Противопоказания: информация для пользователя

Primobolan Depot 100 мг инъекционная форма

метенолон энантат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен вам в отдельности и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Primobolan Depot и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Primobolan Depot

3. Как принимать Primobolan Depot

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Primobolan Depot

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Активное вещество Primobolan Depot, метенолон энантат, является инъекционным анаболицидным стероидом для внутримышечного введения, назначаемым для заболеваний и состояний, требующих увеличения производства белков для улучшения общего состояния пациента или для предотвращения повреждений, вызванных катаболическими процессами (разрушение жиров, углеводов и белков), таких как хронические и дегенеративные заболевания, крайняя худоба (кахексия), прогрессирующий рак молочной железы или половых органов у женщин.

Аналогичные стероиды не рекомендуются для усиления мышечного роста у здоровых людей, ни для увеличения физической способности.

Не используйте Primobolan Depot

• Если вы аллергиен на метенолон энантат или на один из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Если у вас рак простаты.
• Если у вас рак печени или вы имели его раньше.
• Если у вас выраженная чувствительность к стимуляторам андрогенов или аналогичным стероидам.
• Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• При раке молочной железы у мужчин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Primobolan Depot.

Primobolan Depot должен быть введен исключительно внутримышечно. Внутривенное введение может привести к развитию симптомов шока. Рекомендуется поднять шприц перед введением препарата, чтобы удостовериться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Ваш врач должен принять специальные меры предосторожности и наблюдать за вами, если у вас есть почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, коронарная недостаточность, предыдущий инфаркт миокарда, гипертония, отек, эпилепсия, мигрень, гипертрофия простаты с уретральным затором.

- Если у вас диабет, рекомендуется более тщательный контроль сахара, особенно в начале лечения.

- Если вы женщина, у вас нерегулярные циклы и вы принимаете этот препарат в первые дни цикла, в редких случаях может задержаться начало менструации.

Лечение следует прекратить, если вы женщина и у вас есть рак молочной железы или органов половой системы, которые развивают гиперкальциемию под гормональным лечением.

Иногда может возникнуть изолированный эпизод внутренней абдоминальной геморрагии с потенциально смертельным риском для вас, особенно при доброкачественных опухолях печени и еще реже при злокачественных опухолях печени после введения гормональных веществ, содержащихся в Primobolan Depot. Если у вас сильные боли в верхней части живота, увеличение размера печени или признаки внутренней абдоминальной геморрагии, ваш врач должен рассмотреть возможность опухоли печени как возможную причину.

Рекомендуется регулярно проводить тесты функции печени. Если ваш врач обнаружит значительное увеличение показателей функции печени или появление желчных камней, лечение Primobolan Depot следует прекратить.

- Если вы подросток, перед окончанием пубертата, вам следует лечиться в интермитентном режиме (см. «Как использовать Primobolan Depot») для предотвращения признаков вирилизации и ранней костной зрелости.

Не следует использовать Primobolan Depot у детей.

Если вы мужчина, как предосторожность, могут быть проведены ультразвуковые исследования простаты.

До начала лечения следует указать на возможность появления изменений в голосе, особенно у женщин, которые используют его профессионально (ораторы или певицы).

В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу.

Использование в спорте

Этот препарат содержит метенолон энантат, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Другие препараты и Primobolan Depot

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта. Некоторые препараты могут взаимодействовать с Primobolan Depot, в этом случае ваш врач должен скорректировать дозу или прекратить лечение одним из препаратов.

Это особенно важно в случае приема:

• оральных антикоагулянтов
• оральных гипогликемиков или инсулина
• циклоспорина
• других андрогенов

Лабораторные исследования

Этот препарат может снизить уровни тиреоактивной глобулины.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Применение Primobolan Depot во время беременности противопоказано. Если вы женщина в фертильном возрасте, рекомендуется использовать эффективные контрацептивные методы во время лечения и, возможно, некоторое время после него.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать введения этого препарата.

Вождение и использование машин:

Нет.

Primobolan Depot содержит бензоат бензила

Этот препарат содержит 405,4 мг бензоата бензила в каждой ампуле 1 мл, эквивалентной 405,4 мг/мл.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу еще раз.

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения Primobolan Depot. Не прекращайте лечение раньше, поскольку может не быть достигнута желаемая терапевтическая эффективность.

Взрослые

1 ампула Primobolan Depot внутримышечно каждые 2 недели. После хорошей первоначальной реакции 1 ампула каждые 3-4 недели.

В женщинах, которые очень худые и имеют вес ниже, соответствующего их конституциональному состоянию, не следует превышать дозу половины ампулы (50 мг) Primobolan Depot внутримышечно каждые 2-3 недели.

Можно увеличить начальную дозу или сократить интервалы между инъекциями в случае острых или тяжелых белковых дефицитов (тяжелой кахексии или после травм с значительной потерей белка), чтобы быстро получить интенсивный анабольный эффект:

2 ампулы Primobolan Depot внутримышечно вначале; затем, 1 ампула Primobolan Depot внутримышечно каждую неделю.

Для поддерживающего лечения интервалы должны быть увеличены до 2-4 недель.

В случае крайних случаев кахексии, например, продвинутого рака молочной железы или половых органов у женщин, может проводиться постоянное лечение 1 ампулой Primobolan Depot внутримышечно каждые 1-2 недели или 2 ампулами Primobolan Depot внутримышечно каждые 2-3 недели.

Адolescenty с весом более 50 кг (15-18 лет)

Полуампула (50 мг) Primobolan Depot внутримышечно каждые 2 недели.

В случае пациентов-адолесцентов, которые еще не завершили половую зрелость, должно быть установлен период без лечения в 4-6 недель после каждого цикла лечения в 4 недели.

Primobolan Depot должен быть введен внутримышечно. Решение должно быть введено очень медленно.

Если вы считаете, что действие Primobolan Depot слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Primobolan Depot, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Primobolan Depot может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции более часты при высоких дозах и в течение длительного лечения.

Побочные эффекты редко встречаются

(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- Отек.

- Тошнота.

- Рвота.

- Диарея.

- Беспокойство и бессонница.

Побочные эффекты редко встречаются

(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

- Гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови)

- Гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови)

- Лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови)

- Иктеричность (желтуха кожи и слизистых оболочек)

- В подростковом возрасте может произойти преждевременное закрытие эпифизов и остановка роста.

В женщинах, чувствительных к андрогенным стимуляторам, редко могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как акне, гипертрихоз (чрезмерное появление волос у женщин) и изменения голоса. Следовательно, необходимо тщательное оценить перед решением, следует ли назначать лечение анаболическими препаратами женщинам. Эти симптомы обычно исчезают после отмены лечения. После первых признаков изменений голоса (усталость голоса, афония, дисфония) рекомендуется отменить лечение. В случае необходимости продолжения лечения возможно, что нарушения голоса станут необратимыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, указанной после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Primobolan Depot

Активное вещество - метенолон энантат. Каждая ампула Primobolan Depot содержит 100мг метенолона энантата в инъекционном растворе.

Другие компоненты: бензоат бенцила и масло Ricinus.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Primobolan Depot представлен в виде инъекционного раствора, в ампулах из бесцветного стекла объемом 1 мл класса гидролитической I.

Представлен в упаковках, содержащих 1 ампулу объемом 1 мл.

Заявитель регистрации

Bayer Hispania, S.L.

Авенида Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Bayer AG

Мюллерштрассе 178

13353 Берлин

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2017

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.