Противорецептор: информация для пользователя

Метформин цинфа 850 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Метформин гидрохлорид

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. Раздел 4.

Метформин цинфа содержит метформин, препарат для лечения диабета. Он принадлежит к группе препаратов, называемым бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который заставляет организм захватывать глюкозу (сахар) из крови. Организм использует глюкозу для производства энергии или хранит ее на будущее.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина или ваш организм не может использовать инсулин, который вырабатывает, эффективно. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови. Метформин помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.

Если вы взрослый с избыточным весом, долгосрочное применение метформина также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин ассоциируется с поддержанием веса или его незначительной потерей.

Метформин используется для лечения пациентов с диабетом 2 типа (также называемым «неинсулинозависимым диабетом») при диете и физических упражнениях, которые сами по себе не достаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у пациентов с избыточным весом.

Взрослые могут принимать метформин в одиночку или вместе с другими препаратами для лечения диабета (препараты, принимаемые перорально или инсулин).

Дети в возрасте 10 лет и старше, а также подростки могут принимать метформин в одиночку или вместе с инсулином.

Не принимайте метформин цинфа

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Убедитесь, что проконсультируетесь с вашим врачом, если:

Вы должны прекратить прием метформина в течение определенного периода времени до и после исследования или хирургического вмешательства.Ваш врач решит, нужно ли вам принимать другой препарат в это время. Важно точно следовать инструкциям вашего врача.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема метформина цинфа.

Риск лактацидоза

Метформин может вызвать очень редкое, но очень серьезное побочное действие, называемое лактацидозом, особенно если ваши почки не функционируют нормально. Риск развития лактацидоза также увеличивается при не контролируемой диабетической нефропатии, серьезных инфекциях, длительном голодании или злоупотреблении алкоголем, обезвоживании (см. ниже «Предупреждения и предостережения”), проблемах с печенью и любом заболевании, при котором часть тела имеет сниженный приток кислорода (например, острое и серьезное заболевание сердца).

Если у вас есть одно из вышеуказанных условий, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, чтобы узнать, как действовать, если:

• Вы знаете, что у вас есть наследственное заболевание, которое влияет на митохондрии (компоненты, которые производят энергию внутри клеток), такие как синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или диабет материнской наследственности и глухота (МИДД).
• Вы испытываете следующие симптомы после начала лечения метформином: судороги, ухудшение когнитивных функций, затруднение движений, симптомы, указывающие на повреждение нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Остановите прием метформина в течение короткого периода времени, если у вас есть заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием(значительная потеря жидкости из организма), например, интенсивная тошь, диарея, лихорадка, воздействие высоких температур или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.

Остановите прием метформина и обратитесь к врачу или ближайшей больнице как можно скорее, если у вас появляются какие-либо из симптомов, вызывающих лактацидоз, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактацидоза включают в себя:

Лактацидоз является медицинской緊急ситуацией и требует лечения в больнице.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, прекратите прием метформина во время процедуры и в течение некоторого времени после нее. Ваш врач решит, когда следует прекратить прием метформина и когда его можно возобновить.

Метформин в одиночку не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови). Однако если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилуреи, инсулин или меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если у вас появляются симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания, обычно помогает съесть или выпить что-то, содержащее сахар.

Во время лечения метформином ваш врач будет проверять функцию ваших почек, как минимум раз в год или чаще, если вы старше или если ваша почечная функция ухудшается.

Другие препараты и метформин цинфа

Если вам необходимо получить в кровь инъекцию контрастных средств, содержащих йод, например, в контексте рентгена или исследования, прекратите прием метформина перед инъекцией или в момент инъекции. Ваш врач решит, когда следует прекратить прием метформина и когда его можно возобновить.

Обратите внимание вашего врача, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат. Возможно, понадобится более частые анализы сахара в крови и функции почек, или ваш врач может понадобится корректировать дозу метформина.Особенно важно сообщить о следующем:

• Препараты, которые увеличивают выработку мочи (диуретики).
• Препараты, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы COX-2, такие как ибупрофен и celecoxib).
• Некоторые препараты для лечения гипертонии (ингибиторы ЭКА и антагонисты рецептора аγγиотензина-II).
• Агонисты бета-2, такие как салбутамол или тербуталин (используемые для лечения астмы).
• Кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как интенсивная кожная воспалительная реакция или астма).
• Препараты, которые могут изменить количество метформина в крови, особенно если у вас сниженная почечная функция (например, верапамил, рифампицин, циметидин, дольтегравир, раноазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб, оларапиб).

• Другие препараты, используемые для лечения диабета.

Принятие метформина цинфа с алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема метформина, поскольку это может увеличить риск лактацидоза (см. «Предупреждения и предостережения”).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности вам необходимо принимать инсулин для лечения диабета. Обратите внимание вашего врача, если вы беременны, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, чтобы он мог изменить ваше лечение.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать этот препарат, если вы на грудном вскармливании или если вы планируете грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Лечение диабета метформином в качестве единственного препарата (монотерапии) не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Однако если вы принимаете метформин вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызывать гипогликемию (например, сульфонилуреи, инсулин или меглитиниды), существует риск гипогликемии. Следовательно, вам следует быть особенно осторожными при вождении и использовании машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Метформин не может заменить преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать любому совету по диете, который вам дал ваш врач, и регулярно занимайтесь физическими упражнениями.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:взрослыеначинают обычно с 500 мг или 850 мг метформина, два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3 000 мг, разделенных на три приема.

Использование у детей старше 10 лет и подростков:детям 10 лет и старше и подросткам обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2 000 мг, разделенных на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только под конкретным советом вашего врача, поскольку клиническая практика в этом группе пациентов ограничена.

Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозу.

Если одновременно принимается инсулин, ваш врач скажет вам, как начать принимать метформин.

Мониторинг:

• Ваш врач будет регулярно проводить анализ глюкозы в крови и будет адаптировать вашу дозу метформина к вашим уровням глюкозы в крови. Обязательно регулярно общайтесь с вашим врачом. Это особенно важно для детей, подростков или пожилых людей.
• Ваш врач также проверит, как работают ваши почки, хотя бы раз в год. Вам могут потребоваться более частые проверки, если вы пожилой человек или если ваши почки не работают нормально.

Как принимать метформин цинфа

Принимайте таблетки вместе с приемом пищи или после них. Это поможет избежать побочных эффектов, которые могут повлиять на вашу пищеварительную систему.

Не жуйте или не жуйте таблетки. Принимайте каждую таблетку с водой.Таблетку можно разделить на равные части.

• Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (на завтрак).
• Если вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (на завтрак) и вечером (на ужин).
• Если вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (на завтрак), в обед (на обед) и вечером (на ужин).

Если через некоторое время вы чувствуете, что действие метформина слишком интенсивно или слишком слабо, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше метформина цинфа, чем следует

Если вы принимали больше метформина, чем следует, вы можете испытать лактацидоз. Симптомы лактацидоза неопределенны, такие как рвота, боль в животе (абдоминальная боль) с коликами, общее чувство дискомфорта с интенсивным усталостью и затруднением дыхания. Дополнительные симптомы могут включать в себя снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.Если вы испытываете любой из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью немедленно, поскольку лактацидоз может привести к кому. Остановите прием метформина немедленно и немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять метформин цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможны следующие побочные эффекты:

Метформинможет вызвать очень редкий (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов), но очень серьезный побочный эффект, называемый лактацидозом (см. раздел “Предупреждения и предостережения”), Если это случится,вы должны прекратить принимать метформин и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку лактацидоз может привести к коме.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Пищеварительные проблемы, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения. Разделение дозировки на день и принятие таблеток во время или сразу после еды может помочь снизить побочные эффекты.Если симптомы продолжаются, прекратите принимать метформин и обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые встречаются часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Изменения вкуса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Лактацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, особенно если почки не функционируют должным образом. Симптомы лактацидоза неопределенны (см. раздел “Предупреждения и предостережения”).
• Изменения в результатах функции печени или гепатит (инфекция печени; это может вызвать усталость, потерю аппетита, потерю веса, с или без желтоватого цвета кожи или белка глаз). Если это случится,прекратите принимать метформин и поговорите с врачом.
• Кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или сыпь с зудом (уртикария).
• Низкий уровень витамина B12 в крови.

Дети и подростки

Ограниченные данные в отношении детей и подростков показали, что побочные эффекты были аналогичны по природе и тяжести тем, которые наблюдались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцис лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD».Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав метформина цинфа

• Активное вещество - гидрохлорид метформина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 850 мг гидрохлорида метформина, соответствующих 662,9 мг метформина в базовой форме.
• Другие компоненты:

• Ядро таблетки: повидаон (E-1201) и магния стеарат (E-470b).
• Покрытие таблетки: гипромелоза 5CP (E-464), макрогол 400 и макрогол 6000 (Opadry YS-1R- 7006).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Метформина цинфа представлена в виде покрытых пленкой таблеток белого цвета, овальной формы с рисками.

Представлена в блистерах из ПВХ-ПВД/Алюминия.

В каждой упаковке содержится 50 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Галеникум Хелт, С.Л.Ю.

Сан Габриэль, 50

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68167/P_68167.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68167/P_68167.html