Противоречивая информация для пользователя

Sirdalud 4 мг таблетки

Tizanidina

Читайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

1. Что такое Sirdalud и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Sirdalud

3. Как принимать Sirdalud

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Sirdalud

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сирдалуд принадлежит к группе препаратов, называемых миеорелаксантами (лекарства, используемые для расслабления мышц). Он назначается для лечения мышечных проблем, связанных с:

• проблемами позвоночника, таких как ломбалгия и тортиколизм
• хирургическими вмешательствами, например, дископатией или воспалительным заболеванием

хронической болезни бедра

• нейродегенеративными заболеваниями, например, склерозом в миелине (заболеванием, затрагивающим центральную нервную систему), хронической миелопатией (повреждением спинного мозга), дегенеративными заболеваниями спинного мозга, инсультами (ишемическими или геморрагическими) или церебральной параличей

нейродегенеративными заболеваниями, например, склерозом в миелине (заболеванием, затрагивающим центральную нервную систему), хронической миелопатией (повреждением спинного мозга), дегенеративными заболеваниями спинного мозга, инсультами (ишемическими или геморрагическими) или церебральной параличей

Не принимайте Сирдалуд

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата

(см. раздел 6)

• Если у вас тяжелая болезнь печени
• Если вы принимаете препараты, содержащие флуоксетин (используется для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций)

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата и особенно:

• Если у вас есть болезнь печени или почек, возможно, ваш врач нужно будет скорректировать дозу Сирдалуда

• Если вы принимаете более 3 таблеток (12 мг тизанидина) в день и чувствуете тошноту, усталость и не хотите есть, сообщите об этом своему врачу, поскольку возможно, ему нужно будет сделать периодические анализы для контроля работы вашей печени

• Если вы принимаете препараты для лечения артериальной гипертензии, Сирдалуд может привести к снижению артериального давления, особенно при вставании или подъеме

• Сирдалуд может привести к серьезным проявлениям, связанным с снижением артериального давления, таким как потеря сознания и коллапс кровообращения (объем жидкости, циркулирующей по организму, недостаточен для поддержания нормального метаболизма)

• Если вы принимаете одновременно противозачаточные таблетки, возможно, вашему врачу нужно будет скорректировать дозу Сирдалуда

-Если вы курите (более 10 сигарет в день)

- Если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку Сирдалуд может быть вреден для плода.

- Перед началом лечения Сирдалудом ваш врач может попросить сделать тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Во время лечения Сирдалудом и в течение хотя бы одного дня после его прекращения также рекомендуется использовать надежные методы предотвращения беременности. Поговорите с вашим врачом о наиболее подходящих методах для этого периода времени.

- Не следует abruptly прекращать лечение Сирдалудом, поскольку это может привести к гипертонии и тахикардии, особенно если вы принимаете антигипертензивные препараты.

- Это может привести к реакциям гиперчувствительности, см. пункт 4.

- Это может привести к нарушениям зрения и седации, что может повлиять на повседневную деятельность.

Принятие Сирдалуда с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат:

• флуоксетин (используется для лечения депрессии) противопоказан
• ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций) противопоказан

• антиаритмические препараты (лекарства для лечения нарушения сердечного ритма)
• циметидин (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки)
• цизаприд (лекарства для лечения жжения и рефлюкса в пищеводе)
• флуороуглеводороды, ацитромицин и рифампицин(антибиотики, используемые для лечения определенных инфекций)
• рофекоксиб (лекарства, которые помогают снять боль или воспаление)
• противозачаточные таблетки (лекарства, используемые для предотвращения нежелательной беременности), поскольку

может усиливаться действие Сирдалуда

-амитриптилин (лекарства, используемые для лечения депрессии)

• тиклопидин (лекарство, используемое для снижения риска развития мозгового кровоизлияния)

Сирдалуд может усилить действие:

• антигипертензивных препаратов (лекарства для лечения артериальной гипертензии)
• диуретиков (лекарства, увеличивающие количество мочи)
• седативных препаратов (лекарства, снижающие нервную возбудимость)
• гипнотических препаратов (лекарства для сна)
• антигистаминных препаратов (лекарства, используемые для лечения аллергии)
• сильнодействующих анальгетиков (лекарства, используемые для лечения сильной боли)

Принятие Сирдалуда с пищей и напитками

Алкоголь может усилить седативное действие Сирдалуда, поэтому вам рекомендуется не пить алкоголь, пока вы принимаете этот препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать во время беременности или грудного вскармливания. Рекомендуется сделать тест на беременность перед началом лечения Сирдалудом.

Используйте надежные методы предотвращения беременности у женщин в фертильном возрасте во время лечения и в течение хотя бы одного дня после его прекращения.

Вождение и использование машин

Сирдалуд может сделать вас сонным, привести к головокружению и холодному потом, к видению мух, поэтому не следует вести машину или использовать опасную технику, пока вы принимаете этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Сирдалуда

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать лекарство. Врач назначит вам продолжительность лечения Сирдалудом. Не прекращайте его прием раньше или продлевайте его без рекомендации врача.

Принимайте таблетки с водой. Таблетки можно разломить по линии.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Пол или одна таблетка (2 мг - 4 мг тизанидина) три раза в день. В тяжелых случаях может быть увеличена до максимальной суточной дозы четырех таблеток (16 мг тизанидина). Пациенты с неврологическими нарушениями не должны принимать более девяти таблеток в день (36 мг тизанидина).

Пациенты с заболеваниями почек

Может потребоваться снижение дозыесли у вас есть заболевания почек, сообщите об этом своему врачу, чтобы он скорректировал дозу.

Пациенты с заболеваниями печени

Может потребоваться снижение дозы, если у вас есть заболевания печени, сообщите об этом своему врачу, чтобы он скорректировал дозу.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен, поэтому не рекомендуется использовать его у детей младше 18 лет.

Старшее поколение

Опыт применения у пожилых людей ограничен. Начните с минимальной дозы, а ваш врач будет корректировать дозу.

Если вы принимаете больше Сирдалуда, чем следует

Обратитесь к своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, низкое кровяное давление, замедление сердечного ритма, головокружение, сонливость, сужение зрачков, возбуждение, затруднение дыхания или кома.

В случае передозировки или несчастного случая обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91 562 04 20.Рекомендуется привести упаковку и лист информацию к врачу.

Если вы забыли принять Сирдалуд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, если это не почти время следующей дозы, то пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.

Если вы прекращаете лечение Сирдалудом

Не изменяйте или не прекращайте прием Сирдалуда без консультации с вашим врачом. Врач снизит дозу постепенно, прежде чем полностью прекратить лечение. Это поможет избежать ухудшения и снизить риск гипертонии (повышенного кровяного давления, головных болей, головокружения) или тахикардии (ускоренного сердечного ритма).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(у более чем 1 из 10 пациентов) являются:

Нарушения нервной системы:сонливость, головокружение

Гастроинтестинальные нарушения:гастроинтестинальные нарушения, сухость во рту

Общие нарушения и нарушения в месте введения:утомление

Мышечно-суставные и соединительнотканные нарушения:мышечная слабость

Частые(у более чем 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов) являются:

Психические нарушения:бессонница, нарушения сна

Васкулярные нарушения:снижение артериального давления.Советуйтеся с врачом.

Гастроинтестинальные нарушения: тошнота

Дополнительные исследования:может произойти кратковременное повышение печеночных ферментов (transaminasas).

Редкие(у более чем 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов) являются:

Кардиальные нарушения: замедление сердечного ритма.

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных):

Нарушения иммунной системы:аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая затруднение дыхания, головокружение (анafilаксия) и первичная отекшая лицевая и глоточная область (ангиоэдема).Советуйтеся с врачом.

Психические нарушения:аллюзии, путаница.Советуйтеся с врачом

Нарушения нервной системы: головокружение, путаница в речи

Васкулярные нарушения: обморок

Офтальмологические нарушения:зametanie зрения

Гастроинтестинальные нарушения: боль в животе, рвота

Гепатобилиарные нарушения:острое воспаление печени, печеночная недостаточность.Советуйтеся с врачом.

Нарушения кожи и подкожной ткани:синдром красной кожи (дерматит), краснота кожи (эритема), зуд (прурит), зуд с краснотой кожи (экзема и уртикария)

Общие нарушения:потеря жизненной энергии и симптомы отмены (повышение артериального давления и тахикардия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, советуйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, которая указана на упаковке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sirdalud

• Активное вещество - тизанидина.

В каждом таблетке 4 мг тизанидина (в виде хлорида).

• Другие компоненты - лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и аниhidная коллоидная кремнезем.

коллоидная аниhidная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание в упаковке

Sirdalud 4 мг таблетки представлены в виде круглой таблетки белого цвета, с разрезом в виде креста на одной стороне и маркировкой RL на другой. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Название лицензионного держателя

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

Ул. Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Novartis Farmacéутика, S. A.

Гран Вия де лас Кортес Каталины, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ул. Веровскова 57,

Любляна 1526,

Словения

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2020