Противопоказания: информация для пользователя

Периндоприл ТекниГен 4 мг таблетки EFG

Периндоприл

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Периндоприл ТекниГен и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Периндоприла ТекниГена

3. Как принимать Периндоприл ТекниГен

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Периндоприла ТекниГена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Периндоприл ТекниГенявляется ингибитором фермента конвертирующего ангиотензину (ИКА). Он действует расширяя кровеносные сосуды, поэтому сердце легче будет выбрасывать кровь через них.

Периндоприл ТекниГениспользуется для:

• леченияповышенного артериального давления(гипертонии),
• снижения риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов сстабильной коронарной болезнью(болезни, при которой кровоснабжение сердца снижено или перекрыто) которые уже перенесли инфаркт миокарда и/или операцию для улучшения кровоснабжения сердца расширяя кровеносные сосуды, которые подходят к нему.

Не принимайте Периндоприл ТекниГен:

- если вы аллергины на активное вещество или на любой другой ингибитор эндоцитозной конверсии, или на любой из других компонентов этого препарата, включенных в раздел 6.

- если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также ИКСА в первые месяцы беременности, см. раздел о беременности)

- если вы уже перенесли симптомы, такие как затрудненный вдох, воспаление лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при предыдущем лечении ингибиторами эндоцитозной конверсии или если вы или член вашей семьи уже перенесли эти симптомы в любом другом случае (заболевание, называемое ангиодемой).

- Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и предостережения:

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаПериндоприл ТекниГен:

• если у вас стеноз аорты (сужение основного сосуда, выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз артерии почки (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
• если у вас любое другое сердечное заболевание,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас почечная недостаточность или если вы на диализе,
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), такое как системный лупус или склеродермия,
• если у вас диабет,
• если вы следите диете без соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если вы собираетесь подвергнуться анестезии и/или хирургическому вмешательству,
• если вы собираетесь подвергнуться аферезу ЛДЛ (это удаление холестерина из крови с помощью машины),
• если вы собираетесь пройти лечение дезенситизации для снижения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• если вы недавно перенесли диарею или рвоту, или вы дефицитны в воде,
• если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров,
• свяжитесь с вашим врачом, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать периндоприл в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода (см. раздел о беременности)

• есливы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) (также известные как "сартаны" - например, валсартан, тельмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Периндоприл ТекниГен».

Периндоприл ТекниГен не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, риск ангиодемы увеличивается:

• рассадотрил (используемый для лечения диареи)
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов mTOR (используемые для предотвращения отторжения после пересадки органов)

Использование Периндоприл ТекниГен с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно другие препараты или можете принимать любой другой препарат.

Лечение Периндоприл ТекниГен может быть нарушено другими препаратами. Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности. Это включает:

• другие препараты для снижения артериального давления, включаяантагонисты рецепторов ангiotensина II (ARA) или алискирен. (См. также информацию под заголовками «Не принимайте Периндоприл ТекниГен» и «Предупреждения и предостережения», илидиуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, производимой почками),
• диуретики, сохраняющие калий (эспиронолактон, триамтерен, амилорида), добавки калия или заменители соли, содержащие калий,
• литий для мании или депрессии,
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (например, ибупрофен) для лечения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин или метформин),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты),
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные функции организма), используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после пересадки органов (например, циклоспорин),
• алопуринол (для лечения подагры),
• прокаинамид (для лечения нерегулярных сердечных сокращений),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• гепарин (препараты, используемые для разжижения крови),
• препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрина, норадреналин или адреналин).
• препараты, часто используемые для лечения диареи (рассадотрил) или для предотвращения отторжения после пересадки органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к группе ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и предостережения»

Принятие Периндоприл ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Лучше всего принимать Периндоприл ТекниГен перед едой.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата..

Беременность

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно посоветует вам перестать приниматьпериндоприлдо беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместопериндоприла. Не рекомендуется использоватьпериндоприлв начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого периода.

Грудное вскармливание

Советуйте своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использоватьпериндоприлво время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Периндоприлне изменяет состояние бодрости, но из-за понижения артериального давления некоторые пациенты могут заметить различные реакции, такие как головокружение или слабость. Если у вас это происходит, ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена.

Периндоприл ТекниГен содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.Принимайте таблетку с помощью стакана воды, предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром, перед завтраком. Врач решит правильную дозу для вас.

Обычные дозы следующие:

Атеросклероз: Обычная начальная и поддерживающая доза обычно составляет 4 мг в день. Если это необходимо, после месяца лечения, ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день. Максимальная рекомендованная доза для атеросклероза составляет 8 мг в день.

Если вы старше 65 лет, обычная начальная доза обычно составляет 2 мг в день. Если это необходимо, после месяца лечения, ваш врач может увеличить дозу до 4 мг в день, а затем до 8 мг в день.

Стабильная коронарная болезнь: Обычная начальная доза обычно составляет 4 мг в день. Если это необходимо, после двух недель лечения, ваш врач может увеличить дозу до 8 мг в день, что является максимальной рекомендованной дозой для этой индикации.

Если вы старше 65 лет, обычная начальная доза обычно составляет 2 мг в день. Если это необходимо, после недели лечения, ваш врач может увеличить дозу до 5 мг в день, а затем, через неделю, до 8 мг в день.

Если вы принимаете больше Периндоприла ТекниГена, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток Периндоприла ТекниГена, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91-562 04 20.

Самым частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления с возможными симптомами головокружения или обморока. Если это происходит, помогите лежать с поднятыми ногами.

Если вы забыли принять Периндоприл ТекниГен

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку продолжительный курс лечения более эффективен. Однако, если вы забыли принять одну дозу Периндоприла ТекниГена, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Периндоприлом ТекниГеном

Поскольку лечение Периндоприлом ТекниГеном обычно продолжается всю жизнь, вы должны поговорить с вашим врачом перед прекращением приема этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете один из следующих, немедленно прекратите лечение этим лекарством и сообщите об этом своему врачу:

• инфекция лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания,
• сильная головокруженность или обморок,
• анормально быстрые или нерегулярные сердечные сокращения.

По убыванию частоты эти побочные эффекты могут включать:

• Частые (происходят у менее чем 1 из 10 пациентов, но более чем у 1 из 100 пациентов): головные боли, головокружение, туманность, зуд, нарушения зрения, звон в ушах, легкое головокружение из-за низкого артериального давления, кашель, затруднение дыхания, нарушения пищеварения (тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диспепсия или затруднение пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (как кожные высыпания, зуд), мышечные спазмы, чувство усталости,
• Незначительные (происходят у менее чем 1 из 100 пациентов, но более чем у 1 из 1 000 пациентов): изменения настроения, нарушения сна, бронхоспазм (опрыскивание в груди, дыхание с хрипами и затруднение дыхания), сухость во рту, ангиодема (симптомы, такие как дыхание с хрипами, инфекция лица, языка или горла, сильный зуд или серьезные кожные высыпания), проблемы с почками, импотенция, потливость, депрессия
• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): ухудшение псориаза, снижение или отсутствие мочеиспускания, краснота лица, острая почечная недостаточность.

Концентрированный мочевой пузырь, чувство дискомфорта (тошнота) или тошнота, мышечные спазмы, путаница и судороги. Эти симптомы могут быть признаком болезни, называемой SIADH (неправильная секреция гормона, стимулирующего мочеиспускание).

• Очень редко (происходят у менее чем 1 из 10 000 пациентов): путаница, нарушения сердечно-сосудистой системы (анормальные сердечные сокращения, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (конгестия или насморк), полиморфная эритема, нарушения крови, поджелудочной железы или печени.
• Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейна).
• У пациентов с диабетом может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Было сообщено о васкулите (инфекция кровеносных сосудов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Периндоприл TecniGen после указанной на коробке и упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влажности.

Храните при температуре не выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Perindopril TecniGen:

Активное вещество - периндоприл. Каждый таблетка содержит 4 мг периндоприла соли тербутиламина, эквивалентные 3,338 мг периндоприла

Другие компоненты (дополнения):

Моногидрат лактозы (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, анигидрат коллоидной кремнезема и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Perindopril TecniGen4 мг таблетки EFG представлены в виде белых таблеток, в форме капсулы с прорезью с обеих сторон.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах PA-ALU-PVC/ALU.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Испания

Ответственный за производство:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande 2

Abrunheira,2710 – 089Sintra – Португалия

или

MEDINFAR MANUFACTURING, S.A.

Парк индустриальный Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/