Противорецептор:информация для пациента

Росувастатина Сандоз 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Росувастатина Сандоз 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Росувастатина Сандоз 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

кальция rosuvastatina

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам,и не следует давать его другим людям, даже если у них естьтожесимптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Rosuvastatina Sandoz и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Rosuvastatina Sandoz

3.Как принимать Rosuvastatina Sandoz

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Rosuvastatina Sandoz

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Росувастатина относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Росувастатину Сандоз, потому что:

• У вас высокие уровни холестерина. Это означает, что у вас есть риск заболеть инфарктом или инсультом. Росувастатина используется у взрослых, подростков и детей 6 лет и старше для лечения высокого уровня холестерина.

Вам было рекомендовано принимать статин, потому что изменения в вашей диете и увеличение физической активности не были достаточно эффективными для коррекции уровня холестерина. Вы должны продолжать следовать диете, которая помогает снизить уровень холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями во время лечения Росувастатиной.

Или

• У вас есть другие факторы, которые увеличивают риск инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Инфаркт, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием жирных отложений в ваших артериях.

Почему важно продолжать принимать Росувастатину Сандоз?

Росувастатина используется для коррекции уровня жиров в крови, называемых липидами, в том числе уровня холестерина.

В крови есть разные виды холестерина, "плохой" (C-LDL) и "хороший" (C-HDL).

• Росувастатина снижает количество "плохого" холестерина и увеличивает количество "хорошего" холестерина.
• Он блокирует производство "плохого" холестерина и улучшает способность организма удалять его из крови.

У большинства людей высокие уровни холестерина не влияют на то, как они себя чувствуют, поскольку они не вызывают никаких симптомов. Однако, если не лечить, могут образовываться жирные отложения в стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут перекрыться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что приводит к инфаркту или инсульту. Снижение уровня холестерина может снизить риск инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем.

Вы должны продолжать принимать Росувастатину, даже если уже достигли правильного уровня холестерина, поскольку она помогает предотвратить увеличение уровня холестерина и образование жирных отложений.

Однако, вы должны прекратить лечение, если так указал ваш врач или если вы беременны.

Не принимайте Росувастатину Сандоз:

• если выаллергичны на Росувастатинуили на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6 и в конце раздела 2),
• если вы беременныили кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приемаРосувастатинунемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу.Женщинам следует избегать беременности во время леченияРосувастатинойиспользуя подходящий метод контрацепции.
• если у васболезнь печени,
• если у васгрубые проблемы с почками,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,
• если вы принимаетесочетание препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир(используемый для вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если вы принимаете препаратциклоспорин(используемый, например, после пересадки органа).

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста,вернитесь к своему врачу.

Кроме того, не принимайте максимальную дозу (Росувастатина 40 мг):

• если у васгрубые проблемы с почками(если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу),
• если вашащитовидная железане работает правильно,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,личный или семейный история проблем с мышцами или предыдущая проблема с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина,
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,,
• если выазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста,вернитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Росувастатина Сандоз.

• если у васгрубые проблемы с почками,
• если у васболезнь печени,
• если у васповторяющиеся или безобъяснимые боли или спазмы мышц,личный или семейный история проблем с мышцами или предыдущая проблема с мышцами во время лечения других препаратов для снижения уровня холестерина. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются безобъяснимые боли или спазмы мышц, особенно если у вас также появляется общее недомогание или лихорадка. Кроме того, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• если у васмиастения(болезнь, характеризующаяся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить болезнь или вызвать миастению (см. раздел 4),

• если у васкожная реакция или отслоение кожи, пузырьки и/или раны на губах после приема Росувастатина или других связанных препаратов,

• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя,,
• если у васщитовидная железане работает правильно,
• если вы принимаете другие препараты, называемые фибратамидля снижения уровня холестерина. Читайте этот листинг внимательно, даже если вы принимали препараты для снижения уровня холестерина ранее,
• если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (вируса иммунодефицита человека),например, ритонавир с лопинавиром, атацавир и/или типранавир, см. “Принимая Росувастатина Сандоз и другие препараты”,
• если вы принимали или принимаете в течение последних 7 дней препаратацидофусидин(препарат для бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и Росувастатина может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису), пожалуйста, см. “Другие препараты и Росувастатина Сандоз”,
• если вы старше 70 лет,(поскольку ваш врач должен определить подходящую начальную дозу Росувастатина для вас),
• если у васгрубая дыхательная недостаточность.если выазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен определить подходящую начальную дозу Росувастатина для вас.

Если вы обнаружите, что находитеесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте максимальную дозу 40 мг и обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема любого количества Росувастатина.

Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением Росувастатиной. immediately оставьте Росувастатину и обратитесь к врачу, если вы замечаете любые из описанных в разделе 4 признаков.

В небольшом числе случаев статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается путем простой проверки, которая выявляет повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. Поэтому ваш врач обычно будет проводить анализ крови (проверку печеночной функции) перед и после лечения Росувастатиной.

Во время приема этого препарата ваш врач будет тщательно следить за тем, если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Вероятно, у вас будет риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара в крови, у вас есть лишний вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет:не следует давать Росувастатину детям младше 6 лет.
• Если пациент младше 18 лет:не следует давать таблетки Росувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Росувастатина Сандоз

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Сообщите своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (используемый, например, после пересадки органа),
• варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой препарат, предотвращающий свертывание крови), фибраты и другие препараты, снижающие уровень липидов (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиба),
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации кислоты желудка),
• эритромицин (антибиотик), ацидофусидин (антибиотик), см. ниже и “Предупреждения и предостережения”,
• антиконцептивные таблетки (таблетки),
• гормональная заместительная терапия,
• regorafenиб (используемый для лечения рака),
• даролутамид(используемый для лечения рака),
• капматиниб (используемый для лечения рака),
• фостабатиниб (используемый для лечения низкого уровня тромбоцитов),
• febuxostat (используемый для лечения и профилактики высоких уровней мочевой кислоты в крови),
• roxadustat (используемый для лечения анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянского склероза),
• тафамидис (используемый для лечения заболевания, называемого амилоидозом трансферрина),
• какой-либо из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, в одиночку или в сочетании (см. “Предупреждения и предостережения”): ритонавир, лопинавир, атацавир, софосбувир, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Влияние этих препаратов может быть изменено Росувастатиной или может изменить действие Росувастатина.

Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно временно оставить Росувастатину. Ваш врач скажет вам, когда безопасно возобновить прием Росувастатина. Принимая Росувастатину вместе с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). См. более подробную информацию о рабдомиолизисе в разделе 4.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Росувастатинуесли вы беременны или кормите грудью. Если вы остаетесь беременны во время приемаРосувастатинанемедленно прекратите его прием и сообщите своему врачу.Женщинам следует избегать беременности во время леченияРосувастатинойиспользуя подходящий метод контрацепции.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Большинство людей могут вести машину и использовать машины во время лечения Росувастатиной, поскольку это не повлияет на их способность. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения Росувастатиной. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к своему врачу перед попыткой вести машину или использовать машину.

Росувастатина Сандоз содержит лактозу и натрий.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов находится вСодержании упаковки и дополнительной информации.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Обычная доза для взрослых

Если вы принимаете rosuvastatina для высоких уровней холестерина:

Начальная доза

Ваше лечение rosuvastatina должно начинаться сдозы 5 мг или 10 мг, даже если вы принимали более высокую дозу другой статины ранее. Выбор начальной дозы зависит от:

• вашего уровня холестерина,
• степени риска развития инфаркта или инсульта,
• наличия факторов, которые делают вас более восприимчивым к возможным побочным эффектам.

Проверьте с вашим врачом или аптекарем, какая лучшая начальная доза rosuvastatina для вас.

Ваш врач может решить начать лечение с меньшей дозой (5 мг), если:

• вы изазиатского происхождения(например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец),
• вы старше70 лет,
• у вас средние проблемы с почками,
• у вас есть риск развития мышечных болей и спазмов (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может решить увеличить дозу. Это для того, чтобы вы принимали дозу rosuvastatina, подходящую для вас. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг и позже до 40 мг, если это необходимо. Между каждым увеличением дозы будет интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза rosuvastatina составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высокими уровнями холестерина и высоким риском развития инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при 20 мг.

Если вы принимаете rosuvastatina для снижения риска развития инфаркта, инсульта или других проблем со здоровьем:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть один из факторов, упомянутых выше.

Применение у детей и подростков от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг в день.

Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг в день, и ваш врач может увеличить дозу постепенно, чтобы достичь дозы rosuvastatina, подходящей для лечения вашей болезни. Максимальная суточная рекомендованная доза rosuvastatina составляет 10 мг или 20 мг для детей от 6 до 17 лет в зависимости от подлежащей болезни. Принимайте указанную дозу вашим врачом один раз в день.Неадминистрируйте таблетки rosuvastatina 40 мгдетям.

Принятие таблеток

Принимайте каждую таблетку целиком с водой.

Принимайте rosuvastatina один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня, с или без пищи.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда нужно принимать их.

Регулярные контрольные измерения уровня холестерина

Важно, чтобы вы регулярно посещали своего врача для измерения уровня холестерина, чтобы проверить, нормализировались ли ваши уровни холестерина и поддерживаются ли они в подходящих пределах.

Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали дозу rosuvastatina, подходящую для вас.

Если вы принимаете больше Rosuvastatina Sandoz, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить рекомендации.

Если вы попадете в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что выпринимаете rosuvastatina.

Если вы принимаете большеRosuvastatina Sandoz, чем следует, обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу.

Если вы забыли принять Rosuvastatina Sandoz

Не волнуйтесь, просто принимайте следующую запланированную дозу в запланированное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Rosuvastatina Sandoz

Обратитесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение rosuvastatина. Ваши уровни холестерина могут снова повыситься, если вы перестанете принимать rosuvastatina.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, задайте их своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Они обычно легкие и проходят в короткий срок.

Остановите принимать rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленноесли у вас появляются следующие аллергические реакции:

• трудность дыхания, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани,
• опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудности глотания,
• сильный зуд кожи (с высыпаниями).
• манжеты на груди красные, не возвышенные, в форме дайки или круглые, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона),
• общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также остановите принимать rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются:

• ненужные боли или спазмы мышцкоторые длится больше, чем ожидалось. Синдром мышц более частый у детей и подростков, чем у взрослых. Как и другие статины, очень небольшое количество людей испытывало неприятные мышечные симптомы, которые, очень редко, привели к потенциально смертельному повреждению мышц, называемомурабдомиолизисом,
• синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая уртикарную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки),
• перелом мышц.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек и 1 из 100 человек)

• головная боль.
• боль в животе.
• застойная кишка.
• тошнота.
• боль в мышцах.
• слабость.
• кашель.
• увеличение количества белка в моче. Это обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прерывать лечение rosuvastatin (редкий побочный эффект только при ежедневной дозе 40 мг rosuvastatina).
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет тщательно следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек и 1 из 1.000 человек)

• уртикария, зуд и другие кожные реакции.
• увеличение количества белка в моче. Это обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прерывать лечение rosuvastatin (редкий побочный эффект при ежедневных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг rosuvastatina).

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек и 1 из 10.000 человек)

• грубая аллергическая реакция. Симптомы включают опухание лица, губ, языка и/или гортани, трудность глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями).Если вы думаете, что у вас аллергическая реакция, остановите принимать rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно.
• повреждение мышц у взрослых. Как предосторожность, остановите принимать rosuvastatina и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются ненужные боли или спазмы мышц, которые длится больше, чем ожидалось.
• сильная боль в животе (панкреатит).
• увеличение ферментов печени в крови.
• необычные синяки и кровотечение из-за низкого уровня тромбоцитов в крови,
• синдром, характеризующийся симптомами, подобными лупусу (включая уртикарную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• гепатит (воспаление печени).
• следы крови в моче.
• повреждение нервов в ногах и руках (с ощущением онемения и онемения).
• боль в суставах.
• потеря памяти.
• увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

• диарея (слизистая стул).
• кашель.
• дыхание.
• отек.
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• трудности с половыми актами.
• депрессия.
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или трудность дыхания или лихорадку.
• повреждение сухожилий, иногда приводит к разрыву.
• постоянная слабость мышц.
• миастения (болезнь, вызывающая общую слабость мышц, которая, в некоторых случаях, влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудность глотания или трудность дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Срок годности после первой вскрытия:

Бутылки: 100 дней.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужно, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужно. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Росувастатина Сандоз

• Активное вещество - Росувастатина.

Росувастатина Сандоз 5 мг: в каждой таблетке содержится 5 мг Росувастатина (в виде Росувастатината кальция).

Росувастатина Сандоз 10 мг: в каждой таблетке содержится 10 мг Росувастатина (в виде Росувастатината кальция).

Росувастатина Сандоз 20 мг: в каждой таблетке содержится 20 мг Росувастатина (в виде Росувастатината кальция).

• Другие компонентыявляются:

Ядро: лактоза, коллоидная аниhidная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, стеарилфумарат и натрий.

Нанесение: гипромелоза, маннитол (E 421), макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый и красный железо (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Росувастатина Сандоз 5 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 5 мм.

Росувастатина Сандоз 10 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 6 мм, с маркировкой «RSV 10» на одной стороне.

Росувастатина Сандоз 20 мг

Круглые коричневые таблетки с пленочной оболочкой, диаметром примерно 8 мм, с маркировкой «RSV 20» на одной стороне.

Таблетки с пленочной оболочкой упаковываются в блистеры OPA/Alu/PVC/Alu или в бутылки HDPE с пробкой из полипропилена и десикантом из кремнезема, упакованные в картонную коробку.

Размеры упаковки

Блистер: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 84, 90, 98 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Бутылки: 28, 30, 50, 84, 90 или 100 таблеток с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ул. Веровшкова 57,

1526 Любляна

Словения

И

Lek S.A.

Ул. Доманевска 50 C,

02-672 Варшава

Польша

Или

S.C. Sandoz, S.R.L.

Ул. Livezeni nr. 7A,

Тыргу-Муреш, Муреш,

540472 Румыния

И

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава
Словения

Или

Lek S.A.

Ул. Подлипье 16

95 010 Стрыйков

Польша

Дата последней ревизии этогопротокола:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/