Противопоказания: информация для пользователя

Квинаприл Нормон 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Квинаприл принадлежит к ингибиторам конвертирующего фермента ангiotensина (ингибиторам ACE). Он действует, расширяя кровеносные сосуды. Таким образом, он облегчает сердцу задачу выбрасывать кровь во все части тела и помогает снизить высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил квинаприл для лечения:

-артериальной гипертензией.

-конгестивной сердечной недостаточностью.

Лечение с использованием Квинаприла Нормон требует регулярного контроля со стороны вашего врача.

Не принимайте Квинаприл Нормон

• Если вы аллергины на Квинаприл или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы ранее страдали серьезными аллергическими реакциями, такими как воспаление лица, губ, языка и/или горла с затруднением дыхания, глотания и речи (ангиоэдема головы и шеи) или воспаление в кишечнике (ангиоэдема кишечника).
• Если у вас есть заболевание, называемое эдемой ангионеуротическим (свечение лица, языка или горла, которое вызывает затруднение дыхания).
• Если у вас есть сужение выхода крови из сердца.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.
• Если вы принимаете сакубитрил/валсартан, препараты для лечения сердечной недостаточности.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше не принимать Квинаприл Нормон в начале беременности – см. раздел «Беременность»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Квинаприла Нормона:

• Если во время лечения, даже после первой дозы, появляются следующие симптомы: опухание лица, глаз, губ, языка или затруднение дыхания. Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно.
• Это признаки воспаления глубоких слоев кожи (ангиоэдемы), которые могут быть смертельными и более частыми у пациентов черной расы. Некоторые препараты для лечения рака или диабета могут увеличить риск развития этой патологии.
• Если вы диабетик, контролируйте свои уровни сахара в крови (особенно в течение первого месяца лечения).
• Если вы будете оперированы, сообщите врачу, что вы принимаете Квинаприл Нормон.
• Если вы следите диете с низким содержанием соли. Не используйте заменители соли, содержащие калий, без консультации с врачом.
• Если вы беременны или можете быть беременны или планируете беременность. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).
• Если вы принимаете или недавно принимали следующие препараты для снижения артериального давления (гипертонии):
• • Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» – например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.
• Если вы принимаете другие препараты для снижения артериального давления, поскольку это может привести к слишком низкому давлению.
• Если вы принимаете препараты, увеличивающие содержание калия в крови.
• Если у вас есть проблемы с почками, если вы проходите сеансы диализа или если у вас пересажены почки.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть симптомы инфекции (например, боль в горле или лихорадка) или bấtожное кровотечение.
• Если вы будете подвергнуты дезенситизации (вакцинации от аллергии) на яд пчел (пчел, ос).
• Если вам будет извлечен холестерин из крови с помощью машины (афферезия липопротеидов низкой плотности (LDL)).
• Если вы принимаете Квинаприл Нормон вместе с препаратами для снятия боли и воспаления (нестероидными противовоспалительными средствами). Врач может сделать различные тесты, периодически, чтобы проверить, хорошо ли работают ваши почки. Кроме того, Квинаприл Нормон может иметь меньше эффекта на ваше артериальное давление.
• Если вы чувствуете себя плохо или у вас есть головокружение, обратитесь к врачу перед тем, как принять следующую дозу. Процессы, такие как рвота, диарея, дегидратация и чрезмерное потоотделение, могут привести к слишком низкому давлению.
• Если у вас есть почечная недостаточность или вы старше 65 лет и принимаете препарат, содержащий сульфаметоксазол/триметоприм.
• Если вы принимаете препараты или имеете заболевания, которые могут привести к снижению уровня натрия в крови.
• Пациенты, которые принимают препараты по терапевтическим причинам, одновременно с ингибиторами mTOR (ингибиторами цели rapamicina в клетках млекопитающих, например, темсиролимусом) или ингибиторами DPP-4 (дипептидил-пептидазой 4, например, вильдаглиптином) или нейтральными ингибиторами эндопептидазы (например, расекадотрилом), могут иметь повышенный риск развития ангиоэдемы.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас есть головокружение и вертоголовая боль. Если у вас появляется головокружение, лягте, пока это пройдет. После того, как вы лежали, всегда вставайте медленно, чтобы избежать головокружения. Если вы чувствуете себя обессиленным или головокружитесь, сообщите врачу.

Как и при других ИЭКА, при приеме Квинаприла Нормона может появиться сухой кашель, который исчезает при прекращении лечения. В этом случае обратитесь к врачу.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас были какие-либо из вышеуказанных ситуаций.

Врач может контролировать работу ваших почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Квинаприл Нормон».

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Пациенты старше 65 лет

Если вы старше 65 лет, вы можете быть более чувствительными к вышеуказанным эффектам. Если у вас появляются какие-либо из этих эффектов, сообщите врачу немедленно.

Использование Квинаприла Нормона с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Квинаприл Нормон» и «Предупреждения и предостережения»).

Если вы больны, госпитализированы или посещаете другого врача, стоматолога или фармацевта, сообщите им, что вы принимаете Квинаприл Нормон или любой другой препарат. Сообщите врачу, что вы принимаете Квинаприл Нормон, если вы будете подвергнуты хирургическому вмешательству.

Квинаприл Нормон может взаимодействовать с препаратами, перечисленными ниже. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Литий (препарат для лечения депрессии и биполярных расстройств).
• Тетрациклины (一种 антибиотик).
• Диуретики (препараты, увеличивающие производство мочи).
• Супплементы калия или препараты, увеличивающие содержание калия в крови, или препараты или заменители соли, содержащие калий.
• Препараты, содержащие сульфаметоксазол/триметоприм (антибиотик).
• Препараты для лечения диабета (инсулин или гипогликемические препараты для приема внутрь).
• Препараты для снятия боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные препараты или АИНЭ).
• Некоторые препараты для лечения рака или диабета.
• Препараты, содержащие золото.
• Препараты, используемые после пересадки (иммунодепрессанты) и препараты для лечения рака (цитостатические препараты).
• Алкоголь, барбитураты и наркотики.
• Препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты).
• Противо酸ы.
• Алопуринол (для лечения подагры).
• Проканиамид (для коррекции нерегулярного сердечного ритма).
• Кортикостероиды.
• Ингибиторы mTOR (например, темсиролимус) или ингибиторы DPP-4 (например, вильдаглиптин) или нейтральные ингибиторы эндопептидазы (например, расекадотрил), возможно, могут увеличить риск развития ангиоэдемы.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема других препаратов с Квинаприлом Нормоном, обратитесь к врачу.

Использование Квинаприла Нормона с пищей и напитками

Квинаприл Нормон можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, если вы можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность:

Сообщите врачу, если вы думаете, что вы беременны или можете быть беременны. Обычно ваш врач скажет вам, чтобы вы перестали принимать Квинаприл Нормон до того, как вы заберемените или как только вы узнаете, что вы беременны, и скажет вам, чтобы вы принимали другой препарат вместо Квинаприла Нормона. Квинаприл Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется в этот период (см. раздел «Беременность»).

Лактация:

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Сообщите врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать лактацию. Не рекомендуется принимать этот препарат во время лактации у новорожденных (в первые недели после рождения) и особенно у недоношенных детей. Если у вас есть дети старше, врач посоветует вам о преимуществах и рисках использования этого препарата во время лактации по сравнению с другими методами лечения.

Вождение и использование машин

Квинаприл Нормон может привести к резкому снижению артериального давления, что может вызвать головокружение и в некоторых случаях обморок. Это может произойти особенно в первые дни лечения. Поэтому в начале лечения не следует выполнять задачи, требующие особого внимания (например, вождение автомобиля или управление опасной техникой) до тех пор, пока вы не узнаете, как вы переносите лечение.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Quinapril Normon. Врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, пока не найдет дозу, необходимую вам. Не прекращайте лечение раньше, иначе может повыситься ваше артериальное давление или ухудшиться функция вашего сердца.

Этот курс лечения был назначен вашим врачом специально для вас и вашей болезни. Доза будет определена врачом в зависимости от потребностей каждого пациента. В зависимости от индивидуальной реакции врач может изменить дозировку quinapril. Следуйте точно указаниям вашего врача по дозировке и способу применения.

Quinapril принимается перорально. Ваш врач скажет, сколько таблеток вы должны принимать каждый день.

Применение у детей:Безопасность и эффективность quinapril у детей не были установлены. Не давайте его детям без консультации с врачом.

Инструкции для правильного использования лекарства

Таблетка Quinapril Normon 20 мг принимается перорально и должна проглотиться без жевания. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (чашка воды). Вы можете принимать их с едой или без еды.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, не изменяйте дозу сами и сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Quinapril Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к вашему врачу или в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Грубая передозировка может привести к резкому и вероятно долгому понижению артериального давления. Будет проведено симптоматическое лечение, компенсирующее действие этого лекарства.

В тяжелых случаях будут приняты соответствующие меры; кроме поддержания кровотока, может потребоваться введение лекарств, восстанавливающих нормальное артериальное давление.

Если вы забыли принять Quinapril Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Если вы прекращаете лечение Quinapril Normon

Ваш врач назначит продолжительность лечения с Quinapril Normon. Не переставайте принимать Quinapril Normon без консультации с ним. Обычно лекарства для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности принимаются всю жизнь. Если вы перестанете принимать Quinapril Normon, это может ухудшить ситуацию.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции квинаприла варьируются в интенсивности от одного человека к другому и должны учитываться особенно в начале лечения, при изменении дозы или при смене препарата.

Остановите прием Квинаприла Нормон и немедленно обратитесь к врачу, если:

- Возникает затруднение дыхания с или без воспаления лица, губ, языка и/или гортани.

- Возникает воспаление лица, губ, языка и/или гортани, которое может затруднить глотание.

Следующие указаны возможные побочные эффекты во время лечения Квинаприла Нормон, в зависимости от их частоты.

Побочные эффектычастые(могут повлиять на 1-10 человек из 100)являются: Головная боль, головокружение, воспаление слизистой носа (ринит), кашель, усталость, слабость (астения), тошнота и/или рвота, мышечная боль (миалгия), диарея, боль в груди, боль в животе, проблемы с пищеварением (диспепсия), затруднение дыхания (диспноэ), боль в спине, воспаление гортани (фарингит), затруднение засыпания (инсомния), повышение уровня некоторых веществ в крови (потассия, креатинина и мочевая кислота), снижение уровня натрия в крови, низкая артериальная гипотензия и пarestesias.

Побочные эффектыредкие (могут повлиять на 1-10 человек из 1.000)являются: Аритмия, расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), давящая боль в груди (ангина пectoris), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), инфаркт миокарда, метеоризм, сухость во рту или гортани, депрессия, нервозность, путаница, сонливость, кратковременная остановка кровотока в какой-либо части мозга (ишемические приступы), головокружение, звон в ушах, воспаление придаточных пазух носа (синусит), верхнечелюстная инфекция, воспаление бронхов (бронхит), аллергическая реакция с опуханием лица, языка или гортани, которая может затруднить дыхание (ангиоэдема), инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, белок в моче, импотенция, снижение остроты зрения (амблиопия), лихорадка и избыточное накопление жидкости в организме (эдема).

Побочные эффектыредкие (могут повлиять на 1 человека из 1.000)являются: Случайная потеря равновесия, обморок, респираторная астма (нефротический синдром), нарушение вкуса, запор, воспаление языка, уртикария и различные кожные повреждения, которые могут быть серьезными (эритема многоформная, пемфигус).

Побочные эффектыочень редкие (могут повлиять на 1 человека из 10.000)являются: Заболевание глаз, кишечная непроходимость, вызванная (ileo), воспаление кишечника (ангиоэдема кишечника) и кожная сыпь, типичная для псориаза.

Побочные эффектыс частотой неизвестной(не может быть оценен на основе имеющихся данных) являются: Снижение количества белых кровяных телец, которые могут способствовать инфекциям (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (анемия), снижение количества одного типа белых кровяных телец (неутропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), аллергическая реакция, которая может быть серьезной (анфилактоидная реакция), темная моча, тошнота, рвота, мышечные спазмы, путаница и судороги. Эти могут быть признаками заболевания, называемого SIADH (неадекватная секреция гормона антидиуретического гормона), инсульт, снижение артериального давления при вставании, которое может вызвать головокружение (гипотензия постуральная), сужение бронхов, препятствующее дыханию (бронхоспазм), в отдельных случаях, обструкция верхних дыхательных путей, вызванная ангиоэдэмом (что может быть смертельным), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление печени (гепатит), желтуха (желтуха желчная), серьезное кожное заболевание с образованием пузырей и потерей кожи (некролиз эпидермиса), различные кожные повреждения, которые могут быть серьезными (дерматит эксфолиативный, синдром Стивенса-Джонсона), потеря волос (алоpecia), чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация), воспаление соединительной ткани, изменения кожи, связанные с лихорадкой, мышечными болями и артралгией (миалгия, артралгия, артрит), воспаление кровеносных сосудов (васкулит), некоторые изменения в результатах анализов крови (эозинофилия, лейкоцитоз и/или высокие уровни антинуклеарных антител и скорость оседания эритроцитов), псориаз или ухудшение существующего псориаза (болезнь кожи, характеризующаяся красными пятнами, покрытыми серебристыми чешуйками), снижение гематокрита, снижение гемоглобина и повышение уровня ферментов печени и билирубина. В некоторых случаях, у пациентов с врожденным заболеванием, связанным с отсутствием фермента (конгенитальная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сообщались случаи анемии, вызванной разрушением красных кровяных телец (анемия гемолитическая).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приема ТКО (SIGRE) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Quinapril Normon 20 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG

-Активное вещество – кинаприл. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 20 мг кинаприла.

-Другие компоненты: магнезиевый карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, магниевый стеарат, Eudragit E 12,5%, диоксид титана (E-171), тальк, макрогол 6000 и железистый оксид желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки оранжевого цвета, круглые биконвексные, с прорезями на одной стороне.

Таблетки упакованы в блистеры по 28.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Normon, S.A.

Ронд де Вальдекаррицо, 6

28760 – Трес Кантос

Мадрид (Испания)

Дата последней ревизии этого проспекта: февраль 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.