XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION

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How to use XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Contents of the leaflet

Introducción
Qué es Xomolix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Xomolix
Cómo se administra Xomolix
Posibles efectos adversos
Conservación de Xomolix
Contenido del envase e información adicional

Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable

Droperidol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Xomolix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de que le administren Xomolix
Cómo usar Xomolix
Posibles efectos adversos
Conservación de Xomolix
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Xomolix y para qué se utiliza

Xomolix es una solución para inyección que contiene el principio activo droperidol, el cual pertenece a un grupo de antipsicóticos denominados derivados de la butirofenona. Xomolix se utiliza para prevenir la sensación nauseosa o vómitos cuando se despierta tras una operación o cuando recibe analgésicos derivados de la morfina tras una operación.

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2. Qué necesita saber antes de que le administren Xomolix

No le deben administrar Xomolix si:

es alérgico al droperidol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
es alérgico a un grupo de medicamentos, utilizados para tratar alteraciones psiquiátricas, llamado butirofenonas (por ejemplo haloperidol, triperidol, benperidol, melperona, domperidona)
si usted o si alguien en su familia tiene alteraciones en el electrocardiograma (ECG).
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre
tiene una frecuencia cardiaca inferior a 55 latidos por minuto (el médico o la enfermera lo comprobarán), o está tomando medicamentos que puedan causar esta situación
tiene un tumor en su glándula adrenal (feocromocitoma)
está en coma
tiene la enfermedad del Parkinson
tiene depresión severa

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Xomolix

si usted tiene epilepsia, o antecedentes de epilepsia
si usted tiene problemas de corazón o tiene antecedentes de enfermedades del corazón
si usted tiene historia familiar de muerte súbita
si usted tiene trastornos en el riñón (especialmente si mantiene diálisis de larga duración)
si usted tiene alguna enfermedad pulmonar o dificultades respiratorias
si usted tiene vómitos prolongados o diarrea
si usted está usando insulina
si usted está tomando diuréticos que producen pérdidas de potasio (por ejemplo furosemida o bendroflumetiazida)

si usted está tomando laxantes
si usted está tomando glucocorticoides (un tipo de hormona esteroidea)
si usted si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, ya que este tipo de medicamentos se ha asociado con la formación de coágulos sanguíneos.

si usted es o ha sido un gran bebedor (de alcohol)

Otros medicamentos yXomolix

Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos no se pueden mezclar con droperidol

No debe usarXomolix si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos ya que la combinación incrementa el riesgo de latido irregular de corazón lo que puede llevar a un infarto de corazón:

Para qué se utiliza el medicamento	Medicamento(s)
Arritmias del corazón, latido irregular de corazón	Antiarrítmicos de clase IA y III
Infecciones (bacterianas)	Antibióticos de la familia de los macrólidos y fluoroquinolonas
Malaria	Medicamentos anti-malaria
Alergias	Antihistamínicos
Enfermedades mentales como la esquizofrenia…	Antipsicóticos
Ardor de estómago	Cisaprida
Infestación por un parásito o infección fúngica	Pentamidina
Náuseas (ganas de vomitar) o vómitos	Domperidona
Dependencia a opiáceos; dolor	Metadona

Se debe evitar el uso de metoclopramida y otros neurolépticos durante el tratamiento con Xomolix, ya que se aumenta el riesgo de trastornos del movimiento inducido por estos medicamentos.

Otros medicamentos pueden afectar o verse afectados cuando se usan concomitantemente con Xomolix. Droperidol, el principio activo de Xomolix:

puede aumentar los efectos de sedantes como los barbitúricos, benzodiazepinas y productos derivados de la morfina
puede incrementar los efectos de la medicación utilizados para disminuir la tensión arterial (antihipertensivos)
puede incrementar los efectos de otros medicamentos, como por ejemplo ciertos antifúngicos, antivirales y antibióticos

Debe hablar con su médico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos.

Uso de Xomolix con alcohol

Evite la ingesta de bebidas alcohólicas durante las 24 horas anteriores y posteriores al uso de Xomolix.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada, consulte con su médico, ya que éste decidirá si debe usar Xomolix.

Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos de madres que han usado Xomolix en el último trimestre de embarazo (los últimos tres meses del embarazo): temblores, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultad para la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas puede que necesite contactar a su médico.

Si está dando el pecho y le van a administra Xomolix, el tratamiento se limitará a una única administración. Podrá volver a dar pecho cuando se despierte de la operación.

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

El droperidol produce un efecto importante en la habilidad para conducir y utilizar máquinas.

No conduzca ni utilice máquinas durante al menos 24 horas tras haber tomado Xomolix.

Xomolix contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada ml, es decir, se considera esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo se administra Xomolix

El Xomolix se lo administrará un médico mediante una inyección en vena.

La cantidad y el modo en el que se administra Xomolix dependerán de la situación. Su médico determinará la cantidad de Xomolix que usted necesita en base a diferentes criterios, incluyendo su peso, edad y situación médica.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento pregunte a su médico o enfermero.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Contacte con su médico o enfermero inmediatamentesi experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

aumento en su temperatura corporal, sudoración, salivación, rigidez muscular, temblores. Estos pueden ser signos del llamado síndrome neuroléptico maligno (efecto adverso raro)
reacción alérgica grave o hinchazón rápido en la cara o garganta, dificultad para tragar; urticaria y dificultad para respirar (efecto adverso raro)

También se ha informado de los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Somnolencia
Hipotensión

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Ansiedad
Crisis oculógiras (movimientos rotacionales de los ojos)
Pulso acelerado (rápido), por ejemplo más de 100 pulsaciones por minuto
Mareo

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Confusión
Agitación
Pulso irregular
Erupción cutánea

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Alteraciones sanguíneas (normalmente enfermedades relacionadas con los glóbulos rojos o plaquetas). Su médico le dará consejo.
Cambio de estado de ánimo a tristeza, ansiedad, depresión e irritabilidad.
Movimientos musculares involuntarios.
Convulsiones o temblores
Ataque al corazón (paro cardíaco)
Muerte súbita

Torsade de pointes (pulso irregular peligroso para la vida)
Prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma (una enfermedad de corazón que afecta a los latidos del corazón)

Otros efectos adversos posibles de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) son:

Secreción inapropiada de hormona antidiurética (se libera mucha hormona lo que conlleva un exceso de retención de líquidos y una disminución de los niveles de sodio en el cuerpo)
Alucinaciones
Ataques epilépticos
Enfermedad de Parkinson
Desmayo
Dificultades respiratorias

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, website: www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Xomolix

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la ampolla después de Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
La solución debe utilizarse inmediatamente, una vez abierta.
Se ha demostrado la compatibilidad de droperidol con sulfato de morfina en un 0,9% de cloruro de sodio (14 días a temperatura ambiente) en jeringuillas de plástico. Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido debe ser utilizado inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones en las que se haya conservado una vez abierto, antes de ser utilizado, son responsabilidad del usuario y normalmente no deben superar las 24 horas, conservado a una temperatura entre 2 y 8ºC, a no ser que la disolución se haya conservado en condiciones asépticas validadas y controladas.
No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro. El producto debe ser inspeccionado visualmente previo a su utilización y solamente se deben utilizar las soluciones transparentes libres de partículas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Xomolix

El principio activo es droperidol, cada mililitro de solución contiene 2,5 mg de droperidol.
Los demás componentes son manitol, ácido tartárico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Xomolix es una solución inyectable transparente e incolora.

La solución está contenida en ampollas de cristal color ámbar. Cada ampolla contiene 1 mililitro de solución y se envasa en cajas que contienen 10 ampollas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Responsable de la fabricación

SUBSTIPHARM

24 rue Erlanger

75016 Paris

Francia

DELPHARM TOURS

Rue Paul Langevin

37170 Chambray-les-Tours

Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Xomolix

Grecia, España, Italia, Portugal

Dehydrobenzperidol

Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Luxemburgo, Holanda

Dridol

Islandia, Noruega, Suecia

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2023

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Country of registration

Spain
Active substance

droperidol
Prescription required

Yes
Manufacturer

Substipharm
This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.
Alternatives to XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION

DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution

Dosage form: INJECTABLE, 2.5 mg/ml

Active substance: droperidol

Manufacturer: Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

Prescription required

DROPERIDOL KALCEKS 1.25 mg/mL INJECTABLE SOLUTION

Dosage form: INJECTABLE, 1.25 mg/ml

Active substance: droperidol

Manufacturer: Kalceks As

Prescription required

Droperidol kalceks 2,5 mg/ml solucion inyectable efg

Dosage form: Solution for injection, 2.5 mg/mL

Active substance: droperidol

Manufacturer: Kalceks As

Prescription required

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5.0 (5)

Anastasiia Hladkykh

Psychiatry 15 years exp.

Dr Anastasiia Hladkykh is a physician-psychotherapist and psychologist with over 14 years of experience working with individuals struggling with various types of addictions and their families. She provides online consultations for adults, combining medical knowledge with deep psychological support and practical tools.

Key areas of expertise:

Addiction treatment: alcohol and drug dependence, gambling addiction, compulsive behaviours, codependent relationships.
Support for families of addicted individuals, behavioural correction within the family system, guidance for maintaining remission.
Mental health: depression, bipolar disorder, obsessive-compulsive disorder (OCD), anxiety disorders, phobias, PTSD, generalised anxiety, emotional trauma, and the psychological impact of loss or emigration.
Psychoeducation: explaining complex mental health concepts in simple language, helping patients and their families understand diagnoses and treatment steps.

Therapeutic approach:

Client-centred, straightforward, and empathetic – focused on practical outcomes and emotional stabilisation.
Prescribes medications when needed, but always aims to minimise unnecessary pharmaceutical use.
Certified in multiple evidence-based methods: CBT, NLP (Master Practitioner), Ericksonian hypnosis, symbol drama, art therapy, and systemic therapy.
Each consultation results in a clear, structured plan – patients leave knowing exactly what to do next.

Experience and background:

Member of the German association Gesundheitpraktikerin and the NGO “Mit dem Sonne in jedem Herzen.”
More than 18 publications in international peer-reviewed journals, translated into several languages.
Volunteer work with Ukrainian refugees and military personnel at the University Clinic of Regensburg.

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€130

5.0 (32)

Farouk Laafif

Psychiatry 4 years exp.

Dr. Farouk Laafif is a psychiatrist providing online consultations for adults and adolescents facing emotional or mental health challenges. His clinical approach integrates psychopharmacology with psychotherapy, with a strong focus on the connection between mental and physical well-being.

He offers compassionate, evidence-based support for individuals dealing with:

depression and anxiety disorders
bipolar affective disorder
schizophrenia and other psychotic conditions
psychosomatic symptoms and chronic stress
treatment planning and medication adjustment

Dr. Laafif combines scientific expertise with human empathy, helping patients restore emotional balance, improve daily functioning, and regain confidence in their recovery journey.

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€110

0.0 (4)

Anna Kondratiuk

Psychiatry 14 years exp.

Dr Anna Kondratiuk is a psychiatrist and psychotherapist with over 13 years of clinical experience in both inpatient and outpatient settings. She provides online consultations for adults, offering a balanced approach that combines evidence-based pharmacological treatment with psychotherapy.

Main areas of support:

Depression and burnout
Anxiety, panic attacks, phobias
Post-traumatic stress disorder (PTSD)
Psychosomatic symptoms and sleep disturbances
Health anxiety (hypochondria)
Mental health support in chronic physical illness
Adjustment disorders and low self-esteem

Dr Kondratiuk focuses on creating a safe and respectful therapeutic environment where patients feel heard and supported. Her goal is to help each person achieve lasting improvements in their mental well-being.

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€110

0.0 (1)

Daria Portnova

Psychiatry 31 years exp.

Dr Daria Portnova is a psychiatrist and psychotherapist with over 30 years of clinical experience. She works with adults and adolescents aged 14 and over, providing online psychiatric and psychotherapeutic consultations.

In her practice, Dr Portnova supports patients facing the onset of mental health conditions, chronic psychiatric disorders, psychotic symptoms, trauma-related states, and complex emotional crises. Her work is structured and safety-focused, with an emphasis on stabilisation, accurate diagnosis, and long-term improvement in quality of life.

Patients consult Dr Daria Portnova for the following concerns:

existential crises and complex life situations;
loss, grief, and emotional exhaustion;
relationship difficulties, separation, and divorce;
psychological and psychiatric trauma, including complex PTSD (cPTSD);
anxiety disorders: generalised anxiety disorder and panic disorder;
social anxiety and social phobia;
obsessive-compulsive disorder (OCD);
sleep disorders;
depressive disorders;
bipolar affective disorder;
schizoaffective disorder;
schizophrenia;
personality disorders.

Dr Portnova combines psychiatric assessment with a psychotherapeutic approach. She works with evidence-based methods, including cognitive behavioural therapy (CBT) and third-wave approaches such as ACT, FACT, and CFT. Consultations are focused on clear clinical understanding, practical recommendations, and ongoing support over time.

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€110

5.0 (77)

Sergey Ilyasov

Psychiatry 7 years exp.

Dr Sergey Ilyasov is an experienced neurologist and qualified psychiatrist who provides online consultations for adults and adolescents. Combining deep neurological expertise with a modern psychiatric approach, he ensures comprehensive diagnostics and effective treatment for a wide range of conditions affecting both physical and mental health.

Dr. Ilyasov helps patients in the following cases:

Chronic headaches (migraine, tension-type headache), back pain, neuropathic pain, dizziness, numbness in limbs, coordination disorders.
Anxiety disorders (panic attacks, generalized anxiety disorder), depression (including atypical and treatment-resistant forms), sleep disturbances (insomnia, hypersomnia, nightmares), stress, burnout.
Chronic pain syndromes and psychosomatic symptoms (e.g., irritable bowel syndrome related to stress, vegetative-vascular dystonia).
Behavioral disorders and concentration difficulties in adolescents (including ADHD, autism spectrum disorders), nervous tics.
Memory impairments, phobias, obsessive-compulsive disorder (OCD), emotional swings, and support for post-traumatic stress disorder (PTSD).

Thanks to his dual specialization in neurology and psychiatry, Dr Sergey Ilyasov offers integrated and evidence-based care for complex conditions requiring a multidisciplinary approach. His consultations focus on accurate diagnosis, development of an individualized treatment plan (including pharmacotherapy and psychotherapeutic methods), and long-term support adapted to each patient's unique needs.

Book an online consultation with Dr. Sergey Ilyasov to receive qualified assistance and improve your well-being today.

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€89

5.0 (137)

Taisiia Proida

Psychiatry 7 years exp.

Dr. Taisiia Proida is a psychiatrist and cognitive behavioural therapist (CBT), and a member of the European Psychiatric Association. She offers online consultations for adults aged 18 and over, combining evidence-based medicine with an individualised approach to mental health care.

She specialises in consultations and ongoing support for a wide range of mental health concerns, including:

Mood disorders: depression, bipolar disorder, postpartum depression.
Anxiety disorders: generalised anxiety, OCD, panic attacks, phobias.
Post-traumatic stress disorder (PTSD) and complex PTSD.
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) and autism spectrum disorder (ASD). Assessment is provided only after an initial psychiatric evaluation and during a follow-up appointment.
Personality disorders and emotional instability.
Cyclothymia and mood fluctuations.
Schizophrenia spectrum and related conditions.

Dr. Proida combines clinical expertise with an empathetic approach, offering structured support based on evidence-based practices. Her work integrates CBT techniques with medical management, with a focus on anxiety and depressive disorders.

She works with clients from different countries and cultural backgrounds, adapting her communication style and recommendations to individual needs. With experience in international clinical trials (Pfizer, Merck), she values clarity, trust, and collaborative partnership in patient care.

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€120

Frequently Asked Questions

Is a prescription required for XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?

XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.

What is the active substance in XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?

The active ingredient in XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION is droperidol. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.

Who manufactures XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?

XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION is manufactured by Substipharm. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.

Which doctors can assess the use of XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION online?

Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.

What are the alternatives to XOMOLIX 2.5 mg/ml INJECTABLE SOLUTION?

Other medicines with the same active substance (droperidol) include DROPERIDOL HIKMA 2.5 mg/mL Injectable Solution, DROPERIDOL KALCEKS 1.25 mg/mL INJECTABLE SOLUTION, Droperidol kalceks 2,5 mg/ml solucion inyectable efg. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.

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