Los efectos adversos conocidos y su frecuencia en cada una de estas condiciones médicas pueden ser diferentes y se enumeran por separado a continuación. En estas condiciones, el efecto adverso más común de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y puede requerir atención médica inmediata.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Abatixent para prevenir la formación de coágulos sanguíneos después de una operación de cadera o rodilla.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• Sangrado, incluyendo:
• hematomas y edema;
• Náuseas (vómitos).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación sanguínea);
• Sangrado:
• después de la operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o otro líquido de la herida quirúrgica o el lugar de la incisión (drenaje de la herida) o el lugar de la inyección;
• del estómago, intestino o sangre en las heces;
• sangre en la orina;
• de la nariz;
• de las vías genitales;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• anomalías en la función hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia;
• Picazón.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Reacciones de hipersensibilidad (alergia), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. Si aparecen alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato.
• Sangrado:
• en los músculos;
• en los ojos;
• de las encías y tos con sangre;
• del recto;
• Pérdida de cabello.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones o la garganta;
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal;
• de las hemorroides;
• Resultados de pruebas que indican sangre en las heces o la orina;
• Erupción cutánea, que puede incluir ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Abatixent para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en el ojo;
• del estómago o intestino;
• del recto;
• sangre en la orina;
• de la nariz;
• de las encías;
• hematoma y edema;
• Anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Náuseas (vómitos);
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en la boca o tos con sangre;
• en la cavidad abdominal o de las vías genitales;
• sangre en las heces;
• resultados de pruebas que indican sangre en las heces o la orina;
• sangrado después de la operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o otro líquido de la herida quirúrgica o el lugar de la incisión (drenaje de la herida) o el lugar de la inyección;
• de las hemorroides;
• del músculo;
• Picazón;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones de hipersensibilidad (alergia), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. Si aparecen alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• anomalías en la función hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en los pulmones o la garganta;
• en el espacio retroperitoneal.

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Erupción cutánea, que puede incluir ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles ):

• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Abatixent para tratar o prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• de la nariz;
• de las encías;
• sangre en la orina;
• hematoma y edema;
• del estómago, intestino o recto;
• de la boca;
• de las vías genitales;
• Anemia, que puede causar cansancio o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación sanguínea);
• Náuseas (vómitos);
• Erupción cutánea;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltransferasa (GGT) o alanina aminotransferasa (ALAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Sangrado:
• en el ojo;
• en la boca o tos con sangre;
• sangre en las heces;
• resultados de pruebas que indican sangre en las heces o la orina;
• sangrado después de la operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o otro líquido de la herida quirúrgica o el lugar de la incisión (drenaje de la herida) o el lugar de la inyección;
• de las hemorroides;
• del músculo;
• Picazón;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones de hipersensibilidad (alergia), que pueden causar: edema de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, así como dificultad para respirar. Si aparecen alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• anomalías en la función hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento del nivel de bilirrubina, un producto de descomposición de los glóbulos rojos, que puede causar ictericia.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal.
• Erupción cutánea, que puede incluir ampollas y que se asemeja a pequeños blancos de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme).
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud:
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Abatixent

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Abatixent

El principio activo de Abatixent es apixabano. Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de apixabano.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, laurilsulfato sódico, estearato de magnesio

• Recubrimiento: hipromelosa (tipo 2910), hidroxipropilcelulosa, macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172)

Véase el punto 2 Abatixent contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio.

Cómo se presenta Abatixent y contenido del paquete

Las tabletas recubiertas son redondas, biconvexas, de color amarillo, con la inscripción "AX" en un lado y "2,5" en el otro, con un diámetro de 5,7-6,5 mm.
Las tabletas recubiertas están disponibles en:

• blister de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 y 200 tabletas recubiertas.
• blister unitario de PVC/PVDC/Aluminio que contiene 20 x 1, 60 x 1, 100 x 1 y 168 x 1 tabletas recubiertas.

No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovenia
Lek S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Holanda
Abatixent 2,5 mg tabletas recubiertas con película

Austria
Abatixent 2,5 mg – tabletas recubiertas con película

Bulgaria
АБАТИКСЕНТ 2,5 mg филмирани таблетки
Abatixent 2,5 mg tabletas recubiertas con película

Estonia
Abatixent

Lituania
Abatixent 2,5 mg plėvele dengtos tabletės

Croacia
Abatixent 2,5 mg filmom obložene tablete

Rumania
Abatixent 2,5 mg comprimate filmate

Eslovenia
Abatixent 2,5 mg filmsko obložene tablete

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Varsovia
tel. +48 22 209 70 00
Fecha de la última revisión del folleto:02/2024
Logo Sandoz

Tarjeta de advertencia para el paciente: información para el usuario

Dentro del paquete, junto con el folleto para el paciente, se encuentra la Tarjeta de advertencia para el paciente.
Puede obtener una tarjeta similar de su médico.
Esta tarjeta contiene información que puede ser útil para el paciente y puede servir como advertencia para otros médicos sobre la toma de Abatixent por parte del paciente. Debe llevar la tarjeta consigo en todo momento.

• 1. Saque la tarjeta.
• 2. Complete los siguientes puntos o pida ayuda a su médico:
• Nombre y apellido
• Fecha de nacimiento
• Indicación
• Dosis: …. mg dos veces al día
• Nombre y apellido del médico
• Teléfono del médico
• 3. Doble la tarjeta y llévela consigo en todo momento