Препаратная информация для пациента

Нервинекс 125 мг таблетки

Бривидина

НЕ БЕРИТЕ Нервинекс (БРИВУДИНУ)ЕСЛИ недавно получили, получаете или планируется получить (в течение 4 недель) химиотерапию против рака или противоопухолевое лечение. НЕ БЕРИТЕ Нервинекс СИ ЗАБОЛЕВАЕТЕ ГРИБОВОЙ ИНФЕКЦИЕЙ и если недавно получали или получаете противогрибковое лечение с флюцитозином (см. раздел 2, включая красный квадрат). ВЗАИМОДЕЙСТВИЕмежду Нервинексом (бривидиной) и некоторыми препаратами против рака или флюцитозином потенциально смертельно.

Содержание листоводетели:

1.Что такое Нервинекс и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Нервинекса

3.Как принимать Нервинекс

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Нервинекса

6.Содержание упаковки и дополнительная информация

Нервинекс содержит активное вещество бривидина. Нервинекс имеет противовирусное действие и останавливает размножение вируса, вызывающего герпес (вирус ветряной оспы).

Нервинекс используется для раннего лечения герпеса (ветряной оспы) у взрослых безизменений иммунной системы(системы защиты организма).

НЕ принимайте Нервинекс:

• если недавно получили, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию противоопухолевого действия (например, кацепитабин, 5-фторуроцил (5-ФУ), тегафур и т. д.) (см. красный квадрат и раздел «Другие лекарства и Нервинекс»)
• если страдает от заражения грибами и недавно получил или получает противогрибковое лечение флюцитозином (см. красный квадрат и раздел «Другие лекарства и Нервинекс»)
• если аллергиен (гиперчувствителен) к активному веществу бривидину
• если аллергиен (гиперчувствителен) к любому из других компонентов Нервинекса (см. раздел 6)
• если беременны или кормите грудью
• если вам меньше 18 лет

Предупреждения и предостережения

НЕ принимайте Нервинекс исвяжитесь с вашим врачом или фармацевтом:

• если недавно получили, получаете или планируете получить (в течение 4 недель) химиотерапию противоопухолевого действия (по рту или через вливание или местно в виде кремов, мазей, капель или любого другого типа лекарства, которое применяется наружно)
• если страдает от заражения грибами и недавно получил или получает противогрибковое лечение флюцитозином(см. разделы«НЕ ДОЛЖЕН приниматьНервинекс»в красном квадрате,и«Использование Нервинекса с другими лекарствами»).

НЕ принимайте Нервинекс, если вашакожная эрозияочень серьезна (начало корочки). В случае сомнений, свяжитесь с вашим врачом.

Свяжитесь с вашим врачом перед тем, как принять Нервинекс, если у вас естьхронические заболевания печени(например, хроническая печеночная недостаточность).

Не следует принимать Нервинекс более 7 дней, поскольку продолжение лечения более 7 дней увеличивает риск развития печеночной недостаточности (см. также раздел 4).

Дети и подростки

Не давайте Нервинекс детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность не были изучены в этом возрасте.

Использование Нервинекса с другими лекарствами

Перед началом лечения Нервинексом, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.Это очень важно, поскольку Нервинекс может усилить токсичность других лекарств.

ВНИМАНИЕ:

Особая предосторожность для пациентов с химиотерапией противоопухолевого действия или заражением грибами(см. также красный квадрат выше):

Нервинексне следует использовать у пациентов, которые недавно получили, получают или планируют получить (в течение 4 недель) определенныехимиотерапию противоопухолевого действия. Токсичныеэффекты этих лекарств (фторпиримидины)могут сильноповыситься, что может быть смертельным..

• 5‑фторуроцил (5-ФУ),включая местное использование
• кацепитабин
• тегафур
• другие 5-фторпиримидины
• сочетания некоторых из упомянутых веществ с другими активными принципами

Нервинекс не следует использовать одновременно с лекарствами, содержащими активное вещество флюцитозин, используемые для лечения заражения грибами.

НЕ принимайте Нервинекс и свяжитесь с вашим врачом немедленно:

• если недавно получили, получаете или планируете получить (в течение 4 недель)одно из вышеупомянутых лекарств
• если недавно получили или получаете противогрибковое лечение флюцитозином

Если вы случайно принимаете Нервинекс и одно из вышеупомянутых лекарств:

• остановите прием обоих лекарств
• немедленно свяжитесь с врачом
• пойдите в больницу для получения немедленного лечения(Чтобы защитить вас от системных инфекций и дегидратации).

Симптомы и признаки токсичности 5-фторуроцила(и других фторпиримидинов), вызванные вышеупомянутыми взаимодействиями, включают:

• головокружение; диарея; воспаление рта и/или слизистой оболочки рта;утомление, повышенная чувствительность к инфекциям, усталость (снижение количества белых кровяных телец и снижение функции костного мозга); красная сыпь по всему телу, с чувствительной кожей, которая развивается в большие пузыри, которые прогрессируют в широкие области отслоенной кожи (токсическая эпидермальная некролизис)(см. также раздел 4).

Посткоммерциальная практика указывает на возможное взаимодействие бривидины с лекарствами допаминэргическими для лечения болезни Паркинсона, что может способствовать развитию кори (анормальные, неуместные движения, подобные танцу, особенно рук, ног и лица).

Принимайте Нервинекс с пищей и напитками

Вы можете принимать Нервинекс с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как использовать любое лекарство.

Не следует принимать Нервинекс во время беременности.

Не следует принимать Нервинекс, если вы кормите грудью. Активное вещество Нервинекса может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Хотя редко, некоторые пациенты, принимавшие Нервинекс, страдали от головокружения и сонливости. Если вы замечаете эти побочные эффекты, воздержитесь от вождения, использования машин или работы без безопасной позиции. Попросите совета у вашего врача.

Нервинекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, свяжитесь с ним перед тем, как принять этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

1 таблетка по 125 мг Нервинекса один раз в день в течение 7 дней.

Принимайте таблетку Нервинекса каждый день примерно в одно и то же время.

Вы можете принимать Нервинекс с или без пищи.

Выпейте таблетку целиком с достаточным количеством жидкости, например, стакана воды.

Вы должны начать лечениевсего возможно.Это означает, что, если возможно, вы должны начать принимать Нервинекс:

• в течение 3 дней после появления первых признаков герпеса на коже (кожная эрозия) или
• в течение 2 дней после появления первых пузырьков.

Завершите цикл лечения 7 дней даже если вы почувствуете улучшение.

Если ваши симптомы продолжались или ухудшились в течение недели лечения, вы должны обратиться к врачу.

Принимая обычную дозу Нервинекса, вы снижаете риск развития нейралгии постгерпетической у пациентов старше 50 лет. Нейралгия постгерпетическая — это постоянный больной, который появляется в области, пораженной герпесом, после улучшения эрозии.

Длительность лечения

Этот препарат предназначен для краткосрочного использования. Он должен быть использован только в течение 7 дней. Не принимайте второй цикл лечения.

Использование у детей и подростков

Не принимайте Нервинекс, если вам меньше 18 лет.

Если вы принимаете больше таблеток Нервинекса, чем следует

Сообщите врачу, если вы принимаете больше таблеток, чем следует. Он решит, нужно ли принимать дополнительные меры.

Если вы забыли принять Нервинекс

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, принимайте ее как только вспомните. На следующий день принимайте таблетку, соответствующую примерно тому же времени, что и на предыдущий день. Продолжайте этот новый график дозировки до окончания цикла лечения 7 дней.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Сообщите врачу, если вы забыли принимать таблетку в течение нескольких дней.

Если вы прерываете лечение Нервинексом

Не прерывайте лечение Нервинексом без консультации с врачом. Чтобы получить максимальную пользу от лечения, вы должны принимать его в течение 7 дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Нервинекс и сообщите своему врачу немедленно, если у вас аллергическая реакция с признаками и симптомамивключая зуд или покраснение кожи (экзема), увеличение потоотделения, отек (руки, ноги, языка, губ, век или гортани), затруднение дыхания (см. также раздел 4). Эти симптомы могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Следующие побочные эффекты наблюдались часто (могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Тошнота (желание рвать)

Следующие побочные эффекты наблюдались средкой частотой(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Понижение количества одного типа лейкоцитов (гранулоцитов)
• Повышение количества определенного типа лейкоцитов (эозинофилов, лимфоцитов, моноцитов)
• Понижение количества эритроцитов (анемия)
• Аллергические реакции, включая:

• Зуд кожи (прурит)
• Покраснение кожи (эритема)
• Увеличение потоотделения
• Отек рук, ног, лица, языка, губ, век, гортани (эдема гортани)
• Кашель, затруднение дыхания и/или отсутствие воздуха

• Потеря аппетита
• Агрессивность
• Бессонница, сонливость
• Головная боль
• Мигрень
• Вертоге (чувство вращения)
• Аномальные ощущения, например, жжение, колющие, тянущие, чувство иголок и иголок под кожей, преимущественно в руках и ногах (парестезия)
• Высокое артериальное давление
• Пищевая диспепсия, рвота, боль в животе
• Диарея
• Избыточное газообразование в желудке или кишечнике (флатуленция)
• Остаточная запор
• Хроническая болезнь печени с накоплением жира (жировая печень)
• Повышение уровня крови определенных веществ, производимых печенью (повышение печеночных ферментов)
• Слабость, усталость (фатига)
• Симптомы, подобные гриппу (болезненность, лихорадка, общее недомогание и озноб)

Следующие побочные эффекты наблюдались редко (могут затронуть до 1 из 1.000 человек):

• Низкое артериальное давление
• Понижение количества тромбоцитов в крови
• Алкоголизм, галлюцинации, бред
• Безумие
• Тремор
• Изменение вкуса
• Боль в ухе
• Заболевание печени (гепатит), повышение уровня билирубина в крови
• Боль в костях

Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы, хотя их частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Изменение равновесия
• Заболевание кровеносных сосудов (васкулит)
• Острое начало печеночной недостаточности
• Локализованная воспалительная реакция кожи, повторяющаяся в том же месте через некоторое время (фиксированная эритема), воспаление кожи с отшелушиванием (дерматит эксфолиативный), широкомасштабная воспалительная реакция кожи и внутренней полости рта, вызванная аллергической реакцией (эритема мультформис), язвение кожи, полости рта, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Нервозность
• Изменение настроения
• Депрессия
• Чувство агрессивности, возбуждения, тревоги
• Коллапс

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить блистер в внешней упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Нервинекса

Активное вещество — бривудина.

В каждом таблетке Нервинекса содержится 125 мг бривудины.

Другиекомпоненты:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидаон К 24‑27, магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Нервинекс 125 мг в таблетках круглые, плоские, белые или почти белые с биселеными краями (на углу).

Представлены в блистере внутри коробки.

Нервинекс доступен в коробках, содержащих от 1 до 7 таблеток, и в пачках, содержащих 5 коробок, каждая из которых содержит 7 таблеток.

Не все размеры упаковки реализуются.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория Гвидотти, S.p.A. Via Livornese 897, Loc. “La Vettola” (Сан Пьеро а Градо, ПИСА) Италия.

Локальный представитель

ГУИДОТТИ ФАРМА, S.L.

Альфонс XII, 587 – 08918 Бадалона (Барселона) Испания

Ответственный за производство

БЕРЛИН-ХЕМИЕАГ, Глиенкер Вег125,Д-12489 Берлин.Германия

Этот препарат был разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/