Противопоказания: информация для пациента

Нормостоп 50 мг таблетки

дименгидринат

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое нормостоп и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема нормостопа

3. Как принимать нормостоп

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение нормостопа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дименгидринат - это активное вещество, которое действует против морской болезни, вызванной средствами передвижения.

Нормостоп - это лекарство, которое назначается для профилактики и лечения симптомов морской болезни, вызванной транспортом по суше, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 2 лет.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимать нормостоп

• Если вы аллергины на дименгидринатилидифенгидрамин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас порфирия (редкое генетическое заболевание, при котором большое количество пурпуры выделяется в моче и кале).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема нормостоп:

• Есливыаллергенынакакой-либолекарственный препаратдлялеченияаллергии,выможетебытьаллергенынадименгидринат.
• Если у вас астма или серьезные заболевания дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хроническая бронхит), поскольку может произойти загустение слизи и изменение ее отхождения.
• Если у вас заболевание, при котором происходит ненормальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение размеров предстательной железы (гипертрофия предстательной железы) или любое другое заболевание, вызывающее закупорку мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас эпилептические приступы, с или без потери сознания.
• Если вы старше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, головокружение и понижение артериального давления (гипотония).
• Если вы используете какие-либо лекарства, вызывающие отолировую токсичность, поскольку могут быть маскированными признаками этих токсичных эффектов, таких как звон в ушах, головокружение или дезориентация.
• Если у вас заболевания или нарушения печени, почек, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление желудка (гастрит).
• Если у вас заболевания или нарушения сердца (аритмия сердца, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или спазмы в животе, рекомендуется обратиться к врачу для исключения или подтверждения аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как достаточная вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнечного света (даже при облачной погоде) и УФ-ламп.

Дети

Детям до 2 лет не следует принимать этот препарат.

Принятие нормостоп с другими лекарствами

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может потребоваться изменить дозу нормостоп или не принимать его:

• Анальгетики,анестетикии другие вещества, оказывающие депрессирующее действие на центральную нервную системукакалкоголь,барбитураты,бензодиазепины.
• Аминогликозидные антибиотики.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические препараты.
• Нейролептики (используются для смягчения возбуждения и гиперактивности нейромышечной системы).
• Ототоксичные препараты (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Препараты, которые могут вызывать фотосенсибилизацию (реакции на кожу, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит аллергологический тест, включая кожные тесты, рекомендуется отменить прием нормостоп в течение 72 часов до начала теста, чтобы не изменить результаты теста.

Принятие нормостоп с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время приема этого препарата.

Рекомендуется принимать этот препарат с пищей или молоком.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Женщины, находящиеся на грудном вскармливании, не должны принимать этот препарат без консультации с врачом или фармацевтом, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко и может вызывать ингибирование лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом не вождение и не управление опасными машинами, поскольку этот препарат вызывает сонливость или снижение реакции на рекомендуемые дозы.

Нормостоп содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Дети от 2 до 6 лет:

Полутаблетка за прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 8 часов.

Не давайте более 1,5 таблетки в день (соответствующих 75 мг дименгидрина) в несколько приемов.

Дети от 7 до 12 лет:

Полутаблетка или 1 таблетка за прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 6-8 часов.

Не давайте более 3 таблеток в день (соответствующих 150 мг дименгидрина)

Взрослые и подростки старше 12 лет:

1 или 2 таблетки за прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов.

Не давайте более 8 таблеток в день (соответствующих 400 мг дименгидрина)

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Орально.

Первый прием должен быть не менее 30 минут до начала путешествия (лучше 1-2 часа до этого), оставляя не менее 4 часов между приемами. Рекомендуется принимать таблетки с едой, водой или молоком для минимизации раздражения желудка.

Если состояние ухудшается, или если симптомы продолжаются более 7 дней, обратитесь к врачу.

Если принимать нормостоп больше, чем следует

Если вы принимали больше нормостопа, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Симптомы передозировки включают в основном: разведенные зрачки, красная кожа, возбуждение, галлюцинации, беспокойство, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), резкое снижение функций дыхания и сердца (коллапс сердечно-легочной системы) и смерть. Симптомы могут появиться через более 2 часов после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон: 915620420), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и кратковременные, особенно в начале лечения.

В период использования дименгидрината были замечены следующие побочные реакции, частота которых не была точно определена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сон и седация (сонливость).
• Боль в голове, головокружение и тошнота.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняя дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, мутная или двойная видимость.
• Аллергические реакции на кожу и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, что может привести к появлению уртики, зуда и красноты кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое заболевание, обычно наследственное, при котором большое количество порфирина выделяется в кале и моче).
• Гипотония (снижение артериального давления).
• Тахикардия, пульсации и/или сердечные аритмии.
• Может возникнуть гиперэкcitability, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, путаница, дрожание, раздражительность, эйфория, галлюцинации, пульсации и даже судороги.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Медицинских Средств для Человека на веб-сайте:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Normostop

• Активное вещество – дименгидринат, в каждом таблетке содержится 50 мг дименгидрината.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат кальциевого фосфата, карбоксиметилэтилпатирамон натрия (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, желтый кинолиновый краситель, сода бикарбонат, анигидрат коллоидной кремнезема, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Normostop – таблетки желтого цвета, круглые, плоские с линией разрыва на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Представляется в упаковках, содержащих 4 или 12 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2014

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/