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VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution

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About the medicine

How to use VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

Vueway 0,5 mmol/ml solución inyectable

gadopiclenol

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede que tenga que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, radiólogo o farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o radiólogo, incluso si no aparece en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Vueway y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de que se le administre Vueway
  3. Cómo se le administrará Vueway
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Vueway
  6. Contenido del envase e información adicional
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1. Qué es Vueway y para qué se utiliza

Vueway es un medio de contraste que mejora el contraste de las imágenes obtenidas durante las exploraciones de resonancia magnética (RM). Vueway contiene el principio activo gadopiclenol.

Mejora la visualización y delineación de estructuras anómalas o lesiones de determinadas partes del cuerpo y ayuda a diferenciar entre tejido sano y enfermo.

Se utiliza en adultos y niños (a partir de 2 años de edad).

Se administra en forma de inyección en vena. Este medicamento es sólo para uso diagnóstico y sólo será administrado por profesionales sanitarios con experiencia en la práctica clínica de la resonancia magnética.

2. Qué necesita saber antes de que se le administre Vueway

Vueway no se debe administrar

si se es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, radiólogo o farmacéutico antes de que le administren Vueway:

  • si ha tenido una reacción previa a cualquier agente de contraste,
  • si tiene asma,
  • si tiene antecedentes de alergia (tales como, fiebre del heno, urticaria),
  • si sus riñones no funcionan correctamente,
  • si ha sufrido convulsiones o está en tratamiento por epilepsia,
  • si tiene alguna enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos,

En todos estos casos, su médico decidirá si el examen previsto es posible o no. Si se le administra Vueway, su médico o radiólogo debe tomar las precauciones necesarias y administrarlo bajo estrecha vigilancia.

Su médico o radiólogo puede decidir realizarle un análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de sus riñones antes de decidir el uso de Vueway, especialmente si usted tiene 65 años de edad o es mayor.

Otros medicamentos y Vueway

Informe a su médico, radiólogo o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o puede tener que tomar otros medicamentos.

En particular, informe a su médico, radiólogo o farmacéutico si está recibiendo o ha recibido recientemente medicamentos para tratar el corazón o la presión sanguínea como betabloqueantes, sustancias vasoactivas, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ACE) o antagonistas del receptor de la angiotensina II.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Gadopiclenol puede atravesar la placenta. No se sabe si afecta al bebé. Consulte a su médico o radiólogo, si está embarazada o si cree que podría estar embarazada, ya que Vueway no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.

Lactancia

Consulte a su médico o radiólogo si está en período de lactancia.

Su médico valorará si debe continuar la lactancia o si debe interrumpirla hasta 24 horas después de recibir Vueway.

Conducción y uso de máquinas

Vueway tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, si se siente indispuesto después de la exploración, no debe conducir o usar máquinas.

Vueway contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial de 15 ml; esto es, esencialmente "exento de sodio".

3. Cómo se le administrará Vueway

Un profesional sanitario especializado le inyectará Vueway en la vena con una pequeña aguja. Vueway puede inyectarse manualmente o con un inyector automático.

Su médico o radiólogo determinará la dosis que debe recibir y supervisará la inyección.

La dosis habitual de 0,1 ml/kg de peso corporal es la misma en adultos y niños a partir de 2 años de edad.

En los niños, su médico o radiólogo utilizará Vueway en viales con una jeringa de un solo uso para poder tener una mayor precisión del volumen inyectado.

Tras la inyección, permanecerá bajo supervisión durante al menos 30 minutos. Este es el momento en el que pueden producirse más reacciones no deseadas (tales como reacciones alérgicas). Sin embargo, en raras ocasiones, pueden producirse reacciones al cabo de horas o días.

Uso en pacientes con problemas renales graves

No se recomienda el uso de Vueway en pacientes con problemas renales graves. Sin embargo, si se requiere su uso, solo debe administrarse una única dosis durante la exploración y no administrar una segunda inyección hasta que hayan transcurrido al menos 7 días.

Uso en pacientes de edad avanzada

Si usted tiene 65 años de edad o más, no es necesario que se le ajuste la dosis, pero podría realizársele un análisis de sangre para comprobar el correcto funcionamiento de sus riñones.

Si recibe más Vueway del que debe

Es muy poco probable que reciba una sobredosis de Vueway, ya que se lo administrará un profesional sanitario cualificado. Si se produce, Vueway puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis (limpieza de sangre).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, radiólogo o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Tras la administración de Vueway, permanecerá en observación. La mayoría de los efectos adversos se produce en minutos. Existe un pequeño riesgo de sufrir una reacción alérgica a Vueway. Estos efectos pueden producirse inmediatamente o hasta siete días después de la inyección. Estas reacciones pueden ser graves y causar un shock (caso de reacción alérgica que puede poner su vida en peligro).

Informe inmediatamente a su médico, radiólogo o profesional sanitario si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, ya que pueden ser los primeros signos de un shock:

  • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
  • mareo (presión arterial baja)
  • dificultad respiratoria
  • erupción cutánea
  • tos, estornudos o secreción nasal

Los posibles efectos secundarios que se han observado durante los ensayos clínicos con Vueway se enumeran a continuación en función de su probabilidad:

Frecuencia

Posibles efectos adversos

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Reacción en el lugar de inyección* Cefalea

Nada frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reacción alérgica**

Diarrea

Náuseas (sensación de malestar)

Fatiga (cansancio)

Dolor abdominal

Sabor inusual en la boca

Sensación de calor

Vómitos (estar indispuesto)

*La reacción en el lugar de inyección puede ser dolor, hinchazón, sensación de frío o de calor, hematoma y enrojecimiento.

**Las reacciones alérgicas pueden ser: inflamación de la piel, enrojecimiento de la piel, dificultad respiratoria, alteración de la voz, opresión en la garganta, irritación de la garganta, sensación anormal en la boca, enrojecimiento transitorio de la cara (reacciones tempranas) y ojos hinchados, hinchazón, erupción cutánea y picor (reacciones tardías).

Se han notificado casos de fibrosis nefrogénica sistémica (FNS) (que provoca un endurecimiento de la piel y puede afectar también a los tejidos blandos y órganos internos) con otros medios de contraste quecontienen gadolinio, pero no se ha notificado ningún caso de FNS con Vueway durante los ensayos clínicos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de Vueway

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial o de la jeringa precargada y en la caja de cartón después de "EXP" o “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

Este medicamento es una solución transparente, entre incolora y amarillo pálido.

No utilice este medicamento si la solución no es transparente o si contiene partículas visibles.

Para viales: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura de hasta 25 °C.

Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de abrirlo.

Para jeringas precargadas: No congelar.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Vueway

  • El principio activo es gadopiclenol. Cada ml de solución contiene 485,1 mg de gadopiclenol (equivalente a 0,5 mmol de gadopiclenol y a 78,6 mg de gadolinio).
  • Los demás componentes son tetraxetan, trometamol, ácido clorhídrico (para ajustar el pH), hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables. Ver sección 2 “Vueway contiene sodio”.

Aspecto de Vueway y contenido del envase

Es una solución inyectable transparente, entre incolora y amarillo pálido.

Está disponible en envases que incluyen:

  • 1 vial con 3, 7,5, 10, 15, 30, 50 o 100 ml de solución inyectable.
  • 25 viales con 7,5, 10 o 15 ml de solución inyectable.
  • 1 o 10 (10 x 1) jeringas precargadas con 7,5, 10 o 15 ml de solución inyectable.
  • 1 jeringa precargada con 7,5, 10 o 15 ml de solución inyectable con kit de administración para inyección manual (una línea de extensión y un catéter).
  • 1 jeringa precargada con 7,5, 10 o 15 ml de solución inyectable con kit de administración para inyector Optistar Elite (una línea de extensión, un catéter y una jeringa vacía de plástico de 60 ml).
  • 1 jeringa precargada con 7,5, 10 o 15 ml de solución inyectable con kit de administración para inyector Medrad Spectris Solaris EP (una extensión de línea, un catéter y una jeringa vacía de plástico de 115 ml).

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Bracco Imaging SPA

Via Egidio Folli, 50

20134 Milano

Italia

Fabricante

Guerbet

16 rue Jean Chaptal

93600 Aulnay-sous-Bois

Francia

BIPSO GmbH

Robert-Gerwig-Strasse 4

Singen (Hohentwiel)

78224

Alemania

Fecha de la última revisión de este prospecto diciembre 2024

Otras fuentes de información

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Esta información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:

Para más detalles sobre cómo utilizar el medicamento, consulte la sección 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de la Ficha técnica de este medicamento.

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Hocine Lokchiri

General medicine 21 years exp.

Dr. Hocine Lokchiri is a French consultant with over 20 years of experience in General and Emergency Medicine. He works with adults and children, helping patients with urgent symptoms, infections, sudden health changes and everyday medical concerns that require timely evaluation. His background includes clinical practice in France, Switzerland and the United Arab Emirates, which allows him to navigate different healthcare systems and manage a wide range of conditions with confidence. Patients value his calm, structured approach, clear explanations and evidence-based decision-making.

Online consultations with Dr. Lokchiri are suitable for many situations when someone needs quick medical guidance, reassurance or a clear next step. Common reasons for booking include:

  • fever, chills, fatigue and viral symptoms
  • cough, sore throat, nasal congestion, breathing discomfort
  • bronchitis and mild asthma flare-ups
  • nausea, diarrhoea, abdominal pain, digestive infections
  • rashes, allergic reactions, redness, insect bites
  • muscle or joint pain, mild injuries, sprains
  • headache, dizziness, migraine symptoms
  • stress-related symptoms, sleep disturbances
  • questions about test results and treatment plans
  • management of chronic conditions in stable phases
Many patients reach out when symptoms appear suddenly and cause concern, when a child becomes unwell unexpectedly, when a rash changes or spreads, or when it’s unclear whether an in-person examination is necessary. His emergency medicine background is particularly valuable online, helping patients understand risk levels, identify warning signs and choose safe next steps.

Some situations are not suitable for online care. If a patient has loss of consciousness, severe chest pain, uncontrolled bleeding, seizures, major trauma or symptoms suggesting a stroke or heart attack, he will advise seeking immediate local emergency services. This improves safety and ensures patients receive the right level of care.

Dr. Lokchiri’s professional training includes:

  • Advanced Trauma Life Support (ATLS)
  • Basic and Advanced Cardiac Life Support (BLS/ACLS)
  • Pediatric Advanced Life Support (PALS)
  • Prehospital Trauma Life Support (PHTLS)
  • eFAST and critical care transthoracic echocardiography
  • aviation medicine
He is an active member of several professional organisations, including the French Society of Emergency Medicine (SFMU), the French Association for Emergency Physicians (AMUF) and the Swiss Society of Emergency and Rescue Medicine (SGNOR). In consultations, he works with clarity and precision, helping patients understand their symptoms, possible risks and the safest treatment options.
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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Lina Travkina

Family medicine 13 years exp.

Dr. Lina Travkina is a licensed family and preventive medicine doctor based in Italy. She provides online consultations for adults and children, supporting patients across all stages of care – from acute symptom management to long-term health monitoring and prevention.

Areas of medical care include:

  • Respiratory conditions: colds, flu, acute and chronic bronchitis, mild to moderate pneumonia, bronchial asthma.
  • ENT and eye conditions: sinusitis, tonsillitis, pharyngitis, otitis, infectious and allergic conjunctivitis.
  • Digestive issues: gastritis, acid reflux (GERD), IBS, dyspepsia, bloating, constipation, diarrhoea, functional bowel symptoms, intestinal infections.
  • Urological and infectious diseases: acute and recurrent cystitis, bladder and kidney infections, prevention of recurrent UTIs, asymptomatic bacteriuria.
  • Chronic conditions: hypertension, diabetes, hypercholesterolemia, metabolic syndrome, thyroid disorders, excess weight.
  • Neurological and general symptoms: headache, migraine, dizziness, fatigue, sleep disturbances, reduced concentration, anxiety, asthenia.
  • Chronic pain support: back, neck, joint, and muscle pain, tension syndromes, pain associated with osteochondrosis and chronic conditions.

Additional care areas:

  • Preventive consultations and check-up planning.
  • Medical advice and follow-up consultations.
  • Test interpretation and diagnostic guidance.
  • Structured support for undiagnosed complaints.
  • Second opinion on diagnoses and treatment plans.
  • Nutritional and lifestyle support for vitamin deficiencies, anaemia, metabolic issues.
  • Post-operative recovery support and pain management.
  • Preconception counselling and postpartum support.
  • Immunity support and strategies to reduce frequency of infections.

Dr. Travkina combines evidence-based medicine with an attentive, personalised approach. Her consultations focus not only on treatment, but also on prevention, recovery, and long-term wellbeing.

If during the consultation it becomes clear that your case requires in-person assessment or specialised care outside of her scope, the session will be terminated and the payment fully refunded.

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Alina Tsurkan

Family medicine 13 years exp.

Dr. Alina Tsurkan is a licensed family medicine physician based in Portugal, offering online consultations for adults and children. She provides professional primary care, with a focus on prevention, accurate diagnosis, and long-term management of acute and chronic conditions.

Dr. Tsurkan supports patients with a wide range of health issues, including:

  • Respiratory infections: cold, flu, bronchitis, pneumonia, and lingering coughs.
  • ENT conditions: sinusitis, tonsillitis, otitis (ear infections), sore throat, allergic rhinitis.
  • Eye conditions: allergic or infectious conjunctivitis, red eyes, irritation.
  • Digestive issues: acid reflux (GERD), gastritis, irritable bowel syndrome (IBS), constipation, bloating, nausea.
  • Urinary and reproductive health: urinary tract infections (UTIs), cystitis, prevention of recurrent infections.
  • Chronic diseases: hypertension, elevated cholesterol, weight management.
  • Neurological complaints: headaches, migraines, sleep disturbances, fatigue, general weakness.
  • Children’s health: fever, infections, digestive issues, follow-ups, vaccination guidance.

She also provides:

  • IMT medical certificates for driving licence exchange in Portugal.
  • Personalised preventive care and wellness consultations.
  • Interpretation of test results and medical reports.
  • Follow-up care and medication review.
  • Support in managing multiple coexisting conditions.
  • Remote prescription management and medical documentation.

Dr. Tsurkan’s approach is evidence-based and holistic. She works closely with each patient to develop an individualised care plan that addresses both symptoms and root causes. Her goal is to empower patients to take control of their health and maintain well-being through lifestyle adjustments, routine check-ups, and early intervention.

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Yevgen Yakovenko

General surgery 12 years exp.

Dr. Yevgen Yakovenko is a licensed surgeon and general practitioner in Spain and Germany. He specialises in general, paediatric, and oncological surgery, internal medicine, and pain management. He offers online consultations for adults and children, combining surgical precision with therapeutic support. Dr Yakovenko works with patients across different countries and provides care in Ukrainian, Russian, English, and Spanish.

Areas of medical expertise:

  • Acute and chronic pain: headaches, muscle and joint pain, back pain, abdominal pain, postoperative pain. Identifying the cause, selecting treatment, and creating a care plan.
  • Internal medicine: heart, lungs, gastrointestinal tract, urinary system. Management of chronic conditions, symptom control, second opinions.
  • Pre- and postoperative care: risk assessment, decision-making support, follow-up after surgery, rehabilitation strategies.
  • General and paediatric surgery: hernias, appendicitis, congenital conditions, both planned and urgent surgeries.
  • Injuries and trauma: bruises, fractures, sprains, soft tissue damage, wound care, dressing, referral when in-person care is required.
  • Oncological surgery: diagnosis review, treatment planning, and long-term follow-up.
  • Obesity treatment and weight management: a medical approach to weight loss, including assessment of underlying causes, evaluation of comorbidities, development of a personalised plan (nutrition, physical activity, pharmacotherapy if needed), and ongoing progress monitoring.
  • Imaging interpretation: analysis of ultrasound, CT, MRI, and X-ray results, surgical planning based on imaging data.
  • Second opinions and medical navigation: clarifying diagnoses, reviewing current treatment plans, helping patients choose the best course of action.

Experience and qualifications:

  • 12+ years of clinical experience in university hospitals in Germany and Spain.
  • International education: Ukraine – Germany – Spain.
  • Member of the German Society of Surgeons (BDC).
  • Certified in radiological diagnostics and robotic surgery.
  • Active participant in international medical conferences and research.

Dr Yakovenko explains complex topics in a clear, accessible way. He works collaboratively with patients to analyse health issues and make evidence-based decisions. His approach is grounded in clinical excellence, scientific accuracy, and respect for each individual.

If you are unsure about a diagnosis, preparing for surgery, or want to discuss your test results – Dr Yakovenko will help you evaluate your options and move forward with confidence.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution?
VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution requires a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution?
The active ingredient in VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution is gadopiclenol. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution?
VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution is manufactured by Bracco Imaging S.P.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to VUEWAY 0.5 mmol/mL Injectable Solution?
Other medicines with the same active substance (gadopiclenol) include ELUCIREM 0.5 mmol/mL Injectable Solution, ELUCIREM 0.5 mmol/mL Injectable Solution, CLARISCAN 0.5 mmol/mL Injectable Solution. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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