Введение

Препаратная информация для пациента

Норфлоксацин Стада 400 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что нужно знать перед началом приема Норфлоксацина Стада
Как принимать Норфлоксацин Стада
Возможные побочные эффекты

Сохранение Норфлоксацина Стада
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норфлоксацин Стада и для чего он используется

Норфлоксацин Стада содержит активное вещество норфлоксацин.

Норфлоксацин принадлежит к группе антибиотиков, известных как фторохинолоны. Норфлоксацин является широкополосным антибиотиком и действует против широкого спектра инфекций.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.

Важно следовать указаниям по дозировке, приему и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Норфлоксацин показан для лечения:

Акutes и хронические, осложненные и неосложненные инфекции верхнего и нижнего мочевыводящего пути (кроме осложнений пиелонефрита: определенные воспалительные осложнения почек, вызванные инфекцией).

2. Что нужно знать перед началом приема Norfloxacino Stada

Не принимайте Norfloxacino Stada:

если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов препарата (указанных в разделе 6).
если вы гиперчувствительны (аллергены) к любому другому антибиотику из группы квинолонов (ваш врач знает об этом).
если вы гиперчувствительны (аллергены) к красителю желто-оранжевого цвета S (E110).
если у вас есть предыстория воспаления (тендопатия) и/или разрыва сухожилий, связанных с лечением флуороквинолонами.

если вы ребенок или подросток младше 18 лет.
если вы беременны или кормите грудью.
если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Использование Norfloxacino Stada с другими препаратами»).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Norfloxacino Stada, особенно если у вас есть следующие заболевания или ситуации:

если у вас диагностировано увеличение размера или «бугорок» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферического крупного сосуда).
если у вас был предыдущий эпизод разрыва аорты (разрыва стенки аорты).
если у вас диагностирована недостаточность сердечной клапаны (регургитация сердечных клапанов).
если у вас есть предыстория семейных случаев разрыва или аневризмы аорты, конгениальной болезни сердечных клапанов или других факторов риска или предрасполагающих состояний (например, синдром Марфана, синдром Эхлера-Данлоса, синдром Турнера или синдром Сьогрена (автоиммунная воспалительная болезнь), или сосудистых заболеваний, таких как артериит Такаясу, артериит гигантоклеточного типа, болезнь Бехчета, гипертония, известная атеросклероз или артритная болезнь или эндокардит (сердечная инфекция)).

Не принимайте антибактериальные препараты, содержащие флуороквинолоны или квинолоны, включая норфлоксацин, если у вас была серьезная реакция на них в прошлом. Если это ваш случай, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Если у вас появляется резкий и сильный боль в животе, груди или спине, которые могут быть признаками разрыва или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете кортикостероиды.

Если у вас появляются резкие и сильные боли в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может увеличиться, если вы принимаете кортикостероиды.

Если у вас появляются резкие и сильные боли в животе, груди или спине, немедленно обратитесь в службу скорой помощи. Риск может увеличиться, если вы принимает

3. Как принимать Норфлоксацин Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач может назначить вам две дозы в день. Если так, лучше принимать одну дозу утром и другую вечером. Если вы должны принимать одну дозу в день, принимайте ее всегда в одно и то же время дня.

Если вы принимаете антиацидные препараты, мультивитамины или питательные растворы, вы должны принимать норфлоксацин 2 часа до или не менее 4 часов после приема этих препятствий.

Вы должны проглатывать таблетки норфлоксацина целиком, не разрывая их, не давливая или не жевая их. Принимайте таблетки с жидкостью, например, стаканом воды. Это должно быть не менее 1 часа до или 2 часа после еды или приема молочных продуктов.

Рекомендуемая доза:

Инфекции мочевыводящих путей:

Одна таблетка по 400 мг дважды в день. Длительность лечения зависит от типа инфекции, которую вы имеете.

Акутная неосложненная цистит (у женщин):Обычно лечение длится 3 дня.
Инфекции мочевыводящих путей:Обычно лечение длится 7-10 дней.

Симптомы могут улучшиться быстро. Однако вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, рекомендованного вашим врачом.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей:Обычно лечение длится 2-3 недели. Врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от степени и локализации инфекции.

Если у вас есть заболевания почек:

Врач может проверить работу ваших почек, измерив скорость очистки креатинина. Если у вас есть тяжелое заболевание почек (скорость очистки креатинина = 30 мл/мин x 1,73 м2), врач может снизить дозу до 400 мг, один раз в день.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пожилой и функция почек не нарушена, вышеуказанные дозы подходят для вас.

Использование у детей и подростков:

Дети и подростки в период роста (менее 18 лет) не должны принимать норфлоксацин.

Если вы принимаете больше Norfloxacino Stada, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Вам может быть рекомендовано принимать растворы, содержащие кальций. Это предотвратит, чтобы ваш организм усваивал больше норфлоксацина.

Если вы забыли принять Norfloxacino Stada:

Не волнуйтесь. Просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы перестали принимать Norfloxacino Stada:

Не переставайте принимать препарат внезапно, даже если ваши симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать препарат в течение времени, рекомендованного вашим врачом, иначе инфекция может снова появиться.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Остановите принимать лекарство и обратитесь к врачунемедленноесли у вас:

симптомы ангиоэдемы (потенциально смертельная реакция), такие как:
- отек лица, языка или горла
- трудности при глотании
- уртикария и затруднение дыхания
серьезная реакция кожи
желтизна белка глаз или кожи, что может быть симптомом воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- лейкопения (низкий уровень белых кровяных телец)
нейтропения (низкий уровень нейтрофилов)
эозинофилия (высокий уровень эозинофилов)
повышение уровня печеночных ферментов (AST, ALT, фосфатазы алькали). Это кровяные тесты, которые указывают на изменения функции печени.
головная боль
звон в ушах
насморк
сонливость
боль в животе и спазмы
тошнота (нарушение пищеварения)
экзема

Низкие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
снижение гематокрита (низкий уровень красных кровяных телец)
кристаллурия (кристаллы в моче)
продолжение времени протромбина (когда кровь долго не сворачивается)
гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови, вызванное их аномальным разрушением, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Это иногда связано с низкими уровнями фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
аллергические реакции, такие как:
- анфилаксия (груба аллергическая реакция, см. пункт 2. "Предупреждения и предостережения")
- ангиоэдема (груба аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, что может поставить под угрозу жизнь)
- уртикария (кожные высыпания)
- нефрит интерстициальный (renal воспаление)
- петехии (мелкие пятна красного или пурпурного цвета на теле)
- геморрагические бляшки (сгустки крови)
- папулы с васкулитом (мелкие бугорки на коже с воспалением кровеносных сосудов)

утомление
изменение настроения
парестезия (чувство онемения, покалывания)
инсомния (трудности с засыпанием)
изменения сна
депрессия (чувство грусти)
анxiety
нервозность
ирритабельность
эйфория (чувство крайней радости)
дезориентация
аллюзии (видение или слышание чего-то, что не существует)
безумие
полиневропатия (система нервов не работает правильно в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризуется слабостью, затрагивающей конечности. Это может привести к онемению и параличу) (см. раздел 2 “Предупреждения и предостережения”)
конвульсии (атаки)
психические расстройства, расстройства и психотические реакции (грубые психические расстройства)
миастения гривас (болезнь, вызывающая мышечную слабость) может появиться или усилиться (см. пункт 2. "Предупреждения и предостережения")
зрительные расстройства
увеличение слезотечения
зумбирование в ушах
палпитации (чувство сердцебиения)
гиперацидность
диарея
рвота
анорексия (потеря аппетита)
панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
гепатит (воспаление печени)
повышение уровня билирубина в крови
грубые кожные реакции:
- дерматит экзфолиативный (воспаление, питириаз)
- синдром Лайелла (грубое заболевание кожи с сильным покраснением, пузырьками и отслоением кожи, более похоже на ожог)
- эритема мультиформ (синдром Стефенс-Джонсона, тяжелое заболевание с пузырьками на коже, ротоглотке, глазах и гениталиях)
- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету)
- прыщ

артрит (воспаление суставов)
миалгия (болезненность мышц)
артралгия (болезненность суставов)
тендинит (воспаление сухожилий)
тендовагинит (воспаление сухожилия и его сумки)
повышение уровня мочевины и креатинина в крови (показатели ухудшения функции почек)
кандидоз влагалища (молочница)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

псевдомембранозная колит (воспаление кишечника, вызывающее лихорадку, боль в животе или диарею (см. раздел 2 "Предупреждения и предостережения"))
в некоторых случаях, была замечена воспалительная реакция на сухожилие Ахиллова. Это может привести к разрыву сухожилия Ахиллова (см. раздел 2. "Предупреждения и предостережения").

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

гепатит желчнокаменный (воспаление печени, где желчь не вытекает правильно)
некроз печени (смерть печеночной ткани)
рабдомиолиз (мышечная болезнь, вызванная разрушением мышечных клеток, что может привести к проблемам с почками)
лихорадка, боль в горле и общее чувство болезни, сохраняющееся в течение долгого времени из-за снижения количества белых кровяных телец (агранулоцитоз)

Неизвестно (фреквентность не может быть оценена на основе доступных данных):

агент желто-оранжевого цвета (E 110) может вызвать аллергические реакции.
снижение чувствительности к прикосновениям (гипоэстезия)
печеночная недостаточность, включая смертельные случаи (см. раздел 2. “Предупреждения и предостережения”)

аномальный ритм сердца, аномальный ритм сердца, который может поставить под угрозу жизнь, изменение ритма сердца (называемое "продлением интервала QT", наблюдаемое на ЭКГ, электрической активности сердца)
синдром, связанный с изменением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH)
потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (кома гипогликемическая). См. раздел 2.

Администрация антибиотиков, содержащих квинолоны и фторохинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных или постоянных побочных эффектов (включая месяцы или годы), таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Были сообщены случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, получавших фторохинолоны. См. раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Сохранение Норфлоксацина Стада

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранятьворигинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Norfloxacino Stada

Активное вещество - норфлоксацин.

В каждой таблетке покрытой пленкой содержится 400 мг норфлоксацина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

povidona
карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля)
микрокристаллическая целлюлоза
анхидрид коллоидной кремнезема
магнезиевый стеарат
пPURE вода

Покрытие:

гипромелоза
талк
пропиленгликоль
желтый оранжевый S (E 110)
диоксид титана (E 171)

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Norfloxacino Stada - таблетки, покрытые пленкой, круглые, оранжевые, с выемкой на одной стороне.

Norfloxacino Stada доступен в блистерах из алюминия PVC/PVDC.

Размеры упаковок: 10, 14, 20 и 50 таблеток, покрытых пленкой. Клинические упаковки, содержащие 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG,

Stadastrasse 2-18,

61118 Bad Vilbel,

Германия

или

Doppel Farmaceutici, S.R.L.

Via Volturno, 48 -Quinto de’ Stampi

20089 Rozzano (MI)

Италия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен для использования в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Norfloxa Stadapharm 400 мг

Испания:Norfloxacino Stada 400 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия:Norfloxacina EG 400 мг Компрессе Rivestite с пленкой

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Country of registration

Испания

Active substance

Norfloxacino

Prescription required

Yes

Manufacturer

Laboratorio Stada S.L.

Composition

Carboximetilalmidon sodico (80,0 mg mg), Amarillo anaranjado s (e 110, ci=15985) (0,50 mg mg), Propilenglicol (0,8 mg mg)

This information is for reference only and does not constitute medical advice. Always consult a licensed doctor before taking any medication. Oladoctor is not responsible for medical decisions based on this content.

Norfloxacino stada 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

1. Что такое Норфлоксацин Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Norfloxacino Stada

3. Как принимать Норфлоксацин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Норфлоксацина Стада

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Talk to a doctor online

Анна Морет

Алина Цуркан

Андрей Попов

Евгений Яковенко

Norfloxacino stada 400 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Введение

1. Что такое Норфлоксацин Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Norfloxacino Stada

3. Как принимать Норфлоксацин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Норфлоксацина Стада

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Talk to a doctor online

Анна Морет

Алина Цуркан

Андрей Попов

Евгений Яковенко

Stay informed and save on care