Противоречивость: информация для пациента

Силденафил Бексал 100 мг таблетки EFG

силденафил

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Силденафил Бексал и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Бексала

3. Как принимать Силденафил Бексал

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силденафила Бексала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Bexal содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Сildenafilo Bexal поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Сildenafilo Bexal назначается для лечения дисфункции эрекции у взрослых мужчин, также называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайтеSildenafilo Bexal

• если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6),
• если вы принимаете некоторые лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Consultуйте своего врача, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, consultуйте своего врача или фармацевта,
• если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления,
• если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной болезни (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной тромбоэмболической болезни (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, consultуйте своего врача,
• если у вас серьезная сердечная или печеночная проблема,
• если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление,
• если вы страдаете редкой наследственной глазной болезнью (такой какретинитис пигментозус),
• если вы раньше страдали потерей зрения из-за переднего ишемического неврита глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача, фармацевта или медсестру перед началом приема сildenafilo:

• если у вас анемия фалциформная (изменение красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миеломная болезнь (рак костного мозга),
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони,
• если у вас проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• если у вас сейчас язву желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия),
• если вы испытываете снижение или потерю зрения, немедленно прекратите принимать сildenafilo и обратитесь к своему врачу.

Не следует использовать сildenafilo вместе с другим оральным или местным лечением эректильной дисфункции.

Не следует приниматьsildenafiloс лечением гипертонической артериальной болезни (ГАБ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует приниматьsildenafiloесли у вас нет эректильной дисфункции.

Не следует приниматьsildenafiloесли вы женщина.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Должно сообщить своему врачу, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использованиеsildenafiloне рекомендуется для лиц моложе 18 лет.

Другие лекарства и Sildenafilo Bexal

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Плоские таблетки сildenafilo могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности следует сообщить своему врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете сildenafilo и когда вы его принимали. Не следует принимать сildenafilo с другими лекарствами, кроме как по рекомендации врача.

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство опьянения, вызванные снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны получать регулярную ежедневную дозу альфа-блокатора до начала приема сildenafilo. Врач может порекомендовать начать лечение с низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство, содержащее сакубитрил/валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности.

ПринятиеSildenafilo Bexalс пищей, напитками и алкоголем

Sildenafilo Bexal можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что Sildenafilo Bexal занимает больше времени, чтобы начать действовать, если вы его принимаете с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить способность получить эрекцию. Чтобы получить максимальную пользу от препарата, рекомендуется не принимать больших количеств алкоголя перед приемом Sildenafilo Bexal.

Беременность, лактация и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Sildenafilo может вызывать головокружение и затруднять зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, прежде чем вести машину или использовать машину.

Sildenafilo Bexal содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Сildenafilo Bexal более одного раза в день.

Не принимайте Сildenafilo Bexal вместе с препаратами, содержащими сildenafilo в формах для рассасывания.

Принимайте сildenafilo примерно за час до планируемого секса. Принимайте таблетку с водой.

Таблетку можно разделить на четверти для облегчения проглатывания.Распределитель предназначен исключительно для разрыва таблетки, если она трудно проглатывается целиком, и не для разделения ее на равные части.В случае, если таблетка не может быть проглочена целиком, таблетку можно разделить и все кусочки следует принимать вместе в одно и то же время (или последовательно).

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и гладкую поверхность с глубокой прорезью вверх. Нажмите на середину таблетки пальцем, и таблетка разобьется на четверти.

Если вы заметите, что действие сildenafilo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, но обычно составляет от половины до часа. Вы можете заметить, что сildenafilo требует немного больше времени для действия, если он принимается с обильным приемом пищи.

Если сildenafilo не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения сексуального акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете большеСildenafilo Bexal, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Объявленные побочные эффекты, связанные с использованием сildenafила, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если вы испытываете любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать сildenafил и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция, которая возникает средкой частотой(может затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы включают в себя внезапный свист в дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди, которая возникает средкой частотой:

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции, которые возникаютредко(может затронуть до 1 из 1.000 человек). Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения, которая возникаетредко.

• Грубые реакции кожи, которые возникаютредко. Симптомы могут включать в себя тяжелую шелушение кожи и опухание кожи, пузыри на губах, гениталиях и вокруг глаз, лихорадку.

• Судороги или припадки, которые возникаютредко.
  

Другие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• головная боль.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• тошнота
• краснота лица
• закалывание (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела)
• недомогание
• абnormal чувство цвета, слепота, изменение зрения,
• насморк
• головокружение

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• рвота
• кожные высыпания
• зудящие глаза, слезотечение, боль в глазах, видение мух, изменение цвета, чувствительность к свету, слезотечение
• аритмия или учащенное сердцебиение
• высокое или низкое кровяное давление
• боль в мышцах
• чувство сонливости
• снижение чувствительности кожи
• кашель
• затруднение дыхания
• боль в верхней части живота
• рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включено жжение в желудке)
• кровь в моче
• боль в руках или ногах
• кровотечение из носа
• чувство тепла
• чувство усталости

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

• обморок,
• инсульт
• смерть от сердца
• неправильное сердцебиение
• кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга
• чувство сдавления в горле
• аденома языка
• кровотечение в задней части глаза
• двойное зрение, снижение зрения, изменение зрения, опухание глаза или века, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых кругов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза
• кровотечение из пениса
• кровь в сперме
• сухость носа
• опухание внутренней части носа
• чувство раздражительности
• снижение или потеря слуха

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Подчеркнем, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели сердечные проблемы до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Сildenafilo Bexal

• Активное вещество — сildenafilo.В каждой таблеткесодержится 100 мг сildenafilo (в виде цитрата).
• Другие компонентыявляются: гидрогенфосфат кальция анидрит (E341), микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон, кроскармелоза натрия (E468), магния стеарат (E 470b), натриевая сакхарина (E954), индиго кармин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки светло-синего цвета, круглой формы, слегка мраморные, с крестовидной выемкой на обеих сторонах и тиснением «100» на одной из сторон.

Диаметр: 12,5 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры из поливинилхлорида-Алклара/Алюминия илиPVC/PVDC/Алюминия.

Размеры упаковки:

1, 2, 4, 8, 12 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Bexal Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Офисное здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova, 57

SLO-1526 Любляна,

Словения

или

Lek S.A.

Domaniewska 50 C

02-672 Варшава

Польша

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179Барлебен

Германия

или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

RO-540472 Таргу-Муреш

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:

Дания:Семпавокс 100 мг таблетки

Эстония:Семпавокс 100 мг таблетки

Греция:Семпавокс 100 мг δισκ?α

Нидерланды:Семпавокс 100 мг, таблетки

Литва:Семпавокс 100 мг таблетки

Латвия:Семпавокс 100 мг таблетки

Соединенное Королевствои в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии):Семпавокс 100 мг таблетки

Дата последней ревизии этогопротокола:август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/