Протокол: информация для пациента

Вентолин 2 мг/5 мл сироп

салбутамол

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Вентолин принадлежит к группе препаратов, называемых бронхолитиками. Он расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей в легких. Это облегчает открытие дыхательных путей и помогает снять чувство сдавления в груди, затруднение дыхания и кашель, чтобы легче дышать.

Вентолин назначается для профилактики и лечения спазма бронхов (закрытия дыхательных путей в легких) при астматических кризисах и других процессах, связанных с обратимой закупоркой дыхательных путей. Это группа заболеваний легких, вызывающих воспаление дыхательных путей, что приводит к блокировке потока воздуха в легких.

Вентолин сироп назначается для взрослых, подростков и детей от 2 до 12 лет.

Не принимайте Ventolin 2 мг/5 мл сироп

- если вы аллергины на салбутамол или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

- для остановки преждевременных родов или угрозы выкидыша.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ventolin, если:

• вы должны были прекратить принимать этот или другой препарат для лечения этой болезни из-за аллергии или другого заболевания.
• у вас высокое кровяное давление.
• у вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы).
• у вас есть проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм или стенокардия (болезнь сердца).
• у вас низкие уровни калия в крови.
• у вас диабет 2 типа (Ventolin может повысить уровень сахара в крови).
• вы принимаете препараты из группы хинолина (например, теофилин) или стероиды для лечения астмы.
• вы принимаете диуретики, которые используются для лечения гипертонии или проблем с сердцем.

Ваш врач будет контролировать уровень калия в крови, если вы принимаете препараты из группы хинолина, стероиды или диуретики.

Советуйтеся с вашим врачомесли вы думаете, что у вас есть один из этих проблем.

Иногда этот препарат может не быть подходящим, и ваш врач может захотеть заменить его на другой.

Другие препараты и Ventolin 2 мг/5 мл сироп

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат (например, препараты для удаления жидкости, другие типы таблеток для бронхолитика, стероиды…), даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Также сообщите вашему врачу, если вы лечитесь фенотерапией β-блокаторами (используемыми в основном для лечения нарушений сердечного ритма), например, пропранололом, поскольку эти препараты обычно не следует принимать вместе с салбутамолом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если необходимо использовать Ventolin во время беременности или грудного вскармливания, ваш врач оценит тщательно потенциальные риски и выгоды в зависимости от степени тяжести клинического случая.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения и использования машин.

Вентолин 2 мг/5 мл сироп содержит сод, пропиленгликоль, бензоат натрия и бенциловый спирт

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в каждые 5 мл сиропа; это, по сути, «без соды».

Этот препарат содержит 1,9 мг пропиленгликоля в каждые 5 мл сиропа.

Этот препарат содержит 10 мг бензоата натрия в каждые 5 мл сиропа.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтухи кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит менее 1 мг бенцилового спирта в каждые 5 мл сиропа.

Бенциловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в вашем организме могут накапливаться большие количества бенцилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Бенциловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием («синдром храпа») у детей.

Этот препарат не следует использовать более одной недели у детей младше 3 лет, если не советует ваш врач или фармацевт.

Использование в спорте

Этот препарат содержит салбутамол, который может вызвать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Врач назначит вам продолжительность лечения Ventolin. Не прекращайте лечение раньше.

Если ваш врач разбавил ваш Ventolin сироп, полученная смесь должна быть защищена от света и должна быть использована в течение 28 дней.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 5 мл (средняя ложка) до 10 мл (ложка) (2 до4 мг) вводится 3-4 раза в день.

Использование у детей и подростков

Два до шести лет:рекомендуемая доза составляет 2,5 мл (средняя ложечка) до 5 мл (средняя ложка) (1 до2 мг) 3-4 раза в день.

Шесть до двенадцати лет:рекомендуемая доза составляет 5 мл (средняя ложка) (2 мг) 3-4 раза в день.

Более двенадцати лет:рекомендуемая доза составляет 5 мл (средняя ложка) до 10 мл (ложка) (2 до4 мг) вводится 3-4 раза в день.

Врач может назначить вам большую дозу, чем указана выше.

Ventolin сиропподходит для взрослых и детей, которые предпочитают принимать жидкие лекарства.

Для детей, пожилых людей и тех, кто имеет выраженную чувствительность к этому препарату, рекомендуется начать лечение 5 мл Ventolin сиропа (2 мг) 3-4 раза в день.

ОЧЕНЬ ВАЖНО следовать точно указаниям по применению препарата, содержащимся в этом листе инструкций или указанным вашим врачом по количеству, которое нужно принимать и с какой периодичностью. НЕ ПРИНИМАЙТЕ больше, чем указано. В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие Ventolin слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее. Ваш бронхит может начать ухудшаться, и вам может понадобиться другой тип препарата.

Если вы принимаете больше Ventolin 2 mg/5 ml сиропа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Несмотря на это, если принятая доза была значительной, следует немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Рекомендуется привести упаковку и лист инструкций к врачу.

Если вы случайно принимаете большую дозу, чем рекомендовано, у вас больше шансов столкнуться с побочными эффектами, такими как учащенное сердцебиение, головные боли, дрожание или спазмы мышц (см. Возможные побочные эффекты). Немедленно сообщите врачу, если принятая вами доза превышает рекомендованную.

В случаях передозировки салибутамола, принятого перорально, были зафиксированы тошнота, рвота и гипергликемия, особенно у детей.

При высоких дозах и передозировке выявлялись повышенные уровни молочной кислоты в крови, что может привести к затруднению дыхания и гипервентиляции.

Если вы забыли принять Ventolin 2 mg/5 ml сироп

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее, но если приближается время следующей дозы, ждите.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Симптомы, на которые следует быть внимательным

Аллергические реакции:очень редки у пациентов, использующих Ventolin. Включают следующие признаки:

• внезапное появление «питания» или сдавливания в груди
• отек век, лица или губ
• высыпания на коже (папулы) или уртикария в любом месте тела
• внезапное чувство слабости или головокружения (может привести к обмороку или потере сознания).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.Остановите использование Ventolin.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с салбутамолом, классифицированные по органу, системе и частоте.

Следует учитывать следующее значение терминов, используемых для описания частоты побочных эффектов:

• очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов),

• частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов),

• редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов),

• редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) и

• очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов).

Обратите внимание врача, если у вас появляются следующие симптомы:

Поражения иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность), включая ангедида (кожные реакции с покраснением, отеком и зудом), уртикарию, бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотензию и обморок.

Поражения обмена веществ и питания

Редко: гипопотасемия (низкий уровень калия в крови).

Терапия агонистами β2, таких как салбутамол, может привести к потенциально серьезной гипопотасемии.

Поражения нервной системы

Очень часто: дрожание.

Часто: головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Поражения сердца

Часто: тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений), пульсации.

Редко: сердечные аритмии, включая фибрилляцию предсердий, тахикардию предсердий и экстрасистолы (поражения сердечного ритма).

Хотя точная частота неизвестна, некоторые люди могут время от времени испытывать боли в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия). Обратите внимание врача, если у вас появляются эти симптомы во время лечения салбутамолом, но не останавливайте его, пока не скажут вам, чтобы это сделать.

Поражения сосудов

Редко: периферическая васодилатация (расширение размера периферических сосудов).

Поражения мышечно-суставной системы и соединительной ткани

Часто: мышечные спазмы.

Очень редко: чувство напряженности мышц.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30ºC. Хранить в внешней упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ventolin 2 мг/5 мл сиропа

-Активное вещество - салбутамол (в виде салбутамола сульфата). В каждых 5 мл сиропа содержится 2 мг салбутамола.

-Прочие компоненты: цитрат натрия дигидрат, моногидрат цитриевой кислоты, гипромелоза, натриевый бензоат (E211), натриевая сакхарина, ароматизатор апельсиновый IFF 17.42.8187 (содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль, изопропиловый спирт и экстракт апельсиновой коры), хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ventolin сироппредставлен в виде вязкой жидкости, прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой с запахом апельсина.В каждом флаконе 150 мл.

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ул. Северо Очоа, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел: 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо по производству

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Ул. Индустриальная 32-36

23843 Бад-Ольдеслое (Германия)

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте АгентстваИспанского агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/