Противорецептор: информация для пользователя

Напроксен Нормон 500 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема препарата.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеНапроксенНормон и для чего он используется

2. До начала приемаНапроксенНормон

3. Как приниматьНапроксенНормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеНапроксенНормон

6. Дополнительная информация

Напроксен относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами, с противовоспалительными (против воспаления), анальгетическими (против боли) и противопиретическими/антитермическими (снижение температуры) свойствами.

НапроксенНормонпоказан для лечения воспалительных и болевых процессов в суставах, мышцах, сухожилиях и связках, таких как ревматоидный артрит, артроз и анкилозирующий спондилит. НапроксенНормонтакже показан для лечения острых приступов подагры, ревматических синдромов и менструальных болей.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для купирования боли и контроля симптомов, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо.

Не принимайтеНапроксенНормон:

• Если вы аллергины на напроксен, напроксен содий или на любые другие компоненты Напроксена Нормон.
• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные препараты и вы испытываете серьезные аллергические реакции.
• Если у вас ранее была кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке или вы страдали перфорацией пищеварительного тракта во время приема нестероидного противовоспалительного препарата.
• Если у вас есть заболевания кишечника.
• Если у вас серьезные нарушения печени или почек.
• Напроксен Нормон не следует принимать детям младше 2 лет.
• Если у вас серьезная сердечная недостаточность.

• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Будьте особенно осторожны с Напроксеном Нормон:

• Если у вас ранее было или развивается язву, кровотечение или перфорацию в желудке или двенадцатиперстной кишке, что может проявляться сильным или постоянным животным и/или черными калами, или даже без предшествующих симптомов.

Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и у пожилых людей. В этих случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата для защиты желудка.

• Если у вас астма или аллергические заболевания, поскольку Напроксен Нормон может вызывать затруднение дыхания (бронхоспазм).

Если у вас серьезные проблемы с почками, печенью или сердцем, обратитесь к врачу.

• Препараты, такие как Напроксен Нормон, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда) или мозгового кровотечения. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительного лечения. Не превышайте назначенную дозу и не увеличивайте продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, предыдущие инсульты или вы думаете, что у вас есть риск развития этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), обязательно консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Кроме того, этот тип препаратов может вызывать отек, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или высоким артериальным давлением (гипертонией).

• Если вы принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты, обратитесь к врачу.
• Если у вас или вы подозреваете, что у вас инфекция, поскольку Напроксен Нормон может маскировать обычные признаки и симптомы инфекционных процессов, обратитесь к врачу.

• Если у вас появляются проблемы со зрением во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обратите внимание врачу:

• Если вы принимаете одновременно препараты, которые изменяют свертываемость крови или увеличивают риск кровотечения, такие как оральные противокоагулянты или антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите врачу о других препаратах, которые могут увеличить риск этих кровотечений, таких как кортикостероиды и ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у вас болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты типа Напроксена Нормон могут ухудшить эти заболевания.
• Были сообщены случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), некролиз эпидермальный токсический (синдром Лайелла), и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), в ассоциации с Напроксеном Нормон. Остановите прием Напроксена Нормон и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Использование других препаратов:

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

• Не рекомендуется совместное использование Напроксена Нормона с следующими препаратами:
• антиацидными препаратами или коlestiraminой, поскольку они могут замедлить действие Напроксена Нормона.
• гидantoинами (препаратами, используемыми преимущественно для эпилепсии).
• сульфонилурами (препаратами для диабета).
• сульфонамидами (一种 тип препаратов, используемых для увеличения выведения мочи).
• метотрексатом (иммунодепрессивным препаратом).
• пробенцидом (препаратом, используемым у пациентов с подагрой).
• фуросемидом (типом препаратов, используемых для увеличения выведения мочи).

• литием (антисикотическим препаратом, используемым для лечения депрессии).
• ингибиторами энзима конвертирующего ангитензину (для снижения артериального давления).
• β-блокаторами (снижающими артериальное давление).

Принятие Напроксена Нормона с пищей и напитками:

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды или другим напитком. Рекомендуется принимать препарат во время еды.

Беременность и грудное вскармливание:Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата. Напроксен Нормон не следует принимать во время беременности, родов или грудного вскармливания.

Поскольку использование препаратов типа Напроксена Нормона связано с увеличением риска развития конгенитальных аномалий/абортов, не рекомендуется принимать его во время первого и второго триместров беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

Во время третьего триместра беременность принимать Напроксен Нормон противопоказано.

Не принимайте Напроксен Нормон, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу предрасположенность и предрасположенность вашего ребенка к кровотечениям и задержке или удлинению родов. Не принимайте Напроксен Нормон в течение первых 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и только по рекомендации врача. Если вам необходимо лечение в этот период или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20 недель беременности Напроксен Нормон может вызывать низкие уровни жидкости, окружающей плоду (олигогидрамниоз), или сужение кровеносного сосуда (артериальный кондуктом) в сердце плода. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.

Для женщин в фертильном возрасте следует учитывать, что препараты типа Напроксена Нормона связаны с снижением способности зачать ребенка.

Вождение и использование машин:Напроксен Нормон следует использовать с осторожностью у пациентов, чья деятельность требует внимания, и у которых во время лечения наблюдались головокружение или проблемы со зрением.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Ревматоидный артрит, артроз и спондилит:Обычная начальная доза составляет от одного до двух таблеток (500-1000 мг напроксена) дважды в день (утром и вечером). В случае тяжелого ночного боли и/или утром онемения, пациентов, переходящих с другого противоревматического лечения на Напроксен Нормон, и в артрозе с преобладанием боли как симптома, рекомендуется начать терапию с дозы от одной до двух таблеток (750-1000 мг) в день в течение нескольких недель. Для поддерживающей терапии можно принимать одну таблетку в день в утреннее или вечернее время.

Острая грыжа:Рекомендуется начальная доза в один с половиной таблетки (750 мг), затем через 8 часов одна таблетка (500 мг) и затем продолжать принимать половину таблетки (250 мг) каждые 8 часов, пока не пройдет приступ.

Дисменорея:Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку (500 мг), затем половину таблетки (250 мг) каждые 6 или 8 часов.

Акустические мышечно-суставные процессы:Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку (500 мг), затем половину таблетки (250 мг) каждые 6 или 8 часов.

Вострых кризисахи всегда, когда нет предыдущих заболеваний желудочно-кишечного тракта, дозу можно увеличить до трех таблеток (1500 мг), не более чем на 2 недели.

Применение у детей:

В ревматоидном артрите у детей рекомендуют принимать 10 мг/кг/день, разделенные на две приема, через 12 часов.

Особые популяции:

В возрасте 65 лет и старше или у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек дозу необходимо уменьшить.

Форма применения:

Лекарство принимается перорально. Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости в стакане воды или другом жидком. Рекомендуется принимать лекарство во время еды.

Если вы принимаете больше Напроксена Нормон, чем следует

Симптомы передозировки: головокружение, сонливость, боль в животе, изжога, тошнота. Кратковременные нарушения печени, дефицит протромбина в крови, нарушения почек, избыточная кислотность крови, кратковременная остановка дыхания, головокружение или рвота.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принятьНапроксен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, все они очень редки (менее 1 из 10 000 человек), которые могут возникнуть во время лечения:

Поражения крови и лимфатической системы:агранулоцитоз (повышение/понижение определенных белых кровяных телец), апластическая и гемолитическая анемия (снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови), эозинофилия (повышение определенных белых кровяных телец в крови),

лейкопения (снижение количества белых кровяных телец в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Поражения иммунной системы:анфилактоидные реакции (акутная аллергическая реакция), эдема ангинеуротического (инфляция кожи, слизистых и внутренних органов).

Поражения обмена веществ и питания:гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови).

Психические расстройства:трудности с концентрацией внимания, депрессия, нарушения сна.

Поражения нервной системы:головокружение, сонливость, головные боли, чувство головокружения, вертиго, дисфункция когнитивная (нарушение знаний), азептическая менингит (инфляция менингов), судороги, бессонница, аномалии сна.

Поражения зрения:проблемы со зрением, корнеальная непрозрачность (нарушение прозрачности корни), папиллит (инфляция папилы), нейрит оптический заднего склеротического (инфляция оптического нерва) и папиллит.

Поражения слуха:нарушения слуха, звон в ушах, гипоакузия (снижение слуха).

Поражения сердечно-сосудистой системы: пульсации, васкулит (инфляция кровеносных сосудов). Лекарства, такие какНапроксенНормон, могут быть связаны с умеренным увеличением риска развития инфаркта миокарда или мозга. Кроме того, были замечены отек (заполнение жидкостью), гипертония, и сердечная недостаточность в ассоциации с лечением лекарствами типаНапроксенНормон.

Поражения дыхательной системы:астма, нефрит (инфляция легких) эозинофильная, диспноэ (недостаток воздуха), пневмонит (заполнение жидкостью в легких).

Поражения желудочно-кишечного тракта:Побочные эффекты, наиболее часто встречающиеся при использовании лекарств, такие какНапроксенНормон, включают в себя желудочно-кишечные: язвы желудка, кровотечение в желудке, прободение (в некоторых случаях смертельное), особенно у пожилых людей. Кроме того, были замечены тошнота, рвота, диарея, газы, запор, жжение в животе, боль в животе, кровь в кале, язвы рта, ухудшение колита и болезни Крона. Меньше часто были замечены появление гастрита

Поражения печени и желчевыводящих путей:гепатит (инфляция печени), желтуха (заполнение желтой жидкостью). Лекарства, такие какНапроксенНормон, могут быть связаны с редкими случаями повреждения печени.

Поражения кожи и подкожной ткани:Отек, экхимоз (вытекание крови в ткани), зуд, пурпура (вытекание крови в кожу), сыпь, потливость, выпадение волос, эритема (заложенность кожи), экзантема (сыпь), лыкен плановый (инфляция кожи с красными пятнами, в основном на шее, предплечьях и животе), реакция с пузырями, сыпь, красная сыпь, реакция фотосенсибилизации (аллергия на солнце). Если у вас развивается хрупкость кожи или образование фликенов (бляшек), немедленно обратитесь к врачу. Лекарства, такие какНапроксенНормон, могут быть связаны с редкими случаями серьезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз.

Незнакомая частота: не может быть оценена на основе доступных данных

-Общая кожная сыпь, повышенная температура тела, высокие уровни печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS). См. также раздел 2.

-Характеристическая аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в одном и том же месте при повторном воздействии лекарства и может проявляться в виде красных круглых или овальных пятен и отека кожи, пузырьков (уртикария) и зуда.

Поражения мышечно-суставной системы, соединительной ткани и костей:миалгия и мышечная астения (болезненность и слабость мышц).

Поражения почек и мочевыводящих путей:гематурия (кровь в моче), нефрит (инфляция почек), синдром нефрота (выражается в мутной моче и отеке лица), нефропатия (почечная болезнь), почечная недостаточность, некроз почечной лоханки.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:бесплодие.

Общие расстройства:общее недомогание, лихорадка, жажда, боль в горле.

Дополнительные исследования:анормальные значения функциональных проб печени, повышенная серумная креатинин, гиперпотасемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить Напроксена Нормон вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не использовать Напроксена Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

Состав Напроксена Нормон:

Активное вещество - напроксен. В каждом таблетке содержится 500 мг напроксена.

Другие компоненты: кроскармелоза натрия, повидаона, магния стеарат и железистый оксид (E-172).

Внешний вид препарата и размер упаковки:

Этот препаратпредставлен таблетками розового цвета, продолговатыми, биконвексными, с рифлением и гравировкой. Таблетку можно разделить на равные дозы. В каждой упаковке содержится 40 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте испанской агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (аэмпс)} (http://www.aemps.gob.es/)}.