Aboxoma

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Aboxoma, 5 mg, tabletas recubiertas

Apixabán

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del folleto

• 1. Qué es Aboxoma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Aboxoma
• 3. Cómo tomar Aboxoma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Aboxoma
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Aboxoma y para qué se utiliza

Aboxoma contiene la sustancia activa apixabán y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos bloqueando el factor Xa, que es un factor importante en la coagulación.

Aboxoma se utiliza en adultos:

• para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y migrar al cerebro, lo que puede causar un accidente cerebrovascular, o a otros órganos, lo que puede dificultar el flujo sanguíneo a esos órganos (también conocido como tromboembolismo sistémico). Un accidente cerebrovascular puede ser mortal y requiere atención médica inmediata.
• para tratar los coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las extremidades inferiores y/o los pulmones.

Aboxoma se utiliza en niños desde los 28 días hasta menos de 18 años para tratar los coágulos sanguíneos y prevenir la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones.

La información sobre el peso corporal y la dosis recomendada se encuentra en el punto 3.

2. Información importante antes de tomar Aboxoma

Cuándo no tomar Aboxoma

• si el paciente es alérgicoa apixabán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente sangra en exceso,
• si el paciente tiene enfermedad de un órganoque aumenta el riesgo de sangrado grave (como úlcera gástrica o intestinal activa o recienteo sangrado reciente en el cerebro),
• si el paciente tiene enfermedad hepáticaque conduce a un aumento del riesgo de sangrado (coagulopatía hepática),
• si el paciente toma medicamentos que evitan la coagulación(como warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), excepto en situaciones de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando el paciente tiene una línea de acceso venoso o arterial y se administra heparina a través de ella para mantener su permeabilidad o cuando el paciente se somete a ablación con catéter (se introduce un catéter en su vena) debido a un ritmo cardíaco irregular (arritmia).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera si el paciente tiene alguno de los siguientes estados:

• aumento del riesgo de sangrado, por ejemplo:
• trastornos que cursan con sangrado, incluidos los casos que resultan en una disminución de la actividad de las plaquetas,
• hipertensión arterial no controlada,
• si el paciente tiene más de 75 años,
• si el paciente pesa 60 kg o menos,
• enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis,
• enfermedad hepática o antecedentes de enfermedad hepática.
• Aboxoma debe administrarse con precaución en pacientes con signos de alteración de la función hepática.
• si el paciente tiene prótesis valvular,
• si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se planea otro tratamiento o cirugía para eliminar un coágulo sanguíneo de los pulmones.

Cuándo tener especial cuidado al tomar Aboxoma

• si el paciente tiene un trastorno llamado síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunológico que aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos), el paciente debe informar a su médico, quien tomará la decisión de cambiar el tratamiento.

En caso de que sea necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda estar asociado con sangrado, el médico puede pedirle al paciente que deje de tomar este medicamento durante un período corto. Si no está seguro de si un procedimiento puede estar asociado con sangrado, debe preguntarle a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 35 kg.

Aboxoma y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de Aboxoma, y algunos pueden disminuir su efecto. El médico decidirá si el paciente debe recibir Aboxoma mientras toma otros medicamentos y cuánto debe ser monitoreado.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Aboxoma y aumentar el riesgo de sangrado no deseado:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas(como ketconazol y otros);
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH/SIDA(como ritonavir);
• otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación(como enoxaparina y otros);
• medicamentos antiinflamatorioso analgesicos(como ácido acetilsalicílico o naproxeno),

especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de sangrado no deseado;

• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas(como diltiazem);
• medicamentos antidepresivosllamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotoninao inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina.

Los siguientes medicamentos pueden disminuir la capacidad de Aboxoma para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados para prevenir convulsiones o ataques epilépticos(como fenitoína y otros);
• hierba de San Juan(suplemento herbal utilizado para la depresión);
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosisu otras infecciones(como rifampicina).

Embarazo y lactancia materna y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, o cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera antes de tomar este medicamento.

No se conoce el efecto de Aboxoma en el embarazo y el feto. No debe tomar Aboxoma durante el embarazo. Si la paciente se embaraza mientras toma este medicamento, debe comunicarlo de inmediato a su médico.

No se sabe si Aboxoma pasa a la leche materna. Antes de tomar este medicamento durante la lactancia materna, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera. Es posible que se le aconseje suspender la lactancia materna o no iniciar el tratamiento con este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Apixabán no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Aboxoma contiene lactosa y sodio

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Aboxoma

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Dosis

La tableta debe tragarla con un vaso de agua. Aboxoma se puede tomar con o sin alimentos.

Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas todos los días a la misma hora.

Si el paciente tiene problemas para tragar las tabletas enteras, debe hablar con su médico sobre otras formas de tomar Aboxoma. La tableta se puede triturar justo antes de tomarla y mezclar con agua o solución al 5% de glucosa, jugo o puré de manzana.

Instrucciones para triturar las tabletas:

• -Triturar la tableta con un mortero.
• -Transferir con cuidado el polvo a un recipiente adecuado y mezclarlo con una pequeña cantidad, por ejemplo, 30 mL (2 cucharadas), de agua o otro líquido mencionado anteriormente para preparar una mezcla.
• -Tragar la mezcla.
• -Enjuagar el mortero y el recipiente utilizados para triturar las tabletas con un poco de agua o otro líquido (por ejemplo, 30 mL) y tragar el líquido después del enjuague.

Si es necesario, el médico puede administrar al paciente una tableta de Aboxoma triturada mezclada con 60 mL de agua o solución al 5% de glucosa a través de una sonda nasogástrica.

Aboxoma debe tomarse según las indicaciones en los siguientes casos:

Prevención de la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional

La dosis recomendada es una tableta de Aboxoma de 5 mgdos veces al día.

La dosis recomendada es una tableta de Aboxoma de 2,5 mgdos veces al día, si:

• el paciente tiene insuficiencia renal grave
• se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
• los resultados de las pruebas de sangre del paciente sugieren una disminución de la función renal (el nivel de creatinina en suero es de 1,5 mg/dL (133 micromoles/L) o más)
• el paciente tiene 80 años o más
• el peso del paciente es de 60 kg o menos

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.

El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Tratamiento de los coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones

La dosis recomendada es dos tabletasde Aboxoma de 5 mgdos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche.

Después de 7 días, la dosis recomendada es una tabletade Aboxoma de 5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.

Prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos después de terminar el tratamiento de 6 meses

La dosis recomendada es una tableta de Aboxoma de 2,5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.

El médico decidirá durante cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.

Uso en niños y adolescentes

Tratamiento de los coágulos sanguíneos y prevención de la formación de nuevos coágulos sanguíneos en las venas o los vasos sanguíneos de los pulmones.

Este medicamento siempre debe administrarse o tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Para obtener el mejor efecto del tratamiento, la dosis debe tomarse o administrarse a la misma hora todos los días.

La dosis de apixabán depende del peso corporal y será calculada por el médico.

La dosis recomendada para niños y adolescentes que pesan al menos 35 kg es dos tabletasde Aboxoma de 5 mgdos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche. Después de 7 días, la dosis recomendada es una tabletade Aboxoma de 5 mgdos veces al día, por ejemplo, una tableta por la mañana y una por la noche.

Es importante que los padres y tutores supervisen al niño para asegurarse de que se tome la dosis completa.

Es importante cumplir con las citas programadas con el médico, ya que es posible que sea necesario ajustar la dosis cuando el peso del paciente cambie.

El médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

• Cambio de Aboxoma a medicamentos anticoagulantesDebe suspenderse Aboxoma. El tratamiento con medicamentos anticoagulantes (como heparina) debe iniciarse en el momento programado para la próxima tableta.
• Cambio de medicamentos anticoagulantes a AboxomaDebe suspenderse el tratamiento con medicamentos anticoagulantes. El tratamiento con Aboxoma debe iniciarse en el momento programado para la próxima dosis de medicamento anticoagulante y luego continuar con la dosis habitual.
• Cambio del tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina) a AboxomaDebe suspenderse el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre y le informará cuándo debe iniciar el tratamiento con Aboxoma.
• Cambio de Aboxoma al tratamiento anticoagulante que incluye un antagonista de la vitamina K (como warfarina)Si el médico le informa que debe iniciar el tratamiento con un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, entonces debe continuar tomando Aboxoma durante al menos 2 días después de tomar la primera dosis del medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico debe realizar pruebas de sangre y le informará cuándo debe suspender Aboxoma.

Pacientes sometidos a cardioversión

Los pacientes que requieran una cardioversión para restaurar un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento en los horarios indicados por su médico para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y otros vasos sanguíneos del cuerpo.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Aboxoma

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Aboxoma, debe informar de inmediato a su médico.

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Aboxoma, puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de sangrado, puede ser necesario un tratamiento quirúrgico, una transfusión de sangre u otro tratamiento que pueda revertir el efecto dirigido contra el factor Xa.

Omision de la dosis de Aboxoma

• -Si se olvida la dosis de la mañana, debe tomarla tan pronto como recuerde y puede tomarla al mismo tiempo que la dosis de la noche.
• -La dosis olvidada de la noche solo se puede tomar esa misma noche. No debe tomar dos dosis al día siguiente por la mañana, sino que debe continuar tomando el medicamento al día siguiente según las indicaciones, dos veces al día.

En caso de duda sobre la toma del medicamento o si se olvidan más de

una dosis, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Interrupción del tratamiento con Aboxoma

No debe interrumpir el tratamiento con este medicamento sin consultar a su médico, ya que si se interrumpe el tratamiento de manera prematura, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor.

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

El efecto adverso más común de este medicamento es el sangrado, que puede ser potencialmente mortal y puede requerir atención médica inmediata.

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Aboxoma para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con ritmo cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en el ojo;
• en el estómago o intestino;
• con sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• en la boca o con sangre en la orina;
• en las vías urinarias;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Náuseas (vómitos);
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltranspeptidasa (GGT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en la boca o tos con sangre;
• en el abdomen o las vías urinarias;
• sangre en la orina o heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o el lugar de la incisión (exudado de la herida) o el lugar de la inyección;
• en las venas hemorroidales;
• en los músculos;
• Picazón;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y/o la garganta, así como dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe comunicarlo de inmediato a su médico;

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en los pulmones o la garganta;
• en el abdomen o el espacio retroperitoneal.

Frecuencia no conocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en los riñones, que puede causar daño renal (nefropatía inducida por medicamentos anticoagulantes).

Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir cuando se toma Aboxoma para tratar o prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y los coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en la nariz;
• en las encías;
• con sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• en el estómago, el intestino o el recto;
• en la boca;
• en las vías urinarias;
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• Disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• Náuseas (vómitos);
• Erupciones cutáneas;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltranspeptidasa (GGT) o la alanina aminotransferasa (ALAT).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• Sangrado:
• en los ojos;
• en la boca o tos con sangre;
• sangre en la orina o heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o el lugar de la incisión (exudado de la herida) o el lugar de la inyección;
• en las venas hemorroidales;
• en los músculos;
• Picazón;
• Pérdida de cabello;
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y/o la garganta, así como dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe comunicarlo de inmediato a su médico;
• Los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento de la bilirrubina - un producto de descomposición de las células sanguíneas rojas que puede causar ictericia;

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones.

Frecuencia no conocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en el abdomen o el espacio retroperitoneal;
• erupción cutánea que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeñas dianas de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede causar erupciones cutáneas o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones;
• sangrado en los riñones, que puede causar daño renal (nefropatía inducida por medicamentos anticoagulantes).

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Si se observa alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarlo de inmediato a su médico:

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), que pueden causar: hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua y/o la garganta, así como dificultad para respirar. La frecuencia de estos efectos adversos se considera "frecuente" (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas).

En general, los efectos adversos observados en niños y adolescentes tratados con Aboxoma fueron similares a los observados en adultos y fueron principalmente leves o moderados.

Los efectos adversos que se produjeron con más frecuencia en niños y adolescentes fueron sangrado nasal y sangrado vaginal.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en las vías urinarias;
• en la nariz.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
• en las encías;
• con sangre en la orina;
• hematomas y edema;
• en el intestino o el recto;
• sangre en la orina o heces;
• sangrado después de una operación, incluyendo hematomas y edema, fuga de sangre o líquido de la herida quirúrgica o el lugar de la incisión (exudado de la herida) o el lugar de la inyección;
• pérdida de cabello;
• anemia, que puede causar fatiga o palidez;
• disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar la coagulación);
• náuseas (vómitos);
• erupciones cutáneas;
• picazón;
• presión arterial baja, que puede causar mareo o taquicardia;
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• disfunción hepática;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas;
• aumento de la actividad de la alanina aminotransferasa (ALT).

Frecuencia no conocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
• en el abdomen o el espacio retroperitoneal;
• en el estómago;
• en los ojos;
• en la boca o tos con sangre;
• en el cerebro o la médula espinal;
• en los pulmones;
• en los músculos;
• erupción cutánea que puede formar ampollas y que se asemeja a pequeñas dianas de tiro (manchas oscuras en el centro rodeadas de un borde más claro, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme);
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que puede causar erupciones cutáneas o placas planas, rojas y redondas bajo la superficie de la piel, o moretones;
• los resultados de las pruebas de sangre pueden indicar:
• aumento de la actividad de la gamma-glutamiltranspeptidasa (GGT);
• presencia de sangre en la orina o heces;
• sangrado en los riñones, que puede causar daño renal (nefropatía inducida por medicamentos anticoagulantes).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid

Teléfono: 91 596 24 88

Fax: 91 596 24 89

Sitio web: https://www.aemps.gob.es/

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aboxoma

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Aboxoma

• La sustancia activa de Aboxoma es apixabán. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de apixabán.
• Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E 460), lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica (E 468), laurilsulfato sódico, hidroxietilcelulosa, estearato de magnesio (E 470b) en el núcleo de la tableta y hipromelosa (E 464), propilenglicol (E 1520), dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b) y óxido de hierro amarillo (E 172) en el recubrimiento. Véase el punto 2 "Aboxoma contiene lactosa y sodio".

Cómo se presenta Aboxoma y contenido del paquete

Tabletas recubiertas de color marrón amarillento, ovales, biconvexas (tabletas) con el número "5" grabado en un lado de la tableta.

Dimensiones de la tableta: longitud x anchura aproximadamente 10,5 x 5,5 mm.

Aboxoma está disponible en paquetes que contienen:

• 20, 56 o 60 tabletas recubiertas.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Tarjeta del paciente: información para el usuario

Dentro del paquete de Aboxoma, junto con el folleto para el paciente, se encuentra una Tarjeta del paciente o el médico puede dar al paciente una tarjeta similar.

La Tarjeta del paciente contiene información útil para el paciente y advierte a otros médicos de que el paciente está tomando Aboxoma. Debe llevar siempre esta tarjeta consigo.

• 1. Debe tomar la tarjeta.
• 2. Si es necesario, debe separar la lengua correspondiente (está facilitado por los bordes perforados).
• 3. Debe completar los siguientes puntos o pedir a su médico que los complete:
• Nombre y apellido:
• Fecha de nacimiento:
• Indicación:
• Peso corporal (para niños y adolescentes):
• Dosis: … mg dos veces al día
• Nombre y apellido del médico:
• Número de teléfono del médico:
• 4. Debe doblar la tarjeta y llevarla siempre consigo.

Título del responsable y fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równoległa 5

02-235 Varsovia

Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última revisión del folleto: 15.05.2025