Противорецептор: информация для пациента

Парацетамол/Ибупрофен Сандоз Кэр 500 мг/200 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочтите весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней. Не принимайте этот препарат более 3 дней.

Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Careсодержит два активных компонента (которые делают, чтобы лекарство работало). Эти являются ибупрофен и парацетамол.

Ибупрофен принадлежит к группе лекарств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Парацетамол работает по-другому, чем ибупрофен, но оба активных компонента работают вместе, чтобы снизить боль.

Paracetamol/ibuprofenoиспользуется для симптоматического лечения легкого до умеренного болевого синдрома.Этот препаратособенно рекомендован для боли, которая не снимается с помощью ибупрофена или парацетамола в отдельности.

Paracetamol/ibuprofenoиспользуется у взрослых старше 18 лет.

Не принимайте Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care, если:

• выаллергичны на ибупрофен, парацетамолили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• выпринимаетекакой-либо другой препарат, содержащий парацетамол,
• у васпрежде было аллергическое реакции (например, бронхоспазм, ангиоэдема, астма, ринит или уртикария),связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• у васактивная или повторяющаяся язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение (два или более отдельных эпизода язвения или кровотечения, подтвержденных),
• у васпрежде было кровотечение в желудочно-кишечном тракте или перфорация, связанная с предыдущим лечением НПВП,
• у васактивное кровотечение в мозге илидругое активное кровотечение,
• у васнарушения свертываемости крови,
• у васгрубая сердечная, печеночная или почечная недостаточность,
• высильно обезвожены, вызванные рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости,
• вынаходитесьв последние 3 месяца беременности,
• выменее 18 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем перед началом приемаParacetamol/Ibuprofeno Sandoz Care, если:

• выстарше 65 лет,
• у васастмаили у васбыла астма,
• у васпроблемы с почками, сердцем, печенью или кишечником, гепатит или затруднение мочеиспускания,
• выпринимаетепараллельно с другими препаратами, которые влияют на печень,
• выаллергичны на другие вещества,
• у васголовная боль,проблемы с желудком, язвы желудка или любое другое желудочное расстройство,
• у васпредрасположенность к кровотечению,
• у вассиндром Гильберт(редкая наследственная метаболическая болезнь с возможными признаками, такими как желтуха кожи или белых глаз),
• у вассистемная красная волчанка (СКВ),болезнь соединительной ткани, которая поражает соединительную ткань и вызывает боль в суставах, изменения кожи и проблемы с другими органами илидругая болезнь соединительной ткани,
• у васгastrointestinaльные расстройства или хроническая болезнь кишечника (например, колит или болезнь Крона),
• у васинфекция;смотрите раздел «Инфекции» ниже,
• у васгенетическая недостаточность определенной ферменты, называемойглюкозо-6-фосфатдегидрогеназа,
• у васгенетическая или приобретенная болезнь определенных ферментов, проявляющаяся с нейрологическими или кожными проблемами или обоими, то естьпорифией,
• у васгемолитическая анемия,
• у вассенная лихорадка, полипы носа или хронические дыхательные расстройства, поскольку может быть повышенный риск аллергических реакций,
• выхронический алкоголизм,
• у васнизкий вес илихроническая недостаточность,
• у васобщая дефицитная водная масса (дегидратация),
• выполучили недавномалую хирургическую операцию,
• вынаходитесьв первые 6 месяцев беременности иликормите грудью,
• выпланируете беременность.

Советуйтеся с вашим врачом, если одна из предупреждений выше относится к вам, или если вы имели их раньше. Возможно, вам следует избегать этого препарата или уменьшить дозу.

Эффективность может быть снижена, если принимать минимальную эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для контроля симптомов. Не принимайте парацетамол/ибупрофен более 3 дней.

Применение одновременно с НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, увеличивает риск побочных эффектов (см. ниже «Прочие препараты и Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care»). Это следует избегать.

В течение лечения парацетамолом, немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что вызывает повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуоксациллин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболическая ацидоз (аномалия крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелая дыхательная недостаточность с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Предупреждение: принимать более высокие дозы, чем рекомендованные, не дает большего облегчения боли, но увеличивает риск серьезного повреждения печени. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу парацетамола. Не принимайте другие препараты, содержащие парацетамол (см. также раздел «Не принимайте Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care» выше). Симптомы повреждения печени обычно появляются в первый раз через пару дней. Поэтому важно обратиться к врачунемедленно, если вы принимали больше, чем рекомендовано. Смотрите раздел 3 «Если вы принимаете больше Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care, чем следует».

Препараты противовоспалительные/аналгетические, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.

Надо поговорить с вашим врачом или фармацевтом перед приемомэтого препарата, если:

• у вассердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), или если у вас было сердечный приступ, операция на коронарных артериях, болезнь периферических артерий (плохая циркуляция в ногах и руках из-за суженных или перекрытых артерий) или любого типа инсульта (включая «мини-инсульт» или ишемический транзиторный атака «АИТ»),
• у васвысокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная предрасположенность к сердечным или инсультным заболеваниям, или если вы курите.

Кожные реакции

Было зафиксировано серьезные кожные реакции, связанные с лечением парацетамолом/ибупрофеном. Остановите приемэтого препаратаи обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции. Смотрите раздел 4.

Инфекции

Парацетамол/ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, чтоэтот препаратзадержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат, когда у вас есть инфекция, и симптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Гастроинтестинальные симптомы

Было зафиксировано серьезные гастроинтестинальные побочные эффекты (которые затрагивают желудок и кишечник) при использовании НПВП, включая ибупрофен. Они могут возникнуть с или без предупреждающих симптомов. Риск этих побочных эффектов выше у пациентов с предыдущей язвенной болезнью или кишечной язвой, особенно если также было кровотечение или перфорация. Пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск гастроинтестинальных побочных эффектов. Вы должны проанализировать любой исторический опыт с желудочно-кишечными проблемами с вашим врачом и остерегаться любых необычных желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, черные каловые массы или рвота с кровью.

Долгосрочное использование анальгетиков

Долгосрочное использование анальгетиков для головных болей может привести к их усилению. Если у вас есть или подозреваете это, вы должны сообщить об этом врачу и прервать лечение.

Регулярное использование анальгетиков, особенно в сочетании с несколькими препаратами для облегчения боли, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности, заболевание, называемое нефропатией анальгетиков. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей соли и дегидратацией. Поэтому следует избегать этого.

Зрительные проблемы

Если у вас появляются проблемы со зрением после использования парацетамола/ибупрофена, перестаньте приниматьэтот препарати обратитесь к врачу.

Другие рассмотрения

В целом, обычное потребление анальгетиков, особенно в сочетании с несколькими активными анальгетическими веществами, может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности. Поэтому следует избегать этого.

Дети и подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Прочие препараты и Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.

Не принимайте Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care с:

• другимипрепаратами, содержащими парацетамол, например, некоторые препараты от простуды и гриппа или боли.

Парацетамол/ибупрофен может влиять или быть влияемым на другие препараты. Например:

• сжигающие таблеткиглюкокортикоидов,
• антибиотики(например, хлорамфеникол или кинолоны),
• препаратыантиеметические(например, метоклопрамид, домперидон),
• аспирина, салицилаты или другие НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как селефекс или эторикоксиб),
• препаратыантикоагулянты(например, для разжижения крови/предотвращения свертывания крови, например, варфарин, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин),
• гликозиды сердца (например, дигоксин), препараты для укрепления сердца,
• препаратыдля высокого уровня холестерина(например, коlestiramina),
• диуретики(для помощи в мочеиспускании),
• препаратыдля снижения высокого кровяного давления(например, ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл, блокаторы бета-адренорецепторов, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лоратан),
• препаратыдля подавления иммунной системы(например, метотрексат, циклоспорин, такролимус),
• препаратыдля мании или депрессии(например, литий или ISRS),
• мифепристон(для прерывания беременности),
• фенитоин, препарат для предотвращения судорог при эпилепсии,
• зидовудин, препарат для лечения ВИЧ (вирус, вызывающий заболевание иммунной системы),
• препаратыдля уменьшения желудочного выброса,
• препаратыдля лечения бактериальных инфекций, называемыхаминогликозидами,

• препараты для лечения подагры и артритической подагры, называемыепробенцидом и сульфинпиразоном,
• препараты против грибков, которые ингибируют печеночную фермент CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол),
• другиепрепараты, которыеизвестно, чтовлияют на печеньилистимулируют печеночные ферменты, такие как алкоголь и противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, лоразепам),
• препараты для лечения диабета (сульфонилуреи),
• гинкго билоба(лекарственное средство на основе трав), может увеличить риск кровотечения при НПВП,
• препараты для лечения туберкулеза (например,изониазид),
• флуоксациллин(антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Другие препараты также могут влиять или быть влияемыми на лечение парацетамола/ибупрофена. Поэтому всегда советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием парацетамола/ибупрофена с другими препаратами.

Принятие Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care с едой и алкоголем

Чтобы снизить риск побочных эффектов, принимайте Paracetamol/Ibuprofeno с едой.

Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом. Алкоголь может увеличить токсичность парацетамола для печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Беременность
• Не принимайте парацетамол/ибупрофен, если вы в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у новорожденного. Это может повлиять на вашу склонность к кровотечению и кровотечение у вашего ребенка и сделать роды задержкой или более долгими, чем запланировано. Не следует принимать парацетамол/ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или если вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете его в течение более чем нескольких дней после 20 недель беременности, парацетамол/ибупрофен может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, которые могут привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (проводящего артериального) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
• Грудное вскармливание

Малые количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Этот препарат можно принимать во время грудного вскармливания, если он принимается в рекомендованной дозе и в течение минимального времени.

• Фертильность

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, которые могут повлиять на фертильность женщин. Парацетамол/ибупрофен может затруднить беременность. Это обратимо, если вы перестанете принимать препарат.

Вождение и использование машин

Парацетамол/ибупрофен может вызывать головокружение, проблемы с концентрацией внимания и сонливость.

Если вы чувствуете себя так, не водите и не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным в инструкции вашим врачем или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблеткусводой, до 3 раз в день.

Оставьте не менее6 часов между дозами.

Если одна таблетка не помогает контролировать симптомы, можно принимать до максимальной дозы 2 таблеток в день, не менее 6 часов между дозами.

Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов(эквивалент 1 200 мг ибупрофена и 3 000 мг парацетамола в день).

Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, рекомендуется принимать парацетамол/ибупрофен с едой.

Использование в пожилом возрасте

Не требуется специальная коррекция дозы. Существует повышенный риск серьезных побочных эффектов. Используйте минимальную эффективную дозу в течение минимального времени.

Использование у детей и подростков

Нет показаний для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Возможно, потребуется уменьшить дозу до максимальной дозы 4 таблеток в день, если:

• у вас проблемы с почками,
• у вас проблемы с печенью,
• ваш вес менее 50 кг,
• у вас хроническая недостаточность,
• вы регулярно употребляете алкоголь (алкоголизм),
• вы не достаточно гидратированы.

Если что-то из вышеуказанного относится к вам, поговорите с врачом перед приемом парацетамола/ибупрофена (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Только для перорального приема и краткосрочного использования.

Не принимайте это лекарство более 3 дней.

Если ваши симптомы ухудшаются или продолжаются, обратитесь к врачу.

Используйте минимально эффективную дозу в течение минимального времени для облегчения симптомов.

Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы принимаете больше Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care, чем следует

Если вы принимали больше парацетамола/ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть с кровью), геморрагическую диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и нистагм или, реже, диарею. Кроме того, при высоких дозах, головокружение, двоение в глазах, низкое артериальное давление, возбуждение, головокружение, кому, гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови), увеличение времени протромбина/INR, острая почечная недостаточность, повреждение печени, депрессия дыхания, цианоз и усугубление астмы у астматиков, сонливость, боль в груди, пульсация, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода в теле и проблемы с дыханием.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Поговорите с врачом немедленно, если вы принимаете слишком много лекарства, даже если вы чувствуете себя хорошо.Причина в том, что слишком большая доза парацетамола может привести к серьезному повреждению печени, которое может быть смертельным. Хотя нет признаков дискомфорта или отравления, возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь. Печеночное повреждение может стать необратимым при поздней интервенции. Чтобы избежать печеночного повреждения, важно получить медицинскую помощь как можно скорее.

Если вы забыли принять Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее и затем принимайте следующую дозу не менее 6 часов спустя.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В отношении следующих побочных эффектов следует учитывать, что они в значительной степени зависят от дозы и варьируются от человека к человеку.

Самые часто встречающиеся побочные эффекты имеют гастроинтестинальную природу. Могут возникнуть язвы желудка, перфорация или кровотечение в желудочно-кишечном тракте, иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов. После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, изжога, боль в животе, черные каловые массы, рвота с кровью, язвенная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. С меньшей частотой был зафиксирован гастрит. В частности, риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте зависит от диапазона доз и продолжительности использования.

Были зафиксированы случаи отека, повышенного артериального давления и сердечной недостаточности в сочетании с лечением АНЕ.

ОСТАНОВИТЕ ПРИМЕНЕНИЕ ЛЕКАРСТВА И СОВЕТУЙТЕ СВОЕМУ ЛЕКАРЮ, ЕСЛИ ВЫ ЗАЖИЛИ:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• знаки внутреннего кровотечения (сильная боль в животе, рвота с кровью или жидкость, похожая на кофейную гущу, кровь в кале, черные каловые массы).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• симптомы асеptic meningitis, воспаление оболочки мозга, такие как: жесткость в шее, головная боль, тошнота или рвота, лихорадка или потеря сознания,
• грубые аллергические реакции. Симптомы могут включать в себя: опухание лица, языка или гортани, затруднение дыхания, быстрые сердечные сокращения, низкое артериальное давление (анфилаксия, ангиеодема или тяжелое обезвоживание),
• реактивность дыхательных путей, включая астму, ухудшение астмы, хрипы, затруднение дыхания,
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырчатка, включая эритему multiforme, синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.
• ухудшение тяжелых кожных инфекций (вы можете заметить сыпь, пузырьки и изменение цвета кожи, лихорадка, сонливость, диарея и тошнота), или ухудшение других инфекций, таких как ветрянка или герпес зостер или тяжелая инфекция с разрушением (некрозом) кожи, подкожного слоя, ткани и мышц, пузырьки и отслоение кожи.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (частота неизвестна). Синдром DRESS включает в себя: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и повышение эозинофилов (一种 типа белых кровяных телец),
• красная, шелушащаяся, общие сыпь, с под кожей бугорками и пузырьками, в основном на складках кожи, туловище и верхние конечности, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (акутная общие пузырчатка). Остановите прием этого лекарства, если вы развите эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно. Смотрите также раздел 2.
• Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, которые используют парацетамол (см. раздел 2).

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• гастроинтестинальные неудобства, такие как боль в животе, изжога, изжога, тошнота, рвота, газы и запор, диарея, легкое кровотечение в желудочно-кишечном тракте, которое может привести к анемии в исключительных случаях,
• повышение уровня аланин-аминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы и аномальные результаты функции печени с парацетамолом,
• отек и отек жидкости, отек голеней или ног (отек); жидкостная отечность обычно быстро реагирует на прекращение комбинации,
• повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• изменения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• уртикария, зуд,
• неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь (уретеральная ретенция),
• густая мокрота в дыхательных путях,
• различные виды сыпи,
• гастрит, потенциально с кровотечением и перфорацией или кровотечением в желудочно-кишечном тракте, ухудшение воспаления толстой кишки (колита) и пищеварительного тракта (болезнь Крона), язвенная стоматит, гастрит,
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение уровня аспартат-аминотрансферазы, повышение уровня фосфатазы в крови, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови, повышение количества тромбоцитов (кровяных пластинок).

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анормальные сны,
• повреждение почек (особенно при длительном использовании),
• высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• анормальное чувство кожи (чувство мурашек, зуд).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• заболевания формирования крови (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение, гематомы и носовые кровотечения,
• оптическая неврит и сонливость, асеptic meningitis у пациентов с существующими заболеваниями (как системный лупус и болезнь соединительной ткани), симптомы включают в себя жесткость в шее, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю сознания,
• изменения зрения; в этом случае вы должны перестать использовать это лекарство и обратиться к врачу,

• потеря слуха, звон в ушах, чувство вращения (вертиго), головокружение, психотические реакции, галлюцинации, депрессия,
• усталость, общее недомогание,
• повышенная потливость, чувствительность к свету, дерматозы эксфолиативные,
• сыпь с красными пятнами на коже (пурпура),
• потеря волос,
• повышенное артериальное давление, васкулит,
• воспаление пищевода, воспаление поджелудочной железы, образование структур, подобных диафрагме, в кишечнике,
• проблемы с печенью, дисфункция, повреждение печени (особенно при длительном использовании), печеночная недостаточность, острое печеночное воспаление, желтуха кожи и/или белых глаз, также называемая желтухой; при передозировке парацетамола может вызвать острое печеночное воспаление, печеночную недостаточность, некроз печени и повреждение печени,
• почечная токсичность в различных формах, включая интерстициальную нефрит, синдром нефрота и острое и хроническое почечное заболевание,
• быстрые или нерегулярные сердечные сокращения, также называемые пульсациями, тахикардия, аритмия и другие аритмии сердца, сердечная недостаточность (что вызывает затруднение дыхания, отек), инфаркт миокарда.

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету.

Лекарства, такие как парацетамол/ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной накоробке и блистерепосле CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care

• Активные вещества — ибупрофен и парацетамол. Каждыйкомпресссодержит200 мг ибупрофена и 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: кукурузный крахмал, кросповидон (тип А) (E 1202), коллоидная алюминиевая пыль (E 551), повидаон К-30 (E 1201), кукурузный крахмал pregelatinized, тальк (E 553b), стеариновая кислота (50).

Нанесение: поливиниловый спирт (E 1203), тальк (E 553b), макрогол 3350 (E 1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Paracetamol/Ibuprofeno Sandoz Care 500 мг/200 мг — таблетки с пленочной оболочкой белого или слегка желтоватого цвета, овальной формы, размерами 19,7 мм х 9,2 мм.

Таблетки с пленочной оболочкой упакованы в алюминиевые или ПВХ-поливинилхлоридные блистеры.

Размеры упаковки:

Блистеры: 10, 16 или 20 таблеток с пленочной оболочкой.

Блистеры для однократного использования: 10x1, 16x1 или 20x1 таблетки с пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Parque Norte

Здание Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526Ljubljana

Словения

или

Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products

Лариса, промышленная зона, почтовый ящик 3012,

Лариса, 41 500

Греция

Дата последней проверки этогопротокола:март 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/