Препаратная информация для пользователя

Силведерма 10 мг/г крем

Сульфадиазина серебра

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

1. Что такое Силведерма 10 мг/г крем и для чего он используется

2. Что нужно знать перед использованием Силведерма 10 мг/г крема

3. Как использовать Силведерма 10 мг/г крем

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силведерма 10 мг/г крема

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит сульфадиазин серебра, который является антибиотиком из группы сульфамидов (лекарство, полезное для леченияинфекций).

Этот препаратприменяется для лечения и профилактики инфекций в ожогах второго и третьего градусов, а также в варикозных и декубитальных язвах.

Не использовать Силведерма 10 мг/г крем:

• Если вы алергичен (гиперчувствителен) на серебряную сульфадиазин, сульфамиды (класс, к которому относится этот препарат), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• При травмах большой площади у новорожденных, недоношенных детей, во время последних дней беременности или лактации.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Силведерма 10 мг/г крем.

• Были описаны кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз), которые появляются как точки или круглые красные пятна, часто с центральной пузырьковостью.
• Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают раны в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (синяки и красные глаза).

• Эти кожные реакции, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Экзантема может прогрессировать до образования пузырьков или отслоения кожи.

• Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — это первые недели лечения.

• Если вы развили синдром Стефенс-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз с использованием Силведерма 10 мг/г крем, не используйте Силведерма крем вновь в любое время.

• Если вы развите экзантему или эти симптомы на коже, перестаньте использовать Силведерма 10 мг/г крем, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы используете этот препарат.

Будьте особенно осторожны с Силведерма 10 мг/г крем:

• Если у вас есть заболевания печени или почек, избегайте применения крема на больших поверхностях или открытых ранах, особенно язв.
• Если у вас снижение количества белых кровяных телец в крови, ваш врач будет проводить контрольные исследования.
• Если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не подвергайте область, обработанную этим препаратом, прямому солнечному свету, поскольку может произойти окрашивание кожи, а также окрашивание крема.

Использование Силведерма 10 мг/г крем с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте этот препарат в последние дни беременности или во время лактации.

Вождение и использование машин

Вероятно, этот препарат не окажет влияния на способность вести машину или управлять техникой.

Силведерма содержит пропиленгликоль, алкоголь стеариловый и пара-гидроксибензоат метиловый (E218)

Этот препарат может вызвать раздражение кожи из-за содержания пропиленгликоля.

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя стеарилового.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метилового (E-218).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Применяйте его поверхностно через кожу.

Сначала помойте и очистите рану. Затем, используя стерильную скальпель или руку, покрытую стерильным перчаткой, нанесите слой толщиной 3 мм на поврежденную поверхность, накрыв ее подходящей повязкой.

Обычно повязку меняют 1-2 раза в день, а в случае очень загрязненных ран - каждые 4-6 часов.

При каждом смене повязки и замене препарата сначала удалите остатки предыдущего применения, тщательно помыв рану теплой кипяченой водой или изотонической соленой водой.

Каждый пакет следует использовать для одного пациента.

Инструкции по правильному применению препарата:

Трубка имеет стопор, который открывается, следуя инструкциям на рисунке:

Если используете больше Silvederma 10 мг/г крема, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую или использованную дозу.

Если забыли использовать Silvederma 10 мг/г крем

Если вы забыли нанести дозу, нанесите ее как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты очень редкие (может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Могут появиться высыпания на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис)

• Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных). Если вы заметите любую из следующих реакций, немедленно сообщите об этом своему врачу:
• Аллергические реакции.
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или боли.
• Серая окраска кожи в зоне применения при солнечном воздействии.
• Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).
• Увеличение осмолярности плазмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки.В случае сомненияспросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Silvederma 10 мг/г крема:

• Активное вещество — сульфадиазин серебра. Каждый грамм крема содержит 10 миллиграммов сульфадиазина серебра.
• Другие компоненты: Алкилариловый спирт, изопропилмиристат, белая вазелин, полоксил 40 стеарат, сорбитан олеат, пропиленгликоль (E-1520), метилпарахидроксибензоат (E-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Silvederma 10 мг/г крем — это белая или белая-каменная крема, представленная в тубах по 50 грамм или 100 грамм и в банке по 500 грамм крема. Он упаковывается в картонную коробку.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство:

Лаборатория ALDO-UNIÓN, S.L.

Калле Баронеса де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Этот проспект был утвержден в мае 2007 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.es